Наш основной фокус — производство детских вакцин, которые входят в Национальный календарь педиатрических прививок РФ.

Другие ключевые направления продуктового портфеля «Нанолек» — оригинальные препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний.

Вакцины

Менактра

Менактра

Полисахаридная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковых инфекций 4 серогрупп (A, C, Y, W) у детей (с 9 месяцев), подростков и взрослых. Зарегистрирована и применяется в России с 2014 года, в России производится с 2022 года.\nПо данным Headway Company report (2015–2021), «Менактра®» поставляется в 85 регионов страны для иммунизации детского и взрослого населения, с 2014 года в регионах применено более 1,5 млн доз. Вакцина применяется в мире более 15 лет, зарегистрирована более чем в 70 странах мира.

Пентаксим

Пентаксим

Комбинированная вакцина для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Регистрационное удостоверение принадлежит Sanofi S.A. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, курс вакцинации состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация — в 18 месяцев.

Пнемотекс

Пнемотекс

Конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции, которая чревата менингитом и сепсисом. Регистрационное удостоверение принадлежит корейской компании SK bioscience. Вакцина появится на рынке в 2022 году.

Полимилекс

Полимилекс

Первая инактивированная полиомиелитная вакцина, произведенная в России по полному циклу. Защищает от 1, 2 и 3 типов вируса полиомиелита — неизлечимого заболевания, которое может привести к полному параличу. В рамках Национального календаря прививок ей прививают детей от 3 месяцев.

Гардасил

Гардасил

Вакцина компании Merck для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Существует больше 200 вариантов вируса папилломы человека (ВПЧ), и 14 из них вызывают рак шейки матки и, реже, другие онкозаболевания. По данным, опубликованным в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ на 90 % снижает риск этого заболевания. \nСейчас прививка от ВПЧ включена в национальные календари прививок в 91 стране мира, в Европе, США и Израиле вакцинируют детей в возрасте от 9 лет и взрослых до 26 лет.

Полиоваксин

Полиоваксин

Вакцина культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина. Защищает от трех типов вируса полиомиелита — неизлечимого заболевания, которое может привести к полному параличу. Создана в рамках проекта «Инвак», организованного «Нанолек» совместно с Центра иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН. По планам вакцина появится на рынке в 2023 году.

Ротатек

Ротатек

Пентавалентная живая вакцина для профилактики ротавирусной инфекции (Rotavirus vaccine live, pentavalent) в виде раствора для приема внутрь. Защищает детей от инфекции, которая поражает желудочно-кишечный тракт, приводит к диарее, рвоте, обезвоживанию, можно осложняться асептическим менингитом, острой почечной недостаточностью и приводить к смерти. Регистрационное удостоверение на вакцину принадлежит компании Merck. Вакцина не входит в Национальный календарь профилактических прививок и доступна платно. Ей прививают младенцев трехкратно, первая доза вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель, следующие с интервалом от 4 до 10 недель, рекомендуется завершить курс, пока ребенку не исполнилось 7,5 месяца.

Онкология

Бавенсио

Бавенсио

Авелумаб — человеческий иммуноглобулин Gl, препарат для поддерживающей терапии рака мочевого пузыря. Связывается с PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и В7.1, что устраняет подавляющие эффекты PD-L1 в отношении цитотоксических Т лимфоцитов CD8+, в результат восстанавливается противоопухолевый Т-клеточный ответ. Разработан компанией Merck.

Брукинза

Брукинза

Низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ) занубрутиниб, разработанный учеными компании BeiGene. Используется как монотерапия или в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов. Обеспечивает полное и устойчивое ингибирование белка ТКБ за счет повышения биологической усвояемости, периода полувыведения и селективности. В 2021 году одобрен Минздравом РФ для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ).

Дарзалекс

Дарзалекс

Противоопухолевый препарат даратумумаб — первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое действует на поверхностный белок CD38, в значительной степени экспрессированный на всех миеломных клетках, независимо от стадии заболевания. Препарат задействует CD38-опосредованные иммунные механизмы (комплемент-зависимая цитотоксичность, антителозависимая клеточно-опосредованная цитотоксичность и антителозависимый фагоцитоз), уничтожающие опухолевые клетки.

Ломустин

Ломустин

Ломустин разработан «Нанолек» совместно с ЗАО «Биоком». Противоопухолевый препарат алкилирующего действия из группы нитрозомочевины также тормозит ключевые ферментативные процессы, изменяя структуры и функции белков и ферментов. Применяется в моно- и комбинированной терапии онкозаболеваний, таких как первичные и метастатические опухоли мозга, рак легкого, желудка, кишечника, лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественная метастатическая меланома, множественная миелома.

Нейпомакс

Нейпомакс

Филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Стимулирует образование нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга. Используется для лечения нейтропении различного происхождения. Препарат получен по технологии рекомбинантной ДНК из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Ритуксара

Ритуксара

Высокоочищенное химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Используется для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита.

Бевастара

Бевастара

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные гиперхимерные (гуманизированные, приближенные к человеческим) моноклональные IgG1 антитела селективно связываются и ингибируют биологическую активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Препарат создается по технологии рекомбинантной ДНК.

Орфанные

Хантераза

Хантераза

Хантераза® (идурсульфаза бета) — препарат для длительного лечения больных с синдромом Хантера (мукополисахаридоз II типа). Представляет собой очищенную форму лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы — рекомбинантная человеческая идуронат-2-сульфатаза (рчИДС). Эффективность и безопасность Хантеразы была подтверждена в ходе двух клинических исследований у пациентов мужского пола с синдромом Хантера в возрасте от 38 месяцев до 35 лет в течение 24–52 недель (см. инструкцию по медицинскому применению препарата).

Фабразим

Фабразим

Агалсидаза бета — рекомбинантная человеческая альфа-галактозидаза (r-hαGAL), идентичная натуральной форме альфа-галактозидазы. Используется в ферментозаместительной терапии болезни Фабри — гетерогенного и полисистемного заболевания, при котором выделяется недостаточно фермента альфа-галактозидазы, что приводит к поражению почек, сердца и сосудов мозга.

Специальная терапия

Лемтрада

Лемтрада

Алемтузумаб — гуманизированное IgGl каппа моноклональное антитело, которое связывается с гликопротеинами CD52 и снижает количество циркулирующих В- и Т-лимфоцитов. Используется для лечения активного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых, перенесших два и более обострения в течение последних двух лет. Владелец регистрационного удостоверения — Genzyme Europe.

Фламмэгис

Фламмэгис

Моноклональное антитело инфликсимаб к фактору некроза опухоли альфа. Применяется при ревматоидном артрите, болезни Крона, язвенном колите, псориазе, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите.

Цибор

Цибор

Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) действует как антикоагулянт, снижает свертываемость крови. Усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени — на IIa). Используется для профилактики тромбоэмболии и свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Кевзара

Кевзара

Сарилумаб — человеческое моноклональное антитело (подтип IgGl) к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6). Используется для лечения ревматоидного артрита умеренной или высокой степени активности у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами или при их непереносимости. Владелец регистрационного удостоверения — Sanofi.

Ксолар

Ксолар

Омализумаб — гуманизированное моноклональное антитело, связывается с IgE и предотвращает его взаимодействие с высокоаффинным FcɛRI-рецептором. В результат снижается количество свободного IgE — пускового фактора для каскада аллергических реакций. Применяется для лечения аллергической бронхиальной астмы и хронической спонтанной крапивницы. Регистрационное удостоверение принадлежит компании Novartis.

Эрелзи

Эрелзи

Этанерцепт — препарат для лечения иммунологических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и псориатический артрит. Действует как конкурентный ингибитор связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки и таким образом ингибирует биологическую активность ФНО — цитокина, поддерживающего воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Владелец регистрационного удостоверения — Sandoz.

Эфферон

Эфферон

Два вида медицинских устройств — сорбционных колонок, разработанных компаний — резидентом «Сколково». Эфферон ЛПС предназначен для экстракорпорального очищения крови путем адсорбции эндогенных и экзогенных токсических веществ в стерильном цилиндре, заполненном гемосорбентом. Эфферон ЦТ — это цилиндрический корпус, заполненный полимерным гемосорбентом, используется для экстракорпорального очищения крови путем адсорбции широкого спектра эндогенных и экзогенных токсических веществ (малых и средних молекул). Применяются для купирования синдрома «цитокинового шторма», терапии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), сепсиса и септического шока.