[{"title":"Наиболее эффективным и доступным средством в борьбе с инфекциями является вакцинация","tag":null,"source":null,"date":"02.12.2024","content":"_В рамках XV Всероссийского конгресса пациентов состоялся круглый стол, посвященный инфекционной безопасности страны. Эксперты обсудили перспективы развития Национального календаря прививок._\n\nДиректор проектов Всероссийского союза пациентов **Олег Альмендеев** отметил, что инфекционные и паразитарные болезни человека являются одной из наиболее значимых угроз безопасности здоровья. По его словам, система здравоохранения должна быть нацелена на развитие календаря прививок и включение в него профилактики новых заболеваний. Первые на очереди — прививки от менингококковой и ротавирусной инфекций, вируса папилломы человека и ветряной оспы.\n\nРуководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний НИИ детских инфекций ФМБА, профессор, д.м.н. **Сусанна Харит** рассказала о необходимости включения вакцинации против менингококковой инфекции в НКПП:\n\n– Менингиты стоят на довольно высокой ступени по причине смерти у детей первых пяти лет жизни. Именно поэтому Всемирная организация здравоохранения приняла глобальную дорожную карту по борьбе с менингитом на период до 2030 года.\n\nПо словам Сусанны Харит, лечение последствий менингококковой инфекции является дорогостоящим мероприятием, в отличие от ее профилактики. Эта инфекция становится все более сложной в плане терапии в связи с ростом антибиотикорезистентности. Те люди, которые смогли победить заболевание, сталкиваются с долгосрочными последствиями и инвалидизацией. Сегодня каждый случай лечения менингита обходится государству в 450 тысяч рублей ежегодно, при этом доза вакцины стоит 7 тысяч рублей.\n\n**Елена Стукун**, коммерческий директор «Нанолек»:\n\n– Мы готовы к обеспечению потребностей НКПП в необходимом объеме. Сегодня на мощностях компании уже локализовано производство нескольких вакцин, в том числе против менингококковой инфекции – первой в очереди на включение в Нацкалендарь, согласно плану мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года. На сегодня нашей производственной площадкой выпускается более 700 тысяч доз в год. Эта поливалентная вакцина, защищающая против наиболее опасных серотипов менингококка, присутствует на рынке и доступна в коммерческом сегменте и в рамках региональных программ иммунизации. У нас есть планы по углублению локализации, по выпуску готовой лекарственной формы. Мы подтверждаем свою полную готовность к их реализации и уверены, что нам под силу покрыть существующую потребность в этой вакцине, обеспечив каждой российской семье возможность защитить своих детей.\n\nВсероссийский конгресс пациентов – крупнейшая национальная площадка общественно-государственного диалога в сфере здравоохранения. Проводится ежегодно с 2010 года Всероссийским союзом пациентов при поддержке федеральных органов власти. Здесь обсуждаются актуальные острые вопросы здравоохранения, подводятся итоги общественно-государственного взаимодействия за год и ставятся задачи на следующий период.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_shablon_b3f1a0d754.jpg","link":"/news/companynews/Naibolee-effektivnim-i-dostupnim-sredstvom-v-borbe-s-infektsiyami-yavlyaetsya-vaktsinatsiya/","strapi":true,"compare_date":"2024-12-01T21:00:00.000Z"},{"title":"В России проведут клиническое исследование вакцины от ветрянки","tag":null,"source":null,"date":"28.11.2024","content":"_Биофармацевтическая компания **«Нанолек»** подала заявку на проведение клинического исследования новой вакцины от ветряной оспы. Вакцина появится в России благодаря сотрудничеству «Нанолек» и южнокорейской биофармацевтической компании **GC Biopharma**._\n\nРазрешение Минздрава РФ позволит провести клиническое исследование на базе восьми исследовательских центров, в том числе Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета Минздрава России, Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова и Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА.\n\n**Елена Стукун**, заместитель генерального директора, директор по коммерческой деятельности «Нанолек»:\n\n– В самое ближайшее время мы ожидаем от Минздрава России разрешение на проведение рандомизированного клинического исследования. Таким образом, регистрация нового препарата ожидается в течение года после его завершения – в конце 2026 – начале 2027 года.\n\nВетряная оспа – одна из самых распространенных инфекций в мире. Она может вызывать тяжелые осложнения, особенно у детей до одного года и взрослых. \n\nВ соответствии с планом мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на срок до 2035 года, включение вакцинации против ветряной оспы в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) запланировано на 2027 год. Одним из основных критериев расширения НКПП является организация на производственной базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин. В настоящее время на территории РФ вакцины для профилактики ветряной оспы не производятся. Благодаря «Нанолек» вакцинация от ветрянки станет доступнее для российских детей.\n\nПо словам главного внештатного специалиста эпидемиолога Минздрава России, заместителя директора по научной работе Института общественного здоровья имени Ф.Ф. Эрисмана Сеченовского Университета **Романа Полибина**, в Сеченовском Университете имеется большая клиническая и материально-техническая база для проведения широкомасштабных исследований и испытаний на базе институтов и Клинического центра наук о здоровье университета. Первый МГМУ уже имеет более 200 разрешений на клинические исследования новых препаратов и сотрудничает со всеми ведущими фармпроизводителями.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/3_e15463fd8f.jpg","link":"/news/companynews/V-Rossii-provedut-klinicheskoe-issledovanie-vaktsini-ot-vetryanki/","strapi":true,"compare_date":"2024-11-27T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» отпраздновал День качества","tag":null,"source":null,"date":"18.11.2024","content":"Биофармацевтическая компания «Нанолек» провела цикл мероприятий, приуроченных ко Всемирному дню качества – 14 ноября.\n\nНакануне Дня качества в компании были организованы конкурсы и голосования, поднимающие престиж ответственного отношения к работе и к качеству выпускаемой продукции на всех уровнях, поскольку качество – это ежедневный труд не только профильного департамента, но и каждого сотрудника.\n\nДепартамент управления качеством подготовил тематический кроссворд, ориентированный в первую очередь на персонал БМК. Для всех сотрудников был объявлен конкурс «Знак качества «Нанолек», в ходе которого можно было выдвинуть коллегу на соискание этого почетного статуса и обосновать это выдвижение. В этом году в голосовании приняли участие 167 человек.\n\nНепосредственно 14 ноября проведен День качества на БМК «Нанолек» в Кировской области. Мероприятие включало образовательные вебинары по качеству производства педиатрической вакцины и о роли эмоционального интеллекта в построении качественного взаимодействия, а также торжественную часть с награждением сотрудников.\n\nКо Дню качества было приурочено и вручение правительственных наград от Министерства промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области, Законодательного собрания Кировской области и администрации Оричевского района. Почётные грамоты и благодарственные письма получили 12 сотрудников БМК «Нанолек». Их вручили представители органов законодательной и исполнительной власти Кировской области:\n\n•\tСергей Владимирович Смирнов, глава Оричевского района;\n\n•\tЭльвира Вакифовна Ягафарова, и.о. министра промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области; \n\n•\tНина Александровна Коротаева, помощник заместителя председателя правительства Кировской области Р. А. Береснева.\n\n_«Любой продукт фармацевтической индустрии должен соответствовать самым строгим стандартам качества высокотехнологического производства. Мы ежедневно прилагаем все усилия, чтобы лекарства, выпускаемые производственной площадкой БМК «Нанолек», производились с учетом всех требований и норм международной практики – GMP (Good Manufacturing Practice).\nКачество – наша общая цель, в этом я уверен. Я поздравляю с праздником всех сотрудников БМК, ведь каждый из нас неустанно вносит свой вклад в создание качественных препаратов, способных менять жизнь к лучшему»_, – подчеркнул директор БМК «Нанолек» **Алексей Павлов** в ходе своего выступления на Дне качества.\n\nДень качества на БМК проводится ежегодно, ведь качество – визитная карточка «Нанолек». В этом году активности были синхронизированы с Неделей качества, которую запустил Минпромторг Кировской области под девизом «Россия – страна со Знаком качества».\n\n![IMG-96_resized.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/IMG_96_resized_28c62ea0e7.jpg)\n\n![IMG-89_resized.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/IMG_89_resized_8b6ed741e0.jpg)","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_2c28f2c76f.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-otprazdnoval-Den-kachestva/","strapi":true,"compare_date":"2024-11-17T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» принял участие в праздновании 650-летия Кирова","tag":null,"source":null,"date":"25.09.2024","content":"В эти выходные в Кирове прошло празднование 650-летия города. «Нанолек» поучаствовал в празднике и представил свой стенд на Спасской улице.\n\n«Нанолек» – одно из крупнейших предприятий кировской области, знаковый работодатель региона и один из лидеров по производству педиатрических вакцин в России. Почти 6 млн детей по всей стране уже защищены от опасных инфекций благодаря вакцинам, изготовленным на Кировской земле, в посёлке Лёвинцы Оричевского района.\n\nВ настоящее время компания увеличивает производственные мощности для расширения портфеля продуктов и создания новых рабочих мест в регионе, о чем на мероприятии представители компании рассказали горожанам.\n\n«Нанолек» поздравляет кировчан с юбилеем города!\n\n![1-01349.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/1_01349_8a6fa68cc2.jpg)\n![IMG_9197.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/IMG_9197_874c762635.jpg)\n![1-01739.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/1_01739_172ae723c2.jpg)\n![1-01655.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/1_01655_5d13024bcb.jpg)\n![1-01730.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/1_01730_e70666a8da.jpg)\n![1-01599.jpg](https://content-nanolek.ru/uploads/1_01599_ff37b1c993.jpg)\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/10_0b010ff19e.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-prinyal-uchastie-v-prazdnovanii-650-letiya-Kirova/","strapi":true,"compare_date":"2024-09-24T21:00:00.000Z"},{"title":"HR-директор «Нанолек» Екатерина Успенская вошла в «Топ-1000 российских менеджеров»","tag":null,"source":null,"date":"24.09.2024","content":"Заместитель генерального директора «Нанолек» по управлению персоналом и административным вопросам Екатерина Успенская стала лауреатом ежегодного рейтинга «Топ-1000 российских менеджеров». Результаты опубликованы в деловом издании «[Коммерсант](https://www.kommersant.ru/doc/7180193)» 24 сентября.\n\nПо итогам опроса первых лиц компаний и руководителей структурных подразделений, Екатерина Успенская вошла в топ-100 директоров по персоналу.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/9_c77bfd50f5.jpg","link":"/news/companynews/HR-direktor-Nanolek-Ekaterina-Uspenskaya-voshla-v-Top-1000-rossiiskih-menedzherov/","strapi":true,"compare_date":"2024-09-23T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» выделил 8 млн рублей на помощь школам","tag":null,"source":null,"date":"30.08.2024","content":"_В преддверии нового учебного года «Нанолек» помог привести в порядок инфраструктуру школ и детского сада в пгт Лёвинцы и пгт Стрижи Оричевского района Кировской области. На выделенные компанией 8 млн рублей в Лёвинцах асфальтирована территория средней школы и произведён ремонт школьной теплотрассы, в детском саду «Сказка» отремонтирован пол и установлены новые окна в музыкальном зале, заменены все внутренние двери и окна в коридоре, а также установлены новые окна в школе искусств. Для Стрижевской средней школы компания закупила мебель для кабинета: 30 парт и 30 стульев для учеников, а также стол и стул для преподавателя._\n\n«Нанолек» развивает социальную инфраструктуру Оричевского района в рамках дорожной карты, подписанной компанией и правительством Кировской области в конце прошлого года. Соглашение стало логическим продолжением политики «Нанолек» в социальной сфере. Компания и раньше активно помогала местной школе и детскому саду. Так, в 2021-2022 гг. при софинансировании «Нанолек» в средней школе пгт Лёвинцы заменили оконные блоки и отремонтировали три больших кабинета: химии, физики и биологии, в которых затем разместили центр естественнонаучной направленности «Точка роста». Помимо этого, был отремонтирован спортивный зал и кровля здания, а также проведена работа по подготовке документации и подаче заявки на участие в программе капитального ремонта. В детском саду «Сказка» компания «Нанолек» помогла отремонтировать входную группу и заменить окна, а также приобрести оборудование для кухни.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_zdanie_d8484229a4.png","link":"/news/companynews/Nanolek-videlil-8-mln-rublei-na-pomosch-shkolam/","strapi":true,"compare_date":"2024-08-29T21:00:00.000Z"},{"title":"Вакцины спасают миллионы детей от полиомиелита","tag":null,"source":null,"date":"26.08.2024","content":"_26 августа исполняется 118 лет со дня рождения создателя вакцины от полиомиелита **Альберта Сейбина**. Согласно недавнему опросу ВЦИОМ, с точки зрения родителей полиомиелит до сих пор остаётся одной из главных угроз для здоровья детей. По подсчётам ВОЗ, открытие американского вирусолога, уроженца Российской империи, только в начале 1960-х гг. позволило избежать около 500 тыс. смертей, а 5 млн человек не стали инвалидами. Именно из ослабленных штаммов Сейбина советский вирусолог Михаил Чумаков изготовил живую пероральную вакцину, благодаря которой удалось фактически остановить распространение полиомиелита в нашей стране, а затем и в других странах мира, в том числе ликвидировать крупные вспышки заболевания в Восточной Европе и Японии._\n\nПолиомиелит неизлечим и поддаётся только вакцинопрофилактике. Введение нескольких доз вакцины помогает сформировать у ребёнка пожизненный иммунитет и защитить его от фатальных последствий заболевания. По данным ЮНИСЕФ, сегодня благодаря вакцинопрофилактике более 20 млн человек по всему миру могут ходить. За счёт высокого охвата детей прививками Россия с 2002 г. имеет статус страны свободной от полиомиелита. Однако из-за глобализации опасность заражения сохраняется, пока в мире остаются эндемичные по полиомиелиту страны. В настоящее время таковыми являются Пакистан и Афганистан.\n\nУгрозу распространения полиомиелита и его последствий отмечают не только специалисты здравоохранения, но и обычные родители. Так, согласно опросу об отношении к вакцинации детей, проведённому ВЦИОМ в мае текущего года, российские мамы и папы ставят полиомиелит на второе место в рейтинге самых опасных инфекционных заболеваний после менингита.\n\n«Нанолек», как крупнейшая вакцинальная компания РФ и как социально ответственный производитель, прилагает большие усилия для обеспечения доступности полиомиелитных прививок для российских детей. Именно «Нанолек» в 2017 г. первым локализовал в России производство инактивированной вакцины от полиомиелита на основе штаммов Солка.\n\nСегодня «Нанолек» совместно с Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН выпускает вакцину на основе штаммов Сейбина. Более того, на нашем биомедицинском комплексе производят комбинированную вакцину сразу от пяти опасных инфекций, которая содержит в том числе инактивированные вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Вакцины для профилактики полиомиелита доступны российским детям бесплатно в рамках национального календаря профилактических прививок.\n\n«Нанолек» внимательно следит за мировыми трендами здравоохранения и вакцинопрофилактики. Директор по стратегическому развитию компании Арина Привалова рассказала о сложившихся на сегодняшний день тенденциях в вакцинопрофилактике полиомиелита:\n\n– В мире используются два типа вакцин для профилактики полиовируса: оральные в форме капель и инактивированные, которые вводятся путём инъекции. Наиболее безопасными считаются вакцины на основе штаммов Сэйбина, при их использовании меньше всего побочных явлений. В зависимости от эпидемиологический обстановки в стране и уровня охвата прививками ВОЗ рекомендует использование разных графиков вакцинации. Базовый рекомендованный график – последовательное введение трёх доз оральной вакцины и затем двух доз инактивированной. Страны с благополучной эпидемиологической обстановкой по полиомиелиту могут начинать вакцинацию с двух доз инактивированной вакцины, за которыми должны следовать не менее двух доз оральной вакцины. Было установлено, что такой график обеспечивает высокий уровень защиты от инфекции и значительно снижает риск вакциноассоциированного паралитического полиомиелита. Свободные от полиомиелита страны, к которым относится Россия, и страны с низким риском завоза инфекции могут использовать график, который предполагает введение только инактивированной вакцины. В РФ доступны все типы вакцин от полиомиелита: и инактивированные, и оральные, содержащие дикие штаммы и штаммы Сэйбина, в частности, вакцины «Нанолек», содержащие инактивированные штаммы полиовируса 1-го, 2-го и 3-го типа.\n\n**Для справки:**\n\nПолиомиелит – опасное вирусное заболевание. Вирус передается от человека человеку чаще всего фекально-оральным путем и размножается в кишечнике. В высокой группе риска – дети до 5 лет. По информации ВОЗ, полиомиелит поражает нервную систему и за короткий срок может вызвать полный паралич. У одного из 200 инфицированных развивается необратимый паралич. В 5–10% случаев это приводит к смерти из-за наступающего паралича дыхательной мускулатуры.\n\nВ Российской Федерации вакцинация против полиомиелита проводится в соответствии с национальным календарем профилактических прививок по следующей схеме: в 3 месяца, в 4.5 месяцев и в 6 месяцев инактивированной полиомиелитной вакциной. Ревакцинация против полиомиелита проводится детям в 18 месяцев инактивированной вакциной, а в 20 месяцев и в 6 лет – оральной полиомиелитной вакциной.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_5e5c059582.jpg","link":"/news/companynews/Vaktsini-spasayut-millioni-detei-ot-poliomielita/","strapi":true,"compare_date":"2024-08-25T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» привезёт в Россию инновационный препарат для терапии синдрома Хантера","tag":null,"source":null,"date":"21.08.2024","content":"_**«Нанолек»** продолжает расширять портфель препаратов для терапии орфанных заболеваний. В рамках сотрудничества с южнокорейской биофармацевтической компанией **GC Biopharma** в портфеле **«Нанолек»** в скором времени появится препарат для инновационной терапии синдрома Хантера (мукополисахаридоза II типа) – **«Хантераза Нейро»**. Стартовая поставка препарата для терапии первых пациентов запланирована на ноябрь текущего года._\n\nВ июне делегация «Нанолек» в составе заместителя генерального директора по стратегическому развитию **Артёма Ана** и менеджера по препаратам **Дмитрия Двинина** с рабочим визитом посетила Медицинский госпиталь г. Окаямы (Япония). Заведующая отделением педиатрии доктор Фуруджи провела для специалистов мастер-класс по проведению инъекции «Хантеразы Нейро». Врачи поделились клиническими данными по использованию препарата, доказывающими его безопасность и эффективность.\n\nПредставители «Нанолек» стали участниками встречи Hunterase L.I.N.K. Day, организованной GC Biopharma для врачей из России, Японии и Колумбии. Специалисты обменялись опытом лечения синдрома Хантера, обсудили данные профильного клинического исследования, рассмотрели опыт применения «Хантеразы Нейро», а также процедуру имплантации резервуара Оммайя, через который в мозг пациента вводится фермент. За период применения препарата в реальной клинической практике в Японии не было зафиксировано ни одного случая микробиологической инфекции, что связано с коротким временем проведения инъекции, которая занимает не более двух минут.\n\nСотрудничество «Нанолек» и GC Biopharma началось в 2015 году, благодаря этому в 2018 году в России появился разработанный южнокорейскими биотехнологами препарат «Хантераза». Он используется для внутривенного введения в рамках ферментозаместительной терапии синдрома Хантера. Инновационный препарат «Хантераза Нейро» вводится интравентрикулярно, то есть напрямую в желудочки головного мозга, с помощью резервуара Оммайя. Такой способ, по оценкам учёных, повышает эффективность терапии.\n\n**Для справки:**\nСиндром Хантера, или мукополисахаридоз II типа – редкое генетическое заболевание, вызываемое дефицитом фермента идуронат-2-сульфатазы, что приводит к накоплению гликозаминогликанов в организме и вызывает повреждение различных органов и тканей. ","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Shapka_na_sajt_23e52becf4.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-privezyot-v-Rossiyu-innovatsionnii-preparat-dlya-terapii-sindroma-Hantera/","strapi":true,"compare_date":"2024-08-20T21:00:00.000Z"},{"title":"Компания \"Нанолек\" приняла ряд мер для обеспечения технологического суверенитета","tag":null,"source":null,"date":"18.07.2024","content":"_Компания **«Нанолек»** перешла на сотрудничество с российскими поставщиками и кировскими станкостроительными компаниями._\n\n**Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек»**:\n— Государством была поставлена комплексная задача по импортозамещению, в том числе в фармацевтической отрасли. **«Нанолек»** работает в этом направлении и постепенно переходит на продукцию и комплектующие отечественных производителей.\n\nВ 2022-2023 гг. на кировском заводе **«Нанолек»** успешно внедрили более 10 альтернативных наименований сырья и материалов. Основные источники импорта – Индия и Китай. Ведется большая работа по переходу на российское программное обеспечение.\nНа производстве для обеспечения иностранного технологического оборудования новыми форматными частями, а также необходимыми в обслуживании запасными частями, инженерно-технические специалисты компании делают чертежи необходимых деталей и узлов, а кировские организации – «Стальная марка», «Детали машин», ИП Рукавишников – занимаются их непосредственным изготовлением. Так, только в прошлом году и в первом квартале текущего года **БМК «Нанолек»** заказал у местных поставщиков 6,5 тыс. единиц деталей на сумму более 10,5 млн рублей.\n\nОтметим, что активное содействие в поиске нужных производств оказало **министерство промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области**. К настоящему времени благодаря участию профильного ведомства уже найдены 7 предприятий-партнеров, а его подведомственная организация – региональный Фонд развития промышленности – сопровождает заявку **«Нанолек»** об организации в Оричевском районе научно-производственного центра фармацевтической разработки и создании участка производства вакцины против вируса папилломы человека по программе «Проекты развития».\n\nЭкономия от сотрудничества с кировскими станкостроительными компаниями выражается не только в финансовом отношении: для некоторых элементов и узлов оборудования инженерами кировской фармкомпании делаются определенные доработки и модернизации (например, замена материала детали), которые позволяют увеличить срок работы оборудования.\n\nТакже на производстве **«Нанолек»** модернизировали линию по наполнению и укупорке шприцев блоками элементов оборудования, которые позволили увеличить производительность и поддерживать стерильность.\n\nЕще в этом году завод **«Нанолек»** полностью перешел на сотрудничество с российскими типографиями – производителями этикеток, инструкций по медицинскому применению и потребительских пачек. Для их изготовления также используются материалы российского производства.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_a274872767.jpg","link":"/news/companynews/Kompaniya-Nanolek-prinyala-ryad-mer-dlya-obespecheniya-tehnologicheskogo-suvereniteta/","strapi":true,"compare_date":"2024-07-17T21:00:00.000Z"},{"title":"Вакцинация – одна из основ заботы о семье и близких","tag":null,"source":null,"date":"08.07.2024","content":"_8 июля в нашей стране отмечается **День семьи, любви и верности**. Это замечательный повод вспомнить о том, что ярчайшее проявление любви к семье и близким – это забота об их здоровье._\n\nИзвестно, что болезнь легче предотвратить, чем лечить. Мы в **«Нанолек»**, руководствуясь этим принципом, создаём высококачественные современные вакцины для профилактики вирусных и бактериальных инфекций. Мы уверены, что вакцинация – самый эффективный способ защиты. В настоящее время существуют вакцины для предотвращения более 20 опасных для жизни болезней, благодаря чему люди могут жить дольше и качественнее.\n\nОдна из главных целей **«Нанолек»** – обеспечить доступность современных вакцин для каждого ребёнка в нашей стране. Уже более 3 млн детей в России ежегодно прививают нашими вакцинами. Это позволяет формировать иммунитет от таких опасных заболеваний, как полиомиелит, менингит, коклюш, столбняк, дифтерия, пневмококковая инфекция. Сегодня наши учёные трудятся над новыми вакцинами от вируса папилломы человека (ВПЧ) и опоясывающего лишая.\n\nЗабота о здоровье семьи и близких – наша общая ответственность. Не рискуйте самым дорогим. Запишите на вакцинацию ваших детей и обязательно вакцинируйтесь сами. Иммунизация от многих инфекций в нашей стране бесплатна. Посетите поликлинику, проконсультируйтесь с врачом и узнайте, какие вакцины вам доступны в рамках национального и регионального календарей профилактических прививок.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_5e5c059582.jpg","link":"/news/companynews/Vaktsinatsiya-–-odna-iz-osnov-zaboti-o-seme-i-blizkih/","strapi":true,"compare_date":"2024-07-07T21:00:00.000Z"},{"title":"Вакцины от опоясывающего лишая и ВПЧ создадут в новом R&D-центре «Нанолек» в Кировской области","tag":null,"source":null,"date":"02.07.2024","content":"_Усилия учёных **нового R&D-центра «Нанолек»** будут направлены на трансфер и масштабирование технологии производства собственной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), разработке вакцин от опоясывающего лишая и других инфекций. **«Нанолек»** сделает акцент на создании препаратов по полному циклу – от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Центр будет создан на базе биотехнологического комплекса компании в Кировской области._\n\n**«Нанолек» откроет научно-практический центр фармацевтической разработки** в рамках собственной инвестиционной программы по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин по полному циклу для профилактики социально-значимых заболеваний, в том числе вакцин от вируса папилломы человека и опоясывающего лишая. **Новый R&D-центр** станет преемником Центра ранней разработки компании, который до недавнего времени располагался в подмосковном наукограде Пущине.\n\nОдной из главных задач команды Центра станет создание вакцин от этапа разработки активного вещества до проведения доклинических и клинических исследований и последующего масштабирования на производство. Непосредственная близость R&D-центра к биомедицинскому комплексу **«Нанолек»** особенно важна для реализации трансфера, то есть переноса технологий производства в промышленный масштаб.\n\nНапомним, что **«Нанолек»** вложит 5 млрд рублей в увеличение производственных мощностей и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. Тесное взаимодействие учёных R&D-центра с производством будет иметь обоюдную пользу. Так, биотехнологи с самого раннего этапа разработки будут понимать, на какие мощности нужно масштабировать выпуск препарата, а специалисты производства смогут учитывать мнение учёных при создании и модернизации производственных линий.\n\nУже сейчас **«Нанолек»** поставил биотехнологам R&D-центра задачу трансфера первой отечественной вакцины от ВПЧ на производственные мощности биотехнологического комплекса. Напомним, что в настоящее время проводится III фаза клинического исследования препарата с участием детей и подростков. Также учёные **«Нанолек»** активно ведут разработку генетических конструкций, процесса культивирования, выделения и очистки антигенов для вакцины для профилактики опоясывающего лишая Старт доклинического исследования препарата запланирован на начало 2025 года.\n\n**Научно-практический центр** разместится на территории в 300 кв. м и будет оснащён всем необходимым оборудованием для разработки и производства серий вакцин для проведения доклинических и клинических исследований, в том числе высокотехнологичными лабораторными установками. В ближайших планах – получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности. Это позволит работать с аттенуированными, т.е. ослабленными, не способными вызвать появление инфекции, штаммами возбудителей заболеваний, а также модельными платформами, например, кишечной палочкой или дрожжевыми клетками, для наработки рекомбинантных антигенов. При этом будет гарантирована безопасность производства и его работников. Получаемые вакцины будут создаваться согласно отечественным и международным нормам и стандартам эффективности и безопасности. Разрабатываемые в центре рекомбинантные вакцины не могут вызывать заражения, но иммунная система человека с их помощью сможет выработать антитела, приобрести память об антигене, и при встрече с настоящей инфекцией эффективно защитить организм от заболевания.\n\nС появлением в Кировской области **Центра фармразработки** укрепится сотрудничество «Нанолек» с другим важным региональным научным центром – **Вятским государственным университетом**. ВятГУ имеет одну из самых крупных в стране образовательных и научно-прикладных баз, обеспеченную современными аналитическими лабораториями. Созданная инфраструктура позволяет не только готовить специалистов высокого уровня, но и проводить все необходимые исследования. Биомедицинский комплекс **«Нанолек»** традиционно является базой для прохождения практики и стажировок для студентов вуза. Теперь будущие учёные смогут получать профильные компетенции и в Научно-практическом центре, а затем и работать здесь. Таким образом, ВятГУ примет непосредственное участие в разработке отечественных вакцин.\n\n**Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек»**:\n– Для нас разработка собственных технологий получения активных фармацевтических субстанций – стратегически важная задача, решение которой в том числе позволит нам производить вакцины на территории России по полному циклу. Создание собственного научно-практического центра нацелено как раз на решение этой задачи. У «Нанолек» есть необходимые компетенции в этом направлении. Новое подразделение будет опираться на опыт центра ранней разработки в Пущине, однако будет иметь не просто научный, а именно научно-практический уклон. Именно поэтому мы размещаем центр в непосредственной близости к производству. Это позволит включить его в систему фармбезопасности завода, а его сотрудники смогут точечно масштабировать создаваемые технологии на нашу производственную площадку. На оснащение центра планируем выделить около полумиллиарда рублей. Сейчас мы сосредоточены на вакцинах для профилактики ВПЧ и опоясывающего лишая. К 2030 году планируем разработать ещё пять вакцин. Все наши усилия направлены на повышение доступности вакцинации для жителей нашей страны и в конечном итоге сохранению здоровья граждан, что полностью соответствует миссии **«Нанолек»**.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/5_e7e5cc83d6.jpg","link":"/news/companynews/Vaktsini-ot-opoyasivayuschego-lishaya-i-VPCH-sozdadut-v-novom-R_D-tsentre-Nanolek-v-Kirovskoi-oblasti/","strapi":true,"compare_date":"2024-07-01T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» принял участие во II Российско-китайском фармацевтическом форуме","tag":null,"source":null,"date":"27.06.2024","content":"_Делегация **«Нанолек»** во главе с **генеральным директором компании Владимиром Нестеренко** приняла участие во II Российско-китайском фармацевтическом форуме, который прошёл в г. Шанхае (КНР) в рамках Всемирной фармацевтической выставки CPHI China, а также провела ряд успешных переговоров с местными компаниями._\n\nСпикеры Российско-китайского фармацевтического форума затронули широкий спектр тем, касающихся взаимодействия российских и китайских организаций в области R&D, проведения клинических испытаний, регистрации, обеспечения контроля качества, локализации, импорта и экспорта лекарственных препаратов.\n\nНа общей панельной дискуссии компанию **«Нанолек»** представила **директор по стратегическому развитию Арина Привалова**. Также она выступила перед китайскими компаниями в рамках собственной закрытой встречи **«Нанолек»**:\n\n– По численности населения Россия значительно уступает КНР, но денежный объём нашего фармрынка только в 4 раза меньше китайского и вполне сравним с другими крупными регионами, например, с Индией, что делает его интересным сегментом для китайских компаний, нацеленных на международный рынок. Они заинтересованы в сотрудничестве с Россией и в области вывода новых продуктов на рынок, и в области совместной разработки и трансфера технологий. В ходе закрытой встречи мы рассказали представителям китайских компаний о том, какие правила действуют на российском рынке, и какие стратегии лучше использовать для входа на него. Получили положительные отзывы и еще раз увидели неподдельный интерес китайских коллег к российскому фармацевтическому рынку.\n\nПомимо российских и китайских компаний на Форуме присутствовали представители государственных регуляторных органов: Минздрава и Минпромторга РФ, а также Китайской ассоциации фармпроизводителей и Китайской торговой палаты по импорту и экспорту лекарственных препаратов и продукции здравоохранения.\n\nВ рамках Форума были озвучены государственные приоритеты в области фармацевтического сотрудничества с Китаем. По словам **заместителя Министра промышленности и торговли РФ Екатерины Приезжевой**, наибольший интерес для России представляет трансфер технологий и локализация производства по полному циклу биотехнологических препаратов, лекарств для лечения редких заболеваний и препаратов, не зарегистрированных на территории страны. Озвученные приоритеты полностью совпадают со стратегией развития компании **«Нанолек»**.\n\n**«Нанолек»** планомерно расширяет сотрудничество с биотехнологическими компаниями КНР. В ходе рабочей поездки представители **«Нанолек»** успешно провели переговоры с двенадцатью китайскими фармкомпаниями и посетили две производственные площадки, где выпускают инновационные вакцины. Результатом этих встреч в скором времени станут несколько соглашений о партнёрстве.\n\n**«Нанолек»** успел зарекомендовать себя на китайском фармацевтическом рынке как надёжный и ответственный партнёр. Напомним, что в текущем году, благодаря сотрудничеству **«Нанолек»** и международной онкологической компании **BeiGene**, будут возобновлены поставки в Россию противоопухолевого препарата «Брукинза».","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_2_caf2c6c8c7.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-prinyal-uchastie-vo-II-Rossiisko-kitaiskom-farmatsevticheskom-forume/","strapi":true,"compare_date":"2024-06-26T21:00:00.000Z"},{"title":"Сбер Про: директор БМК \"Нанолек\" Алексей Павлов о развитии биотехнологий в России","tag":null,"source":"https://sber.pro/publication/zhivoi-organizm-kto-i-zachem-razvivaet-biotehnologii-v-rossii/","date":"11.06.2024","content":"**Директор биомедицинского комплекса \"Нанолек\" Алексей Павлов** дал комментарий **\"Сбер Про\"** о развитии биотехнологий и стратегии компании:\n\n– Стратегия компании **«Нанолек»** подразумевает как разработку новых вакцин, так и значительное расширение производства. В прошлом году разрабатываемая компанией квадривалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) **«Цегардекс»** успешно завершила доклинические исследования, а также III фазу клинических исследований на взрослых. А в 2024 году **«Нанолек»** получила разрешение Минздрава на проведение третьей фазы исследования вакцины от ВПЧ на детях и подростках от 9 до 17 лет.\n\nПроизводитель **«Нанолек»** специализируется на создании инновационных и биотехнологических препаратов. До 2032 года компания дополнительно вложит в развитие производства 5 млрд рублей. Средства направят на разработку и выпуск биотехнологических субстанций (сырья для производства лекарств), вакцины от вируса папилломы человека, в том числе для детей.\n\nИсточник: [Сбер Про](https://sber.pro/publication/zhivoi-organizm-kto-i-zachem-razvivaet-biotehnologii-v-rossii/)","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_2_69199e00f4.jpg","link":"/news/companynews/Sber-Pro-direktor-BMK-Nanolek-aleksei-Pavlov-o-razvitii-biotehnologii-v-Rossii/","strapi":true,"compare_date":"2024-06-10T21:00:00.000Z"},{"title":"Препарат «Брукинза» планируют включить в список ЖНВЛП","tag":null,"source":null,"date":"10.06.2024","content":"_Компания **«Нанолек»** подала заявку на включение противоопухолевого препарата **«Брукинза»** в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2021 году Минздрав РФ одобрил применение **«Брукинзы»** для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой._\n\nПрепарат был разработан учеными международной онкологической компании **BeiGene** и используется в клинических программах по всему миру для лечения B-клеточных злокачественных новообразований. В рамках стратегического соглашения, заключенного с **BeiGene** в 2020 году, компания **«Нанолек»** получила эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль препарата **«Брукинза»** в РФ и странах Евразийского экономического союза. Ведутся переговоры о локализации производства препарата в России.\n\nПоставки **«Брукинзы»** в нашу страну были приостановлены в марте 2022 года. Сотрудничество **«Нанолек»** и **BeiGene** продолжается, в текущем году подтверждено возобновление поставок препарата в Россию.\n\nВключение препарата в список ЖНВЛП позволит повысить его доступность для наиболее сложной группы пациентов с рецидивом или рефрактерным течением мантийноклеточной лимфомы. Заболевание представляет собой одну из редких, но наиболее агрессивных форм неходжскинских лимфом, которая чаще всего поражает пожилых пациентов и диагностируется в развернутой стадии. Ежегодно в России появляется более тысячи новых случаев болезни.\n\nВ перечень ЖНВЛП входит более 800 международных непатентованных и более 5000 торговых наименований. Стоимость таких лекарств регулирует государство. Формированием перечня ЖНВЛП занимается специальная комиссия Министерства здравоохранения РФ, затем его утверждает Правительство.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/Preparat-Brukinza-planiruyut-vklyuchit-v-spisok-ZHNVLP/","strapi":true,"compare_date":"2024-06-09T21:00:00.000Z"},{"title":"Коммерсантъ: Глава «Нанолек» Владимир Нестеренко о локализации вакцин","tag":null,"source":null,"date":"03.06.2024","content":"Гендиректор «Нанолек» **Владимир Нестеренко** рассказал “Коммерсанту”, почему компания, долго опиравшаяся на сотрудничество с зарубежными игроками, теперь делает ставку на **полный цикл производства и трансфер технологий.**\n\n\n**— В этом году заметно выросла доля несостоявшихся гостендеров по закупке лекарств. Насколько это критично для медучреждений и с чем связано?**\n\n— При формировании начальных цен на аукционах учитывается цена прежних торгов. При этом есть компании, работающие со стоками и поставляющие в регионы небольшие объемы лекарств по демпинговым ценам. В итоге это отражается на «больших» федеральных аукционах, на которые эти небольшие компании не выходят. А крупные игроки рынка не могут поставлять большие объемы по слишком низкой цене, понимая, что это убыточно.\n\n**— Как, по-вашему, можно переломить эту тенденцию?**\n\n— Я бы по-другому подошел к формированию цен и исходил бы из емкости, потребности рынка и того, что заложено в стоимость препарата. Подход к ее изменению в зависимости от разных условий — например, того же изменения курса рубля — должен быть более гибким. Например, изменение цены могло бы допускаться и во время действия госконтракта.\n\n**— Сроки включения новых вакцин в Нацкалендарь профилактических прививок (НКПП) в 2023 году были перенесены. Сказалось ли это на планах компании по разработке новых продуктов?**\n\n— Моя точка зрения на этот счет может отличаться от позиции чиновников, считающих, что производитель должен сначала сделать отечественную вакцину, а затем она будет рассмотрена для включения в календарь. Мне кажется, государство должно ставить производителям задачу, и неважно, как она называется — полиомиелит, ветрянка, менингококк. А компании возьмутся ее решать, неважно каким способом: возможно, вначале будут ввозить средства в Россию и затем локализуют их производство или сразу же разработают новые препараты внутри страны.\n\nНа практике же получается, что фармпроизводитель принимает решение запустить выпуск того или иного продукта, ориентируясь при этом на планы по расширению НКПП, на свой страх и риск. В случае с нашей компанией это касается средств от менингококка, ветряной оспы и разрабатываемой сейчас нами вакцины от опоясывающего лишая (герпеса).\n\n**— Почему решили заняться разработкой именно этой вакцины?**\n\n— Она имеет большой потенциал. В мире люди старшего, среднего, пожилого возраста активно прививаются для того, чтобы избежать инфекций, к которым становятся уязвимы из-за понижения иммунитета.\n\n**— Много ли компаний в мире выпускают препарат?**\n\n— Нет, немного, всего два или три производителя.\n\n**— До апреля 2023 года «Нанолек» принадлежал структурам Владимира Христенко и его партнерам. Тогда же бизнес перешел ЗПИФ «Менеджмент-Актив», управляемому «К2 Групп» (основные совладельцы последней — «Интерно инвест» Сергея Осташевича и «ДД Калита» Василия Кулькова, сына сооснователя «Фармстандарта» Егора Кулькова), и вы возглавили компанию. Какие задачи перед вами были поставлены?**\n\n— На момент моего прихода «Нанолек» представлял собой стабильно работающий бизнес, с актуальным портфелем препаратов, достаточным объемом заказов и хорошими финансовыми показателями. А когда приходишь на успешное предприятие, первая задача — ничего не испортить. Надеюсь, это удалось сделать. Задачи не столько поставлены передо мной как руководителем, сколько напрашиваются сами собой.\n\nМы прекрасно понимаем, что любое предприятие должно развиваться, нужно привносить что-то новое, особенно в сегодняшней непростой ситуации, когда много компаний ушли с российского рынка.\n\nЧтобы соответствовать актуальным целям развития технологического суверенитета и лекарственной независимости в стране, нужно иметь собственное производство вакцин, организованное по полному циклу и включающее создание банка клеток.\n\nНад этим мы сейчас и работаем.\n\n**— Задача по полному циклу производства касается определенных продуктов компании?**\n\n— Это касается самой стратегии. Даже провести трансфер технологии до приготовления готовой лекарственной формы крайне непросто. Во-первых, это недешево, во-вторых, проведение трансфера технологий — непростой и длительный процесс, требующий высоких профессиональных навыков, готовности производства и нескольких лет работы.\n\nМы понимаем, что, даже получив сертификат российского производителя, мы все еще зависим от наших партнеров из-за рубежа, так как они являются владельцами ноу-хау.\n\nСледовательно, нужно иметь свой продукт, который необходимо производить по полному циклу, от создания банка клеток, активной фармацевтической субстанции до готовой формы.\n\n**— У вас достаточно долгое партнерство с Sanofi. Вы планируете параллельно делать свои продукты?**\n\n— Мы работаем с Sanofi по двум продуктам — вакцине от менингококковой инфекции «Менактра» и пентавакцине «Пентаксим». Поэтому Sanofi для нас остается стратегическим партнером, с которым мы планируем развивать отношения. Более того, у нас есть договоренности о дальнейшем углублении производственных процессов.\n\n**— У вас же полный цикл выпуска «Пентаксима»? И насколько рентабельно его производство, учитывая, что ваша компания пока безуспешно пыталась повысить на вакцину предельную цену?**\n\n— Пока у нас асептический розлив (не производя саму субстанцию.— \"Ъ\"). Это сложный препарат, так как производственный цикл составляет 36 месяцев и реализуется на территории двух стран — Франции и России. В течение нескольких лет уровень маржинальности «Пентаксима» позволял достаточно успешно работать и инвестировать в производство, в том числе и рассчитывать на расширение сотрудничества с Sanofi по углублению локализации. Изменения курса рубля в 2022 году вывели продукт за грань рентабельности. К концу 2023 года убыток от проекта «Пентаксим» составил более 300 млн руб.\n\nЕще в 2023 году мы обратились в Минздрав с просьбой рассмотреть возможность увеличения предельной цены. Нам рекомендовали воспользоваться постановлением правительства №1771 (позволяет Минздраву и ФАС пересматривать предельные цены препаратов, признанных дефектурными.— “Ъ”), и мы этим воспользовались. Результатом этой работы стала перерегистрация предельной цены за упаковку препарата на уровень 1,36 тыс. руб., ранее она составляла 1,079 тыс. руб.\n\nТем не менее сейчас рентабельность по проекту достигает всего лишь 6%, что вдвое меньше необходимой нормы доходности. Этот опыт показал, что само по себе постановление правительства №1771 — эффективная норма, но на практике процесс внесения изменений цен длительный.\n\n**— Какие еще факторы влияют на ценообразование фармпроизводителей?**\n\n— На стоимость препарата также влияет рост цен на энергоносители, сырье, материалы, обновление программного обеспечения, замена парка оборудования и т. д. Есть еще одна проблема — фармпроизводителям искусственно ограничивают доходность. Это не дает возможности развиваться и ведет к стагнации. Прибыль производителей идет на развитие производства, создание и приобретение технологий, создание рабочих мест и в конечном итоге возвращается государству в виде налогов.\n\n**— «Нанолек» — один из поставщиков для нацкалендаря вакцины против пневмококковых инфекций «Пнемотекс» на основе сырья, производимого южнокорейской SK Biosciences. Но летом 2023 года Центральный окружной суд Сеула вынес решение, что ваш партнер таким образом нарушил патент на одно из средств Pfizer. Ведутся ли сейчас поставки сырья?**\n\n— Мы провели трансфер технологии, достаточно успешно начали выпуск «Пнемотекса» на основе сырья SK Biosciences. Но попали в ситуацию, когда южнокорейская сторона сказала, что они не могут поставлять России из-за патентных ограничений. Сейчас «Нанолек» ее производить из этого сырья не может.\n\nНо мы продолжаем работу по локализации этого продукта и по поиску партнеров. Более того, ведем переговоры и с SK Biosciences о трансфере на нашу производственную площадку этой вакцины от стадии культивации активной фармацевтической субстанции, так как это не подпадает под патентные ограничения. Также планируем приобрести банк клеток, чтобы создать вакцину по полному циклу. Это достаточно непростые переговоры.\n\nКроме того, вакцина Pfizer должна выйти из-под патентной защиты уже в 2026 году, так что все может решиться довольно скоро. И параллельно SK Biosciences оспаривает судебное решение во второй инстанции. Возможности для продолжения работы есть. Сейчас на мировом рынке появляются или находятся в разработке и другие пневмококковые вакцины с большим количеством серотипов — 16, 20 и 21. И мы смотрим и в эту сторону.\n\n**— В России по сути осталась одна инактивированная моновакцина против полиомиелита «Полиоваксин» — от совместного предприятия «Нанолек» и Центра Чумакова. Насколько достаточен объем ее производства для покрытия потребности в России?**\n\n— Здесь похожая история с ценой. Производство «Полиоваксина» мы успешно запустили с Центром Чумакова, когда еще оставались накопленные остатки расходных материалов от выпуска противоковидной вакцины («Нанолек» делал «КовиВак», разработанный центром.— “Ъ”). Зарегистрированная цена на препарат составила 390,46 руб. за дозу. После исчерпания стоков произведен перерасчет затрат и, соответственно, предельной цены. Исходно подано заявление на перерегистрацию цены до уровня 1,1 тыс. руб. за дозу по постановлению №1771. Затем Центр Чумакова провел дополнительный анализ с учетом ухода поставщиков и изменением экономической ситуации, по итогам которого стоимость выпуска составила 1,8 тыс. руб. за дозу. По информации центра, выпускать вакцину по старой цене в новых реалиях уже невозможно.\n\nМы находимся с ними в постоянном диалоге, так как это наш совместный продукт. Мы предложили институту провести трансфер технологии к нам на площадку. Возможно, нам с нашим портфелем вакцин удастся оптимизировать технологию и удешевить выпуск «Полиоваксина». На это может уйти полтора — два года.\n\n**— А сейчас «Нанолек» вакцину производит?**\n\n— Мы являемся одной из площадок, где проводится стадия розлива вакцины.\n\n**— Не рассматриваете ли возобновление выпуска другой вакцины против полиомиелита — «Полимилекс» на основе сырья от нидерландской Bilthoven Biologicals?**\n\n— Сейчас мы вновь вступили с компанией в переговоры по переводу технологии к нам на площадку, но это непростое обсуждение. В Bilthoven ожидаемо опасаются, что по каким-то причинам российский рынок снова станет для них потерян.\n\n**— На каком этапе вывод на рынок разработанной вашей компанией вакцины против папилломы человека?**\n\n— Началась третья фаза клинических исследований с участием детей. Надеемся, что к концу 2025 года она будет завершена и мы приступим к регистрации с учетом расширенных показаний. Для ее выпуска на нашей площадке строится производственный участок. Мы планируем полностью удовлетворить потребность в этой вакцине в России. Следующим этапом должен стать экспорт этого средства.\n\n**— Сейчас какие-то свои продукты экспортируете?**\n\n— Нет пока. У нас есть две вакцины с экспортным потенциалом, например, против полиомиелита и вируса папилломы человека (ВПЧ).\n\n**— «Нанолек» объявлял о планах вложить 5 млрд руб. в расширение мощностей в Кирове. Какие продукты планируется производить там?**\n\n— У нас как минимум два участка выделены под вакцину против ветряной оспы и против вируса папилломы человека. По живой вакцине от ветряной оспы ведем переговоры с партнером из Южной Кореи — отечественного такого препарата пока нет. Надеемся, что в будущем это будет локализация по полному циклу. Но инвестиции нужны существенные: во-первых, на строительство участка, потому что живая вакцина требует особых условий, во-вторых, сама технология стоит немалых денег. На первом этапе вакцина будет привозиться в замороженном виде.\n\nМы рассматриваем и пневмококковую инфекцию, если получится привезти технологию и делать ее от стадии получения банка клеток и культивации активной фармсубстанции. Если удастся договориться по полиомиелитной, то будет еще один центр.\n\n**— Готовятся ли у вас еще продукты, которые будут ориентированы на коммерческий рынок?**\n\n— На это сегмент, например, рассчитана вакцина против герпеса зостер. Также мы рассматриваем возможность сделать четырех- и девятивалентную вакцину против ВПЧ.\n\n**— У «Нанолек» зарегистрировано два препарата на основе моноклональных антител — бевацизумаб и ритуксимаб. Планирует ли «Нанолек» выводить на рынок другие биологические препараты?**\n\n— Да, ритуксимаб уже год продается на рынке, в этом году в оборот выходит бевацизумаб. Но они единственные для «Нанолек» в этом направлении. Для себя мы решили, что амбиций составить крупным игрокам конкуренцию по наполнению рынка моноклональными, поликлональными антителами у нас точно нет. Мы хотим быть лучшими в своем направлении, и чтобы, если вдруг у кого-то хватит возможности, пусть повторяют нас. По этой же причине мы отказались в свое время от производства антиретровирусных препаратов.\n\n**— Есть ли планы по производству в России онкопрепарата «Брукинза» на основе занубрутиниба от международной компании BeiGene? По данным Росздравнадзора, в 2021 году была выпущена в России его единственная серия.**\n\n— Здесь есть хороший прогресс. На протяжении почти полутора лет с BeiGene велись переговоры, проводились консультации. Препарат показал очень хорошие результаты применения, и он может использоваться гораздо шире, чем сейчас, и по другим показаниям. По этой причине также дорабатывались методики контроля, поэтому он временно не поставлялся.\n\nНедавно BeiGene подтвердила, что в конце мая к нам придут первые 108 упаковок «Брукинзы». Мы надеемся, что в конце года мы получим потребность от наших лечебных учреждений, оценим возможности по производству препарата и в 2025 году придем к системным поставкам этого продукта в РФ в необходимом объеме. Кроме того, мы подали заявление на включение этого препарата в список жизненно важных.\n\n**— Планируете ли расширять партнерство с BeiGene?**\n\n— Да. Есть еще один продукт, по которому идет обсуждение. У BeiGene онкология — основное направление, поэтому у компании очень высокий потенциал в этой области, в том числе благодаря возможности использовать наработки партнеров.\n\n**— Китайские фармкомпании в целом начали больше интересоваться российским рынком в последнее время?**\n\n— Да, и для нас тоже интересны китайские компании.\n\nМы видим, что за тот период, пока наше внимание было смещено в сторону Европы, Китай не сидел на месте и очень продвинулся.\n\nМы планируем привезти в Россию один продукт — он пока находится на стадии клинических исследований, причем не только в Китае. Этот генотерапевтический препарат может стать прорывным в офтальмологии.\n\n**— «Нанолек» рассматривает импорт этих препаратов или их локализацию в России?**\n\n— По той же «Брукинзе» мы начнем со вторичной упаковки, дальше будем вести переговоры. «Нанолек» не та компания, которая будет довольствоваться частичной локализацией. Но генная терапия вряд ли будет локализована у нас. Китайские разработчики в свое время отказались передавать технологию даже одной из компаний big pharma, с которой заключили соглашение и сосредоточили все производство в Китае.\n\nИсточник: [КоммерсантЪ](https://www.kommersant.ru/doc/6729240). ","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_1_821699eaa5.jpg","link":"/news/companynews/Kommersantъ-Glava-Nanolek-Vladimir-Nesterenko-o-lokalizatsii-vaktsin/","strapi":true,"compare_date":"2024-06-02T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» отметил день рождения, помогая детскому саду","tag":null,"source":null,"date":"27.04.2024","content":"_**27.04.2024, Киров.** В преддверии дня рождения биотехнологической компании **«Нанолек»** 27 апреля 2024 года сотрудники компании провели субботник, озеленение территории и праздник в детском саду «Сказка» в посёлке Лёвинцы. Также в сотрудничестве с Кировской областью **«Нанолек»** подтвердил планы по развитию транспортной инфраструктуры и дальнейшей поддержке социально значимых объектов в сфере образования: разработке программы капитального ремонта детского сада «Сказка» в текущем году и полное финансирование из собственных средств компании работ по асфальтированию территории средней школы посёлка Лёвинцы Оричевского района – на асфальтирование площадки компания выделит 6 млн рублей. Все эти работы **«Нанолек»** обеспечивает в рамках дорожной карты по развитию социальной инфраструктуры посёлка Лёвинцы Оричевского района, подписанной **«Нанолек»** и Кировской областью в конце 2023 года._\n\nПомимо поддержки детского сада и школы **«Нанолек»** развивает транспортную сферу: в целях обеспечения удобства транспортного сообщения для жителей Лёвинцев и сотрудников «Нанолек» компания построила остановку общественного транспорта, а с 1 марта 2024 года остановка начала работать – рейсовый автобус «Лёвинцы – Киров» (№155) трижды в день меняет маршрут и заезжает на новую остановку БМК «Нанолек».\n\nБольшое внимание в рамках соглашения компания уделяет сфере строительства и благоустройства территорий, формированию комфортной среды в Оричевском районе. Так, только в 2023 году компания направила на развитие социальной сферы более 4 млн рублей, тем самым поучаствовав в замене оконных блоков и ремонте помещения в Оричевском Доме творчества, ремонте крыши Дома культуры с. Пустоши и уличного освещения в деревнях Тупицыны и Шевнины, обустройстве детской площадки в д. Усовы и дворовой территории у многоквартирных домов по ул. Кирова в пгт Оричи.\n\nОтметим, что подписание соглашения стало логическим продолжением политики «Нанолек» в социальной сфере. Компания и раньше активно помогала местной школе и детскому саду. Так, в 2021-2022 гг. при софинансировании «Нанолек» в средней школе пгт Лёвинцы заменили оконные блоки и отремонтировали три больших кабинета: химии, физики и биологии, в которых затем разместили центр естественнонаучной направленности «Точка роста». Помимо этого, был отремонтирован спортивный зал и кровля здания, а также проведена работа по подготовке документации и подаче заявки на участие в программе капитального ремонта. В детском саду «Сказка» компания «Нанолек» помогла отремонтировать входную группу и заменить окна, а также приобрести оборудование для кухни.\n\n**Владимир Нестеренко**, генеральный директор компании «Нанолек»:\n– Помощь детскому саду и школе – наш приоритет. В фокусе внимания «Нанолек» находятся Лёвинцы и весь Оричевский район, ведь в конечном итоге мы помогаем своим работникам – действующим и потенциальным. Наша компания развивается и нацелена на рост производства. Ежегодно более 3 млн детей по всей стране прививают нашими вакцинами, и жители региона могут гордиться, что такие нужные и высокотехнологичные препараты производят именно на кировской земле. Мы в этом регионе всерьез и надолго.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_da723213d5.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-otmetil-den-rozhdeniya,-pomogaya-detskomu-sadu/","strapi":true,"compare_date":"2024-04-26T21:00:00.000Z"},{"title":"Вакцины «Нанолека» вошли в число лучших препаратов года в конкурсе «Платиновая унция»","tag":null,"source":null,"date":"18.04.2024","content":"18 апреля жюри XXIV конкурса профессионалов фармацевтической отрасли **«Платиновая унция»** назвало лучшие* препараты и компании индустрии по итогам прошлого года. Компания **«Нанолек»** заняла второе место в номинации **«Динамика года»** по поставкам препаратов в государственный сектор, а продукты компании **«Пнемотекс»** и **«ПолиовакСин»** заняли третье и четвертое место в категории «Лонч года». Отметим, что это первое появление вакцин в числе лучших* препаратов за более чем 20-летнюю историю конкурса.\n\nИтоги премии стали закономерным результатом деятельности **«Нанолек»** в сфере иммунопрофилактики. Сейчас компания является лидером отечественного рынка педиатрических вакцин, ядро ее портфеля составляют современные препараты для иммунизации от инфекций, входящие в национальный и региональные календари профилактических прививок (НКПП и РКПП). Отмеченные в категории **«Лонч года»** вакцины **«Пнемотекс»** для профилактики пневмококковой инфекции и **«ПолиовакCин»**, защищающей от трех типов вируса полиомиелита, доступны в рамках НКПП. Последняя производится на совместном предприятии компании «Нанолек» и федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН «Инвак».\n\n«Обе вакцины входят в число наиболее динамично развивающихся и востребованных продуктов нашего портфеля. Планируемые среднегодовые объемы производства вакцины «Пнемотекс» до 2030 года составляют 3,3 млн доз, а «ПолиовакCина» – 1 млн доз. При этом «ПолиовакCин» является первой отечественной вакциной от полиомиелита, которая производится на территории РФ по полному циклу», – говорит заместитель генерального директора по коммерческой деятельности компании «Нанолек» **Елена Стукун**.\n\nВ ближайшие годы **«Нанолек»** планирует значительное расширение портфеля лекарственных препаратов. В планах компании разработка и выпуск вакцин от вируса папилломы человека, пневмококка, ветряной оспы и опоясывающего лишая. В создание новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и препаратов на производственной площадке **«Нанолека»** в Кировской области будет инвестировано 5 млрд рублей. Кроме того, в планах компании – развитие портфеля оригинальных лекарственных препаратов для лечения онкологических и орфанных заболеваний.\n\n«Роль вакцинопрофилактики в реализации государственной политики в здравоохранении становится все более весомой. В этой сфере активно развивается импортозамещение, что соответствует и стратегии «Нанолек»: развитию собственного продуктового портфеля, в том числе разработке новых отечественных вакцин, и расширению производственных мощностей для их выпуска по полному циклу», – говорит генеральный директор компании «Нанолек» **Владимир Нестеренко**.\n\nВсероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли **«Платиновая унция»** был учрежден в 1999 году, первая церемония награждения состоялась в 2000 году. За свою историю конкурс и одноименная премия заслужили звание «российский фармацевтический Оскар». В экспертный совет конкурса входят более 500 человек. Это первые лица крупнейших фармацевтических компаний, органов управления здравоохранением, а также представители авторитетных общественных организаций и ведущих изданий, освещающих события фармацевтической отрасли. Топ-менеджеры компаний, входящие в экспертный совет, не имеют права голосовать за свою компанию, препарат или проект.\n\n*Итоги премии: https://vk.com/video-37484482_456239669","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Makety_dlya_sajta_shablon_1_c93793b275.jpg","link":"/news/companynews/Vaktsini-Nanoleka-voshli-v-chislo-luchshih-preparatov-goda-v-konkurse-Platinovaya-untsiya/","strapi":true,"compare_date":"2024-04-17T21:00:00.000Z"},{"title":"На финише исследование отечественной вакцины от ВПЧ","tag":null,"source":null,"date":"04.03.2024","content":"_4 марта 2024. Компания «Нанолек» получила разрешение Минздрава РФ на проведение III фазы клинического исследования вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках от 9 до 17 лет. Исследование станет завершающим этапом перед выходом препарата на российский рынок._\n\nВакцина может защитить вакцинируемых от четырех самых распространенных высоко- и низкоонкогенных типов ВПЧ – 6, 11, 16, 18, которые вызывают рак шейки матки, другие ВПЧ-ассоциированные онкологические и доброкачественные заболевания, включая аногенитальные бородавки. Препарат станет первой отечественной вакциной от ВПЧ, в настоящее время в РФ зарегистрированы и применяются только зарубежные вакцины от этого вируса. Препарат будут производить в Кировской области на производстве «Нанолек», которое работает по стандартам GMP.\n\nИсследование российской вакцины пройдет на базе трех московских федеральных исследовательских центров: Первого МГМУ им. Сеченова, НМИЦ АГП им. Кулакова и РНЦХ им. акад. Петровского, а также Пермского медуниверситета им. акад. Вагнера, Детской городской клинической больницы №11 Екатеринбурга и ООО «Медицинские технологии» Санкт-Петербурга.\n\nЦель исследования – сравнить эффективность и безопасность новой четырехвалентной вакцины в указанной возрастной группе с вакциной американского производства. Вакцины имеют идентичный антигенный состав.\n\nИсследование стартует в марте 2024 года и продлится до октября 2025 года, в нем примут участие 402 добровольца.\n\nНапомним, что в 2023 году была завершена III фаза клинического исследования вакцины с участием взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет, по результатам которого была продемонстрирована безопасность и эффективность вакцины «Нанолек»: у большинства участников выработались антитела к четырем самым распространенным онкогенным типам ВПЧ, от которых может защитить вакцина. Проведенные доклинические и клинические исследования подтверждают хорошую переносимость, благоприятный профиль безопасности и потенциально высокую эффективность разработанной отечественной вакцины, что позволило инициировать клиническое исследование в педиатрической практике.\n\nНаиболее опасным ВПЧ-ассоциированным заболеванием является рак шейки матки. В нашей стране это заболевание занимает первое место в структуре смертности среди женщин репродуктивного возраста и второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин до 45 лет.\n\nСогласно позиции ВОЗ, наиболее эффективная мера профилактики ВПЧ – это вакцинация, а рекомендуемой целевой группой для вакцинации являются подростки в возрасте 9-14 лет до начала половой жизни. По данным организации, вакцинация против ВПЧ включена в национальные программы иммунизации 137 стран мира.\nВ России планируется включить вакцинацию от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок в 2026 году. По данным Роспотребнадзора, в настоящее время уже 58 регионов РФ внедрили программы вакцинопрофилактики от ВПЧ.\n\n**Генеральный директор компании «Нанолек» Владимир Нестеренко** отметил важность появления в стране новой отечественной вакцины от ВПЧ: «Наш проект является в своем роде уникальным: мы увеличим производственные мощности завода в Кировской области, чтобы производить вакцину по полному циклу, включая субстанцию. Это первый подобный проект по вакцине от ВПЧ в стране».\n\nОдним из центров клинического исследования станет Сеченовский Университет. Как ведущий клинический и научный центр, МГМУ имени И.М. Сеченова планирует включить в исследование не менее 30 детей, внося весомый вклад в изучение эффективности отечественной вакцины.\n\n«Клиническое исследование первой отечественной вакцины от ВПЧ у детей и подростков будет проводиться в детской клинике Сеченовского Центра материнства и детства, – рассказала **главный исследователь, директор Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова, член-корр. РАН, профессор, доктор медицинских наук Екатерина Алексеева**. – В нем примут участие здоровые дети и подростки в возрасте от 9 до 17 лет. Для проведения исследования сейчас формируется группа участников. Чтобы предупредить развитие поствакцинальных реакций в исследовании, до его начала всем детям будет проведен скрининг состояния здоровья – они пройдут медицинское исследование, предусмотренное протоколом исследования».\n\nЕкатерина Алексеева также отметила, что вакцину будут вводить только тем участникам, чье состояние здоровья полностью соответствует критериям включения в исследование. Вакцинация проводится амбулаторно. Препарат вводится внутримышечно, схема введения вакцины зависит от возраста ребенка.\n\n«Вакцинация против вируса папилломы человека важна для каждого ребенка и подростка, потому что она предотвращает развитие ВПЧ-ассоциированных заболеваний, и в первую очередь рака шейки матки и других онкологических заболеваний», – заключила специалист.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/3_e15463fd8f.jpg","link":"/news/companynews/Na-finishe-issledovanie-otechestvennoi-vaktsini-ot-VPCH/","strapi":true,"compare_date":"2024-03-03T21:00:00.000Z"},{"title":"29 февраля – Международный день редких заболеваний","tag":null,"source":null,"date":"29.02.2024","content":"Ежегодно в конце февраля отмечается Международный день редких (орфанных) заболеваний. Он был учрежден в 2008 году по инициативе Европейской организации по редким болезням.\n\nДата выбрана неслучайно. Как 29 февраля встречается в календарях реже, чем другие даты, так и орфанные заболевания встречаются реже среди других патологий. Мировое сообщество помнит о проблеме и в невисокосные годы – в таком случае День редких заболеваний переносится на 28 февраля.\n\nВ нашей стране заболевание считают редким, если его диагностируют менее чем у 10 человек на 100 тысяч населения. Сегодня специалистам известны около восьми тысяч редких заболеваний.\n\n«Нанолек», как социально ответственный производитель лекарственных средств, в своей практике уделяет большое внимание орфанным заболеваниям. В портфеле компании есть современный препарат от редкой патологии – синдрома Хантера.\n\nСиндром Хантера (мукополисахаридоз II типа) – наследственное прогрессирующее заболевание, которое приводит к поражению костно-суставной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, а также к патологии глаз и лор-органов.\n\nПрепарат компании «Нанолек» используется в ферментозаместительной терапии. На прошедшем в преддверии Международного дня редких заболеваний круглом столе по теме мукополисахаридоза, в котором приняли участие врачи, общественники и родители детей с заболеванием, профильные специалисты рассказали об опыте применения препарата.\n\nВрачи подчеркивают, что для детей с синдромом Хантера важно не только лечение, но и контроль течения заболевания. «Нанолек» содействует улучшению уровня жизни таких пациентов, обеспечивая их инновационной терапией.\n\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/shapka_na_sajt_44153f7509.jpg","link":"/news/companynews/29-fevralya-–-Mezhdunarodnii-den-redkih-zabolevanii/","strapi":true,"compare_date":"2024-02-28T21:00:00.000Z"},{"title":"Российская вакцина от ВПЧ успешно прошла 3 фазу клинических исследований","tag":null,"source":null,"date":"17.11.2023","content":"_17.11.2023. Сегодня в День действий по элиминации рака шейки матки под эгидой ВОЗ биофармацевтическая компания «Нанолек» объявляет об успешном завершении клинических исследований третьей фазы по безопасности и эффективности вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), вызывающего рак шейки матки. В рамках исследования собственная вакцина «Нанолек» показала сопоставимость с вакциной компании MSD (США) по эффективности, безопасности и формированию иммунитета к четырём типам ВПЧ. Исследование проведено на базе пяти клинических центров с участием 440 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет._\n\nРоссийская вакцина показала сопоставимую иммуногенность: у большинства участников исследования уже после однократного введения выработались антитела ко всем четырем самым распространенным онкогенным типам ВПЧ - 6, 11, 16, 18, от которых защищает вакцина компании «Нанолек».\n\nВ России рак шейки матки занимает первое место в структуре смертности среди женщин репродуктивного, самого активного и трудоспособного возраста – до 44 лет – и второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте 14-45 лет.\n\nВ 2020 году «Нанолек» объявил о начале проекта по разработке и выводу на рынок вакцины против ВПЧ. Этот вирус вызывает ВПЧ-ассоциированные заболевания: рак шейки матки, аногенитальные бородавки и другие. На данный момент в России зарегистрированы и применяются только зарубежные вакцины против ВПЧ. Вакцина компании «Нанолек» станет первой отечественной вакциной от ВПЧ. Планируется, что на рынок российская вакцина выйдет в 2025 году.\n\nВ конце октября 2023 года «Нанолек» объявил о планах производить вакцину от ВПЧ по полному циклу, включая субстанцию, на своем заводе в Кировской области. Компания инвестирует 5 млрд. рублей в создание новых мощностей для выпуска вакцины от ВПЧ и ряда других вакцин с учетом мирового стандарта производства и контроля качества Good Manufacturing Practice.\n\nНовая отечественная вакцина будет зарегистрирована в России под торговым наименованием «Цегардекс».\n\n«Согласно Распоряжению Правительства №774-р от 29.03.2021 г. включение в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от ВПЧ запланировано на 2026 год. Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», - прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». \n\n**Об исследованиях российской вакцины от ВПЧ**\n\nВ 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного в РФ американского препарата сравнения производства MSD (США).\n\nВ 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. \n\nВ рамках исследования обе вакцины продемонстрировали высокий профиль переносимости и безопасности, а отмечаемые реакции были представлены в основном местными реакциями в месте введения вакцин. По показателям безопасности и иммуногенности «Цегардекс» и вакцина производства MSD сопоставимы.\n\nМногоцентровое исследование прошло в нескольких клинических центрах: в Кировском государственном медицинском университете, Научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермском государственном медицинском университете им. академика Е. А. Вагнера, Медико-санитарной части №163 Федерального медико-биологического агентства. \n\nВ 2024 году запланировано проведение клинических исследований третьей фазы на подростках 9–17 лет. \n\nВ 2025 году ожидается выход новой вакцины «Цегардекс» на российский рынок.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/Rituksimab_5696cf8306.jpg","link":"/news/companynews/Rossiiskaya-vaktsina-ot-VPCH-uspeshno-proshla-3-fazu-klinicheskih-issledovanii/","strapi":true,"compare_date":"2023-11-16T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» инвестирует 5 млрд рублей в производство вакцин","tag":null,"source":null,"date":"31.10.2023","content":"**31 октября 2023 года.** Сегодня состоялся рабочий визит губернатора Кировской области Александра Соколова на биотехнологический комплекс компании «Нанолек» в Оричевском районе Кировской области.\n\nВ рамках рабочего визита губернатор Кировской области Александр Соколов и генеральный директор «Нанолек» Владимир Нестеренко подписали ряд знаковых соглашений о сотрудничестве в социально-экономической сфере. Среди подписанных документов – соглашение о намерениях реализовать инвестиционный проект по выпуску биотехнологических субстанций и современных вакцин на территории биомедицинского комплекса «Нанолек» на 5 млрд. рублей и дорожная карта по дальнейшему развитию социальной инфраструктуры Оричевского района Кировской области.\n\nСо стороны правительства Кировской области в мероприятии также участвовали Михаил Сандалов, заместитель председателя правительства Кировской области, и Александр Даренский, и.о. министра промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области. \n\nСотрудничество Кировской области и «Нанолек» направлено на укрепление инвестиционного климата и развитие особо значимых направлений для региона: биотехнологической отрасли, особой экономической зоны, транспортной инфраструктуры, образования, социальной защиты и занятости населения.\n\n**Соглашение о намерениях по реализации инвестиционного проекта**\n\n«Нанолек» планирует реализовать инвестпроект по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин для профилактики социально-значимых заболеваний. В числе планируемых к выпуску препаратов на новых мощностях в рамках инвестпроекта – собственная вакцина «Нанолек» от вируса папилломы человека, вакцина от ветряной оспы, менингококковой инфекции и другие вакцины для профилактики социально значимых заболеваний.\nПроект будет реализован на территории биотехнологического комплекса «Нанолек» в поселке Лёвинцы Оричевского Кировской области.\n\nКомпания планирует реализовать инвестпроект за 7 лет, с 2025 по 2032 годы. «Нанолек» будет выпускать дополнительные 14 млн упаковок препаратов в год и создаст 280 новых рабочих мест.\n\nСумма инвестиций в проект составит 5 млрд. рублей. Объем налоговых платежей за десять лет выпуска лекарств на новых мощностях – порядка 4 млрд. рублей. \n\nИнвестпроект позволит компании расширить портфель вакцин российского производства. «Нанолек» – один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ, входит в топ-3 производителей вакцин для российского Национального календаря профилактических прививок. \n\nВ период 2011-2023 гг. объем инвестиций «Нанолек» в биомедицинский комплекс на территории Кировской области составил более 12 млрд. рублей, размер налоговых выплат – 2 млрд руб. \n\n**Дорожная карта по развитию социальной инфраструктуры Оричевского района Кировской области**\n\nВ рамках подписанной сторонами дорожной карты по совместному развитию социальной инфраструктуры в поселке Лёвинцы Оричевского района Кировской области, где располагается завод Нанолек, предполагаются совместные работы в области поддержки детского сада и школы в рамках госпрограммы Кировской области «Развитие образования»; участие «Нанолек» в мероприятиях по формированию комфортной городской среды в Оричевском районе; развитие транспортной сферы путем продления автобусных маршрутов и созданию дополнительной автобусной остановки. \n\n«Нанолек» осуществляет разностороннюю поддержку Оричевского района с 2011 года, когда началось строительство завода компании. \n\n«В любом сотрудничестве — государственном или частном — это как система win-win — все должны оказаться победителями. Прежде всего люди, которые работают на предприятии, живут в Кирове, Оричевском районе или Лёвинцах. Мы подписали двойное соглашение как раз об этом — о людях. Чтобы мы общими усилиями создавали для людей социальную базу и инфраструктуру: образование, культуру, жилье. Мы видим, что предприятие очень эффективно развивается, объем производства увеличивается, они занимают свою уникальную нишу. Для всех регионов сейчас главная проблема — наличие возможности по привлечению трудовых ресурсов. Коллеги из «Нанолека» это понимают, пытаются решать эту проблему действием. Вместе с нами вырабатывают общий проект по созданию здесь инфраструктуры для людей, привлекают более выгодными экономическими условиями», — прокомментировал **Александр Соколов, губернатор Кировской области.**\n\n**Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек», отметил:** «Партнерство «Нанолек» и Кировской области началось в момент подтверждения планов по строительству завода в 2010 году и конструктивно продолжается до сих пор. Делая вклад в развитие региона, мы обеспечиваем синергию и взаимное развитие в абсолютно разных сферах. Приведу пример. Несмотря на изменение ситуации в сфере поставки зарубежных комплектующих для производства, «Нанолек» нашел партнёров в сегменте малого бизнеса кировского региона. За 9 месяцев 2023 года за счёт работы с местными производителями в области машиностроения и выпуска запасных частей компания сэкономила около 50 миллионов рублей. Отмечу, что детали от кировских производителей одобрены глобальными службами качества для использования при производстве препаратов партнеров «Нанолек» - международных фармкомпаний – на нашем заводе в Кировской области. Это говорит о высоком уровне локального машиностроения.\n\nГоворя о кадровом потенциале, отмечу, что компания не только создает комфортную среду в близлежащих районах, но и активно сотрудничает с Вятским государственным университетом - опорным вузом региона с большим научным и обучающим потенциалом. \n\nТакое многостороннее сотрудничество в разных сферах позволяет «Нанолек» решать вопросы разработки и выпуска новых препаратов, кадровые задачи, в свою очередь способствуя развитию биотехнологической специализации Кировской области».","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/news20231109_a741b1a512.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-investiruet-5-mlrd-rublei-v-proizvodstvo-vaktsin/","strapi":true,"compare_date":"2023-10-30T21:00:00.000Z"},{"title":"Топ-менеджер «Нанолек» вошел в рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров»","tag":null,"source":null,"date":"27.09.2023","content":"**27 сентября 2023, Москва.** _Денис Дугин, заместитель генерального директора по операционным вопросам и взаимодействию с партнерами «Нанолек», стал лауреатом рейтинга «Топ-1000 российских менеджеров». Итоги рейтинга опубликованы в «Коммерсанте» 27 сентября._\n \nРейтинг проводит издательский дом «Коммерсантъ» совместно с Ассоциацией менеджеров России с 2001 года. По итогам каждого года рейтинг выявляет лучших управленцев в различных отраслях экономики, ориентируясь на мнение самих экспертов – представителей различных отраслей и направлений деятельности.\n\nДенис Дугин, заместитель генерального директора по операционным вопросам и взаимодействию с партнерами, вошёл в номинацию **«Топ-25 директоров по логистике и цепям поставок»** и занял первое место среди директоров по логистике и цепям поставок в фармацевтической отрасли по итогу 2022 года.\n\nДенис обеспечил перевыполнение годового плана производства и продаж, а также отсутствие простоя производства по причине дефицита сырья и материалов благодаря эффективному выстраиванию работы ключевых подразделений компании в периметре процесса планирования и исполнения продаж и операций компании.\n\nБлагодаря Денису перестроено взаимодействие и работа с партнерами «Нанолек» в рамках контрактного производства с целью улучшения эффективности взаимодействия. В результате показатель уровня сервиса OTIF (on time in full - вовремя и в полном объеме) вырос с 87% в 2021 году до 99% в 2022 году.\n\n_«Руководители «Нанолек» ежегодно входят в рейтинг «Топ-1000 российских менеджеров». Успех бизнеса и его способность развиваться в меняющихся экономических условиях напрямую зависят от компетенций управленческой команды. За прошедший год фармацевтическая отрасль столкнулась с логистическими и закупочными вызовами. «Нанолек» справляется с этими изменениями, в том числе, благодаря работе Дениса Дугина и его команды. Ценно, что профессионализм команды «Нанолек» подчеркивают и отраслевые эксперты»_, - прокомментировал итоги рейтинга генеральный директор «Нанолек» Владимир Нестеренко.\n\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/news_27_09_2023_3c52025000.jpg","link":"/news/companynews/Top-menedzher-Nanolek-voshel-v-reiting-Top-1000-rossiiskih-menedzherov/","strapi":true,"compare_date":"2023-09-26T21:00:00.000Z"},{"title":"Vademecum: «Нанолек продолжит усиливать свои позиции в вакцинопрофилактике»","tag":null,"source":null,"date":"14.06.2023","content":"_Дмитрий Кряжев_\n\nВ прошлом году Владимир Христенко покинул пост президента и вышел из долевого капитала «Нанолека». С новым вектором в компании определились в мае этого года, когда на позицию гендиректора производителя вышел легендарный для фарминдустрии управленец – Владимир Нестеренко. О своем видении прошлого и будущего иммунобиологического рынка и планах «Нанолека» он рассказал в интервью издателю Vademecum Дмитрию Кряжеву.\n\n**– В вашей карьере есть множество интересных кейсов. Вы руководили розничными, дистрибьюторскими, производственными компаниями, были чиновником. И, в частности, имели отношение к созданию «Микрогена» 20 лет назад. То есть, по сути, участвовали в форматировании иммунобиологического рынка, который из той реформы и вырос. Каким развитие этой индустрии виделось тогда?**\n\n– Начало «нулевых» было тем временем, когда государство смогло вернуться к вопросу восстановления системы иммунобиологической безопасности страны. К этому моменту по России было разбросано 13 предприятий соответствующего профиля, каждое из которых жило своей собственной жизнью. И хотя все они находились в госсобственности, порядка в их деятельности было мало. Большинство площадок – это старые, а некоторые, я бы даже сказал, старинные заводы. Производственные помещения и оборудование дышали на ладан. В Правительстве и Минздраве РФ видели тогда единственный вариант решения задачи возрождения отечественной иммунобиологии – объединить все эти активы в единую госкомпанию. Линейным, тем не менее, этот процесс не был, поскольку времена были особенные. На предприятиях сидели, как тогда говорили, «красные» директора, вросшие в эти активы, считавшие их своей, а не государственной собственностью. С каждым из таких начальников договариваться нужно было отдельно: кто-то, конечно, сразу брал под козырек, а кто-то поднимал смуту в коллективах, распускал слухи о приватизации или ликвидации заводов и так далее. Но в итоге, несмотря на трудности, задуманное удалось воплотить в жизнь.\n\n**– Создание «Микрогена», насколько я помню, курировал тогдашний замминистра здравоохранения Антон Катлинский.**\n\n– Да, Антон Викентьевич. Он же вскоре после очередной смены правительства и, соответственно, переназначения руководства Минздрава выиграл конкурс за пост руководителя «Микрогена». В течение пяти лет его занимал. Вот, собственно, в этот период текущая конфигурация отрасли и складывалась. Сформировалось единое госпредприятие, прозрачная система единого госзаказа на иммунобиологическую продукцию, был создан Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).\n\n**– Но сам рынок вакцин, главным образом НКПП, практически все «нулевые» был консервативным, если не сказать, бессобытийным, особенно на фоне запуска программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), которая стремительно перепрограммировала весь госзаказ в фарме и сильно повлияла на развитие системы здравоохранения в России.**\n\n– Тому тоже есть несколько объяснений. Во-первых, само же ДЛО забрало на себя значительную часть бюджета здравоохранения. Во-вторых, в силу особенностей законодательства о ГУПах развитие «Микрогена» не могло быть быстрым. Доходность от тогдашнего ассортимента была небольшая, а взять деньги на переоснащение, организацию разработок в банке госпредприятию было практически нереально. Ситуация, как я могу со стороны уже судить, поменялась в лучшую сторону уже в следующем десятилетии, когда «Микроген» вошел в периметр «Нацимбио». В-третьих, сама идея иммунобиологической безопасности суеты не терпит. В то же время важно отметить, что частные компании, как российские, так и иностранные, на рынке спокойно развивались и развиваются. Наряду с государственным сформировался коммерческий рынок вакцин, и он, поверьте, очень далек от насыщения. Хорошо рос первый отечественный частник «Петровакс». Затем тот же Антон Викентьевич Катлинский построил под Рязанью современный завод по выпуску вакцин «Форт», появился и развился опять же «Нанолек». Да и пандемия COVID-19 стала триггером для открытия вакцинного направления у отечественных фармкомпаний.\n\n**– Все это так. Но в то же время совершенствование НКПП, то есть создание новых рынков, сама по себе тема болезненная. Вспомним прорыв Pfizer c пневмококковой вакциной в Календарь. Этому событию скоро десять лет, оно породило, в частности, огромный интерес к рынку у компаний «биг фармы». Их лоббисты переломали много копий за эти годы, однако такие статьи профилактики, как вирус папилломы человека (ВПЧ), ротавирус, менингококковая инфекция, по-прежнему находятся в листе ожидания.**\n\n– Так и тут несколько факторов сходятся. НКПП же не только гарантированный рынок сбыта, но и наиболее массовый во всем госзаказе. Каждая прививочная кампания – это выпуск сотен тысяч и миллионов доз вакцин. Понятно, что государство как заказчик и гарант благополучия нации нуждается в определенных гарантиях от производителя, хочет видеть глубокую локализацию продукта. А полный трансфер технологий, особенно в такой чувствительной сфере, как иммунобиология, – очень непростая задача. На строительство заводов полного цикла мировые производители вакцин не замахивались, а российских партнеров, способных сделать локализацию, мы чуть выше перечислили по пальцам одной руки. Опыт «Нанолека» по локализации Пентаксима красноречиво говорит о том, какой это сложный, долгий, трудоемкий процесс. Сколько due diligence компания прошла! Партнеры скрупулезно изучают соблюдение технологического цикла, условий транспортировки и хранения. Поэтому важно отметить, что НКПП – это не закрытый рынок, но он всегда будет разумно консервативным и будет предъявлять претендентам на включение в Календарь много условий, независимо от того, отечественный это производитель или зарубежный.\n\n**– Как, кстати, складываются у вас сейчас отношения с зарубежными партнерами?**\n\n– Все проекты, которые были начаты, продолжаются. В частности, полным ходом идет локализация выпуска менингококковой вакцины. Надеемся, уже в 2025 году будут соблюдены все условия для включения ее в НКПП. И нам очевидно, что Календарь будет развиваться и рынок расти, опять же даже просто в силу смещения вектора в здравоохранении – от лечения к профилактике заболеваний. И чем более развитыми и компетентными будут локальные производители, тем гибче станет система допуска их продуктов на гарантированный и массовый рынок. Можем снова обратиться к «Нанолеку», вакцина от ВПЧ у нас тоже на подходе к регистрации. На этот раз это уже наша совместная разработка с НПК «Комбиотех». Инвестируя в нее, компания не оглядывается на то, есть ли под нее «окошко» в Календаре. Есть общемировой тренд, мы находимся внутри него. Причем эта разработка открывает для «Нанолека» и экспортные перспективы. На рынке ВПЧ не так много производителей, к нашему продукту уже проявили интерес в нескольких странах Юго-Восточной Азии и СНГ. Думаю, наше ценовое предложение будет более конкурентоспособным, чем у мировых производителей.\n\n**– А для внутреннего рынка какие направления планируете развивать?**\n\n– Мы хотим стать активным игроком на рынке вакцин для взрослых. Сейчас активно изучаем это направление, пытаемся понять, какие продукты будут востребованы.\n\n**– Но так это уже не НКПП. Это сейчас вы про чистый коммерческий рынок говорите, там другие законы спроса.**\n\n– Конечно, потому и внимательно изучаем. Сопоставляем наши возможности и запросы здравоохранения.\n\n**– Ветеринария тоже очень емкий и интересный рынок.**\n\n– Безусловно. Только годовой объем рынка вакцин в животноводстве достигает 30 млрд рублей в год. Но выход на этот рынок потребует больших инвестиций, строительства отдельного нового предприятия рядом с действующим. Здесь прежде всего важно понимать, в партнерстве с кем мы сможем в новую для себя емкую нишу войти, на чью экспертизу опереться.\n\n**– Вернемся к текущему моменту. В «Нанолеке» вы работаете меньше месяца, но наверняка дела уже приняли. Каково общее впечатление?**\n\n– Вы знаете про мой разнообразный управленческий опыт. И, с оглядкой на него, могу сказать, что я был удивлен, сколь качественную компанию построили ее основатели Владимир Христенко и Михаил Некрасов. Христенко отвечал за развитие, стратегию и партнерства, Некрасов – за производство. Грамотный менеджмент, отличный завод в Кирове, при создании которого изначально были заложены возможности дальнейшего развития мощностей, и профессиональный, мотивированный коллектив на предприятии. По сути, при Христенко «Нанолек» уже пришел к устойчивому росту. Период становления компании, в общем, позади.\n\n**– Если правильно помню, на плановую прибыль «Нанолек» вышел по итогам 2021 года. И, собственно, тогда же появилась информация о том, что Христенко хочет выйти из учредителей и рассматривает покупателей на долю.**\n\n– Логика была исключительно бизнесовой, и решение Христенко о продаже доли не было связано с санкционными рисками. Я же, когда пришел в «Нанолек», смотрел документацию по компании: из инвестиционной фазы компания вышла в 2019 году – быстро для этой ниши. Обычно у производителей вакцин этот цикл занимает 8–10 лет. Начался последовательный рост выручки и прибыли. А в 2021 году Владимир начал переговоры о продаже своей доли, в 2022 году продал ее партнерам и менеджменту, потом передавал дела, чтобы к концу прошлого года оставить пост президента.\n\n**– То есть вы с ним уже не пересеклись?**\n\n– Нет. На сегодняшний день он не имеет отношения ни к «Нанолеку», ни к российскому фармбизнесу в целом.\n\n**– В вашей карьере, мы уже это обсудили, несколько интересных кейсов. Самый памятный лично для меня – это перезапуск оптовика «Джи Ди Пи» в структуре группы «36,6» как дистрибьютора на рынке госзаказа. История вышла интересная. Что-то подобное при «Нанолеке» создать возможно?**\n\n– Мы работаем в качестве дистрибьютора по ряду высокотехнологичных продуктов, в основном тех, чью вторичную упаковку мы локализовали на заводе в Кирове. Это приносит неплохой дополнительный доход компании. Очевидно, что можно работать дальше в этом направлении, усиливать его. Но это не первоочередная история. Основным направлением останется производство вакцин. Работы по расширению портфеля будет много.\n\nИсточник: [Vademecum](https://vademec.ru/news/2023/06/14/pri-khristenko-nanolek-uzhe-prishel-k-ustoychivomu-razvitiyu-kuda-dvizhetsya-proizvoditel-vaktsin-po/)\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/Vademecum-Nanolek-prodolzhit-usilivat-svoi-pozitsii-v-vaktsinoprofilaktike/","strapi":true,"compare_date":"2023-06-13T21:00:00.000Z"},{"title":"Business FM: «Российский производитель вакцин \"Нанолек\" сменил юрисдикцию с Кипра на РФ»","tag":null,"source":null,"date":"06.06.2023","content":"_Сделка была закрыта в конце мая. До этого компания принадлежала кипрской Nanolek Holding Limited, а с 28 апреля — инвестфонду «Менеджмент-актив», которым управляет «К2 груп»._\n\nНовым владельцем производителя вакцин «Нанолек» стала управляющая компания «К2 груп», принадлежащая председателю совета директоров фармпроизводителя Антону Паку. До этого ее собственником была кипрская Nanolek Holding Limited, сообщают [«Ведомости»](https://www.vedomosti.ru/business/articles/2023/06/05/978584-vladeltsi-proizvoditelya-nanolek-pereregistrirovali-kompaniyu-s-kipra-v-rossiyu).\n\nСмена юрисдикции связана с новыми регуляторными требованиями в отношении российского бизнеса. В прошлом году из состава совладельцев вышел экс-президент «Нанолека» Владимир Христенко, сын бывшего вице-премьера Виктора Христенко, но в феврале 2023 года все же попал под санкции Канады.\n\nКипр ввел против России ряд ограничений, поэтому переход в российскую юрисдикцию за последний год можно назвать тенденцией для фармкомпаний. В РФ созданы особые экономические зоны с сопоставимыми условиями, отмечает **директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов:**\n— «Нанолек» — достаточно крупный производитель, у них сейчас серьезные интересы в отношении развития портфеля, связанного с вакцинами. Они развивают и собственный портфель вакцин, а также сотрудничают с иностранными партнерами, для которых оказывают услугу по контрактному производству этих препаратов в России, в том числе это достаточно крупные партнеры. Так что это очень заметный игрок российского рынка с очень серьезными амбициями.\n\n**— Какие наиболее заметные изменения произошли на нашем фармрынке за последние год-полтора?**\n— Во-первых, конечно, были проблемы, связанные с логистикой. Многим российским компаниям пришлось искать новых партнеров в отношении поставок сырья и каких-то вспомогательных продуктов, необходимых для производства, а также в отношении оборудования. Это огромная работа, которая была проделана в прошлом году. Второй момент: на рынке очень серьезно изменились приоритеты иностранных компаний — отчасти за счет санкционных ограничений, отчасти за счет экономических процессов. Очень многие иностранные компании либо приостановили поставки в Россию каких-то продуктов в связи с тем, что продажи тех или иных препаратов иностранного производства в России стали нерентабельны. Чаще всего это связано с ростом конкуренции со стороны отечественных производителей. И компании очень активно занимались чисткой своих продуктовых портфелей. Все эти процессы, с одной стороны, были вызовами для российских производителей, с другой стороны, предоставляли некоторые уникальные возможности, связанные с развитием собственных компетенций, с освобождением конкурентных ниш и возможностью занять эти ниши. Это, наверное, основное, что происходило в прошлом году.\n\nВ условиях подорожания фармсырья, курсовых колебаний и затратной логистики отечественным компаниям, производящим лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, стало невыгодно поставлять эти препараты на рынок, указывает **президент АПФ, академик РАН Сергей Колесников:**\n\nСергей Колесников, президент АПФ, академик РАН: «Не остановлен рост цен на ЖНВЛП, а также не контролируется рост цен зарубежных препаратов, поэтому их стоимость выросла в два-три раза. А жизненно необходимые и важнейшие выросли еще больше, что приводит к тому, что они уходят с рынка. Кому это выгодно? Никому. Правительство говорит, что оно защищает пациентов. Нет, оно защищает зарубежную большую фарму, которая приходит и замещает наше лекарство. Надо задуматься, будет ли развиваться наш рынок после таких мер или не будет. Аграрный сектор и производство лекарств дают прирост промышленной продукции и, соответственно, валового внутреннего продукта. Все остальные секторы, кроме оборонного, у нас просели».\n\nПозднее в редакцию Business FM поступил комментарий от компании: «В 2022 году сооснователь, президент и идеолог компании Владимир Христенко продал свою долю в «Нанолек» партнерам и менеджменту, а также оставил пост президента. Параллельно велась работа по существенному упрощению структуры управления с новым составом акционеров. И в мае 2023 года эти изменения были отражены в реестре. Ранее учредителем ООО «Нанолек» была Nanolek Holding Limited, зарегистрированная на Кипре. Согласно новым регуляторным требованиям в отношении российского бизнеса, старая структура управления уже была неактуальна, это и стало причиной произошедших изменений. На логистике поставок лекарств и сырье это изменение никак не отразится. Равно как и на ценах — их определяет государство, а мы работаем на госзакупках. Налоговое бремя также не поменяется. Мы работаем в штатном режиме, все наши партнеры подтверждают свои обязательства, логистические задачи бесспорно усложнились, но мы понимаем свою ответственность и продолжаем работать. Это вызовы, с которыми мы справляемся».\n«Нанолек», помимо вакцин, производит онкопрепараты, противовирусные, АРВ-препараты и другие группы. Выручка компании в прошлом году составила 19 млрд рублей, чистая прибыль — 2,5 млрд рублей.\n\nИсточник: [Business FM](https://www.bfm.ru/news/523422).","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/4_vot_etot_fajl_13428ef315.jpg","link":"/news/companynews/Business-FM-Rossiiskii-proizvoditel-vaktsin-Nanolek-smenil-yurisdiktsiyu-s-Kipra-na-RF/","strapi":true,"compare_date":"2023-06-05T21:00:00.000Z"},{"title":"Вступила в силу новая акционерная структура компании «Нанолек» ","tag":null,"source":null,"date":"05.06.2023","content":"5.06.23, Москва — Сегодня компания «Нанолек» впервые публично [подтвердила](https://www.vedomosti.ru/business/articles/2023/06/05/978584-vladeltsi-proizvoditelya-nanolek-pereregistrirovali-kompaniyu-s-kipra-v-rossiyu) в комментарии «Ведомостям», что один из ее сооснователей Владимир Христенко продал свою долю партнерам и менеджменту еще в прошлом году. Параллельно шла работа над новой структурой управления компании, направленная на то, чтобы упразднить кипрскую «прописку». \n\nКомпания «Нанолек» была основана в 2011 году врачом, ученым и предпринимателем в области биотехнологий Михаилом Некрасовым, в 2013-м к нему в качестве акционера и управленца [присоединился](https://www.rbc.ru/economics/22/02/2013/570403ec9a7947fcbd445fd0) Владимир Христенко. На своем заводе в Кировской области компания выпускает педиатрические вакцины, онкопрепараты, лекарства для орфанных заболеваний. \n\nВ декабре 2022 года Владимир Христенко [покинул](https://www.forbes.ru/biznes/483310-soosnovatel-proizvoditela-vakciny-kovivak-usel-s-posta-prezidenta-kompanii) пост президента компании, а сегодня, 5 июня, пресс-служба «Нанолек» впервые подтвердила «Ведомостям», что в прошлом году он также вышел из состава акционеров, продав свою долю партнерам и менеджменту. \n\n16 мая 2023 года новым генеральным директором компании был назначен Владимир Нестеренко, сменив на этом посту сооснователя компании Михаила Некрасова. А 24 мая была закрыта сделка, в результате которой новым владельцем «Нанолек» стала «К2 груп», принадлежащая Антону Паку — он несколько лет возглавлял совет директоров компании. Ранее собственником ООО «Нанолек» была кипрская Nanolek Holding Limited, а с 28 апреля — инвестфонд «Менеджмент-актив» (им также управляет «К2 груп»). \n\n«В 2022 году Владимир Христенко перестал быть акционером «Нанолек», а также оставил пост президента. Параллельно велась работа по существенному упрощению структуры управления с новым составом акционеров, — объясняют в пресс-службе «Нанолек». — И в мае 2023 года эти изменения были отражены в реестре. Ранее учредителем ООО «Нанолек» была Nanolek Holding Limited, зарегистрированная на Кипре. Напомним, что «Нанолек» изначально была полностью российской компанией, но, как и многие другие участники российского рынка, имела «прописку» на Кипре, чтобы облегчить работу с международными партнерами (Кипр находится в зоне действия британского права). Согласно новым регуляторным требованиям в отношении российского бизнеса, старая структура управления уже была не актуальна, это и стало причиной произошедших изменений». \n \nСправка:\n«Нанолек» — современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России, основанная в 2011 году. Завод «Нанолек» в Кировской области специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин в портфеле — препараты для лечения онкологических и орфанных заболеваний. \n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/Vstupila-v-silu-novaya-aktsionernaya-struktura-kompanii-Nanolek--/","strapi":true,"compare_date":"2023-06-04T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» возглавил Владимир Нестеренко","tag":null,"source":null,"date":"16.05.2023","content":"16.05.23 Известный в фармотрасли управленец Владимир Нестеренко станет новым генеральным директором компании «Нанолек». Ее сооснователь и прежний руководитель Михаил Некрасов решил покинуть свой пост и сосредоточиться на научной деятельности.\n \n_“Компания “Нанолек”, управление которой мне доверили, — это не только грамотно сформированный портфель препаратов для лечения социально значимых заболеваний, обеспечивающий ей устойчивый рост, но также одна из лучших команд на российском фармацевтическом рынке. Уверен, что сформированный за годы работы компании фундамент позволит нам реализовать успешную стратегию развития с учетом новых регуляторных тенденций и меняющихся реалий рынка”, — комментирует свое назначение Владимир Нестеренко._\n \nВладимир Нестеренко обладает богатым управленческим опытом в фарминдустрии. Он начинал свою профессиональную деятельность как врач анестезиолог-реаниматолог, имеет степень кандидата медицинских наук. Занимал руководящие позиции в производственных, дистрибьюторских компаниях, а также в аптечной рознице. С 2018 по 2020 годы он был генеральным директором ПАО “Аптечная сеть 36.6”, и за этот период реализовал новую антикризисную стратегию развития компании. С 2020 года занимал позицию генерального директора, и потом владельца дистрибьюторского подразделения “36,6” — компании “Джи-Джи-Пи”, которая всего за три года работы вошла в топ-10 поставщиков бюджетного сегмента. В “Нанолек” Владимир Нестеренко планирует сохранять и укреплять систему партнерств как с международными, так и с российскими компаниями, двигаясь к поставленной цели — стать лидером на рынке педиатрических вакцин.\n \n_“У меня давно была мечта заняться разработкой препарата для лечения онкозаболеваний, с привлечением искусственного интеллекта. Это из области фундаментальной науки, в то время как в “Нанолек” мы занимались прикладными проектами с существенно более коротким time-to-market. В рамках реального бизнеса на научную деятельность совсем нет времени. Кроме того, хочу сменить ритм работы на более спокойный, чтобы больше внимания уделять семье и себе, — объясняет причины своей отставки Михаил Некрасов, один из пионеров новой российской фармы, врач по образованию и генеральный директор “Нанолек” с 2011 по 2023 гг. — Оставляю компанию в надежных руках и в стабильном состоянии”._\n \nДействительно, в 2022 году команде “Нанолек” удалось удержать уровень предыдущего года и практически сохранить оборот, исполнить в срок все контракты и вывести все запланированные продукты, несмотря на разрыв логистических цепочек и сложности в поставках. Сохранить устойчивость бизнеса помог четкий фокус компании “Нанолек” на стратегических проектах — педиатрических вакцинах.\n \n Справка:\n“Нанолек” — современная биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения онкологических и орфанных заболеваний.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/4_vot_etot_fajl_52ec26e8ed.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-vozglavil-Vladimir-Nesterenko/","strapi":true,"compare_date":"2023-05-15T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» представил новую отечественную 13-валентную вакцину против пневмококковой инфекции ","tag":null,"source":null,"date":"21.02.2023","content":"Москва, 21.03.2023. Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» представила результаты клинических исследований отечественной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции. Ее выпуск по полному циклу планируется на заводе в Кировской области. [Клинические исследования](https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1676/0) показали, что вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и доказали ее иммуногенность.\n\n\nПневмококковая инфекция, вызываемая бактерией Streptococcus pneumoniae, является весомой проблемой для здравоохранения ввиду высокой патогенности возбудителя и потенциальной возможности тяжелого течения заболевания с осложнениями, приводящими к инвалидности и смерти детей раннего возраста. По информации ВОЗ и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до 5 лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией. Кроме того, пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.\n\nРазработкой вакцины против пневмококковой инфекции несколько лет назад занялись компания «Нанолек» совместно с корейской компанией, специализирующейся на производстве вакцин. В настоящий момент на заводе «Нанолек» в Кировской области запущено производство новой отечественной пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной вакцины. Производство осуществляется по стандартам GMP (Надлежащая производственная практика) и ISO (Международная Организация по Стандартизации). \n\nНовая 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции зарегистрирована в Российской Федерации под торговым наименованием «ПНЕМОТЕКС®» и может применяться у взрослых и детей с 2 месяцев (регистрационное удостоверение [ЛП-007205](https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4cd022c3-76e4-4ad0-acd0-4f5c7a3fd231)). На основании соответствия правилам определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 г. N 1360 получен статус взаимозаменяемых референтных лекарственных препаратов для вакцины ПНЕМОТЕКС® и вакцины Превенар® 13, Пфайзер Инк. (регистрационный номер ЛП-000798) о чем на сайте ГРЛС внесена информация в обновленном перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 7.11.2022, Приложение №1. \n\nПо препарату завершены клинические исследования 3-й фазы, их результаты обсуждались ведущими экспертами в области вакцинопрофилактики на научной конференции, организованной компанией «Нанолек». Мероприятие модерировала д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Президент Союза педиатров России **Лейла Намазова-Баранова**. \n\nЗаслуженный деятель науки РФ, академик РАН, д.м.н., профессор, директор Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ **Николай Брико** рассказал об актуальных вопросах, связанных с пневмококковой инфекцией. Это, в частности, недостаточная выявляемость, проблема антибиотикорезистентности, отказ родителей от вакцинопрофилактики или не соблюдение рекомендованных схем иммунизации. Николай Иванович отметил, что в ряде регионов недостаточный охват вакцинацией детей для формирования популяционного иммунитета и контроля над заболеваниями, связанными со Streptococcus pneumoniae. Необходимо соблюдать своевременное начало иммунизации детей против пневмококковой инфекции и рекомендованную схему вакцинации 2+1.\n\nРуководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России, д.м.н., профессор **Сусанна Харит** в своем выступлении сделала фокус на клинических исследованиях фазы III новой вакцины у взрослых и детей, которые были проведены на территории Кореи. У взрослых была доказана не меньшая эффективность ПКВ13 по сравнению с вакциной ППВ23, при этом частота нежелательных явлений была сопоставима между группами. В результате исследования фазы III у детей доказана не меньшая эффективность ПКВ13 по сравнению с референтной вакциной, с сопоставимой иммуногенностью и активностью в отношении формирования функциональных антител, по параметрам безопасности вакцины были также сходными.\n\nО результатах, полученных в клиническом исследований 3-й фазы с участием взрослых на территории России рассказала **Ирина Фельдблюм** (д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эпидемиологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. ак. Е.А. Вагнера» Минздрава России). Для проспективного сравнительного рандомизированного двойного слепого исследования были отобраны добровольцы в возрасте от 18 лет до 65 лет, которые не получали ранее пневмококковую вакцину. В ходе исследования доказана не меньшая иммунологическая эффективность ПКВ13 по сравнению с референтной вакциной по первичному критерию - доли участников с концентрацией lgG ≥ 0,35 мкг/мл для каждого серотипа, а также по вторичным критериям иммуногенности. Безопасность в обеих группах была сопоставима.\n\nО результатах клинического исследования 3-й фазы c участием детей, проведенного в России сообщила **Ольга Рычкова**, д.м.н., доцент, заведующая кафедрой инфекционных болезней, аллергологии и иммунологии ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ МЗ РФ, главный аллерголог-иммунолог ДЗ ТО О.А. Рычкова представила данные о том, что исследование у детей состояло из двух этапов: первичная двукратная вакцинация детей в возрасте 2 и 4,5 месяца и ревакцинация в возрасте 15 месяцев. Результаты исследования продемонстрировали, что проведение иммунизации детей пневмококковыми вакцинами по регламентированной НКПП РФ схеме 2+1 позволяет достичь необходимого иммунного ответа. Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная показала не меньшую иммуногенность для всех 13 серотипов в отношении референтной вакцины по первичному и вторичным критериям оценки иммуногенности. По результатам исследованияя 3-й фазы у детей новая ПКВ13 имеет высокий профиль безопасности, сопоставимый с препаратом сравнения Данное исследование доказало иммунологическую эффективность и безопасность новой ПКВ13 для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний у детей с 2 месяцев. \n\n_«Компания «Нанолек» готова обеспечивать поставки вакцины в Национальный календарь профилактических прививок, она будет доступна для граждан РФ бесплатно. Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом», — сказал Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек». _\n\nВ России вакцинация от пневмококковой инфекции входит в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) с 2014 года, ей вакцинируют детей в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Помимо этого, вакцинация от пневмококковой инфекции внесена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для детей в возрасте от 2 до 5 лет и взрослых, относящихся к группам риска. Сегодня в [168 странах мира](https://view-hub.org/vaccine/pcv?set=current-vaccine-intro-status&group=vaccine-introduction&category=pcv) вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальные программы иммунизации. Итальянское исследование, проведенное среди 6680 человек, [показывает](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32842505/), что среди людей разного возраста, привитых от пневмококковой инфекции и гриппа, процент заболевших COVID-19 значительно меньше.\n\nСправка: \n\n«Нанолек» — современная биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний. \n\nБлагодаря локализации вакцин «ПЕНТАКСИМ®» и «МЕНАКТРА®» «Нанолек» является единственной российской компанией, имеющей в портфеле препаратов вакцины для профилактики бактериальных менингитов, чаще всего вызываемых тремя основными инфекциями: гемофильной инфекцией типа b (в составе вакцины «ПЕНТАКСИМ®»), менингококковой инфекции (в составе тетравалентной конъюгированной вакцины серогрупп A, C, Y, W «МЕНАКТРА®») и пневмококковой инфекцией (в составе 13-валентной вакцины серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F «ПНЕМОТЕКС®»).\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-predstavil-novuyu-otechestvennuyu-13-valentnuyu-vaktsinu-protiv-pnevmokokkovoi-infektsii-/","strapi":true,"compare_date":"2023-02-20T21:00:00.000Z"},{"title":"Владимир Христенко ушел с поста президента «Нанолек» ","tag":null,"source":null,"date":"29.12.2022","content":"_29.12.22 Сооснователь «Нанолек» Владимир Христенко объявил о своем уходе с поста президента, который он занимал с 2015 года. Полное руководство фармкомпанией — поставщиком 25% вакцин для национального календаря прививок России — он передал своему партнеру, генеральному директору «Нанолек» Михаилу Некрасову. Состав акционеров компании остается неизменным._\n\n«Свою миссию считаю выполненной: наша компания прошла путь от фазы чистого стартапа до статуса одной из системообразующих компаний российской биофармацевтики, — говорит Владимир Христенко. — В среднем для российского бизнеса 12 лет — это много, но для фармы — совсем мало. Мы развивались с опережением, на рекордных скоростях». И приводит цифры: выручка компании выросла с 300 млн руб. в 2015 году до почти 20 млрд руб. в 2021-м. В 2020-м был рост выручки 70% по сравнению с 2019-м, в 2021 году — + 57% по сравнению с 2020 годом. \n\n«Сейчас для «Нанолек» наступило время перехода на следующий уровень, который требует иного стиля управления, чем у меня, — подчеркивает Владимир Христенко. — Я однозначно человек стартапа. Моя стихия — создание чего-то с нуля, с максимальными рисками, но и с максимальным драйвом. Последние несколько лет я пробовал точечно инвестировать в чужие начинания. Это тоже довольно интересно, но я точно понимаю, что мне этого мало. Так что я переведу дух, порефлексирую о том, что было сделано и достигнуто, и обязательно придумаю что-то новое». \n\nЯвляясь одним из сооснователем компании «Нанолек», Михаил Некрасов остается ее генеральным директором. Один из пионеров новой российской фармы, врач по образованию и успешный предприниматель в области биотехнологий, он будет продолжать работать над развитием бизнеса: сейчас открывается много перспектив для роста в связи с актуальной задачей интенсивного импортозамещения. За время своей работы компания «Нанолек» накопила высококонкурентные компетенции для этой задачи, работая с лидерами мирового рынка по локализационным проектам. \n\n«Главная задача ближайших лет — развитие стратегических партнерств с крупными игроками российского рынка, — подчеркнул Михаил Некрасов. — Государство ставит перед всей фармой амбициозные задачи: чтобы обеспечить гражданам доступность к необходимым лекарствам и средствам профилактики заболеваний, сейчас важно прежде всего импортозамещение, но и не только — также надо развивать перспективную работу над созданием собственных инновационных препаратов. Все это невозможно без близкого сотрудничества ведущих фармкомпаний — нам надо будет идти плечо к плечу и научиться эффективно объединять ресурсы». \n \nСправка: \n«Нанолек» — современная биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/VV_dfc0e49c60.jpg","link":"/news/companynews/Vladimir-Hristenko-ushel-s-posta-prezidenta-Nanolek-/","strapi":true,"compare_date":"2022-12-28T21:00:00.000Z"},{"title":"Компания «Нанолек» вошла в топ лучших работодателей России — 2022","tag":null,"source":"https://www.forbes.ru/rating/482177-lucsie-rabotodateli-rossii-2022-rejting-forbes","date":"08.12.2022","content":"_Журнал Forbes [представил](https://www.forbes.ru/rating/482177-lucsie-rabotodateli-rossii-2022-rejting-forbes) четвертый рейтинг лучших работодателей России за 2022 год, в рейтинг вошли 118 компаний, впервые в их числе оказалась компания «Нанолек». Она включена в рейтинг в группе «Серебро»._\n\nПри составлении рейтинга эксперты оценивали наличие у компаний практику well-being, выходящую за рамки привычного социального пакета, учитывали, кто из участников рейтинга смог не сократить штат в кризисных условиях, учитывали не только заработные платы, социальный пакет и условия труда – важным стал экологический след и ответственность компаний-участниц, т.е. реализация ESG-повестки (Environmental, Social, Governance). \n\nКомпании-участницы рейтинга поделены на четыре группы: «Платина», «Золото», «Серебро» и «Бронза», в зависимости от набранных баллов. Среди ведущих работодателей России - банки (такие, как ВТБ, «Сбер», Тинькофф Банк), «большая четверка» телеком-операторов, IT-компании («Яндекс», Avito, VK), крупнейшие производители («Норникель», «Русал», «СИБУР», «Splat» и т.д.), авиаперевозчики. Из 118 компаний только три представляют отрасль «фармацевтика».\n\n«Нанолек» по результатам оценки включена в группу «Лучшие работодатели России – 2022: серебро». Эксперты присудили нам «серебро» по всем трем критериям: «Сотрудники и общество», «Экология», «Корпоративное управление». Наши соседи по группе – «Волжское пароходство», «Газпром-медиа», СДЭК, СберМаркет, FixPrice.\n\n**Мария Воронина, заместитель генерального директора по управлению персоналом и административным вопросам:**\n\n_«Мы горды оказаться в компании лучших работодателей России. Компания «Нанолек» уделяет огромное внимание тому, чтобы наши сотрудники чувствовали себя защищенными, мы постоянно совершенствуем систему управления и развиваем корпоративную культуру. В этом году, несмотря на тяжелую ситуацию на фармацевтическом рынке в целом, мы не снизили производственные мощности, что позволило нам сохранить коллектив и избежать сокращений. На протяжении всего года велась работа по оптимизации процессов и снижению потерь при производстве всех препаратов. У нас самый лучший коллектив, и каждый работник – наша самая большая ценность»._\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/Kompaniya-Nanolek-voshla-v-top-luchshih-rabotodatelei-Rossii-—-2022/","strapi":true,"compare_date":"2022-12-07T21:00:00.000Z"},{"title":"В R&D-центре «Нанолек» начали разработку двух моноклональных антител для лечения онкозаболеваний","tag":null,"source":null,"date":"04.10.2022","content":"В собственном R&D-центре компании «Нанолек», открытом в сентябре 2021 года в подмосковном наукограде Пущино, началась разработка 2 моноклональных антител и одной вакцины. В том числе Рамуцирумаба — биоаналога инновационного противоопухолевого препарата, разработанного Eli Lilly.\n\n«Нанолек» получил грант от Минпромторга на сумму 189 млн рублей, средства пойдут на разработку моноклонального антитела Рамуцирумаб. Это биоаналог инновационного препарата разработки Eli Lilly, который используется в Европе и США для лечения злокачественных опухолей, показывает хорошую эффективность и переносимость при терапии рака желудка и помогает в комбинированной терапии улучшить выживаемость при немелкоклеточном раке легких. По этой разработке команда R&D-центра уже представила в Минпромторг два отчета: о создании генетических конструкций и о получении транзиентных клеточных линий, продуцирующих Рамуцирумаб. Сейчас разработка находится на стадии оптимизации технологии транзиентной экспрессии и создании генетических конструкций для стабильной экспрессии.\n\nПомимо Рамуцирумаба в разработке находится моноклональное тело Обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. Уже получены генетические конструкции для транзиентной экспрессии, идут эксперименты по получению соответствующих клеточных линий.\nКоманда R&D-центра также работает над вакциной против опоясывающего герпеса (Herpes Zoster) — инфекционного заболевания, чреватого такими осложнениями, как острый и хронический энцефалит, миелит, ретинит, быстро прогрессирующий герпетический некроз сетчатки. Ученым удалось получить транзиентные клеточные линии, продуцирующие гликопротеин Е. Все препараты, которые сейчас находятся в работе, планируется выпустить на рынок в 2029 году.\n\nЗа год в штат приняли 5 новых сотрудников и более 10 стажеров-исследователей. Первоначально в оснащение лабораторий компания вложила 50 млн руб. С сентября 2021 года оборудование центра увеличилось на 80 позиций.\n\n\n**Светлана Закирова**, заместитель генерального директора «Нанолек» по исследованиям и разработкам:\n\n«Изначально в портфеле R&D-центра было 5 молекул для лекарственных препаратов и вакцин, в том числе для комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа. Часть отклонили, и это нормальная часть рабочего процесса: клетка - это живая система, а мы зависим не только от своей работы, но и от молекулярных механизмов живой системы. Скорость разработки продукта для молодого R&D-центра достойная: 12 месяцев, и будем стремиться к 9 месяцам, как у конкурентов, где штат больше и протоколы отточены годами.\n\nМы по-прежнему придерживаемся курса на лекарства от онкологических заболеваний, и здесь моноклональные тела — инновационный класс препаратов для таргетной терапии, которые улучшают выживаемость и шансы на выздоровление и не дают таких побочных эффектов, как химиотерапия».\n\n**Ксения Смирнова**, руководитель лаборатории R&D-центра «Нанолек»:\n\n«Центр ранней разработки был основан с момента защиты проекта до момента праздничного открытия за 5 месяцев. Первые молекулы лекарственных средств мы получили спустя 6 месяцев работы. Ранняя разработка — это всегда большие риски, в том числе в плане сроков. Но мы управляем этими рисками и показываем быстрые темпы достижения целей: все благодаря экспертному руководству, вовлеченной команде и миссии — сохранять жизни людей. Молодой и активный коллектив из научных сотрудников и стажеров — это современный взгляд на научные задачи и большое желание работать ради собственного развития, что в свою очередь, и определяет успех всего проекта».\n\nR&D-центр «Нанолек» открылся 17 сентября 2021 года в подмосковном наукограде Пущино на базе Института биологического приборостроения Российской академии наук. Цель — создавать с нуля вакцины и моноклональные антитела для лечения онкологических заболеваний. Центр ранней разработки возглавляет Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам. В команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии. \n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/4_vot_etot_fajl_8c894bf152.jpg","link":"/news/companynews/V-R_D-tsentre-Nanolek-nachali-razrabotku-dvuh-monoklonalnih-antitel-dlya-lecheniya-onkozabolevanii/","strapi":true,"compare_date":"2022-10-03T21:00:00.000Z"},{"title":"Светлана Закирова о ранних разработках «Нанолек» в эфире телеканала 360","tag":null,"source":"https://youtu.be/_4x7zUofNfE","date":"04.10.2022","content":"_Светлана Закирова, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам компании «Нанолек», рассказала в эфире программы «Подмосковье Life» на телеканале 360° о результатах первого года работы R&D-центра «Нанолек»._\n\nПервый R&D-центр «Нанолек» открылся осенью прошлого года в Пущино, и здесь уже начали разрабатываться новые лекарства и вакцины — получены первые молекулы жизненно важных препаратов. Светлана объяснила, **почему R&D-центр решили расположить именно в этом подмосковном наукограде**, на базе Института биологического приборостроения РАН: «В Пущино большая концентрация ученых, что позволило нам оперативно закрыть потребности в необходимых кадрах и стартовать разработки», — рассказала заместитель гендиректора «Нанолек» по исследованиям и разработкам.\n\nR&D-центр «Нанолек» сконцентрировался на создании биоаналогов. В том числе моноклональных антител — онкологических препаратов для таргетной терапии, за которыми, по мнению врачей и ученых, будущее. **Сейчас в работе три препарата: моноклональные антитела Обинутузумаб** (для терапии хронических лимфолейкозов) и **Рамуцирумаб** (для лечения рака желудка и немелкоклеточного рака легкого) и **вакцина против опоясывающего лишая** Herpes Zoster. «По всем трем препаратам мы уже получили транзиентные клеточные линии и выходим на пилотные исследования для подтверждения их эффективности», — отметила Светлана Закирова. Ориентировочно продукты выйдут на рынок в 2029-м.\n\nРоссийских ученых пандемия **научила сокращать некоторые этапы разработки без ущерба качеству препарат**а. Например, появились фаст-треки — изменилось получение регудостоверения, возможность вывода особенно важного препарата в гражданский оборот по результатам промежуточных исследований, кроме того, компании стали привлекать внешних разработчиков. Если раньше лекарства разрабатывали 10–15 лет, то теперь сроки разработки — 6–9 лет. «Это совместное достижение и регуляторных органов, и разработчиков, и инвесторов», — подчеркнула Светлана.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/S_Zak_6368dc7fca.jpg","link":"/news/companynews/Svetlana-Zakirova-o-rannih-razrabotkah-Nanolek-v-efire-telekanala-360/","strapi":true,"compare_date":"2022-10-03T21:00:00.000Z"},{"title":"В России зарегистрировали вакцину компании «Нанолек» против пневмококковой инфекции","tag":null,"source":"https://tass.ru/ekonomika/15903933","date":"29.09.2022","content":"«Пнемотекс» разрешена для применения не только среди детей, но и среди взрослых.\n\n\nМОСКВА, 29 сентября. /ТАСС/. Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции «Пнемотекс» отечественной биофармацевтической компании «Нанолек» зарегистрирована в России. Об этом сообщили ТАСС в четверг в пресс-службе компании.\n\n«На прошлой неделе была зарегистрирована вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная отечественного производства. Полный производственный цикл вакцины будет осуществляться в России. Вакцина будет доступна для граждан РФ бесплатно», - говорится в сообщении.\n\n«Пнемотекс» разрешена для применения не только среди детей, но и среди взрослых. Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом, отметил первый заместитель генерального директора компании «Нанолек» Максим Стецюк.\n\nВ компании напомнили, что пневмококковая инфекция может вызывать тяжелые осложнения, инвалидность и смерть детей раннего возраста. По данным Всемирной организации здравоохранения и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до пяти лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией. Кроме того, пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.\n\nВакцинация от пневмококка в России входит в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года, ей вакцинируют детей в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Она также внесена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для детей в возрасте от двух до пяти лет и взрослых, относящихся к группам риска, добавили в «Нанолек».\n\n«Нанолек» - российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний. \n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/zavod_na_sajt_1ff4d61f7c.jpg","link":"/news/companynews/V-Rossii-zaregistrirovali-vaktsinu-kompanii-Nanolek-protiv-pnevmokokkovoi-infektsii/","strapi":true,"compare_date":"2022-09-28T21:00:00.000Z"},{"title":"Руководители из «Нанолек» вошли в «Топ-1000 российских менеджеров»","tag":null,"source":"https://top1000.amr.ru/","date":"27.09.2022","content":"27 сентября «Коммерсант» объявил результаты ежегодного рейтинга «Топ-1000 российских менеджеров». В число лучших управленцев вошли Максим Стецюк, первый заместитель гендиректора «Нанолек», и Алексей Рыжий, директор по информационным технологиям.\n\nРейтинг «Топ-1000 российских менеджеров» публикуется 23-й год подряд. Этот проект помогает выбрать лучших ведущих российских менеджеров высшего эшелона по итогам работы за год. Представители профессионального сообщества выбирают лидеров в своих отраслях и функциональных направлениях. Список менеджеров, набравших больше всего баллов, публикуется в [приложении](https://www.kommersant.ru/apps/77/316) к Коммерсанту.\n\nМаксим Стецюк, первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины», вошел в топ-7 лучших коммерческих директоров в фармацевтике. Благодаря Максиму, в 2021 году выручка «Нанолек» в 2021 году составила 19,5 млрд рублей, показав рост + 57%, а в портфеле появились новые продукты — например, вакцина «Менактра» против менингококковой инфекции.\n\nАлексей Рыжий, директор по информационным технологиям «Нанолек», занял первое место среди ИТ-директоров в фармацевтике. За минувший год Алексей разработал и запустил ИТ-стратегию, суть которой в плавном переходе к использованию микросервисной архитектуры, постоянной доработке и доставке программного обеспечения пользователям и использовании продуктовых команд, вместо проектных. Цель стратегии — обеспечить возможность быстро и гибко подстраивать ИТ-ресурсы под потребности бизнеса, а также вырастить команду, способную создавать цифровые продукты для фармацевтического рынка. Кроме того, он реализовал более 12 проектов автоматизации, среди которых система маркировки (производство и дистрибуция), система LIMS для управления процессами качества и лабораторий, бюджетирование, электронный документооборот.\n\nВ издании говорят об историческом максимуме: список лучших управленцев обновился почти наполовину. Особенно по тем позициям, где менеджеры проявляли себя в решении проблем, связанных с западными санкциями, восстановлением цепочек поставок и смены контрагентов. Доля менеджеров-мужчин выросла: 62% против 55% в прошлом году.\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/1_7e52c86759.jpg","link":"/news/companynews/Rukovoditeli-iz-Nanolek-voshli-v-Top-1000-rossiiskih-menedzherov/","strapi":true,"compare_date":"2022-09-26T21:00:00.000Z"},{"title":"Марина Мазуревская признана одним из лучших менеджеров фармацевтической индустрии в России","tag":null,"source":"https://plawards.ru/winners2022","date":"15.09.2022","content":"15 сентября на конференции D-conf назвали победителей проекта Pharma Leadership Awards — премии за достижения в фармацевтическом менеджменте. В число лучших в номинации GR & Market Access вошла Марина Мазуревская, заместитель генерального директора «Нанолек» по правовым вопросам и работе с органами государственной власти.\n\nПремия Pharma Leadership Awards, организованная профессиональной коммуникационной платформой «Доктор на работе», — это объективный выбор лучших управленцев фармы. В жюри премии вошли более 1600 действующих сотрудников фармацевтических компаний, и каждый мог предложить своих претендентов на победу. Всего за звание лучших соревновалось 500 менеджеров.\n\nМарина Мазуревская в компании отвечает за GR (Government Relations — взаимодействие с государственной властью), юридические вопросы и систему комплаенс. Под ее руководством была внедрена и успешно реализуется комплаенс-функция, цель которой — соблюдение антикоррупционного и антимонопольного законодательства. Участвовала в разработке плана реализации Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года, где отстаивала позицию бизнеса. Поддержала инициативу Минздрава по модернизации НКПП: в 2021 г. расширены когорты детей, подлежащие вакцинации.\n\nРезультаты голосования опубликованы на [официальном сайте](https://plawards.ru/winners2022) премии.","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/2022_10_03_11_04_25_e22ce5012a.png","link":"/news/companynews/Marina-Mazurevskaya-priznana-odnim-iz-luchshih-menedzherov-farmatsevticheskoi-industrii-v-Rossii/","strapi":true,"compare_date":"2022-09-14T21:00:00.000Z"},{"title":"«Нанолек» вошел в топ-7 поставщиков препаратов для государственных учреждений","tag":null,"source":null,"date":"30.08.2022","content":"В 1-м полугодии 2022 года компания заключила контракты на сумму 10,9 млрд руб. И увеличила свою долю на рынке на 2,3%. По словам **Елены Стукун, замгендиректора «Нанолек» по коммерческой деятельности**, главные заказчики компании — бюджетные: лечебно-профилактические учреждения, региональные минздравы, Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан при Минздраве РФ.\nКомпания заняла 5-е место (и 3,5% рынка) в сегменте льготных закупок и тендеров в рамках федеральных целевых программ. Для них закупают лекарства по программе «14 высокозатратных нозологий (ВЗН)», препараты против гепатитов и ВИЧ, вакцины. «Нанолек» специализируется на вакцинах и лекарствах против орфанных и онкозаболеваний: среди них вакцина «Пентаксим» для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции, препарат от мукополисахаридоза II типа «Хантераза», противоопухолевые препараты.\nПовлияет ли новая волна пандемии на продажи? **Елена Стукун** отмечает, что спрос на препараты для терапии ковида значительно не вырос: «Часть портфеля «Нанолек» — препараты для лечения ковида и его осложнений, поэтому закономерно, что с увеличением заболеваемости растет динамика реализации этой группы препаратов. В лечебных учреждениях большинства регионов есть запасы базовых препаратов для лечения эпидемиологически значимых заболеваний, так что ажиотажа в плане спроса таких лекарств нет. Но у нас есть запасы, чтобы обеспечить спрос на долгое время».\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/x_vot_etot_fayl_2191b3319b.jpg","link":"/news/companynews/Nanolek-voshel-v-top-7-postavschikov-preparatov-dlya-gosudarstvennih-uchrezhdenii/","strapi":true,"compare_date":"2022-08-29T21:00:00.000Z"},{"title":"Дмитрий Чернышенко посетил завод «Нанолек»","tag":null,"source":null,"date":"28.08.2022","content":"26.08.2022 — Киров Сегодня в рамках рабочего визита в Кировскую область заместитель председателя Правительства РФ Дмитрий Чернышенко побывал на заводе «Нанолек».\n\nВ мероприятии также приняли участие полномочный представитель президента России в ПФО Игорь Комаров, врио губернатора региона Александр Соколов, генеральный директор «Нанолек» Михаил Некрасов и генеральный директор Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.\n\nДмитрий Чернышенко высоко оценил деятельность предприятия, подчеркнув, что здесь есть огромный потенциал для дальнейшего развития и импортозамещения в сфере фармацевтики. Сегодня «Нанолек» — один из лидеров производства педиатрических вакцин для НКПП, а также производит инновационные препараты совместно с международными компаниями — например, благодаря кировскому фармпроизводству на российском рынке появился низкомолекулярный гепарин для профилактики тромбоэмболии — «Цибор».\n\nКомпания продолжает собственный первый крупный проект в области импортозамещения — первую отечественную вакцину от ВПЧ, разработка «Нанолек» и «Комбиотех»: сейчас идет 3-я фаза клинического исследования). Вакцина должна появиться на рынке в 2025 году. Компания оборудует под этот проект отдельный корпус на заводе и будет впервые производить ее по полному циклу — это очередной прорыв для «Нанолек». До сих пор полного цикла производства биотехнологических препаратов, включая наработку субстанции, на заводе не было.\n\n\n**Дмитрий Чернышенко, заместитель председателя Правительства РФ:**\n\n«В Кировской области развивается наука, воспитываются кадры и предприятия, благодаря трансферу научных технологий в реальный сектор экономики, наращивают объемы производства, успешно выполняя задачи по импортозамещению. А это новые рабочие места для кировчан и рост экономики субъекта. Например, запуск новой линии производства на биомедицинском комплексе позволит создать 150 новых рабочих мест».\n\n\n**Игорь Комаров, полномочный представитель президента России в ПФО:**\n\n«В целом руководство региона вникает в проблемы бизнеса в сложившейся ситуации. Надо способствовать росту производства, поддержанию логистических цепочек и появлению новых технологий и лидеров рынка».\n\n**Александр Соколов, врио губернатора Кировской области:**\n\n«У Кировской области большой научно-технологический потенциал. Есть крепкий вуз, научные разработки и желание инвесторов их внедрять. Совместно с правительством России мы придадим ускорение нашим предприятиям по наращиванию производственных мощностей для выполнения задач по импортозамещению. Наша цель — рост экономики области, стабильные зарплаты и достойный уровень жизни кировчан».\n\n**Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек»:**\n\n«В свете курса РФ на интенсивное импортозамещение сейчас идеальный момент, чтобы активно стартовать с запуском проекта Биополис. Наша компания станет его первым якорным резидентом, и мы будем только рад приветствовать появление других сильных игроков рядом с нами в будущем Биополисе. Мы не боимся конкуренции: по данным мировых исследований, чем больше сильных игроков соединяется в одном кластере, тем лучше они все развиваются. За ними подтянется и инфраструктура, и новые «умные» рабочие места, и наука, и образование».\n\n_Справка\n«Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. В портфель входят вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний._\n\n","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/x_vot_etot_fajl1_54ac3f6945.jpg","link":"/news/companynews/Dmitrii-CHernishenko-posetil-zavod-Nanolek/","strapi":true,"compare_date":"2022-08-27T21:00:00.000Z"},{"title":"«Регкирона» помогает от Омикрона","tag":null,"source":"https://t.me/pharma_fm","date":"09.08.2022","content":"Корейский препарат «Регкирона» (регданвимаб) эффективен и безопасен при лечении омикрона, показало ретроспективное исследование российских врачей и ученых, Фарма FM собрал самое важное об исследовании.\n\nО работе в журнале «Терапевтический архив» отчиталась группа ученых из РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Сеченовского университета, Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования и Центральной государственной медицинской академии Управления делами Президента РФ. Они провели ретроспективное исследование на базе двух московских многопрофильных стационаров и трех амбулаторных КТ-центров, изучив 92 взрослых пациента с ковидом легкого/среднетяжелого течения из группы высокого риска развития тяжелого течения заболевания. То есть тех, у кого есть сопутствующие заболевания — сердечно-сосудистой системы, почек, легких, онкозаболевания, диабет, ожирение.\n\nОценка проводилась по шкале клинического прогрессирования пациента ВОЗ. На 2-й день после укола «Регкироной» клинические проявления болезни ощутимо уменьшались, а у 82% больных ПЦР-тест показывал отрицательный результат на 4-й день введения лекарства. Все 92 пациента выписались из больницы в среднем на 9-й день с начала (первых симптомов) заболевания, на 5-й — с момента введения лекарства.\n\n«Регкирону» (регданвимаб) разработала южнокорейская компания Celltrion Healthcare. В феврале 2021 года препарат для лечения ковида одобрили в Корее, в ноябре — Европейское медицинское агентство. В августе 2021 года «Регкирону» завезли в Россию по временному разрешению Минздрава РФ, дистрибьютор лекарства — компания «Нанолек».\n\nСейчас российские больницы обеспечены эффективным корейским препаратом. ","image":"https://content-nanolek.ru/uploads/x_vot_etot_fayl_840b940aa6.jpg","link":"/news/companynews/Regkirona-pomogaet-ot-Omikrona/","strapi":true,"compare_date":"2022-08-08T21:00:00.000Z"},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/02d/zavod-na-sayt.jpg","title":"Отечественная вакцина от ВПЧ на финише","date":"28 июня 2022","link":"/news/companynews/otechestvennaya-vaktsina-ot-vpch-na-finishe/","inner_date":"28.06.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила от Минздрава РФ разрешение на клинические исследования третьей фазы вакцины от вируса папилломы человека. Препарат протестируют на большой выборке взрослых пациентов, а по завершении этого этапа исследование продолжится на детях и подростках 9–17 лет.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Цель третьей фазы клинического исследования — оценить эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины на большой выборке людей — 440 участников, в отличие от первой фазы, где задействовано несколько десятков добровольцев. Во время последней фазы проще выявить возможные нежелательные явления, которые трудно отследить на небольшом количестве пациентов», — комментирует Светлана Закирова, заместитель генерального директора «Нанолек» по разработкам и исследованиям.\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Это будет первая отечественная вакцина от ВПЧ, которую планируется вывести на рынок в конце 2024 года. Она защищает от 4 особенно опасных штаммов вируса, которые вызывают рак шейки матки и, реже, другие онкозаболевания. Через 2 года вакцина должна войти в Национальный календарь профилактических прививок. По информации <a href=\"https://www.gazeta.ru/tags/organization/voz.shtml\">Всемирной организации здравоохранения</a>, в странах, внедривших вакцину в нацкалендарь прививок, заболеваемость ВПЧ среди девочек-подростков и молодых женщин снизилась на 90%.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/0cb/zavod-na-sayt.jpg","title":"Видеоэкскурсия по заводу «Нанолек» с директором Денисом Дугиным","date":"25 мая 2022","link":"/news/companynews/videoekskursiya-po-zavodu-s-direktorom-bmk-nanolek-denisom-duginym/","inner_date":"25.05.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t <iframe title=\"Экскурсия по заводу с директором БМК \" Нанолек\"=\"\" Денисом=\"\" Дугиным\"=\"\" width=\"100%\" height=\"480\" src=\"https://www.youtube.com/embed/I09vB9jUUmQ\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen=\"\"></iframe>\n</p>\n<p>\n\t Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров.\n</p>\n<p>\n\t Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций. \n</p>\n<p>\n\t Представители телеграм-канала \"Фарма ФМ\" прошли по заводу с директором БМК \"Нанолек\" Денисом Дугиным.<br>\n <br>\n\t Несколько интересных фактов:\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t ● 1/3 всех сотрудников «Нанолек» заняты контролем качества, по сотне проверок для каждого препарата. Лаборатория, открытая в конце 2021 года, — это «космический корабль качества».<br>\n <br>\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t ● С 2014 года завод произвел 200 млн упаковок таблеток — ими можно выложить путь из Кирова до антарктической станции «Восток». А вакцинами, которые тут произвели, уже привиты 15 млн детей.<br>\n <br>\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t ● Знаменитый футуристический коридор на заводе «Нанолек» умным образом соединяет все части завода. Именно отсюда через шлюзы попадают в «чистые» зоны.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n <i>Самые интересные новости из мира фармы читайте в телеграм-канале «Фарма ФМ» по ссылке «Источник».</i>\n</p>\n <br>\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ffe/Maksim-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк - спикер Российского фармацевтического форума имени Н.А. Семашко","date":"23 мая 2022","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-spiker-rossiyskogo-farmatsevticheskogo-foruma-imeni-n-a-semashko/","inner_date":"23.05.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <b>«Нужно создавать оригинальные инновационные препараты, чтобы Россию перестали считать страной дженериков». </b>\n</p>\n<p>\n\t 18 мая в Санкт-Петербурге прошел Российский фармацевтический форум имени Н.А. Семашко. Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек» принял участие в в секции «Пациентоориентированная фарма — миф или реальность»? Проблемы диалога фармотрасли с пациентскими сообществами обсудили представители коммерческих, государственных структур и медицины.\n</p>\n<p>\n\t Спикеры уверены: пациентоориентированность нужна и государству, и бизнесу. И здесь ключевую роль играют пациентские организации, которые делают видимыми нужды и проблемы пациентов. Модератор Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, рассказал, какими видит социально ответственные фармкомпании: вместо формального подхода тщательное планирование и выстраивание логистики, чтобы новые партии лекарственных средств появлялись в регионах точно к тому моменту, как старые подошли к концу. \n</p>\n<p>\n\t Но доступность лекарственных средств не решает всех задач, уверен Вадим Тыренко, главный кардиолог Министерства обороны РФ. «Наличие лекарства в льготе еще не означает что пациент будет этот препарат принимать», — сказал Тыренко. Он считает, что необходимо доносить до пациентов ценность льготных лекарств, которые они получают: тогда меньше риск, что человек преждевременно прекратит лечение. Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, добавил, что больше 15% пациентов не получают льготных препаратов, просто потому что не знают, что они льготные.\n</p>\n<p>\n\t Максим Стецюк объяснил, как пациентоориентированность понимают в «Нанолек»: «Нельзя быть пациентоориентированным производителем, не контактируя с пациентскими организациями, врачебным сообществом, ключевым заказчиком в лице Министерства здравоохранения. Важно понимать, какие инструменты нужны врачу для его эффективной работы, чтобы пациенты получали нужную терапию и выздоравливали. Чтобы создать возможности для эффективной терапии, нужен прямой диалог: нельзя закрыться у себя в лаборатории и создать звездный препарат будущего. Мы должны понимать, какие препараты будут востребованы через 5-10 лет.\n</p>\n<p>\n\t Для пациентов ключевое — безопасность и эффективность препарата. И мы являемся примером открытости, готовы рассказывать и врачебному сообществу и пациентам, как устроено фармпроизводство, как обеспечивается безопасность. У нас на контроле качества работает треть сотрудников завода, каждый препарат проходит сотню этапов контроля. Наша задача — приносить в россию лучшие перспективные технологии, которые не везде доступны. Создавать действительно оригинальные инновационные препараты, чтобы Россию перестали считать страной дженериков».\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n\t Участники дискуссии затронули и роль зарубежных фармпроизводителей во взаимодействии с пациентами — с марта одна компания за другой сворачивает клинические исследования в нашей стране. «Иностранные фармгиганты сокращают свою деятельность в России, что свидетельствует их приверженности политическим веяниям, а не нуждам пациентов», — заявила Марина Рыкова, директор по стратегическому маркетингу «Герофарм». Сергей Демин, коммерческий директор аптечной сети «36.6», возразил, что причина сложностей в реализации пациентских программ с зарубежными коллегами — в давлении, которое на них оказывается.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/22f/Obrashchenie-sayt.jpg","title":"Выручка «Нанолек» в 2021 году составила 19,5 млрд рублей, показав рост + 57%","date":"13 апреля 2022","link":"/news/companynews/vyruchka-nanolek-v-2021-godu-sostavila-19-5-mlrd-rubley-pokazav-rost-57-/","inner_date":"13.04.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 14.04.22, Москва — В биофармацевтической компании «Нанолек» подвели финансовые итоги 2021 года: выручка составила 19,5 млрд рублей, + 57% по сравнению с 2020 годом. Однако главным драйвером резкого роста стал не ковид.\n</p>\n<p>\n\t Второй год подряд фармацевтическая компания «Нанолек» демонстрирует стремительный рост. В 2020 году выручка составила 12,4 млрд рублей (+ 70% по сравнению с 2019 годом). В 2021-м компания взяла новую высоту: произведено более 30 млн упаковок препаратов, годовая выручка достигла 19,5 млрд рублей — + 57% по сравнению с 2020-м годом.\n</p>\n<p>\n\t Несмотря на то, что название компании в 2021 году часто звучало в связи с вакциной «КовиВак», которую в декабре начали производить на заводе «Нанолек» в Кировской области по заказу разработчика — Центра им. Чумакова, главным драйвером роста компании стал не ковид. Свою лепту внес «Ковидолек», показав существенный рост продаж, но в целом препараты, связанные с лечением ковида, принесли < 20% выручки.\n</p>\n<p>\n <b>Ключевая часть годового оборота в 2021 году</b> пришлась на производство препаратов из основного портфеля. По жидким лекарственным формам — за счет педиатрических вакцин, «Полимилекс» и «Пентаксим». По твердым лекарственным формам (таблеткам) существенная доля роста была обеспечена за счет производства рекордного количества препарата «Конкор», который применяется при ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности.\n</p>\n<p>\n <b>Партнерства</b> с глобальными компаниями и локализационные проекты — традиционно сильная компетенция «Нанолек». И в 2021 году компания подписала соглашение с Санофи о производстве вакцины от менингококка «Менактра», что является важной вехой формирования педиатрического портфеля компании. Уже в конце февраля 2022 года выпустили первую серию «Менактры» на заводе в Кировской области.\n</p>\n<p>\n <b>Точки роста.</b> В 2021 году благодаря «Нанолек» на российском рынке появились два новых препарата: низкомолекулярный гепарин для профилактики тромбоэмболии — «Цибор» и препарат для лечения мантийно-клеточной лимфомы — «Брукинза». Оригинальные специализированные препараты, такие как «Брукинза», «Хантераза», «Цибор», а также сорбционные колонки «Эфферон» компания считает точками роста.\n</p>\n<p>\n <b>Инвестиции. </b>В 2021 году на развитие выделили 1,5 млрд рублей (+ 70% к прошлому году). Из них около 0,7 млрд рублей направили на развитие портфеля компании, в том числе на клинические исследования первой отечественной вакцины от ВПЧ (папилломавируса) — совместной разработки «Нанолек» и «Комбиотех». Также компания продолжила ежегодную модернизацию завода в Кировской области, в том числе в декабре открылась новая биохимическая лаборатория площадью более 140 м<sup>2</sup>, оснащенная по последнему слову техники.\n</p>\n<p>\n <b>Цитата</b>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек»: \n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Пандемия мобилизировала всю фарминдустрию: мы научились прыгать выше головы. На днях вышли годовые результаты по большой фарме: все глобальные компании из топ-20 показывают рост, от 2 до 97% за 2021 год. Хотя до их абсолютных цифр нам еще далеко, в России будет похожая динамика, и мы тому отличный пример. «Нанолек», которая в течение 10 лет наращивала компетенции и многому научилась через партнерские проекты с глобальными игроками большой фармы, в начале 2021 года приняла новую стратегию на следующие пять лет, и рост нашего годового оборота + 57% — результат четкого направления, которые мы сами себе задали год назад. \n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Сложная ситуация в российской экономике, связанная с санкциями, вероятно, отразится и на нашей компании. Мы ждем решения наших международных партнеров по ранее намеченным инвестиционным проектам, которые они сейчас пересматривают. Но в основном наши планы остаются в силе, даже несмотря на рост ключевой ставки до 17%. Мы движемся согласно принятой год назад стратегии: усиливаем линию импортозамещения и продолжаем инвестировать в биотехнологическое производство полного цикла на заводе в Кировской области, включая наработку субстанций для вакцин. Всего мы выделим на это до 5 млрд рублей в течение ближайших трех лет».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b>Справка</b>\n</p>\n<p>\n <b>«Нанолек»:</b> современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/12e/Rituksimab.jpg","title":"«Наша Тесла»: биофармацевтическая компания «Нанолек» берет курс на полное импортозамещение","date":"23 марта 2022","link":"/news/companynews/nasha-tesla-biofarmatsevticheskaya-kompaniya-nanolek-beret-kurs-na-polnoe-importozameshchenie/","inner_date":"23.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 23.03.22 — Москва. Проектирование нового корпуса для производства вакцин по полному циклу, включая наработку субстанций, на заводе «Нанолек» в Кировской области будет завершено к лету 2022 года, а через 3 года там планируют начать выпускать первую полностью отечественную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ). Проект в компании назвали «Наша Тесла».\n</p>\n<p>\n\t В рамках проекта биофармацевтическая компания «Нанолек» реконструирует производственный корпус общей площадью более 2,5 тыс. м<sup>2</sup> на инновационном заводе в Кировской области. Кроме зон для производства активной фармацевтической субстанции здесь будут располагаться лаборатории производственного контроля, инженерные системы, офисы и вспомогательные помещения. Планировка и концепция корпуса будут отвечать мировым стандартам Good Manufacturing Practice, устанавливающим требования к производству и контролю качества на высокотехнологичных фармацевтических предприятиях. Производство будет оснащено современным биотехнологическим оборудованием российских и международных поставщиков. Проектирование корпуса завершится во II квартале 2022 года.\n</p>\n<p>\n\t Общий размер инвестиций в проект «Наша Тесла» составит <b>более 3,5 млрд рублей</b>. Из них:\n</p>\n<p>\n\t ● основное технологическое оборудование — 1.5 млрд руб.,\n</p>\n<p>\n\t ● инженерные системы — 1 млрд руб.,\n</p>\n<p>\n\t ● лабораторное оборудование — более 150 млн руб.,\n</p>\n<p>\n\t ● трансфер и масштабирование технологии производства — 850 млн руб.,\n</p>\n<p>\n\t Компания уже вложила в проект «Наша Тесла» несколько сотен миллионов рублей, и сейчас планирует подать заявку на займ в Фонд развития промышленности по программе «Приоритетные проекты». Стоимость оборудования из-за текущих сложностей работы с европейскими поставщиками, а также поисков новых потенциальных партнеров на других рынках увеличится ориентировочно на 20–30%.\n</p>\n<p>\n\t Первым продуктом в рамках проекта «Наша Тесла» станет полностью отечественная вакцина от вируса папилломы человека — это совместная разработка компаний «Нанолек» и «Комбиотех» (разработчика и производителя полного цикла рекомбинантной вакцины против гепатита В).\n</p>\n<p>\n\t Мощности производственного корпуса позволят выпускать <b>до 8 млн доз готовой вакцины против ВПЧ с 2025 года.</b>\n</p>\n<p>\n\t Профилактика вируса поможет снизить смертность от онкологических заболеваний. Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак и предраковые состояния шейки матки, влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса, а также некоторые виды рака головы и шеи у взрослых. По данным,<a href=\"https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02178-4/fulltext\"> </a><a href=\"https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02178-4/fulltext\">опубликованным</a> в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ <b>на 90 % снижает риск рака шейки матки </b>— заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 тысяч человек. Это прививка без возраста, но прежде всего ВОЗ рекомендует делать ее девочкам от 9 до 13 лет, а среди людей 27–45 лет — в первую очередь людям, живущим с ВИЧ, и курящим. Вакцина уже включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, в России сейчас она входит в отдельные региональные календари прививок, в нацкалендарь ее планируется добавить в 2024 году. Сейчас жителям России доступны только зарубежные вакцины.\n</p>\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Владимир Христенко, президент «Нанолек»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Проект «Наша Тесла» мы начали разрабатывать почти два года назад, в разгар пандемии, — и в свете сегодняшних событий это еще более актуально. Собственное производство вакцин, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок, — сейчас первоочередная задача для нас. Проект “Наша Тесла” поможет вывести на рынок одну из важнейших вакцин, которая существенно снизит онкологическую заболеваемость у женщин».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t В 2021 году завершены доклинические исследования вакцины, по результатам которых отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость, чем препарат, произведенный в США. Риск нежелательных явлений был ниже на 7 %, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Российская вакцина также показала хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам.\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nСправка </h3>\n<p>\n <b>О «Нанолек»:</b> современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/c4f/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"«Нанолек» выпустит полностью российскую вакцину от вируса папилломы человека","date":"23 марта 2022","link":"/news/companynews/nanolek-vypustit-polnostyu-rossiyskuyu-vaktsinu-ot-virusa-papillomy-cheloveka/","inner_date":"23.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<i>В 2024 году она может войти в национальный план прививок</i><br>\n <br>\n <b>Анна Киселева</b>\n<p>\n\t Вирус папилломы человека, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), является причиной 7,5% всех случаев смерти от онкологии у женщин. Вакцинация против ВПЧ включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, но не в России. Хотя отдельные регионы, например Москва, включают вакцину в региональные календари прививок. Согласно стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 г., утвержденной правительством России в апреле 2021 г., прививка от ВПЧ может быть включена в Национальный календарь профилактических прививок в 2024 г. Скорее всего, это произойдет при наличии в стране препарата отечественного производства, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.\n</p>\n<p>\n\t Российский производитель педиатрических вакцин «Нанолек» планирует начать производство вакцины от вируса папилломы человека в 2024 г., реконструировав под эти цели один из корпусов завода в Кировской области за 3,5 млрд руб. Там компания будет выпускать вакцины по полному циклу, включая производство субстанций; сейчас сырье закупается в Европе, Индии и Китае, сообщил «Ведомостям» президент «Нанолека» Владимир Христенко.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Инвестиции в проект будут включать затраты на технологическое оборудование (1,5 млрд руб.), инженерные системы (1 млрд руб.), лабораторное оборудование (более 150 млн руб.), трансфер и масштабирование технологии производства (850 млн руб.). «Нанолек» планирует использовать собственные средства, а также привлечь заемное финансирование от Фонда развития промышленности (ФРП) по программе «Приоритетные проекты», пояснил Христенко. Как уточнил представитель ФРП, сумма займа по ней составляет от 500 млн до 2 млрд руб. сроком до семи лет. Заем предоставляется под 1% или 3% годовых в зависимости от надежности вида его обеспечения.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Реконструкция корпуса завода завершится во II квартале 2022 г., сказал Христенко. Его производственные мощности позволят выпускать до 8 млн доз вакцины в год против ВПЧ – таковы потребности рынка, заявил он. Данные объемы позволят привить около 4 млн человек, говорит генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. Общая мощность площадки – 20 млн доз в год, добавил Христенко: в перспективе компания может наладить выпуск вакцины от опоясывающего лишая Herpes Zoster.\n</p>\n<p>\n\t Отечественный препарат от ВПЧ создан компанией «Нанолек» и разработчиком рекомбинантной вакцины против гепатита В «Комбиотех». Согласно результатам доклинических исследований вакцины, завершившихся в 2021 г., отечественный препарат показал хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам вируса. Сейчас в России зарегистрированы две зарубежные вакцины от ВПЧ: «Гардасил» от MSD и «Церварикс» от GSK. Одна доза «Гардасила» в «Еаптеке» стоит 8391 руб., всего их делают три, и суммарная цена составляет 25 173 руб. «Нанолек» не раскрывает себестоимость производства. По мнению Беспалова, конечная цена может быть в 3–4 раза дешевле иностранных аналогов. Шуляк же считает, что этого будет не так легко достигнуть. Ранее о планах выпускать вакцину от ВПЧ также заявляла «Нацимбио» (входит в «Ростех»). В «Нацимбио» не ответили на запрос «Ведомостей».\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Вакцинация против ВПЧ почти вдвое снижает риск рака шейки матки – заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 000 человек, следует из материала, опубликованного в научном журнале Lancet в 2021 г. ВОЗ рекомендует делать эту прививку девочкам от 9 до 13 лет, а людям в возрасте от 27 до 45 лет – в первую очередь ВИЧ-положительным и курящим.\n</p>\n<p>\n\t Экономическое бремя заболеваний, ассоциированных с ВПЧ в России, в 2019 г. оценивалось в 63,64 млрд руб., следует из научной статьи в рецензируемом журнале «Педиатрическая фармакология». При 70%-ном охвате вакцинации 12-летних девочек против ВПЧ в России потери можно снизить на 41,792 млрд руб., предотвратив 4841 случай смерти от злокачественных новообразований. Проблема заключается в том, что затраты на покупку вакцин надо провести сейчас, а экономия бюджета отсрочена на десятки лет – за это время чиновники сменятся несколько раз, сетует Беспалов.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Вакцин собственного производства в России нет по ряду позиций: помимо ВПЧ это ветряная оспа и ротавирусная инфекция, напомнил Беспалов. А многие производители зависят от поставок импортных субстанций, заметил он: например, без сырья компании Pfizer могут возникнуть сложности с выпуском локализованной в России пневмококковой вакцины. От поставок иностранных антигенов зависит производство вакцины «Гриппол» («Петровакс»), считает эксперт. При этом без антигриппозных вакцин страна не останется: их также выпускают «Форт» и Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток, успокоил Беспалов.\n</p>\n <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/dcc/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Минобр Кировской области, ВятГУ и «Нанолек» подписали соглашение о сотрудничестве","date":"22 марта 2022","link":"/news/companynews/minobr-kirovskoy-oblasti-vyatgu-i-nanolek-podpisali-soglashenie-o-sotrudnichestve/","inner_date":"22.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 22.03.22, Киров. Министерство образования Кировской области, Вятский государственный университет и российская инновационная биофармацевтическая компания «Нанолек» подписали 3-сторонее соглашение в области образования. Стороны нацелены создать благоприятные условия для развития школьного образования биофармацевтической направленности в Кировской области.\n</p>\n<p>\n\t Вопросы взаимодействия будут касаться повышения миграционной привлекательности региона и удержания талантов на территории Кировской области, развития кадрового потенциала биофармацевтических производств, организации школьного образования и развития высшего образования со специализацией в области фармацевтической биотехнологии, ранней профориентации школьников с учетом потребностей приоритетной для Кировской области биотехнологической промышленности.\n</p>\n<p>\n\t Соглашение подписано министром образования Кировской области Рысевой Ольгой Николаевной, ректором Вятского государственного университета Пугачем Валентином Николаевичем и генеральным директором «Нанолек» Некрасовым Михаилом Сергеевичем.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Министр образования Кировской области Ольга Николаевна Рысева отметила, что подписание соглашения будет содействовать реализации в Кировской области региональных программ и мероприятий, имеющих особую социальную значимость для населения Кировской области. «Биотехнологии, инновационная и перспективная отрасль, – одно из ключевых направлений для развития нашего региона, поэтому стратегически важно начать с подготовки кадров, а значит заранее обеспечить преемственность «школа – ВУЗ – предприятие». И начинать нужно с ранней профессиональной ориентации учащихся общеобразовательных организаций с учетом потребностей промышленности Кировской области. В средней школе пгт. Лёвинцы мы уже оборудовали 3 учебных класса по предметам «химия», «биология» и «физика» для организации профильного обучения учащихся 10-11 классов для изучения этих предметов на углубленном уровне», - прокомментировала министр.\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Валентин Николаевич Пугач, ректор Вятского государственного университета: «Мы с огромным удовольствием организовываем для школьников различные открытые мероприятия, чтобы они понимали, что будущее в регионе есть. И это блестящее будущее, которое закладывается сегодня, сейчас. На базе университета мы формируем компетенции, которые будут востребованы через десятилетия. А для этого необходима не только работа с молодежью, но и реализация программ дополнительного профессионального образования для учителей по направлениям: биотехнология, биохимия, биология, микробиология, генетические технологии».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек»: «В нашей компании 35% сотрудников – это специалисты в области биотехнологий. На сегодняшний день у нас работает более 170 выпускников ВятГУ и это молодые специалисты с высокой профессиональной подготовкой. Мы активно участвуем в жизни студентов ВятГУ – организовываем экскурсии на предприятие, охотно принимаем студентов на стажировки, участвуем в качестве членов государственной аттестационной комиссии. Важно, чтобы молодое поколение понимало, что они будут востребованы здесь, в Кировской области, где созданы все условия для получения диплома престижного ВУЗа и дальнейшего профессионального развития на инновационном предприятии».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/440/Maksim-vot-etot-fayl.jpg","title":"«Это космические технологии»: Максим Стецюк рассказал о российском производстве вакцин на конференции о менингите","date":"14 марта 2022","link":"/news/companynews/eto-kosmicheskie-tekhnologii-maksim-stetsyuk-o-rossiyskom-proizvodstve-vaktsin-na-konferentsii-o-men/","inner_date":"14.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t9 марта на платформе «МИА Сегодня» состоялась онлайн-конференция «Жизнеугрожающие инфекции как скрытая социально-экономическая угроза, требующая немедленных действий со стороны здравоохранения и общества. И возможности защиты от них. Взгляд пациентского сообщества». Эксперты обсудили текущую ситуацию с менингитом в России и возможные пути решения проблемы.<br>\n <br>\n Менингококковая инфекция — смертельно опасное заболевание, которое преимущественно поражает детей, подростков и молодых взрослых, эти категории составляют до 70% заболевших. Опасность менингита — в развитии тяжелых генерализованных форм, высокой летальности и инвалидизации после перенесенного заболевания. Во Всемирной организации здравоохранения уверены, что создание новых вакцин и поддержка вакцинопрофилактики во всем мире позволит к 2030 году ликвидировать эпидемии бактериального менингита, которые уносят около 290 тысяч жизней во всем мире ежегодно. По оценкам экономистов и данным Роспотребнадзора, ежегодный ущерб от заболевания составляет около 400 млн рублей.<br>\n <br>\n Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора и директор дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек», рассказал о современных возможностях производства вакцин в России. «Нанолек» — один из лидеров в производстве педиатрических вакцин, и теперь в портфеле компании появилась вакцина «Менактра» против менингококковой инфекции, локализованная совместно с компанией Санофи — уже произведена первая партия, и теперь в Кировской области будут производить до 3,5 млн доз препарата ежегодно, и объем может быть увеличен. М. Стецюк отметил, что в качестве вакцин, выпущенных в России, можно быть уверенным, ведь современное производство отвечает международному стандарту Good Manufacturing Practice, устанавливающему требования к производству и контролю качества на фармацевтических, пищевых и высокотехнологичных предприятиях. «Со всей ответственностью заявляю, что российское производство соответствует высоким стандартам GMP. Наши законодательные требования по организации фармацевтического производства соответствуют мировым стандартам. Качество препарата контролируется на всем пути, начиная от закупки субстанции для производства такого лекарства и заканчивая доставкой препарата непосредственно в руки врача или пациента. Современное фармпроизводство — это действительно космические технологии, и нам есть чем гордиться. Мы открытая компания, которая приглашает посмотреть производство врачей и представителей СМИ».<br>\n <br>\n Отвечая на вопрос о проблемах с логистикой, с которыми столкнулись многие компании в России, Максим Стецюк сказал, что это повлечет изменения в работе, в том числе переключение на других поставщиков с других рынков. «Уже есть наработки совместно с Минпромторгом, которые позволят решить эти проблемы. Ведь перед нами серьезная задача — обеспечение Национального календаря профилактических прививок», — добавил он.<br>\n <br>\nВо Всероссийском союзе пациентов считают, что из-за высокой смертности от менингита внедрение обязательной вакцинопрофилактики нужно ускорить. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов выразил уверенность, что вакцину в календарь прививок необходимо включить уже в 2023 году.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/4c2/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"«Нанолек» и Санофи произвели первую партию вакцины от менингита на заводе в Кировской области","date":"10 марта 2022","link":"/news/companynews/nanolek-i-sanofi-proizveli-pervuyu-partiyu-vaktsiny-ot-meningita-na-zavode-v-kirovskoy-oblasti/","inner_date":"10.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Москва 10.03.2022. На заводе российской биофармацевтической компании «Нанолек» в Кировской области выпущена первая серия вакцины «Менактра®» — 53 000 доз. В рамках локализации вакцины компании Санофи планируется производить до 3,5 млн доз ежегодно.\n</p>\n<p>\n\t Соглашение о локализации вакцины для профилактики менингококковой инфекции между компаниями «Нанолек» и Санофи подписали на форуме «Биотехмед» в Геленджике в 2021 году. В начале 2022 года завершился первый этап трансфера технологий и «Нанолек» была зарегистрирована как вторичный упаковщик с выпускающим контролем. Следующим этапом станет переход к асептическому розливу и другие шаги для перехода к производству готовой лекарственной формы. \n</p>\n<p>\n\t Планируется производить 2,2–3,5 млн доз в год — этого объема достаточно, чтобы полностью обеспечить потребность российского здравоохранения в вакцине для детей первых лет жизни для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой возбудителями сразу четырех из наиболее распространенных серогрупп менингокков (А, С, W, Y). \n</p>\n<p>\n\t Этот шаг соответствует Глобальной дорожной карте по достижению целей в области борьбы с менингитом, которую Всемирная организация здравоохранения запустила 28 сентября 2021 года. Авторы проекта подсчитали, что создание новых вакцин и поддержка вакцинопрофилактики во всем мире позволит к 2030 году ликвидировать эпидемии бактериального менингита. Вакцинация от менингита защитит взрослых и детей от инфекции, которая поражает 5 млн человек и уносит около 290 тысяч жизней во всем мире ежегодно. При этом у трети выздоровевших остаются тяжелые осложнения, такие как потеря слуха, проблемы с памятью, нарушение умственного развития.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Фредерик Жумель, генеральный менеджер бизнес-подразделения «Вакцины» Санофи в евразийском регионе: \n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Я рад, что мы активно развиваем локальное производство вакцин вместе с нашим партнером — компанией «Нанолек». Надеюсь, что это позволит обеспечить всех российских детей защитой от менингококковой инфекции. Опасность менингококковой инфекции в высокой летальности и инвалидизации после перенесенного заболевания. Сегодня мы сделали важный шаг на пути к нашей цели — спасти жизни и защитить детей от инфекционных заболеваний».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Владимир Христенко, президент компании «Нанолек»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «В это непростое время нам надо сфокусироваться на том, чтобы максимально поддержать наших граждан, и забота об их здоровье — один из важнейших компонентов. Мы рады, что можем внести свой вклад, защитив российских детей от смертельно опасного заболевания. Благодарим нашего партнера Санофи за совместную работу». \n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t О вакцине «Менактра®» \n</p>\n<p>\n\t «Менактра®» — полисахаридная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковых инфекций 4 серогрупп (A, C, Y, W) у детей (с 9 месяцев), подростков и взрослых зарегистрирована и применяется в России с 2014 года (регистрационное удостоверение ЛП-002636 от 22.09.2014).\n</p>\n<p>\n\t За 7 лет применения вакцины в России накоплен большой опыт и собраны локальные данные по ее высокой иммуногенности и благоприятном профиле безопасности у детей, подростков и взрослых. По данным Headway Company report (2015–2021), «Менактра®» поставляется в 85 регионов страны для иммунизации детского и взрослого населения, с 2014 года в регионах применено более 1,5 млн доз. Вакцина применяется в мире более 15 лет, зарегистрирована более чем в 70 странах мира.\n</p>\n<p>\n\t О менингококковой инфекции \n</p>\n<p>\n\t Менингококковая инфекция преимущественно поражает детей, подростков и молодых взрослых: на их долю приходится до 70% заболевших. Опасность инфекции — в развитии тяжелых генерализованных форм (ГФМИ), высокой летальности (10–20% случаев ГФМИ) и инвалидизации после перенесенного заболевания (20–30% перенесших ГФМИ).\n</p>\n<p>\n\t Наиболее высокая заболеваемость и смертность от ГФМИ наблюдается у детей в возрасте до 1 года, показатели заболеваемости МИ детей от 0 до 4 лет превышают таковые у взрослых примерно в 25 раз, даже при проведении своевременной диагностики и применении интенсивной комплексной терапии. \n</p>\n<p>\n\t Учитывая непредсказуемость изменений эпидемиологии менингококковой инфекции в РФ, для проведения вакцинации считается целесообразным использовать современные конъюгированные менингококковые вакцины с наиболее широким охватом серогрупп возбудителя. Такие многокомпонентные конъюгированные вакцины обладают высокой эффективностью и характеризуются хорошим профилем безопасности, поэтому массово применяются во многих странах мира. \n</p>\n<p>\n\t Справка:\n</p>\n<p>\n\t «Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\n<p>\n\t Санофи: инновационная глобальная компания, работающая в области здравоохранения. В компании стремятся постигать чудеса науки для улучшения жизни людей. Сотрудники Санофи, работающие почти в 100 странах, занимаются совершенствованием привычной медицинской практики, при котором невозможное становится возможным. Компания разрабатывает инновационные варианты лечения и жизненно важные вакцины для защиты миллионов людей во всем мире. При этом вся деятельность строится вокруг принципов устойчивого развития и социальной ответственности.\n</p>\n<p>\n\t Бизнес-подразделение «Вакцины» Санофи — мировой лидер в производстве и разработке вакцин для человека. Обширный ассортимент вакцин, представленных на мировом рынке, включает в себя препараты для профилактики более 15 вирусных и бактериальных заболеваний. Ежегодно Санофи выпускает более 1 млрд доз вакцин для иммунизации более чем 500 млн человек по всему миру. На протяжении более чем 100-летней истории миссия вакцинального бизнес-подразделения Санофи остается неизменной и направлена на сохранение жизни и защиту здоровья человека от инфекционных заболеваний. В России зарегистрированы моно- и комбинированные вакцины для предупреждения опасных детских и взрослых инфекций: \n</p>\n<ul>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t дифтерии, \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t столбняка, \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t коклюша, \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t полиомиелита, \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t гемофильной инфекции типа b «Пентаксим®», «Адасель®»), \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t гриппа («ВаксигрипТетра®»), \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t менингококковой инфекции («Менактра®»). \n\t</p>\n </li>\n</ul>\n<p>\n\t С 2017 года вакцина «Пентаксим®» поставляется для вакцинации детей первых лет жизни в рамках Национального календаря профилактических прививок. \n</p>\n<p>\n <br>\n</p>\n<p>\n\t 1 - Достижение целей в области борьбы с менингитом на период до 2030 г.: глобальная дорожная карта [Defeating meningitis by 2030: a global road map] \n</p>\n<p>\n <a href=\"http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pdf\">http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pdf</a> (Дата обращения: 31.01.2022)\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 2 - Инструкция по медицинскому применению вакцины Менактра® (регистрационное удостоверение ЛП-002636. Дата государственной регистрации — 22.09.2014.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 3 - Перминова О. А., Романенко В. В., Родникова В. Ю. и др. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2020; 19(2): 70-78\n</p>\n<p>\n\t Извекова И. Я., Намазова-Баранова Л. С., Гоголев А. В. и др. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2018;17(6):19-34\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 4 - Headway Company report (2015-2021гг) <a href=\"https://www.hwcompany.ru/presscenter\">https://www.hwcompany.ru/presscenter</a> (по состоянию на 1.02.2022).\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 5 - Food and drug administration (FDA). Vaccines Licensed for Use in the United States \n</p>\n<p>\n <a href=\"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states\">https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states</a> (по состоянию на 01.01.2022)\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 6 - Sadarangani M, Pollard AJ. Clin Microbiol Infect 2016; 11:S103-S112 \n</p>\n<p>\n\t Pace D, Pollard AJ. Vaccine 2012; 30(Suppl. 2):B3-B9\n</p>\n<p>\n\t Sadarangani M, Pollard AJ. Neisseria meningitidis (meningococcus). In: Kliegman RM, editor. Nelson textbook of pediatrics. 20th ed. Philadelphia: Elsevier; 2016. p. 1356-1365\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 7 - О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2020 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2021. 256 с.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 8 - СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 9 - Vaccines, 7th ed. / [edited by] Stanley A. Plotkin, Walter A. Orenstein, Paul A. Offit. Philadelphia, PA: Elsevier, 2018\n</p>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/02c/Obrashchenie-sayt.jpg","title":"Обращение от компании «Нанолек» к коллегам и партнерам","date":"2 марта 2022","link":"/news/companynews/obrashchenie-ot-kompanii-nanolek-k-kollegam-i-parneram/","inner_date":"02.03.2022","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t От имени компании “Нанолек” обращаемся к нашим друзьям, коллегам, партнерам.\n</p>\n<p>\n\t Наша компания выпускает лекарственные препараты для профилактики и терапии социально значимых заболеваний. Наша миссия – защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие мировые технологии доступными каждому. Каждому, кто в них нуждается – вне зависимости от своих убеждений.\n</p>\n<p>\n\t Два года назад мы столкнулись с вызовом, когда весь мир накрыла волна пандемии. И мы доказали нашим партнерам и пациентам, а также самим себе, что ценности компании – не пустой звук, за ними стоят реальные дела и дружная команда.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Сейчас снова непростые времена. Много информационного шума, ложных сообщений, верифицировать факты невозможно даже экспертам, – время расставит все на свои места.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Мы не остановим завод, не прервем поставки, не остановим разработки, у нас есть обязательства перед нашими партнерами и перед пациентами, которым жизненно необходимы те лекарства, которые мы производим. Поэтому сейчас нам надо продолжать делать свою работу. Наша команда просто не имеет права предаваться унынию и паниковать. Сейчас каждому из нас нужно привести в порядок свои мысли, чтобы сосредоточиться на работе и в то же время уделять больше внимания своим семьям и близким людям.\n</p>\n<p>\n\t В настоящий момент, несмотря на драматическое падение курса рубля, состояние компании стабильное. Топ-менеджмент “Нанолек” постоянно мониторит ситуацию, проводит переговоры с поставщиками, партнерами и клиентами, вырабатывает меры по поддержанию платежеспособности компании.\n</p>\n<p>\n\t Наша работа нужна людям. Мы продолжаем работать.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/63c/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Объединить ресурсы и сделать инновационные лекарства доступнее: Марина Мазуревская рассказала о новых возможностях государственно-частного партнерства","date":"27 декабря 2021","link":"/news/companynews/obedinit-resursy-i-sdelat-innovatsionnye-lekarstva-dostupnee-marina-mazurevskaya-rasskazala-o-novykh/","inner_date":"27.12.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 15 декабря в Москве прошел конгресс «Право на здоровье». Мероприятие, организованное GxP news совместно с международной юридической компанией Dentons, было посвящено новым подходам к регулированию системы здравоохранения. Ведущие эксперты в сфере фармацевтики и медицины, представители Минздрава, Минпромторга, FDA и EMA собрались, чтобы обсудить «перезапуск» индустрии здравоохранения в России, нормативные барьеры, ограничивающие доступ к лекарствам и медицинской помощи, и новую дорожную карту для развития системы оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения в России. \n</p>\n<p>\n\t Марина Мазуревская, заместитель генерального директора по правовым вопросам и работе с органами государственной власти компании «Нанолек», выступила на сессии «Государственно-частное партнерство в здравоохранении: новые возможности». Эксперт рассказала о промышленном государственно-частном партнерстве и поделилась своим видением инвестиций и технологий частного бизнеса для развития инфраструктуры государственных учреждений и создания современных научно-производственных центров. \n</p>\n<p>\n\t Сейчас у каждого потенциального участника такого партнерства свои преимущества и недостатки — например, у научных институтов блестящие ученые и научно-исследовательская база, но не всегда есть ресурсы для масштабирования производства. У частного партнера научных кадров может не хватать, зато сотрудники умеют выводить лекарственные препараты на рынок, разбираются в производстве и лицензионных требованиях. \n</p>\n<p>\n\t Государственно-частное партнерство в этом секторе действительно открывает новые возможности, причина — в объединении ресурсов, привлечении в экономику частных инвестиций. Все это делает товары и услуги доступнее и повышает их качество, позволяет НИИ масштабировать лабораторные разработки и создавать рабочие места, частным партнерам — получать доступ к научным разработкам (в фармотрасли это в основном инновационные препараты и препараты в условиях высокой конкуренции) коммерциализировать их, а государству (в лице Минобрнауки, Минпромторга или Минздрава) — контролировать реализацию проектов и создавать объекты инфраструктуры с привлечением средств частных партнеров. Сейчас такой вариант сотрудничества попадает под Федеральный закон N 224-ФЗ и оформляется как Соглашение о государственно-частном партнерстве.\n</p>\n<p>\n\t Говоря о стоимости инвестиционных проектов, М. Мазуревская отметила, что организовать фармацевтическое производство с нуля обойдется минимум в 10 миллиардов рублей. При этом вложения частного партнера здесь в безопасности: соглашение о государственно-частном партнерстве позволяет частнику сохранить собственность на объект соглашения и не отменяет соглашений о защите и поощрении капиталовложений. \n</p>\n<p>\n\t Но есть у соглашения о ГЧП и свои минусы, связанные с зарегулированностью здравоохранения. Так, на заключение соглашения уходит минимум полгода, предварительно нужно собрать множество лицензий, членств в СРО и других разрешений. Увеличиваются сроки, и не получается прямо установить обязанность закупки объема продукции. Важной проблемой с соглашением о государственно-частном партнерстве в фармотрасли М. Мазуревская назвала неясность с инициатором сотрудничества: «Если мы уйдем от частной инициативы, то не очень понятно, кто из трех ведомств должен быть инициатором. Каким образом Минздрав сможет контролировать стройку, сможет ли Минпромторг правильно рассчитать потребность и необходимо ли это Минобрнауки. Здесь основная сложность в реализации этого инструмента в здравоохранении, при том что формально возможности при определенных усилиях и желании есть».\n</p>\n <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/0b6/Maksim-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк рассказал о вакцинопрофилактике на конференции о ценностно-ориентированном здравоохранении","date":"24 декабря 2021","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-rasskazal-o-vaktsinoprofilaktike-na-konferentsii-o-tsennostno-orientirovannom-zdravo/","inner_date":"24.12.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 14 декабря в Москве прошла научно-практическая конференция «Актуальные проблемы внедрения ценностно-ориентированного подхода в процесс оказания медицинской помощи населению Российской Федерации». Мероприятие, собравшее российских и зарубежных экспертов, организовали комиссия Российского союза промышленников и предпринимателей по индустрии здоровья и Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности. На конференции обсудили, как ценностно-ориентированный подход стал новой парадигмой в развитии здравоохранения и как он меняет работу всех организаций, которые вовлечены в оказание медицинской помощи. \n</p>\n<p>\n\t Доклад Максима Стецюка, первого заместителя генерального директора, директора дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек», был посвящен вакцинации. Максим подчеркнул, что ценностно-ориентированный подход в вакцинопрофилактике выгоден и для государства, и для пациентов: он позволяет снизить медицинские затраты и расходы на лекарства, сохранить больше жизней — а значит, и увеличить трудоспособное население. Сейчас вакцинопрофилактика для России больная точка, в том числе потому, что не все пациенты доверяют российским производителям вакцин. Как представитель биофармацевтической компании, специализирующейся на педиатрических вакцинах, Максим рассказал о высоком стандарте GMP на производстве “Нанолек”, который подтверждает качество и эффективность препаратов. Государство производителю вакцин тоже должно доверять, поэтому, помимо прозрачного процесса производства препаратов, необходимо поставлять их в срок и в необходимых объемах.\n</p>\n<p>\n\t Большое внимание, по мнению эксперта, нужно уделить Национальному календарю профилактических прививок: так вакцины станут доступнее, а значит, снизится смертность и инвалидизация, получится взять контроль над вакциноуправляемыми инфекциями. При этом некоторые важные вакцины в нацкалендарь еще не включены, среди них прививки от ротавируса, ветрянки, менингококковой инфекции и опасных штаммов ВПЧ, которые вызывают до 90% случаев рака шейки матки. Все эти прививки, напомнил М. Стецюк, попадут в национальный календарь до 2024 года в рамках “Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года”. \n</p>\n<p>\n\t По итогам научно-практической конференции участники направляют рекомендации Минздраву России, Роспотребнадзору и другим органам власти, участвующим\n</p>\n<p>\n\t в разработке нормативно-правовых актов РФ в области здравоохранения. М. Стецюк предложил несколько решений:\n</p>\n<ul>\n\t<li>- ускорить включение в нацкалендарь инфекционных заболеваний, вакцины против которых уже локализованы на территории РФ</li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t - заключить долгосрочные контракты на поставку в нацкалендарь\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t - установить взаимные обязательства между производителем по освоению производства и государством по закупкам вакцин\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t - профинансировать мероприятия по обеспечению нацкалендаря.\n\t</p>\n </li>\n</ul>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/5ed/4-vot-etot-fayl.jpg","title":"В Кировской области стартовало производство вакцины «КовиВак». До конца года здесь произведут 250 тыс. доз","date":"17 декабря 2021","link":"/news/companynews/v-kirovskoy-oblasti-startovalo-proizvodstvo-vaktsiny-kovivak-do-kontsa-goda-zdes-proizvedut-250-tys-/","inner_date":"17.12.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <b>17.12.2021, Киров. </b>Биофармацевтическая компания «Нанолек» начала выпуск вакцины «КовиВак», разработанной специалистами Центра им. М. П. Чумакова РАН. Это первый реализованный совместный проект двух будущих резидентов особой экономической зоны Биополис.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t 17 декабря на заводе «Нанолек» в Кировской области торжественно начали производство «КовиВака» — это вакцина от коронавируса, разработанная Центром им. М. П. Чумакова. На мероприятии присутствовали губернатор Кировской области Игорь Васильев, генеральный директор центра им. М. П. Чумакова Айдар Ишмухаметов и президент компании «Нанолек» Владимир Христенко. Ранее «КовиВак» производили только на одной площадке — в самом Центре им. М. П. Чумакова в Москве, после ее модернизации осенью 2021 года стало возможным увеличить объемы производства в 2–2,5 раза и выйти на загрузку 1 млн доз в месяц.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Партнерство «Нанолек» с Центром им. М. П. Чумакова началось с создания совместного предприятия в 2019 году — компания является единственным в России производителем готовой формы для инактивированной вакцины против полиомиелита, а Центр им. М. П. Чумакова производил оральную полиомиелитную вакцину и работал над разработкой одной из первых в мире инактивированной вакцины от полиомиелита на штаммах Сэбина, решение объединить ресурсы было логичным. В 2021 году продолжением партнерства стал и проект по созданию второй площадки в РФ по производству «КовиВака» — на заводе в Кировской области уже была готова линия для производства инактивированной вакцины. Чтобы производить «КовиВак», ее нужно было оснастить дополнительным оборудованием и провести технологический трансфер.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t «Нанолек» подключился к проекту весной 2021 года, работы по техническому трансферу на заводе «Нанолек» начались летом, и, несмотря на то что обычно такой перенос производства занимает не менее 12 месяцев, компания уложилась в 4 месяца.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t В 2021 году «Нанолек» инвестировала 40 млн рублей в проект с «КовиВаком». В компании оценивают данный проект как социальный, так как трудоемкость производства при заданных ценовых параметрах не позволяет окупить вложенные средства. До конца 2021 года будет произведено 250 тыс. доз, которые отправятся к разработчику и заказчику вакцины — Центру им. М. П. Чумакова. Сейчас, запустив производство «КовиВака», компания «Нанолек» готова обеспечивать 10 млн доз в год — таким образом, если понадобятся дополнительные мощности по розливу в РФ или станет возможным производство этой вакцины на экспорт, компания уже готова оперативно «подставить плечо».\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Старт производства вакцины «КовиВак» на заводе в Кировской области — первый реализованный совместный проект Центра им. М. П. Чумакова и компании «Нанолек», двух будущих резидентов зоны особого экономического развития Биополис. Детали дорожной карты развития Биополиса были<a href=\"https://vkirove.ru/news/2021/11/30/osobuyu_ekonomicheskuyu_zonu_biopolis_sozdadut_v_kirovskoy_oblasti.html\"> </a><a href=\"https://vkirove.ru/news/2021/11/30/osobuyu_ekonomicheskuyu_zonu_biopolis_sozdadut_v_kirovskoy_oblasti.html\">озвучены</a> губернатором Кировской области Игорем Васильевым в ноябре 2021 года.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Биополис — масштабный федеральный проект в рамках формирования санитарного щита России. На базе поселка Левинцы в Кировской области, ближайшего населенного пункта к заводу «Нанолек», в течение 10 лет будут построены школы с биотехнологической специализацией и научно-образовательный центр, также тут планируется «приземлить» более 10+ компаний-резидентов с фокусом на биотехнологии и ESG. В том числе на 2024 год запланировано строительство филиала Центра им. М. П. Чумакова, специализирующегося на разработке вакцин.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Официальное соглашение между компанией «Нанолек» как якорным резидентом Биополиса и губернатором Кировской области Игорем Васильевым было подписано также 17 декабря 2021 года. Во время подписания президент «Нанолек» Владимир Христенко сообщил, что компания уже начала работу над маркетинговой концепцией проекта совместно с командой студентов курса «Маркетинг и бренд-менеджмент» Британской высшей школы дизайна (Москва).\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Цитаты:\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>Игорь Васильев, губернатор Кировской области:</b>\n</p>\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Для области и наших жителей это знаковое событие. Производство нужной вакцины и здоровое население — залог благополучия, стабильности и дальнейшего развития региона. Это не первый опыт тесного взаимодействия с Центром Чумакова: в прошлом году в сотрудничестве с ним в Кировской области состоялось успешное исследование первой вакцины от коронавируса. И это развитие в том числе связано с реализацией «прорывных проектов» области, одним из которых является создание особой экономической зоны, где якорным инвестором будет «Нанолек».\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t По примеру татарстанского Иннополиса в Левинцах предполагается создать город Биополис со всей социальной и образовательной инфраструктурой: школами и детсадами, поликлиниками, жильем для сотрудников и, возможно, университетским кампусом. На реализацию проекта предполагается привлечь средства частных инвесторов, федерального и регионального бюджетов. Заявку на создание особой экономической зоны планируется подать в начале следующего года».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>Владимир Христенко, президент биофармацевтической компании «Нанолек»:</b>\n</p>\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Производство «КовиВака» для компании «Нанолек» — это в первую очередь социальный проект, что легко понять, посмотрев на цифры. Мы вложились в него без подтвержденного плана возврата инвестиций, потому что во время пандемии фармкомпании должны действовать, делать все возможное, чтобы помочь защитить жизнь и здоровье людей. Для нашей компании особенно важны совместные проекты с Центром Чумакова как с будущим резидентом зоны особого экономического развития Биополис. «Нанолек» станет системообразующей компанией Биополиса — города ученых на базе поселка Левинцы, ближайшего населенного пункта рядом с нашим заводом в Кировской области. Мы крайне заинтересованы в сильных партнерах-единомышленниках, ведь в одиночку санитарный щит страны не создашь и новый город не построишь».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>Айдар Ишмухаметов, генеральный директор Центра им. М. П. Чумакова:</b>\n</p>\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Для нас очень важно, что совместно с партнерами мы начали в Кировской области производство безопасной и эффективной вакцины «КовиВак». Если в 2021 году мы произвели 6 миллионов доз вакцины «КовиВак», то в 2022 году мы в Центре планируем выпустить и направить на внутрироссийский рынок 20 миллионов доз вакцины. Весь этот объем будет востребован в России».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>Андрей Пуртов, руководитель курса «Маркетинг и бренд-менеджмент» Британской высшей школы дизайна:</b>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «”Разработка маркетинговой стратегии особой экономической зоны мирового уровня Биополис” — так называется проект, над которым сейчас работает одна из команд курса «Маркетинг и бренд-менеджмент». Территориальные проекты имеют множество целевых аудиторий: местные жители, туристы, бизнес, инвесторы, академическое сообщество, органы власти, для каждой из которых должна создаваться своя ценность и на каждую из которых территориальный бренд должен работать по-разному. По этой причине они относятся к числу самых сложных. На курсе «Маркетинг и бренд-менеджмент» мы уже имеем опыт работы со множеством территорий в России — Казань, Краснодар, Мурманская область, Звенигород, Якутия, Камчатка, Пенза, Алтай, — но с проектом для особой экономической зоны, которая должна превратиться в небольшой город, будем работать впервые. Отмечу, что данный проект для компании «Нанолек» является некоммерческим, так как он прошел отбор и интегрирован в учебный процесс курса «Маркетинг и бренд-менеджмент» Британской высшей школы дизайна».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Справка:\n</p>\n<p>\n\t «Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова: создан на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Академии медицинских наук СССР. Основателем и первым директором института был академик АМН СССР Михаил Чумаков. Центр им. М. П. Чумакова является одним из ведущих мировых научных учреждений в области медицинской вирусологии, в том числе в изучении полиомиелита и других энтеровирусных инфекций, клещевого энцефалита, коронавируса и вирусных гепатитов. Центр обладает собственным биотехнологическим производством вакцин для календаря прививок.\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n\t Британская высшая школа дизайна: негосударственное образовательное частное учреждение, предлагающее высшее образование в сфере искусства, дизайна, бизнеса и маркетинга, созданное в 2003 году. Британская высшая школа дизайна входит в Universal University — университет, где строится будущее креативных индустрий, формируется новое экспертное сообщество и открываются широкие возможности для личного и профессионального развития на протяжении всей жизни.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/b41/Rituksimab.jpg","title":"Безопасней и легче переносится: как показала себя первая российская вакцина от ВПЧ по сравнению с американской","date":"22 ноября 2021","link":"/news/companynews/bezopasney-i-legche-perenositsya-kak-pokazala-sebya-pervaya-rossiyskaya-vaktsina-ot-vpch-po-sravneni/","inner_date":"22.11.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 22.11.2021. Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» объявляет результаты 1-й фазы клинического исследования, в рамках которого новую вакцину от ВПЧ собственной разработки сравнивали с вакциной того же типа, произведенной в США. Отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость.\n</p>\n<p>\n\t Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак и предраковые состояния шейки матки, влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса, а также некоторые виды рака головы и шеи у взрослых. По данным, <a href=\"https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02178-4/fulltext\">опубликованным</a> в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ на 90 % снижает риск рака шейки матки — заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 тысяч человек. Это прививка без возраста, но прежде всего ВОЗ рекомендует делать ее девочкам от 9 до 13 лет, а среди людей 27–45 лет — в первую очередь людям, живущим с ВИЧ, и курящим. Вакцина уже включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, в России сейчас она входит в отдельные региональные календари прививок, в нацкалендарь ее планируется добавить в 2024 году. На данный момент в гражданском обороте есть только зарубежные вакцины.\n</p>\n<p>\n\t Первую фазу клинического исследования новой отечественной вакцины от ВПЧ проводили с июля по ноябрь 2021 года на базе исследовательского центра Кировского государственного медицинского университета. Сравнивались две четырехвалентные рекомбинантные вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) — отечественная, которую разработала компания «Нанолек» в партнерстве с «Комбиотех», и американская, производства Merck Sharp & Dohme (США). По результатам, российский препарат показал высокий профиль переносимости и безопасности. Риск нежелательных явлений был ниже на 7 %, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Российская вакцина также показала хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам.\n</p>\n<p>\n\t «Первая фаза клинического исследования подтверждает высокое качество вакцины от ВПЧ, которую наша компания разрабатывает в партнерстве с «Комбиотех». Для «Нанолек» создание и производство вакцин — ключевой приоритет, и мы гордимся, что в нашем портфеле будет еще один социально значимый препарат, способный максимально защитить российских женщин от распространенного вида рака», — говорит Владимир Христенко, президент «Нанолек», добавляя, что в разработку и полный цикл производства российской вакцины компания «Нанолек» планирует инвестировать порядка 2 миллиардов рублей.\n</p>\n<p>\n\t Следующая фаза испытаний — рандомизированное сравнительное клиническое исследование с участием более тысячи добровольцев. И уже после этого «Нанолек» перейдет к организации промышленного производства.\n</p>\n<p>\n\t «Мы планируем вывести ее на рынок к 2024 году. По объемам производства будем готовы не только полностью закрыть потребность в этой прививке в России, но и производить на экспорт, — говорит Максим Стецюк, руководитель дивизиона вакцин и первый заместитель генерального директора «Нанолек». — Надеемся, что в этом же году вакцину от ВПЧ включат в национальный календарь прививок, как и стоит в плане у государства. В таком случае все российские девочки с 9 до 13 лет смогут получать эту прививку бесплатно».\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nО клиническом исследовании первой отечественной вакцины от ВПЧ </h3>\n<p>\n <b>Переносимость и безопасность.</b> Для оценки профиля безопасности у контрольных групп отмечали количество нежелательных явлений (НЯ) — неблагоприятных изменений в состоянии здоровья испытуемого. Риск нежелательных явлений у тех, кто испытывал российскую вакцину, оказался на 7% ниже: НЯ отмечались у 13 % добровольцев, тогда как в группе испытуемых, получивших препарат сравнения, — у 20 % добровольцев.\n</p>\n<p>\n\t В группе 1 (российская вакцина) отмечалось 60 % общих нарушений и реакций в месте введения (боль в месте вакцинации, болезненность при надавливании в месте вакцинации, зуд в месте вакцинации), 20 % НЯ со стороны крови и лимфатической системы (региональная лимфаденопатия) и 20 % НЯ со стороны репродуктивной системы (нарушение менструального цикла). По интенсивности 100 % НЯ отнесены к легкой степени тяжести. Ни одному из добровольцев не понадобилось назначение медикаментозной терапии для коррекции НЯ. Во всех случаях НЯ (100 %) исходом стало «выздоровление/разрешение без последствий».\n</p>\n<p>\n\t Клинически значимые отклонения лабораторных показателей от нормы не зарегистрированы ни у одного добровольца.\n</p>\n<p>\n <b>Иммуногенность</b>\n</p>\n<p>\n\t Для исследования первой фазы оценка иммуногенности не являлась основной задачей и носила дополнительный характер. Все добровольцы, которые получили российскую вакцину, стали серопозитивными ко всем четырем типам ВПЧ через месяц после однократной вакцинации. 100 % добровольцев, получивших препарат сравнения, стали анти-ВПЧ 6, анти-ВПЧ 11, анти-ВПЧ 16 серопозитивными, и 96,7 % добровольцев — анти-ВПЧ 18 серопозитивными.\n</p>\n<p>\n\t При этом нарастание титра в группе 1 (российская вакцина) отмечалось для подтипа 6 у 89,7 % добровольцев, для подтипа 11 — у 100 % добровольцев, для подтипа 16 — у 82,8 %, и для подтипа 18 — у 86,2 % добровольцев. В группе 2 (зарубежный препарат) нарастание титра отмечалось для подтипа 6 у 90 % добровольцев, для подтипа 11 — у 93,3 % добровольцев, для подтипа 16 — у 100 %, и для подтипа 18 — у 80 % добровольцев.\n</p>\n<p>\n\t Средний геометрический титра антител на 28-е сутки после вакцинации в обеих группах был выше в 4–30 раз в зависимости от типа ВПЧ относительно исходного уровня.\n</p>\n<p>\n\t Таким образом, в сывороточных пробах, взятых на 28 сутки после однократной вакцинации как российской вакциной, так и препаратом сравнения, определялось нарастание специфических противогриппозных антител у большинства добровольцев ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам. Прирост антител к вирусам папилломы человека всех типов после вакцинации изучаемой вакциной и препаратом сравнения происходил сходным образом, что свидетельствует о сопоставимости интенсивности иммунного ответа у сравниваемых препаратов.\n</p>\n<p>\n <b>О «Нанолек»: </b>современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/d7c/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"«Нанолек» - партнер трека Московского акселератора Digital Health","date":"1 ноября 2021","link":"/news/companynews/nanolek-partner-treka-moskovskogo-akseleratora-digital-health/","inner_date":"01.11.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Новый трек программы развития для разработчиков цифровых решений в медицине и фармацевтике пройдет с ноября по декабрь.\n</p>\n<p>\n\t Агентство инноваций Москвы подвело итоги приема заявок в новый трек проекта «Московский акселератор»: был отобран 31 участник. Программа стартует в начале ноября и завершится демо-днем в конце декабря, когда финалисты представят свои проекты инвесторам и поделятся достижениями за время работы в треке.\n</p>\n<p>\n\t «Мы получили 357 заявок на участие в треке Digital Health. Конкурс составил почти 12 компаний на одно место. Это проекты, связанные с использованием цифровых технологий для заботы о собственном здоровье, оказании медицинской помощи населению и производства вакцин и лекарств. По итогам акселерации они научатся адаптировать свои проекты к выходу на рынок и масштабированию, получат возможность найти партнеров и инвесторов», — сообщил руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы <a href=\"https://www.mos.ru/dpir/structure/person/87294093/\">Алексей Фурсин</a>.\n</p>\n<p>\n\t В течение восьми недель представители стартапов будут работать над своими проектами вместе с наставниками, участвовать во встречах с опытными предпринимателями и экспертами отрасли и коуч-сессиях. \n</p>\n<p>\n\t Представители самых успешных стартапов получат возможность запустить пилотные проекты, привлечь инвестиции и получить призы от партнеров «Московского акселератора».\n</p>\n<p>\n\t За время существования «Московского акселератора» в программе приняло участие более 300 стартапов. Их представители прошли акселерацию и масштабировали свои проекты в рамках различных тематических треков: биомедицина, финтех, строительство и инжиниринг, металлургия, транспорт и других. Программу реализует Агентство инноваций Москвы, подведомственное столичному Департаменту предпринимательства и инновационного развития.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/48b/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"«Нанолек» получит заем в размере 2 млрд рублей на локализацию производства активных фармацевтических субстанций","date":"22 октября 2021","link":"/news/companynews/nanolek-poluchit-zaem-v-razmere-2-mlrd-rubley-na-lokalizatsiyu-proizvodstva-aktivnykh-farmatsevtiche/","inner_date":"22.10.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 22.10.2021. Биофармацевтическая компания «Нанолек» получит от Фонда развития промышленности (Группы ВЭБ.РФ) заем на 2 млрд рублей в рамках программы <a href=\"https://frprf.ru/zaymy/prioritetnye-proekty/\">«Приоритетные проекты»</a>. Это позволит производить активные фармацевтические субстанции для социально значимых вакцин и лекарств.\n</p>\n<p>\n\t Общий бюджет проекта составляет 4 млрд рублей, из которых 2 млрд рублей ФРП предоставит в виде льготного займа. На эти средства «Нанолек» организует высокотехнологичное производство, чтобы локализовать активные фармацевтические субстанции для первой в России вакцины против вируса папилломы человека и моноклонального антитела ритуксимаб для лечения неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и некоторых других заболеваний. \n</p>\n<p>\n\t Компания реконструирует один из корпусов биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области, закупит оборудование у мировых, европейских и российских поставщиков и создаст 62 высокопроизводительных рабочих места. На собственные средства «Нанолек» приобретет права на технологии производства активных фармацевтических субстанций, проведет трансфер технологий, доклинические и клинические исследования и регистрационные процедуры.\n</p>\n<p>\n\t С 2024 по 2028 год «Нанолек» планирует выпустить 11,6 млн упаковок Ритуксимаба и вакцины против вируса папилломы человека. Увеличение мощности производства позволит полностью покрывать годовые потребности российского рынка в социально значимых препаратах, снизить себестоимость продукции и оперативно разрабатывать новые препараты и вакцины в случае новых эпидемиологических угроз. \n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Фонд развития промышленности уже второй раз выступает с финансовой поддержкой компании «Нанолек». Прозрачная процедура получения займа и выгодные условия кредитования доказали нам, что Фонд действительно помогает развивать высокотехнологичное производство в России. В результате реализации проекта «Нанолек» создаст мощную базу для внутреннего развития, а государство получит до 2,3 миллиарда рублей налогами в срок до 2028 года. Мы благодарны за позитивное решение Фонда и готовы полностью оправдать оказанное с их стороны доверие, обеспечив население страны лекарственными препаратами и вакцинами для лечения и профилактики социально значимых заболеваний», — прокомментировал Михаил Сергеевич Некрасов, генеральный директор ООО «Нанолек».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t В сентябре 2021 года «Нанолек» открыла собственный R&D-центр в подмосковном Пущине. Здесь разрабатываются новые лекарственные препараты и вакцины, и, благодаря проекту, «Нанолек» сможет производить их на мощностях собственного биомедицинского комплекса, не привлекая сторонние компании.\n</p>\n <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/af8/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Препарат «Брукинза» (занубрутиниб) официально одобрен в России для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой","date":"21 октября 2021","link":"/news/companynews/preparat-brukinza-zanubrutinib-ofitsialno-odobren-v-rossii-dlya-lecheniya-patsientov-s-retsidiviruyu/","inner_date":"21.10.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <i>Это первое официальное одобрение препарата «Брукинза» в России. В рамках стратегического соглашения, заключенного с BeiGene в 2020 году, компания «Нанолек» получила эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль на препарат «Брукинза» в России и странах Евразийского экономического союза. </i><br>\n</p>\n<p>\n <b>КЕМБРИДЖ, Массачусетс, ПЕКИН и МОСКВА —- 20 октября 2021 г. —</b> BeiGene (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), глобальная научная биотехнологическая компания, в основном специализирующаяся на разработке инновационных лекарств, и «Нанолек», биофармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве импортозамещающих и инновационных препаратов в России, объявили, что препарат «Брукинза» (занубрутиниб) получил официальное одобрение Минздрава России для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые ранее проходили предшествующую терапию. Компании «Нанолек» и BeiGene подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение, по которому «Нанолек» будет выводить препарат «Брукинза» на рынок Российской Федерации. Препарат официально одобрен для лечения мантийноклеточной лимфомы в 10 странах, включая США, Китай, Канаду, Австралию, и другие.\n</p>\n<p>\n\t «Регистрация препарата «Брукинза» (занубрутиниб), ингибитора тирозинкиназы Брутона нового поколения, который продемонстрировал более высокую клиническую эффективность при одновременном снижении частоты некоторых побочных эффектов при МКЛ, предоставит врачам и пациентам еще один способ лечения. Мы рассчитываем, что «Брукинза» способна улучшить прогноз для больных МКЛ в России и мы получим более безопасный метод лечения», — прокомментировала Ирина Поддубная, профессор, академик Российской академии наук и заведующая кафедрой онкологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования. \n</p>\n<p>\n\t «Это одобрение повышает потенциал препарата «Брукинза» как лучшего в своем классе ингибитора тирозинкиназы Брутона для лечения гематологических злокачественных опухолей, и мы рады сделать его доступным для пациентов с МКЛ в России. Мы работаем над улучшением результатов лечения больных раком во всем мире и в этом году получили 12 одобрений от контролирующих органов для препарата «Брукинза» в США, Канаде, Латинской Америке, а также в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в странах Европы, Ближнего Востока и Африки», — заявила Джейн Хуанг, доктор медицины, руководитель медицинского направления гематологии BeiGene.\n</p>\n<p>\n\t «Мы надеемся на долгосрочное сотрудничество с «Нанолек», чтобы предоставить пациентам с МКЛ в России новый, так необходимый им вариант лечения. Одобрение препарата для лечения пациентов с МКЛ в России — еще один шаг на пути непрерывного расширения присутствия препарата «Брукинза» по всему миру, в Европе и за ее пределами, везде, где мы предлагаем новым рынкам свой опыт», — прокомментировал Виталий Соколинский, старший директор BeiGene по вопросам развития нового рынка в России. \n</p>\n<p>\n\t «Мы гордимся этим значительным достижением, которое изменит судьбы многих пациентов, и надеемся внести свой вклад в растущее глобальное присутствие препарата «Брукинза» за счет тесного сотрудничества с BeiGene. Вместе мы стремимся предоставлять инновационные методы лечения для людей, страдающих онкологическими заболеваниями в России», — добавил Владимир Христенко, президент «Нанолек». \n</p>\n<p>\n\t Разрешение на продажу в России препарата «Брукинза», предназначенного для лечения МКЛ, основано на результатах двух несравнительных клинических исследований. В обоих исследованиях, по оценке независимого наблюдательного комитета (ННК) в соответствии с классификацией Лугано от 2014 г., «Брукинза» достигла 83,7% частоты общего ответа (ЧОО), определяемого как совокупная частота полных ответов (ПО) и частичных ответов (ЧО).\n</p>\n<p>\n\t Из 118 пациентов с МКЛ, которые получили по крайней мере одну предшествующую терапию и затем получали лечение препаратом «Брукинза», серьезные побочные эффекты возникли у 36 пациентов (31%), наиболее частыми из которых были пневмония (11%) и кровотечение (5%). Восемь пациентов (7%) прекратили лечение из-за возникающих побочных эффектов, самыми частыми из которых была пневмония (3,4%), а у одного пациента (0,8%) возник побочный эффект, который привел к снижению дозы. \n</p>\n<p>\n\t Рекомендуемая доза препарата «Брукинза» составляет 160 мг два раза в день или 320 мг один раз в день, принимаемые перорально вне зависимости от приема пищи. Доза может быть скорректирована с учетом побочных эффектов и уменьшена для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и некоторыми лекарственными взаимодействиями.\n</p>\n<h3>\nО мантийноклеточной лимфоме (МКЛ) </h3>\n<p>\n\t МКЛ — это редкая форма неходжкинской лимфомы (НХЛ), составляющая около 5% всех случаев НХЛ1. Она развивается на внешнем крае лимфатического узла, который называется областью мантии1. Мантийноклеточная лимфома чаще встречается у мужчин, чем у женщин1. Обычно ее диагностируют у людей в возрасте от 60 лет1. Прогноз МКЛ неблагоприятный, средняя выживаемость составляет от трех до четырех лет, и ее часто диагностируют в уже развернутой стадии заболевания2. В России ежегодно диагностируется более 1000 новых случаев МКЛ3.\n</p>\n<h3>\nО препарате «Брукинза» </h3>\n<p>\n\t «Брукинза» — это низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ), разработанный учеными компании BeiGene, который используется в клинических программах по всему миру как монотерапия или в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов. Поскольку новая ТКБ синтезируется непрерывно, препарат «Брукинза» был специально разработан для обеспечения полного и устойчивого ингибирования белка ТКБ за счет повышения биологической усвояемости, периода полувыведения и селективности. Фармакокинетика этого ингибитора отличается от других одобренных ингибиторов ТКБ, и «Брукинза» ингибирует пролиферацию злокачественных В-клеток в ряде тканей, имеющих отношение к заболеванию.\n</p>\n<p>\n <b>Препарат «Брукинза» одобрен при следующих медицинских показаниях в следующих странах:</b>\n</p>\n<ul>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения мантийноклеточной лимфомы (МКЛ) у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (США, ноябрь 2019 г.)*;\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения МКЛ у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Китай, июнь 2020 г.)**;\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ) у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Китай, июнь 2020 г.)**;\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения рецидивирующей или рефрактерной МКЛ (Объединенные Арабские Эмираты, февраль 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения макроглобулинемии Вальденстрема (МВ) у взрослых пациентов (Канада, март 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МВ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Китай, июнь 2021 г.) **; \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения МКЛ у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Канада, июль 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения МКЛ у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Чили, июль 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения МКЛ у взрослых пациентов, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Бразилия, август 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МВ (США, август 2021 г.); \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с лимфомой из клеток маргинальной зоны (ЛМЗ), которые получали хотя бы один курс лечения на основе B-лимфоцитарного антигена CD20 (США, сентябрь 2021 г.)*;\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МКЛ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Сингапур, октябрь 2021 г.); \n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения пациентов с МКЛ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Израиль, октябрь 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МВ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение или в первую линию терапии для пациентов, неподходящих на иммунохимиотерапию (Австралия, октябрь 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МКЛ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Австралия, октябрь 2021 г.);\n\t</p>\n </li>\n\t<li>\n\t<p>\n\t\t для лечения взрослых пациентов с МКЛ, которые ранее получали хотя бы одно предшествующее лечение (Россия, октябрь 2021 г.); \n\t</p>\n </li>\n</ul>\n<p>\n\t На сегодняшний день подано более 30 заявок на получение разрешения на продажу по различным показаниям в США, Китае, Европейском Союзе и более чем в 20 других странах.\n</p>\n<p>\n\t * Это показание было одобрено при ускоренном утверждении на основе данных по частоте общего ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в ходе подтверждающего исследования.\n</p>\n<p>\n\t ** Это показание было одобрено условно. Финальное одобрение этого показания может зависеть от результатов текущих рандомизированных контролируемых подтверждающих клинических исследований.\n</p>\n<h3>\nО BeiGene в онкологии </h3>\n<p>\n\t BeiGene стремится продвигать гематологическую, иммуно-онкологическую и таргетную терапию, чтобы предоставлять эффективные и доступные лекарства пациентам по всему миру. В компании работает 2300 исследователей и разработчиков, которые проводят более 90 клинических испытаний с участием более 13 000 пациентов и здоровых добровольцев. Большое портфолио BeiGene — заслуга международной команды клинических разработок, поддерживающей исследования в более чем 40 странах. Сейчас на рынках представлены три лекарства, открытых и разработанных в лабораториях BeiGene: ингибитор ТКБ «Брукинза» в США, Китае, Канаде, Австралии и на других международных рынках; тислелизумаб — анти-FC-гамма-рецептор, связывающий анти-PD-1 антитело и памипариб — ингибитор PARP, в Китае. BeiGene имеет высококачественную инновационную организацию в области науки и медицины и является лидером в Китае с большой коммерческой командой, ориентированной на онкологию. \n</p>\n<p>\n\t BeiGene также сотрудничает с инновационными компаниями, которые разделяют миссию компании по разработке методов лечения для удовлетворения глобальных потребностей в области здравоохранения. Компания коммерциализирует ряд онкологических препаратов в Китае по лицензии Amgen и Bristol Myers Squibb, а также планирует закрывать потребности в некоторых медицинских препаратах во всем мире; для этого BeiGene сотрудничает с такими компаниями, как Amgen, Bio-Thera, EUSA Pharma, Mirati Therapeutics, Seagen и Zymeworks. BeiGene также начала сотрудничество с Novartis, предоставив партнеру права на разработку, производство и коммерциализацию тислелизумаба в Северной Америке, Европе и Японии.\n</p>\n<h3>О компании BeiGene</h3>\n<p>\n\t BeiGene — глобальная научная биотехнологическая компания, специализирующаяся на создании инновационных и недорогих лекарств для улучшения результатов лечения, доступных пациентам по всему миру. Имея обширный портфель из более чем 40 клинических кандидатов, компания ускоряет разработку портфеля новых терапевтических препаратов за счет собственных разработок и партнерства с другими компаниями. Цель BeiGene — облегчить доступ к лекарственным препаратам для двух миллиардов человек к 2030 году. Глобальная команда BeiGene все время расширяется, сейчас в компании более 7000 сотрудников на пяти континентах. Чтобы узнать больше о BeiGene, посетите <a href=\"http://www.beigene.com\">www.beigene.com</a> и подпишитесь на аккаунт компании в Twitter <a href=\"https://twitter.com/BeiGeneGlobal\">@BeiGeneGlobal</a>.\n</p>\n<h3>О компании «Нанолек»</h3>\n<p>\n\t Российская биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen. \n</p>\n<p>\n\t «Нанолек» поддерживает научные образовательные мероприятия при активном сотрудничестве с РООГ (Российское общество онкогематологов). Компания содействует разработке дальнейшей образовательной программы для врачей-гематологов по будущим показаниям ХЛЛ, макроглобулинемия Вальденстрема и лимфомы из клеток маргинальной зоны.\n</p>\n<p>\n <a href=\"http://www.nanolek.ru\">www.nanolek.ru</a>\n</p>\n<p>\n <b>Заявления о перспективах</b>\n</p>\n<p>\n\t Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, как это определяется Законом США о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года и другими федеральными законами о ценных бумагах, в том числе заявления относительно планов развития и коммерциализации «Брукинза» в России и на других рынках, о потенциальных коммерческих возможностях для «Брукинза», о планах для обеспечения доступности «Брукинза» на российском рынке, о возможностях «Брукинза» стать лучшим в своем классе ингибитором ТКБ и об обеспечении улучшенной клинической пользы для пациентов, а также о планах, обязательствах, стремлениях и целях BeiGene под заголовками «О BeiGene в онкологии» и «О BeiGene». Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях в результате различных существенных условий, включая способность BeiGene продемонстрировать эффективность и безопасность своего потенциального лекарственного препарата; результаты клинических исследований своего потенциального лекарственного препарата, по результату которых дальнейшая разработка или разрешение на продажу может быть остановлена; действия контролирующих органов, которые могут повлиять на начало, сроки и ход клинических испытаний и на получение разрешения на продажу; способность BeiGene добиваться коммерческого успеха своих продаваемых лекарственных препаратов и потенциальных лекарственных препаратов, если они будут одобрены; способность BeiGene получать и поддерживать защиту интеллектуальной собственности на свои лекарственные препараты и технологии; зависимость BeiGene от третьих лиц при разработке, производстве и предоставлении других услуг; ограниченный опыт BeiGene в получении разрешений контролирующих органов и коммерциализации фармацевтических продуктов, а также ее способность получать дополнительное финансирование для операций и завершать разработку и коммерциализацию своих потенциальных лекарственных препаратов, достигать и поддерживать прибыльность; влияние пандемии COVID-19 на клиническую разработку, регуляторные, коммерческие и другие операции BeiGene, а также те риски, которые более подробно обсуждаются в разделе «Факторы риска» последнего ежеквартального отчета BeiGene по Форме 10-Q, а также обсуждение потенциальных рисков, неопределенностей и других важных факторов в последующих документах BeiGene, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Вся информация в этом пресс-релизе актуальна на дату настоящего пресс-релиза, и BeiGene не берет на себя никаких обязательств по обновлению такой информации, если это не требуется по закону.\n</p>\n<p>\n <b>Ссылки: </b>\n</p>\n<p>\n\t 1 Исследовательский фонд лимфомы. Понимание мантийноклеточной лимфомы. Доступно по адресу <a href=\"https://lymphoma.org/wp-content/uploads/2018/10/MantleCellLymphomaFact-Sheet.pdf\">https://lymphoma.org/wp-content/uploads/2018/10/MantleCellLymphomaFact-Sheet.pdf</a>, по состоянию на октябрь 2021 г.\n</p>\n<p>\n\t 2 Филип Дж. Бирман, Джеймс О. Армитидж, в книге Goldman's Cecil Medicine (двадцать четвертое издание), 2012 г.\n</p>\n<p>\n\t 3 <a href=\"https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf\">https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf</a>. По состоянию на октябрь 2021 г. \n</p>\n <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/60a/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк поучаствовал в конференции Forbes «Устойчивое здравоохранение, инвестиции, технологии, управление","date":"8 октября 2021","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-pouchastvoval-v-konferentsii-forbes-ustoychivoe-zdravookhranenie-investitsii-tekhnol/","inner_date":"08.10.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» компании «Нанолек» выступил на сессии «Фармацевтика нового времени: рыночные тренды и инвестиционные цели». Модерировала сессию Елена Калиновская, руководитель отдела аналитики изданий «Фармацевтический вестник» и «Медицинский вестник», в обсуждении также участвовали Антон Лаврентьев, генеральный директор Primer Capital, Павел Морозов, управляющий партнер Skolkovo Ventures, и Константин Шарловский, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» в Pepeliaev Group.\n</p>\n<p>\n\t Участники обсудили, какие новые возможности и новые испытания принесла пандемия отрасли, какие тренды сейчас важны для фармы, какова роль государства в развитии отрасли и с какими проблемами сталкиваются инвесторы.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Максим Стецюк объяснил, почему призывы «сделать свои продукты и производство полного цикла» звучат просто и красиво, но не всегда легко реализуются на практике. \n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Надо развивать не только фармацевтику, но и все сопутствующие индустрии, производить оборудование для заводов. Мы движемся в сторону биотехнологических продуктов, и это сложное производство. Пандемия показала, что мы готовы его наладить, но возникают трудности с оборудованием. Получить молекулу в пробирке — полбеды, важно масштабировать производство, перенести его на большие реакторы и выстроить инфраструктуру», — подчеркнул эксперт. \n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t При этом опыт «Нанолек» показывает, что создавать свои продукты и даже выходить с ними за рубеж — реально, здесь важно соответствовать зарубежной регуляторике, где все время появляются новые требования. Главное доказательство — контроль качества, который проходит в несколько этапов и задействует 250 из 700 сотрудников завода. Кроме того, «Нанолек» сотрудничает с транснациональными компаниями и проходит 12 аудитов в год. Максим также отметил, что российские компании, которые занимаются биопродуктами, часто сталкиваются с дефицитом кадров: ученых по нужным направлениям в России мало, их нужно воспитывать со школьной скамьи и растить. \n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Период пандемии показал, что ближайшие десять лет нам надо работать в серьезной сцепке между институтами, научными учреждениями, государственными и частными партнерствами и бизнесом. Именно в такой сцепке, где каждый участник является экспертом в своей области, работают на Западе, где уже давно отказались от модели, когда все процессы происходят инхаус», — считает М. Стецюк. \n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Участники сессии обратили особое внимание на проблемы инвестиций в проекты фармацевтической отрасли. Павел Морозов, управляющий партнер Skolkovo Ventures, задался вопросом: почему «широкий инвестор» не идет в медицину, которая всегда в топе приоритетов, как еда и образование? Причина — в том, что рынок в России зарегулирован, в отличие от США, где для системы основное значение имеют деньги, а не государственное регулирование. Так, разработчики новых медицинский изделий в Сколково могут не получить инвестиций только потому, что инвесторы не понимают, какие цены на МИ установит государство и в каком объеме захочет его закупать. «Нужно пересматривать принципиальный подход, нужна прозрачная регуляторика, ценообразование должно быть понятно», — резюмировал Павел.\n</p>\n<p>\n\t Говоря об инвестициях, Максим Стецюк подтвердил, что в медицину сложно привлечь венчурный капитал. По его мнению, причина еще и в долгих сроках разработки препаратов: минимум 7 лет, в то время как инвесторы хотят видеть результат уже через два-три года. \n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Есть препараты, которые имеют долгий цикл прогнозирования и планирования, — объяснил М. Стецюк. — Их производство занимает 22 месяца, при этом работа по 48 часов в сутки чередуется с периодом, когда на квартал нужно распускать всех сотрудников. Бывает, что для одной вакцины надо построить один завод, а потребность в нем — 3 миллиона доз в год, и инвесторам это неинтересно. Здесь или сотрудничать с государством, или выходить на зарубежные рынки. Так делают большие компании, у которых есть market access на 100–150 стран». \n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t При этом член Правления «Нанолек» уверен, что у инвесторов в фармацевтической отрасли большой выбор: можно инвестировать и в разработку, и в инфраструктуру, и в IT-решения — главное, чтобы в выбранном направлении была экспертиза.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/172/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк принял участие в сессии «Импортозамещение» форума «Биотехмед»","date":"6 октября 2021","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-prinyal-uchastie-v-sessii-importozameshchenie-foruma-biotekhmed/","inner_date":"06.10.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Во второй день работы Форума «Биотехмед» первый заместитель генерального директора «Нанолек» Максим Стецюк участвовал в сессии «Импортозамещение. Что замещаем?». Модератором дискусcии выступил Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.\n</p>\n<p>\n\t Обсуждали различные факторы развития локализации производств – от собственного выпуска субстанций, сырья и материалов для их производства до разработки лабораторного и технологического оборудования.\n</p>\n<p>\n\t Для развития в России производства инновационных лекарств необходимо стимулировать локализацию фармацевтических мощностей в стране, в первую очередь сфокусированных на создание наиболее распространенных в России лекарств. Несмотря на то, что фармкомпании среагировали на вызов пандемийного времени довольно оперативно, в некоторых случаях по причине локдауна возникали серьезные проблемы с цепочками поставок субстанций и расходных материалов из-за рубежа.\n</p>\n<p>\n\t По словам Дмитрия Галкина, директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, планируется, что отечественные препараты по полному циклу через 10 лет будут составлять не меньше 65% в общем объеме продаж ЖНВЛП, а обеспеченность ими по перечню социально-значимых и особо опасных заболеваний будет не менее 70%.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк высказал свою точку зрения:</b> «У Минздрава есть задача реализовать стратегию импортозамещения, а также обеспечить иммунобиологическую безопасность страны, сделав доступным ряд лекарственных препаратов. Нужно брать во внимание, что эти процессы занимают годы, если не десятилетия. И мы должны уже сегодня понимать, что будет потребностью через 5-10 лет для того, чтобы мы все – государство, производители, наука – двигались в одном направлении к определенной цели».\n\t</p>\n</blockquote>\n<br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/b04/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Санофи Пастер и «Нанолек» подписали соглашение о локализации вакцины против менингококковой инфекции, чтобы с 2022 года выпускать в России до 3,5 млн доз ежегодно","date":"4 октября 2021","link":"/news/companynews/sanofi-paster-i-nanolek-podpisali-soglashenie-o-lokalizatsii-vaktsiny-protiv-meningokokkovoy-infekts/","inner_date":"04.10.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 4.10.2021. Соглашение о локализации вакцины для профилактики менингококковой инфекции «Менактра®» было подписано на форуме «Биотехмед» в Геленджике. На церемонии присутствовали министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров и министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. \n</p>\n<p>\n\t Следующий этап — перенос методик контроля качества и процессов упаковки вакцины «Менактра®», а также подписание дополнительного соглашения об условиях асептического розлива и другие шаги для локализации производства вакцины, включая производство готовой лекарственной формы.\n</p>\n<p>\n\t «Менактра®» будет производиться на инновационном заводе «Нанолек» в Кировской области. В соответствии с производственным планом, первые партии завод выпустит уже в 2022 году. Планируется выпускать 2,2–3,5 млн доз в год — этого объема достаточно, чтобы полностью закрыть потребность российского здравоохранения в вакцине для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой возбудителями сразу четырех самых распространенных серогрупп: A, C, W, Y.\n</p>\n<p>\n\t Этот шаг соответствует <a href=\"https://www.meningitis.org/maw2021\">Глобальной дорожной карте</a> по достижению целей в области борьбы с менингитом, которую Всемирная организация здравоохранения запустила 28 сентября 2021 года. Авторы проекта подсчитали, что создание новых вакцин и поддержка вакцинопрофилактики во всем мире позволит к 2030 году ликвидировать эпидемии бактериального менингита. Вакцинация от менингита защитит взрослых и детей от инфекции, которая поражает 5 млн человек и уносит около 290 тысяч жизней во всем мире <a href=\"https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30865-5/fulltext\">ежегодно</a>. При этом у трети выздоровевших остаются тяжелые <a href=\"https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/meningitis/symptoms-causes/syc-20350508\">осложнения</a>, такие как потеря слуха, проблемы с памятью, нарушение умственного развития<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn1\"><sup><sup>[1]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n\t Локализация «Менактры®» — большой этап в сотрудничестве Санофи Пастер и «Нанолек». Обе компании объединяет общая цель — защита российского населения, и прежде всего детей, от вакциноуправляемых инфекций. Локализация пятикомпонентной вакцины «Пентаксим®» компании Санофи Пастер на заводе «Нанолек» в Кировской области завершится уже в 2022 году. Вакцина с 2017 года поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Денис Мантуров, министр промышленности и торговли Российской федерации:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Курс на локализацию передовых уникальных зарубежных разработок, который мы взяли при разработке Стратегии «Фарма-2020», подтвердил свою эффективность. Мы и сейчас приветствуем и поддерживаем сотрудничество российских компаний и зарубежных по организации производства лекарственных препаратов на территории России. Важно отметить, что последовательное углубление локализации обеспечит передачу новых компетенций, создание новых современных производственных мощностей и в конечном счете сделает вакцину против менингококковой инфекции более доступной».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Фредерик Жумель, генеральный менеджер Санофи Пастер в странах Евразийского региона:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Менингококковая инфекция имеет высокую летальность и во многих случаях приводит к инвалидизации и тяжелым последствиям. Эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции в РФ непредсказуема, поэтому крайне важно, чтобы как можно больше детей были от нее надежно защищены. Компания Санофи Пастер сделала еще один шаг на пути к этой цели. Мы прогнозируем рост производства, который главным образом может быть связан с перспективой включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Владимир Христенко, президент ООО «Нанолек»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Мы рады такому важному шагу в развитии партнерства с компанией Санофи Пастер, благодаря которому в России используются новейшие технологии производства вакцин. Для нас это большая честь — совместными усилиями защищать детей от опасных инфекционных заболеваний».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b>Справка</b>\n</p>\n<p>\n <b>О вакцине «Менактра®»</b>\n</p>\n<p>\n\t «Менактра®» — полисахаридная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковых инфекций 4 серогрупп (A, C, Y, W) у детей (с 9 месяцев), подростков и взрослых зарегистрирована и применяется в России с 2014 года (регистрационное удостоверение ЛП-002636 от 22.09.2014)<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn2\"><sup><sup>[2]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n\t За 7 лет применения вакцины в России накоплен большой опыт и собраны локальные данные по ее высокой иммуногенности и благоприятном профиле безопасности у детей, подростков и взрослых<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn3\"><sup><sup>[3]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n\t По данным Headway Company report (2015–2021), «Менактра®» поставляется в 85 регионов страны для иммунизации детского и взрослого населения, с 2014 года в регионах применено более 1,5 млн доз<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn4\"><sup><sup>[4]</sup></sup></a>. Вакцина применяется в мире более 15 лет<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn5\"><sup><sup>[5]</sup></sup></a>, зарегистрирована более чем в 70 странах мира, за это время произведено более 100 млн доз<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn6\"><sup><sup>[6]</sup></sup></a>. \n</p>\n<p>\n <b>О менингококковой инфекции</b>\n</p>\n<p>\n\t Проблема менингококковой инфекции обусловлена преимущественным поражением детей, подростков и молодых взрослых, на долю которых приходится до 70% заболевших, а также развитием тяжелых генерализованных форм инфекции (ГФМИ), высокой летальностью (10–20% случаев ГФМИ) и значительным числом случаев инвалидизации после перенесенного заболевания (20–30% перенесших ГФМИ)<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn7\"><sup><sup>[7]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n\t Наиболее высокая заболеваемость и смертность от ГФМИ наблюдается у детей в возрасте до 1 года, показатели заболеваемости МИ детей от 0 до 4 лет превышают таковые у взрослых примерно в 25 раз, даже при проведении своевременной диагностики и применении интенсивной комплексной терапии<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn8\"><sup><sup>[8]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n\t Учитывая непредсказуемость изменений эпидемиологии менингококковой инфекции в РФ, для проведения вакцинации считается целесообразным использовать современные конъюгированные менингококковые вакцины с наиболее широким охватом серогрупп возбудителя<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn9\"><sup><sup>[9]</sup></sup></a>. Такие многокомпонентные конъюгированные вакцины обладают высокой эффективностью и характеризуются хорошим профилем безопасности, в связи с чем массово применяются во многих странах мира<a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftn10\"><sup><sup>[10]</sup></sup></a>.\n</p>\n<p>\n <b>О Санофи Пастер</b>\n</p>\n<p>\n\t Санофи Пастер, подразделение группы компаний Санофи, — мировой лидер в производстве и разработке вакцин для человека. Обширный ассортимент вакцин, представляемых на мировой рынок, включает в себя препараты для профилактики более 15 вирусных и бактериальных заболеваний. Ежегодно компания выпускает более 1 млрд доз вакцин для иммунизации более чем 500 млн человек по всему миру. На протяжении более чем 100-летней истории миссия компании остается неизменной и направлена на сохранение жизни и защиту здоровья человека от инфекционных заболеваний. Каждый день Санофи Пастер инвестирует в исследования и разработку более 1 млн евро. В России зарегистрированы моно- и комбинированные вакцины для предупреждения опасных детских и взрослых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b («Пентаксим®», «Адасель®»), гриппа («Ваксигрип®»), вирусного гепатита А («Аваксим 160®», «Аваксим 80®»), менингококковой инфекции («Менактра®»).\n</p>\n<p>\n <b>О «Нанолек»</b>\n</p>\n<p>\n\t Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Санофи. \n</p>\n<p>\n <b>О Санофи</b>\n</p>\n<p>\n\t Санофи — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — оказывать поддержку тем, кто сталкивается с различными проблемами со здоровьем. С помощью наших вакцин мы стремимся защищать людей от болезней, а наши препараты помогают облегчить течение многих заболеваний и повысить качество жизни как пациентов с редкими, так и распространенными хроническими заболеваниями.\n</p>\n<p>\n\t Более 100 тысяч сотрудников Санофи в 100 странах мира ежедневно работают для того, чтобы превращать научные инновации в конкретные решения в области здравоохранения.\n</p>\n<hr align=\"left\" size=\"1\" width=\"33%\">\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref1\"><sup><sup>[1]</sup></sup></a>\n\tДостижение целей в области борьбы с менингитом на период до 2030 г.: глобальная дорожная карта [Defeating meningitis by 2030: a global road map] <a href=\"http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pd\">http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pd</a> (Дата обращения: 29.09.2021)\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref2\"><sup><sup>[2]</sup></sup></a>\n\tИнструкция по медицинскому применению вакцины «Менактра®» (регистрационное удостоверение ЛП-002636 дата государственной регистрации — 22.09.2014, дата внесения изменений в регистрационное удостоверение — от 12.08.2020\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref3\"><sup><sup>[3]</sup></sup></a>\n\tПерминова О. А., Романенко В. В., Родникова В. Ю. и др. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2020; 19(2): 70-78\n</p>\n<p>\n\t Извекова И. Я., Намазова-Баранова Л. С., А. В. Гоголев и др. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2018; 17(6):19-34\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref4\"><sup><sup>[4]</sup></sup></a> Headway Company report (2015-2021гг) <a href=\"https://www.hwcompany.ru/presscenter\">https://www.hwcompany.ru/presscenter</a> (по состоянию на 1.03.2021)\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref5\"><sup><sup>[5]</sup></sup></a> Food and drug administration (FDA). Vaccines, Blood and Biologics: January 14, 2005 approval letter. <a href=\"http://wayback.archive-it.org/7993/20170723032519/\">http://wayback.archive-it.org/7993/20170723032519/</a> <a href=\"https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm131181.htm\">https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm131181.htm</a> (по состоянию на 01.03.2020)\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref6\"><sup><sup>[6]</sup></sup></a> Sanofi Pasteur. Focus on meningitis 2019. <a href=\"https://www.sanofipasteur.com/en/media-room/focus-on-diseases/meningitis/\">https://www.sanofipasteur.com/en/media-room/focus-on-diseases/meningitis/</a> (по состоянию на 01.03.2020)\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref7\"><sup><sup>[7]</sup></sup></a> Sadarangani M, Pollard AJ. Clin Microbiol Infect 2016; 11:S103-S112\n</p>\n<p>\n\t Pace D, Pollard AJ. Vaccine 2012; 30(Suppl. 2):B3-B9\n</p>\n<p>\n\t Sadarangani M, Pollard AJ. Neisseria meningitidis (meningococcus). In: Kliegman RM, editor. Nelson textbook of pediatrics. 20th ed. Philadelphia: Elsevier; 2016. p. 1356-1365\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref8\"><sup><sup>[8]</sup></sup></a> О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2020 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2021. 256 с.\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref9\"><sup><sup>[9]</sup></sup></a>\n\tСанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»\n</p>\n<p>\n <a href=\"file:///C:/Users/t.zaytseva/Downloads/%D0%A1%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D1%84%D0%B8%20%D0%9F%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80%20%D0%B8%20%C2%AB%D0%9D%D0%B0%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%B5%D0%BA%C2%BB%20%D0%BF%D0%BE%D0%B4%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%B0%D0%BB%D0%B8%20%D1%81%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%B0%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%20%D0%BE%20%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8%20%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%8B%20%D0%BE%D1%82%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%BD%D0%B3%D0%B8%D1%82%D0%B0_%D0%A4%D0%98%D0%9D%D0%90%D0%9B.docx#_ftnref10\"><sup><sup>[10]</sup></sup></a>\n\tVaccines, 7<sup>th</sup> ed. / [edited by] Stanley A. Plotkin, Walter A. Orenstein, Paul A. Offit. Philadelphia, PA: Elsevier, 2018\n</p>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/cb4/TSRR.jpg","title":"Здесь создают новые вакцины: в подмосковном наукограде Пущино открылся R&D-центр «Нанолек»","date":"20 сентября 2021","link":"/news/companynews/zdes-sozdayut-novye-vaktsiny-v-podmoskovnom-naukograde-pushchino-otkrylsya-r-d-tsentr-nanolek/","inner_date":"20.09.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <i>20.09.21. В оснащение своего первого центра ранней разработки (R&D) молодая фармкомпания «Нанолек» вложила 50 млн руб. и планирует проинвестировать 2 млрд руб. до 2025 года в разработку собственных молекул для лекарственных препаратов. В лабораториях наукограда Пущино команда ученых уже начала работу над пятью новыми молекулами, в том числе для комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа.</i>\n</p>\n<p>\n\t Торжественную ленточку на открытии R&D-центра «Нанолек» в пятницу, 17 сентября, разрезали президент «Нанолек» Владимир Христенко и первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков. В мероприятии приняли участие министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева, глава городского округа Пущино Алексей Воробьев, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Станислав Наумов и представители научного сообщества.\n</p>\n<p>\n\t Размер инвестиций в оснащение лабораторий составил 50 млн руб., всего на разработку собственных лекарственных препаратов «Нанолек» выделит 2 млрд руб. в течение ближайших 5 лет.\n</p>\n<p>\n\t Что такое ранние разработки в фармацевтике с точки зрения бизнеса? Путь препарата от идеи до выхода на рынок занимает до 6 лет, ранняя разработка одной молекулы — 1–2 года, она требует вложений на сумму от 15 до 50 млн руб. При этом в среднем из 100 гипотез молекул до рынка доходит только 10.\n</p>\n<p>\n\t Место выбрано не случайно: наукоград Пущино — крупнейший биологический центр в России, ежегодно пущинские ученые публикуют более 600 статей в международных научных журналах (peer reviewed magazines). R&D-центр «Нанолек» начал работать на базе пущинского Института биологического приборостроения Российской академии наук, ученые которого фокусируются на новых методах и технологиях в физико-химической биологии, медицине, фармакологии. Его научным директором стал лауреат Государственной премии 2019 г. в области науки Андрей Улитин, в команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии. Управление R&D-центром и его интеграцию в стратегию компании «Нанолек» обеспечит Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам.\n</p>\n<p>\n\t Новая лаборатория в Пущине сосредоточится на вакцинах и моноклональных антителах для лечения онкологических заболеваний. Оба направления соответствуют мировым трендам: до 80% научных работ в мире сейчас посвящены онкологическим заболеваниям, а актуальность вакцин в пандемию выросла в разы. При этом здоровью человечества угрожает не только коронавирус: ученым известны более 1000 малоизученных инфекций, и от каждой из них можно сделать вакцину.\n</p>\n<p>\n\t Сейчас в портфеле R&D-центра «Нанолек» пять препаратов:\n</p>\n<p>\n\t ● поливалентная вакцина от коронавируса и гриппа;\n</p>\n<p>\n\t ● вакцина от опоясывающего лишая (Herpes Zoster) — ее делают людям 50+, в России пока нет отечественной прививки такого типа;\n</p>\n<p>\n\t ● два биоподобных моноклональных антитела;\n</p>\n<p>\n\t ● одно оригинальное моноклональное антитело.\n</p>\n<p>\n <b>Цитаты:</b>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Владимир Христенко, президент «Нанолек»\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «В фармацевтике инвестиции в раннюю разработку являются крайне рискованными. Мы решились на создание собственного R&D-центра и разработку собственных лекарственных препаратов с нуля, только накопив серьезные компетенции в производстве и трансфере технологий. В 2020 году компания показала выручку 12,5 млрд руб., а также вошла в пятерку лидеров среди производителей вакцин для национального календаря прививок: сейчас около 20% вакцин, закупаемых в рамках этой программы, обеспечивает «Нанолек». Согласно новой стратегии компании, в течение 5 лет мы планируем стать лидером среди производителей вакцин в России, что означает добавление как минимум четырех новых вакцин в наш портфель. И в рамках этого плана уже не обойтись без собственного центра ранней разработки».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Василий Осьмаков, первый заместитель министра промышленности и торговли РФ\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Создание оригинальных препаратов полностью отечественного производства — один из приоритетов развития фармацевтической промышленности. Центр ранних разработок компании «Нанолек» на базе Института биологического приборостроения Российской академии наук в Пущино — пример сотрудничества, необходимого для перехода фармацевтической промышленности на качественно новый уровень. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации планирует продолжить поддержку и стимулирование прикладных научных разработок в фармацевтике в рамках стратегии „Фарма-2030“».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Екатерина Зиновьева, министр инвестиций, науки и промышленности Московской области\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Московская область традиционно центр не только промышленности и инвестиционной активности, но и науки. 8 из 13 наукоградов находятся именно в здесь. Московская область лидирует еще и с точки зрения объемов промышленности, здесь 59 индустриальных парков и 5 особых экономических зон. А фармацевтика для региона одна из самых быстрорастущих отраслей. Поэтому мы приветствуем здесь открытие R&D-лаборатории «Нанолек». Это событие важно и для экономики государства в целом, ведь здесь будут разрабатываться сами субстанции, вакцины — сердце медицинских препаратов».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Алексей Воробьев, городского округа Пущино\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Пущино — город, известный в первую очередь своим научным потенциалом: наши сотрудники проводят уникальные исследования в лабораториях научно-исследовательских институтов, но не хватает выхода на промышленные масштабы производства. Мы давно ждали, когда «Нанолек» откроет здесь свой центр: связка с промышленностью даст весомый результат и для нашего государства, и, само собой, для нашего наукограда».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b>Справка</b>\n</p>\n<p>\n\t Биофармацевтическая компания «Нанолек»\n</p>\n<p>\n\t Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Всего в портфеле «Нанолек» 20 лекарственных препаратов, еще 35 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство не только имеет сертификат GMP, но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/c77/Kovidolek.jpg","title":"ФАС согласовала предельную отпускную цену на «Ковидолек»","date":"10 сентября 2021","link":"/news/companynews/ria-novosti-fas-soglasovala-predelnuyu-otpusknuyu-tsenu-na-kovidolek/","inner_date":"10.09.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <i>ФАС согласовала предельную отпускную цену на \"Ковидолек\" в 2916 рублей.</i>\n</p>\n<p>\n\t РИА Новости. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ согласовала предельную отпускную цену препарата \"Ковидолек\", который используется в лечении коронавируса COVID-19, цена упаковки из 40 таблеток составил 2916 рублей, говорится в сообщении ведомства.\n</p>\n<p>\n\t \"ФАС согласовала предельную отпускную цену лекарственного препарата \"Ковидолек\". Цена за упаковку 40 таблеток по 200 миллиграммов составит 2916 рублей\", - говорится в сообщении.\n</p>\n<p>\n\t Ведомство указывает, что лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). \"Средство обладает противовирусным действием и используется в лечении COVID-19\", - добавляет служба.\n</p>\n<p>\n\t Минздрав РФ в марте 2021 года одобрил проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата \"Ковидолек\" (фавипиравир). Производитель лекарства - \"Нанолек\". Планируемая дата окончания клинических исследований - 31 декабря 2022 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/fb8/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Компания «Нанолек» поддержала кардиологический центр Кировской области на сумму 10 млн рублей","date":"2 августа 2021","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-podderzhala-kardiologicheskiy-tsentr-kirovskoy-oblasti-na-summu-10-mln-rubley/","inner_date":"02.08.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Компания «Нанолек» безвозмездно передала лекарственный препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний кировскому «Центр кардиологии и неврологии».\n</p>\n<p>\n\t 84 тысячи упаковок препарата «Небиволол-НАНОЛЕК®» 5 мг № 30 (МНН небиволол) стоимостью 10 миллионов рублей получит Кировское областное государственное клиническое бюджетное учреждение здравоохранения «Центр кардиологии и неврологии». Препарат уже поступил на склады Кировского областного государственного унитарного предприятия «Аптечный склад».\n</p>\n<p>\n\t «Небиволол-НАНОЛЕК» — кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Применяется при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения.\n</p>\n<p>\n\t В России, как и во всем мире, несмотря на лечебно-профилактические мероприятия, сердечно-сосудистая патология по-прежнему занимает первое место в структуре заболеваемости и смертности. По данным Росстата, с 2010 года наблюдается планомерное снижение смертности от сердечно-сосудистых причин, и в 2017-м она составила 862 895 человек, или 587,6 на 100 000 населения, против 1 151 917 человек, или 806,4 на 100 000 населения, в 2010 году. Тем не менее сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) по-прежнему остаются главной причиной смерти россиян — почти половина (47%) всех случаев смерти.\n</p>\n<p>\n\t Здоровье и безопасность пациентов — приоритет компании «Нанолек», которая делает все возможное, чтобы обеспечить пациентов высококачественными лекарственными препаратами. Главная задача «Нанолек» — защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие мировые технологии доступными каждому. Биофармацевтический комплекс компании расположен в Кировской области, поэтому «Нанолек» содействует профилактике и охране здоровья граждан региона и помогает закрыть текущие потребности в лекарственных препаратах. Компания взяла на себя организацию доставки лекарственных средств. Инициативы «Нанолек» соответствуют статье 2 Федерального закона от 11 августа 1995 года № 135-ФЗ «О благотворительной деятельности и добровольчестве (волонтерстве)» и статьей 582 Гражданского кодекса РФ.\n</p>\n<p>\n\t Лекарственное средство «Небиволол-НАНОЛЕК®» 5 мг № 30 выпускается на Биофармацевтическом комплексе «Нанолек» в Кировской области с 2015 года. В среднем в год производится 80 000 упаковок.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Дмитрий Викторович Хрущ, к. м. н. врач-хирург, старший медицинский менеджер компании «Нанолек»:</b>\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Во многих схемах лечения сердечно-сосудистых заболеваний применяются бета-блокаторы. Доказано, что их применение, особенно в пожилом возрасте, статистически снижает смертность от ССЗ, воздействуя на разные звенья патогенетических процессов. Бета-блокаторы являются «золотым стандартом» в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, их положительное влияние на организм доказано и помогает спасать многие жизни».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Михаил Сергеевич Некрасов, генеральный директор «Нанолек»:</b>\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Миссия нашей компании — спасать жизни и здоровье людей, и для нас это не пустой звук, а ежедневный труд. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний занимает лидирующее место во всем мире. Поэтому эффективные лекарственные препараты — это оружие номер один в руках российских врачей, которые каждый день спасают нас с вами. Только совместными усилиями мы можем внести свою лепту в дело повышения продолжительности жизни населения. Мы рады, что у нас есть возможность помогать».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nДля справки: </h3>\n<p>\n <b>Артериальная гипертензия (АГ, артериальная гипертония, гипертония) </b>— это стойкое повышение артериального давления (АД) выше 130/80 мм. рт. ст. в состоянии физического и эмоционального покоя, а также без влияния иных внешних факторов.\n</p>\n<p>\n\t Распространенность АГ среди взрослого населения составляет 30–45%. В российской популяции среди мужчин в возрасте 25–65 лет распространенность АГ несколько выше (в некоторых регионах она достигает 47%), тогда как среди женщин распространенность АГ — около 40%. Распространенность АГ увеличивается с возрастом, достигая 60% и выше у лиц старше 60 лет. Согласно прогнозу, к 2025 году число пациентов АГ увеличится на 15–20% и достигнет почти 1,5 миллиарда.\n</p>\n<p>\n\t АГ больше других факторов повышает риск развития сердечно-сосудистых (инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность), цереброваскулярных (ишемический или геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака) и почечных (хроническая болезнь почек (ХБП)) заболеваний.\n</p>\n<p>\n\t Повышенное АД — основной фактор развития преждевременной смерти и причина почти 10 миллионов смертей и более чем 200 миллионов случаев инвалидности в мире.\n</p>\n<p>\n\t Источник: Клинические рекомендации «Артериальная гипертензия у взрослых». Разработчик клинической рекомендации: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество». Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ.\n</p>\n<p>\n <b>Ишемическая болезнь сердца (ИБС)</b> — поражение миокарда, вызванное нарушением кровотока по коронарным артериям (КА). ИБС возникает в результате органических (необратимых) и функциональных (преходящих) изменений.\n</p>\n<p>\n\t Лидирующую позицию в структуре причин смерти от ССЗ занимает ишемическая болезнь сердца. Ежегодная смертность от ИБС среди населения России — 27%. Немаловажно, что 42% от всех умерших в результате ИБС умирают в трудоспособном возрасте. Больные с установленным диагнозом стабильной стенокардии умирают от ИБС в 2 раза чаще, чем пациенты без этого заболевания. При этом только 40–50% всех больных ИБС знают о наличии у них болезни и получают соответствующее лечение, тогда как в 50–60% случаев заболевание остается нераспознанным.\n</p>\n<p>\n\t Распространенность стенокардии как самой часто встречающейся формы ИБС в популяции увеличивается с возрастом: с 5–7% среди женщин в возрасте 45–64 лет до 10–12% среди женщин в возрасте 65–85 лет, и с 4–7% среди мужчин в возрасте 45–64 лет до 12–14% среди мужчин в возрасте 45–64 лет.\n</p>\n<p>\n <i>Источник: Клинические рекомендации «Стабильная ишемическая болезнь сердца». Разработчик клинической рекомендации Российское кардиологическое общество. При участии: Национального общества по изучению атеросклероза, Национального общества по атеротромбозу, Ассоциации сердечно-сосудистых хирургов России. Одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ.</i>\n</p>\n<p>\n <b>«Нанолек»</b> — современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России. Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. В портфеле — вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/69c/Maksim-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек», спикер конференции о COVID-19, организованной Всероссийским союзом пациентов","date":"2 августа 2021","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-pervyy-zamestitel-generalnogo-direktora-nanolek-spiker-konferentsii-o-covid-19-organ/","inner_date":"02.08.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 21 июля Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек», принял участие в конференции «Развитие календаря прививок в условиях COVID-19 – забота о здоровье и долголетии» при поддержке “Российской газеты” и Минздрава РФ. Организовал конференцию Всероссийский союз пациентов.\n</p>\n<p>\n\t ВСП обеспокоен сроками расширения национального календаря профилактических прививок: его модернизация, несмотря на уже имеющуюся Стратегию развития иммунопрофилактики до 2035 года, запаздывает. Сейчас в российском НКПП 12 прививок вместо рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения 15, и увеличится это количество не скоро. Так, вакцинацию от пневмококковой пневмонии для взрослых планируют начать не ранее 2025 года, в то время как эта мера в условиях пандемии позволила бы дополнительно защитить пожилых людей и те, у кого есть хронические заболевания или иммуносупрессивные состояния. Вспышки заболеваний, которые можно предотвратить, — это дополнительная нагрузка на системы здравоохранения, которые сейчас работают в условии нехватки ресурсов.\n</p>\n<p>\n\t Среди партнеров конференции Научно-исследовательский институт педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН, Российский Национальный Исследовательский Медицинский Университет им. Н.И. Пирогова, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, ФНКЦ детей и подростков ФМБА России, ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Все согласны с необходимостью развивать НКПП и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. По мнению экспертов, процессу поможет и просветительская работа с населением, и обучение медперсонала, и появление отечественных вакцин, одна и которых, от ВПЧ разработанная “Нанолек”, выйдет на рынок в 2024 году.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Считаю, здесь нам надо объединить усилия: производителям — показывать и рассказывать, на каких мощностях создаются вакцины, врачам — рассказывать потенциальным пациентам, к чему это может привести. Важен принцип открытости и доверия. У нас в России календарь прививок финансируется государством, а во многих странах — за собственный счет. Там, где гражданин идет прививаться и платит за вакцину сам, приверженность вакцинации выше. Если заглянуть в историю, раньше создание вакцин занимало десятилетия, сейчас их удается создавать быстрее, в сроки до пяти лет. Медицинское сообщество, ставя производителю задачу на разработку вакцины, может ориентироваться на срок около двух-трех лет: столько нужно, чтобы, во-первых, с нуля разработать вакцины, а во-вторых, научиться контролировать ее качество. Затем начинаются испытания — и их первая ступень всегда в проверке вакцины на безопасность. Это нужно донести людям, чтобы все понимали: любая вакцина в России, допущенная в рынок, проверена на безопасность», —<b> объяснил исполнительный директор «Нанолек» Максим Стецюк.</b> Он также напомнил о статистике: каждый год 1,5 миллиона детей в мире умирают от вакциноуправляемых инфекций, а вакцинопрофилактика среди детей до года в странах с низким и средним уровнем развития принесет более 586 млрд долларов в мировую экономику. \n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Максим также рассказал о проблемах производства: «Наша компания решила, что для нас приоритетным направлением будет вакцинопрофилактика, иммунобиологические препараты. Мы стараемся выпускать современные вакцины, которые будут востребованы в будущем. При этом надо понимать, что некоторые вакцины, такие как от ротавируса, ветрянки, сложны в производстве. Чтобы построить такое производство, надо быть уверенным, что такая вакцина точно будет внедрена в календарь прививок, что она точно будет востребована, иначе этот завод не подойдет для чего-либо другого. И здесь должна быть солидарная ответственность между Минздравом, Минпромом, производителем и медицинским сообществом».\n</p>\n<p>\n\t По результатам научно-практической конференции Всероссийский союз пациентов представит Резолюцию с предложениями по развитию отечественной системы вакцинопрофилактики и направит ее Правительству России.\n</p>\n <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/26b/VV.jpg","title":"Президент «Нанолек» Владимир Христенко принял участие в саммите о доверии, организованном Boston Consulting Group","date":"29 июля 2021","link":"/news/companynews/prezident-nanolek-vladimir-khristenko-prinyal-uchastie-v-sammite-o-doverii-organizovannom-boston-con/","inner_date":"29.07.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t <iframe title=\"Президент «Нанолек» Владимир Христенко - в саммите о доверии, организованном Boston Consulting Group\" width=\"100%\" height=\"480\" src=\"https://www.youtube.com/embed/Z8-h-jdC8nE?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen=\"\">\n\t</iframe> <br>\n</p>\n<p>\n\t Сколько стоит доверие? Существуют ли инструменты для его создания? Как оно работает для обеспечения коммерческого успеха? Можно ли выстроить системно доверие между бизнесом и государством?\n</p>\n<p>\n\t Тема сложная, тонкая, располагающая к глубокой дискуссии. В середине июля эти темы обсуждали на онлайн-конференции «Сколько стоит доверие?» при участии медиапортала #Трансформа1.\n</p>\n<p>\n\t В обсуждении приняли участие: Маркос Агуйяр, управляющий директор и старший партнер Boston Consulting Group, Бразилия; Андрей Шаронов, Президент Московской школы управления Сколково; Андрей Елинсон, Управляющий партнёр А1 и Владимир Христенко – Президент «Нанолек».\n</p>\n<p>\n <b>Так сколько же стоит доверие? Владимир Христенко высказал свою точку зрения:</b>\n</p>\n<p>\n\t «Вся деятельность нашей компании построена на доверии. Я бы обозначил три уровня аудитории, на которых оно направлено: \n</p>\n<p>\n\t 1. Наши партнеры, в том числе и международные, которые передают нам технологии. Мы своей миссией выбрали делать лучшие технологии, которые будут доступны каждому жителю нашей страны, и все свое развитие мы строили так, чтобы принести эти технологии в Россию. Большие международные компании довольно тяжело и медленно входят в какое-либо партнерство, так как у них есть много и политики, и правил внутри самой компании. В такое партнерство зайти тяжело, но если ты выполняешь обещанные условия, то в нем можно остаться надолго. Это крайне важно для бизнеса, потому что в России мы все мучаемся от того, что у нас все разрабатывается на короткий срок: законодательство постоянно меняется и тяжело планировать действия на долгосрочную перспективу. \n</p>\n<p>\n\t 2. Государство, которое является ключевым партнером нашей деятельности. Не зря у в России есть поговорка «доверяй, но проверяй». Таким образом, государство говорит: «делайте и ни о чем не волнуйтесь», но нам хочется более определенных отношений, возможно контрактов с определенными обязательствами сторон. Мы заинтересованы в том, чтобы сделать продукт, который будет востребован, а государство в том, чтобы его население не страдало от страшных болезней. Мы надеемся, что такая юридическая форма скоро будет найдена. \n</p>\n<p>\n\t 3. В конечном итоге, обычные люди принимают решение: какую вакцину использовать или чем привить своего ребенка. Уровень доверия в таких ситуациях должен быть на максимальном уровне. Тут с доверием все не очень хорошо, потому что россияне не доверяют отечественным лекарствам. И речь идет о самых разных людях и с разным уровнем осведомленности. Это, в свою очередь, отражается на истории с ковидной вакцинацией, хотя на мой взгляд есть и другие аспекты кроме доверия к качеству продукта. Тут нужно обеспечивать большую прозрачность с точки зрения потенциальных побочных эффектов, так как любой лекарственный препарат обладает потенциальными побочными эффектами, и в этом нет ничего страшного. \n</p>\n<p>\n\t Кроме этого, необходимо развивать регуляторную систему и объяснять обществу, что все предприятия, которые есть в России, соответствуют определенным стандартам. И это официальные стандарты, по которым мы все производим». \n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/58d/kardio.jpg","title":"Разработчики медицинских изделий для лечения сепсиса и тяжёлых форм ковида привлекли 200 млн рублей на развитие","date":"8 июля 2021","link":"/news/companynews/razrabotki-dlya-lecheniya-sepsisa-i-tyazhyelykh-form-kovida-privlekli-200-mln-rubley-na-razvitie/","inner_date":"08.07.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 08.07.2021 Компания «Эфферон» привлекла 200 млн руб. от «Фикс Венчурс» IT-предпринимателя Дмитрия Еремеева. В рамках сделки компания получила оценку более 2 млрд руб.\n</p>\n<p>\n\t Проект «Эфферон» был основан в 2016 году Иваном Бессоновым и Алексеем Морозовым, выпускниками химического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова. В 2019 году одноразовые медицинские изделия, гемосорбционные колонки «Эфферон® ЛПС» и «Эфферон® ЦТ» получили разрешение на клиническое применение в России. Врачи-реаниматологи применяют решения «Эфферон» в рамках комплексной терапии сепсиса, септического шока, тяжёлых форм коронавирусной инфекции. В основе этих решений лежит оригинальная технология получения высокоэффективных полимерных сорбентов для экстракорпорального очищения крови.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году компания «Эфферон» заключила договор о совместной работе на российском рынке с биофармацевтической компанией «Нанолек». Компания является резидентом «Сколково» и Научного парка МГУ\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Александр Волчанский, генеральный директор АО «Эфферон»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Нам удалось создать производство полного цикла конкурентоспособного в мировом масштабе продукта. В центре нашего внимания стремительно растущий спрос на домашнем рынке, экспортные поставки в страны Латинской Америки, Европейского Союза, Ближнего Востока и Китай. Поэтому ближайшая цель на 2021 год – масштабирование нашего производства. В связи с этим мы приветствуем появление нового партнёра, Фикс Венчурс».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Иван Бессонов, технический директор и сооснователь АО «Эфферон»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Глобальная конкурентоспособность таких продуктов как наш – в доказательной базе, стоящей за их назначением. Она может складываться из двух составляющих. С одной стороны – это клинические исследования высокого уровня доказательности, как инициированное нами многоцентровое рандомизированное исследование LASSO. С другой стороны – это “real-world evidence” и проведение клинических исследований в формате «глобальных регистров». Мы уверены, что компетенции группы компаний «Фикс» в информационных технологиях и анализе больших данных позволят создать здесь новую ценность для нас и наших потребителей. Чтобы обгонять растущий рынок, нашей компании нужны передовые технологии, постоянные вложения в исследования и разработки. Мы планируем и дальше наращивать инвестиции в эти направления, в этом вопросе мы с Дмитрием Еремеевым оказались единомышленниками».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Дмитрий Еремеев, основатель «Фикс Венчурс» и «Банк 131»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Мы рады поддержать новый российский стартап с по-настоящему глобальным продуктом. Команда «Эфферона» создала и продолжает совершенствовать решения, которые уже спасают и помогут спасти жизни еще многих тяжёлых пациентов. Мы верим в отличные перспективы «Эфферона» на российском и глобальных рынках. «Фикс Венчурс» намерен и в дальнейшем технологически и финансово поддерживать рост компании и ее выход на новые рынки, и продолжит инвестировать в другие быстрорастущие российские компании, имеющие глобальные перспективы».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Олег Мовсесян, директор Научного парка МГУ:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Хочу поздравить наших резидентов с новым раундом инвестиций - я уверен, что в нашей экосистеме развития инновационных компаний скоро появится и первый «единорог» в лице компании «Эфферон». За сравнительно короткое время компания прошла путь от научной разработки до сертифицированного медицинского устройства, способного успешно конкурировать с лучшими мировыми аналогами. Научный парк оказывал содействие в подготовке и проведении клинических испытаний колонок, во взаимодействии с врачами Медицинского центра МГУ и ряда московских больниц - в первую очередь ГКБ 67 имени Л.А. Ворохобова. Мы будем рады использовать наши компетенции и контакты для успешного продвижения продукции компании на мировые рынки».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t Владимир Христенко, президент «Нанолек»:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Нам важно, что в портфеле компании «Нанолек», которая дорожит своей репутацией и работает с крупнейшими глобальными фармкомпаниями, есть гемосорбционные колонки «Эфферон». Это полностью отечественный продукт с основательной доказательной базой, который успешно применяется при лечении сепсиса. За последний год «Эфферон» успел быстро заслужить признание у ведущих реаниматологов России - его используют при лечении тяжелых форм коронавируса. Поскольку пандемия, к сожалению, ещё не закончилась, мы уверены в повышенном спросе на этот продукт и готовы активно поддерживать его развитие на российском рынке».\n\t</p>\n</blockquote>\n<br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/f92/Dzhonson.jpg","title":"16 000 локально произведенных упаковок препарата для лечения множественной миеломы выпущены на российский рынок","date":"2 июля 2021","link":"/news/companynews/16-000-lokalno-proizvedennykh-upakovok-preparata-dlya-lecheniya-mnozhestvennoy-mielomy-vypushcheny-n/","inner_date":"02.07.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <i>«Нанолек» завершил первую стадию локализации препарата от трудноизлечимой формы рака крови</i>\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n\t 2.07.21. Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» завершила первый этап локализации препарата «Дарзалекс»® (МНН даратумумаб) — стадии вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. Партнером «Нанолек» по проекту является «Янссен», фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон». Дарзалекс стал четвертым препаратом в онкологическом портфеле «Нанолек», это направление — одно из приоритетных для компании. «Дарзалекс»® локализован на заводе «Нанолек» в Кировской области, который работает по международным стандартам GMP и ISO.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t «С 2020 года даратумумаб входит в список препаратов для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). По нашим оценкам, годовая потребность в препарате в рамках программы ВЗН составляет порядка 55 000 упаковок в год. «Нанолек» обеспечит все эти объемы, а также совместно с партнером готов расширять масштабы производства. Наша цель — обеспечить доступ к этому лекарственному препарату всем пациентам с множественной миеломой, которым он показан и для кого закупается в рамках программы. Мы считаем, что локализация способствует и в будущем будет способствовать расширению применения препарата в клинической практике», — комментирует Владимир Христенко, президент «Нанолек».\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Даратумумаб — первый в своем классе биологический препарат, который действует на поверхностный белок CD38, в значительной степени экспрессированный на всех миеломных клетках, независимо от стадии заболевания. В мире препарат «Дарзалекс»® (даратумумаб) одобрен для лечения пациентов с множественной миеломой (ММ) с 2016 года.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t В России препарат был зарегистрирован в 2017 году качестве препарата для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших ингибитор протеасом и иммуномодулирующий препарат, у которых отмечено прогрессирование заболевания в ходе последнего курса лечения.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t С 2019 года список показаний был расширен, и препарат стали применять для комбинированной терапии взрослых пациентов с ММ, начиная с первой линии терапии<sup>2</sup>.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t По результатам клинических <a href=\"https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2173/2156\">исследований</a>, даратумумаб показал хорошую переносимость (среди нежелательных явлений — инфузионная реакция и анемия, при этом пациентам, как правило, <a href=\"https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26778538/\">не приходится</a> прерывать терапию), а также высокую клиническую <a href=\"https://www.nature.com/articles/s41375-020-0813-1.pdf\">эффективность</a> во всех линиях терапии ММ для взрослых пациентов со стандартным и высоким риском. Смертность у пациентов, получающих режимы терапии на основе даратумумаба, значительно снижается, так что локализация этого препарата соответствует приоритетам национальной политики по снижению смертности и повышению продолжительности жизни. Так, у пациентов, которые не являются кандидатами для проведения трансплантации, добавление даратумумаба к режиму Rd (леналидомид, дексаметазон) согласно данным клинического исследования MAIA, в первой линии лечения ММ обеспечивает пятилетнюю общую выживаемость (ОВ) у 66% пациентов. При лечении рецидива ММ, согласно данным клинического исследования POLLUX, 3,5-летняя ОВ зафиксирована у 65%, это на треть выше того же показателя при использовании режима Rd<sup>3,4</sup>.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Режим терапии даратумумабом в комбинации с VMP (мелфаланом, бортезомибом, преднизолоном) в первой линии лечения ММ обеспечивает трехлетнюю ОВ у 78% пациентов, на 40% улучшая этот показатель по сравнению с режимом VMP<sup>5.</sup>\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t При применении режима DVd (даратумумаб, бортезомиб, дексаметазон) у пациентов с рецидивом ММ трехлетняя ОВ составляет 61%, что лучше на 22%, чем ОВ при лечении схемой Vd<sup>6,7</sup>.\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nО финансировании лечения пациентов со злокачественными заболеваниями крови </h3>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t В апреле — мае 2021 года исследовательская компания Mar Consult провела <a href=\"http://marconsult.ru/opros-onkogematologov/\">исследование</a> среди российских онкогематологов. По его результатам, о трудностях с лекарственным обеспечением заявили 26% онкогематологов, а 29% из опрошенных считают, что в России недоступны инновационные средства лечения. Всероссийское общество онкогематологии «Содействие» провело опрос среди 788 пациентов из 76 регионов России, который показал, что с начала пандемии более 60% больным трудно попасть ко врачу, а 75% не получили необходимого лечения. При этом в случае с множественной миеломой пациенту показаны препараты на протяжении всей жизни.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Трудности с нехваткой лекарств поможет решить локализация онкогематологических препаратов. Такие проекты соответствуют федеральной программе «Национальная стратегия по борьбе с онкологическими заболеваниями». На втором международном Форуме онкологии и радиологии экс-министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила: «Снижение смертности от онкологических заболеваний — одна из первоочередных государственных задач, к решению которой привлечены не только медицинское сообщество, но и органы власти». По <a href=\"https://rg.ru/2021/05/19/bolnye-mnozhestvennoj-mielomoj-poluchili-innovacionnoe-lekarstvo.html\">заявлению</a> министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, благодаря федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями» в 2020 году удалось добиться снижения смертности от онкологических заболеваний на 1,5%.\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nО множественной миеломе </h3>\n<p>\n\t Множественная миелома (ММ) — это неизлечимое злокачественное заболевание крови, которое начинается в костном мозге и характеризуется чрезмерной пролиферацией плазматических клеток. ММ является вторым по распространенности злокачественным заболеванием крови. Почти 29% пациентов с ММ умирают в течение одного года после установления диагноза данного заболевания<sup>1</sup>.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t По информации Национального института рака (США), это заболевание <a href=\"https://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html\">составляет</a> 1,8% от всех онкологических болезней, в России, по <a href=\"https://rusoncohem.ru/klinrec/klin-rekomendatsii-limfoproliferativnykh-zabolevaniy/\">данным</a> 2017 года, число заболевших множественной миеломой было 2,78 на 100 тыс. населения, это вторая по частоте опухоль кроветворной системы. По <a href=\"https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/causes-risks-prevention/risk-factors.html\">данным</a> Американского онкологического общества, в группе риска люди среднего и пожилого возраста: всего 1% случаев болезни приходится на пациентов моложе 35 лет. В РНИМУ им. Н.И. Пирогова считают, что появление новых препаратов и возможности аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК) увеличило шансы российских пациентов с множественной миеломой на пятилетнюю выживаемость: с 2000 года она выросла с 21 до 48%.\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nДля справки: </h3>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>«Дарзалекс»® </b>— первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое действует на поверхностный белок CD38, в значительной степени экспрессированный на всех миеломных клетках, независимо от стадии заболевания. Инновационный механизм действия препарата «Дарзалекс»® позволяет путем вовлечения нескольких механизмов вызывать быструю гибель опухолевых клеток. «Дарзалекс»® индуцирует разрушение миеломных клеток за счет CD38-опосредованных иммунных механизмов (комплемент-зависимая цитотоксичность, антителозависимая клеточно-опосредованная цитотоксичность и антителозависимый фагоцитоз), апоптоза и модуляции ферментативной активности CD385<sup>2</sup>.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n <b>«Нанолек» </b>— современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\n<p>\n <b>О Janssen, фармацевтических компаниях Johnson & Johnson</b>\n</p>\n<p>\n\t Цель группы фармацевтических компаний Janssen — создавать будущее, где заболевания останутся в прошлом, побеждать их передовой наукой и изобретать, как помочь тем, кто нуждается в помощи, даже в безнадежной ситуации.\n</p>\n<p>\n\t Компания работает в тех областях медицины, где может принести больше всего пользы: сердечно-сосудистые заболевания, иммуноопосредованные заболевания и нарушения обмена веществ, инфекционные болезни и вакцины, заболевания центральной нервной системы, онкология, легочная артериальная гипертензия. <br>\n</p>\n<p>\n\t Ссылки:\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n</p>\n<ol type=\"1\">\n\t<li>Электронный ресурс: <a href=\"http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/122\">http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/122</a>. Рубрикатор клинических рекомендаций «Множественная миелома. ID КР144, возрастная категория: взрослые» // Минздрав России, 2020, дата доступа 27.05.2021</li>\n\t<li>Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДАРЗАЛЕКС, ЛП-004367 дата последнего обновления 05.12.2019.</li>\n\t<li>Thierry Facon, Presented on ASCO 2021. Oral presentation. LB1901</li>\n\t<li><a href=\"https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Bahlis%20NJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=30352784\">Bahlis N.J</a><a href=\"https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Bahlis%20NJ%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=30352784\">.</a> et al. <a href=\"https://www.nature.com/leu/\">Leukemia. </a>2020 Jan 30. DOI: <a href=\"https://www.nature.com/articles/s41375-020-0711-6\">10.1038/s41375-020-0711-6</a></li>\n\t<li>Mateos M et al. Lancet 2020 Jan 11;395(10218):132-141.</li>\n\t<li>Spencer A, American Society of Hematology, 2017.</li>\n\t<li><a href=\"about:blank\">Katja C. Weisel,</a> Blood (2019) 134 (Supplement_1): 3192.<a href=\"https://doi.org/10.1182/blood-2019-123527\">https://doi.org/10.1182/blood-2019-123527</a></li>\n</ol>\n<p>\n <br>\n</p>\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/be0/BeiGene.jpg","title":"Получены промежуточные данные исследования ALPINE, сравнивающего препараты Занубрутиниб и Ибрутиниб у пациентов с хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов","date":"18 июня 2021","link":"/news/companynews/polucheny-promezhutochnye-dannye-issledovaniya-alpine-sravnivayushchego-preparaty-zanubrutinib-i-ibr/","inner_date":"18.06.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <i>Компания BeiGene, производитель препарата «Брукинза®» (Занубритиниб), сообщила о положительных результатах сравнительного исследования ALPINE, в котором изучалась эффективность и безопасность препаратов Занубрутиниб и Ибрутиниб у пациентов с хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов. По данным промежуточного анализа, Занубрутиниб обладает более благоприятным профилем безопасности. В России препарат «Брукинза®» (Занубритиниб) локализует и представляет партнер BeiGene компания “Нанолек”. В конце года ожидается лонч в РФ. Регистрация препарата в РФ ожидается в конце 2021 года.</i>\n</p>\n<p>\n\t На пресс-конференции 26-го Виртуального Конгресса Европейской гематологической ассоциации, который проходил с 9 по 17 июня 2021 года, представители BeiGene рассказали о предварительных результатах 3-ей фазы сравнительного исследования Alpine. По данным промежуточного анализа, Занубритиниб показал существенно более высокий профиль безопасности, чем Ибрутиниб у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов. Промежуточный анализ основан на результатах наблюдения 415 из 652 пациентов, каждый из которых участвует в исследовании в течение как минимум 12 месяцев.\n</p>\n<p>\n\t В конце 2021 «Брукинза®» станет доступным для российских пациентов, сейчас препарат проходит регистрацию в РФ по показанию лечение лимфомы из клеток мантии у пациентов ранее получавших лечение. По стратегическому соглашению, подписанному в 2020 году, в России и странах ЕЭС препарат «Брукинза®» представляет компания «Нанолек». Компания обладает эксклюзивными правами на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль препарата.\n</p>\n<p>\n\t По оценке исследователя, Занубрутиниб продемонстрировал лучшую эффективность по показателю частоты объективного ответа (ЧОО) по сравнению с Ибрутинибом (p = 0,0006). ЧОО - важный индикатор эффективности для онкогематологов и основной параметр исследования. По оценке независимого экспертного комитета (НЭК), Занубрутиниб достиг количественно более высокой ЧОО - по сравнению с ибрутинибом, но без статистически значимого улучшения.\n</p>\n<p>\n\t Данные по второй ключевой характеристике исследования – показателю выживаемости без прогрессирования (ВБП), - были недостаточными на момент промежуточного анализа. Формальный анализ будет проведен по достижению целевого количества событий. Показатель ВБП через 12 месяцев составил 94,9 % в группе, принимавшей Занубрутиниб, по сравнению с 84,0 % в группе, которые получали Ибрутиниб.\n</p>\n<p>\n\t Исследование также проверило дополнительную характеристику безопасность препарата. По сравнению с Ибрутинибом, Занубрутиниб продемонстрировал более низкий статистически значимый риск фибрилляции, которая характеризуется нерегулярным сердцебиением и может привести к образованию тромбов, инсульту, сердечной недостаточности и другим сердечным осложнениям. Таким образом, с учетом предыдущих клинических исследований, Занубрутиниб последовательно демонстрирует лучший профиль безопасности по сравнению с Ибрутинибом.\n</p>\n<p>\n\t Это второе непосредственное сравнение препаратов Занубрутиниб и Ибрутиниб, проводимое компанией BeiGene в рамках третьей фазы клинических исследований. Ранее препараты сравнивались в исследовании ASPEN у пациентов с болезнью Вальденстрема.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Джейн Хуанг, доктор медицинских наук, главный врач отделения гематологии BeiGene, </b>прокомментировал представленные данные: «Промежуточные результаты этого исследования показали, что селективный ингибитор Занубрутиниб обеспечивает улучшения пациентам и имеет более низкий статистически значимый риск развития аритмии по сравнению с Ибрутинибом. Данные этого промежуточного анализа, в дополнение к обширной программе клинических исследований Занубрутиниба, дали нам важную новую информацию для поддержки его профиля “польза-риск”».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Благодаря сотрудничеству BeiGene и «Нанолек» в кратчайшие сроки препарат нового поколения станет доступным российским пациентам - по плану, регистрация будет получена к концу 2021 года. Локализация препарата будет обеспечена на мощностях завода компании «Нанолек» в Кировской области», - <b>прокомментировал новость Антон Прозументов, директор дивизиона Specialty Care компании «Нанолек».</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Это партнерство с BeiGene – старт активного развития портфеля онкопрепаратов компании в России, - <b>подчеркивает Владимир Христенко, президент компании «Нанолек».</b> – Мы рады, что «Брукинза®» (Занубрутиниб) показывает себя как препарат с высокой эффективностью и отличным профилем безопасности – это дает больше надежды пациентам с непростым онкологическим диагнозом».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nСправка </h3>\n<p>\n <b>«Брукинза®» (Занубрутиниб):</b> низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона, разработанный учеными компании BeiGene, который в настоящее время используется в клинических программах по всему миру как монотерапия или в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов. Лимфома из клеток мантии — злокачественная опухоль из В-лимфоцитов, клеток иммунной системы. Заболевание относится к так называемым неходжкинским лимфомам. Данный вид лимфом характеризуется высокой агрессивностью и коротким временем до прогрессирования. Большинство пациентов попадают в поле зрения врачей уже в развернутой стадии заболевания. Расчетная заболеваемость лимфомой из клеток мантии в Российской Федерации составляет около 1 030 новых случаев в год. «Брукинза®» (Занубритиниб) на сегодняшний день успешно применяется в США, Китае и Канаде при лечении лимфом В-клеточного происхождения.\n</p>\n<p>\n <b>Исследование Alpine</b> - это рандомизированное глобальное исследование 3-ей фазы (NCT03734016), в котором сравнивают препараты Занубрутиниб и Ибрутиниб у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или лимфомой из малых лимфоцитов (ЛКМ), ранее проходивших лечение. В ходе исследования 652 пациента были рандомизированы на 2 группы, первая из которых получала Занубрутиниб (160 мг перорально два раза в день), вторая – Ибрутиниб (420 мг перорально один раз в день) до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Первичный анализ частоты объективного ответа (ЧОО), определяемый заранее оговоренной не меньшей эффективностью Занубрутиниба по сравнению с Ибрутинибом, был оценен исследователем и НЭК с использованием модифицированных рекомендаций iwCLL 2008 года - с модификацией лимфоцитоза, связанного с лечением у пациентов, с ХЛЛ и по классификации Лугано для неходжкинской лимфомы для пациентов с ЛМЛ. Иерархическое тестирование использовалось для доказательства того, что препарат по эффективности не уступает контрольному и, по оценке исследователя и НЭК, превосходит его в частоте объективного ответа. Исследование продолжается, предварительные данные по ЧОО и ВБП должны быть оценены при окончательном анализе, который ожидается в 2022 году.\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n <b>BeiGene</b> – глобальная научная биотехнологическая компания, специализирующаяся на создании инновационных лекарств. Изначально созданная без головного офиса, это компания с растущей международной командой примерно из 6000 сотрудников на пяти континентах. Обширный портфель из более чем 40 клинических кандидатов дает возможность ускорить разработку разнообразных линий новых терапевтических средств посредством сотрудничества или наших собственных внутренних возможностей. Миссия BeiGene – к 2030 году радикально улучшить доступ к лекарственным препаратам для еще двух миллиардов человек.\n</p>\n<p>\n <a href=\"http://www.beigene.com\">www.beigene.com</a>.\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n <b>«Нанолек»</b> - современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/6f0/VPCH-MZ.jpg","title":"«Нанолек» приступает к первой фазе клинических испытаний вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ)","date":"11 июня 2021","link":"/news/companynews/nanolek-pristupaet-k-pervoy-faze-klinicheskikh-ispytaniy-vaktsiny-ot-virusa-papillomy-cheloveka-vpch/","inner_date":"11.06.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 11.06.2021 - Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила от Минздрава РФ разрешение на клинические исследования первой фазы вакцины от ВПЧ. Это будет первая отечественная вакцина от ВПЧ, которая выйдет на рынок в конце 2024 года. В ее разработку и полный цикл производства компания инвестирует порядка 2 млрд рублей.\n</p>\n<p>\n\t Четырехвалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) вакцина от ВПЧ будет реализована компанией “Нанолек” в партнерстве с “Комбиотех” с покупкой полных прав на продукт, коммерческого названия у нее пока нет. Вакцина будет протестирована на здоровых взрослых добровольцах, первая фаза клинического исследования начинается в июне 2021 года. В ходе испытания ученые оценят безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины — способность антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности.\n</p>\n<p>\n\t Немецкий ученый Харальд цур Хаузен, доказавший, что вирус папилломы человека - причина рака шейки матки, получил Нобелевскую премию по медицине в 2008 году. Это дало толчок к развитию вакцинных программ: сейчас прививка от ВПЧ включена в национальные календари прививок в 91 стране мира. Она применяется для профилактики рака шейки матки, прямой кишки, полости рта и гортани, половых органов. Риск некоторых видов рака после вакцинации снижается на 90%. По стандартным медицинским рекомендациям в европейских странах, США и Израиле вакцинируют детей в возрасте от 9 лет и взрослых до 26 лет.\n</p>\n<p>\n\t Вакцина от ВПЧ производства “Нанолек” станет первым отечественным аналогом уже существующих вакцин от ВПЧ, которую производят компании Merck & Co и GlaxoSmithKline. Создание современной вакцины от ВПЧ соответствует стратегии развития иммунопрофилактики в Российской Федерации до 2035 года, согласно которой в Национальном календаре профилактических прививок появится больше вакцин для детей и взрослых. Прививку от ВПЧ планируют включить в календарь в 2024 году.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «По подсчетам аналитиков, экономическое бремя заболеваний, ассоциированных с ВПЧ, - более 60 млрд руб., это данные по России, - <b>рассказывает президент “Нанолек” Владимир Христенко.</b> - Полная вакцинация детей обоих полов позволяет уменьшить потери, связанные с падением рождаемости из-за ВПЧ, в целом снижает риск онкологических заболеваний и как следствие - расходы бюджета здравоохранения на лечение от них».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Выведя вакцину от ВПЧ на рынок, «Нанолек» сможет покрыть 100% потребности РФ в зависимости от принятой схемы вакцинации. В ее разработку и полный цикл производства компания планирует инвестировать порядка 2 млрд рублей.\n</p>\n<p>\n\t В 2025 году “Нанолек» планирует представить вакцину на переквалификацию в ВОЗ, чтобы получить возможность производить и поставлять вакцину в зарубежные страны. Во время этой процедуры Всемирная организация здравоохранения оценивает дополнительные клинические данные, полученные в результате испытаний и использования вакцины на регулярной основе, проверяет ее безопасность и эффективность.\n</p>\n<h3>\nСправка: </h3>\n<p>\n\t «Нанолек». Современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России. Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин, в портфеле — препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/299/PMEF.jpg","title":"Президент «Нанолек» Владимир Христенко подписал декларацию ассоциации АФПЭЕАС на форуме в Санкт-Петербурге","date":"2 июня 2021","link":"/news/companynews/prezident-nanolek-vladimir-khristenko-podpisal-deklaratsiyu-assotsiatsii-afpeeas-na-forume-v-sankt-p/","inner_date":"02.06.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Сегодня десант руководителей «Нанолек» одним днем на ПМЭФ - главном деловом событии России, экономическом форуме в Санкт-Петербурге. Форум открылся важным для фармацевтической отрасли событием - подписанием декларации Ассоциации фармпроизводителей АФПЕАЭС, куда входит и компания «Нанолек». Декларацию о единой политике в области разработки, производства, контроля качества и мониторинга безопасности лекарственных средств компаниями-членами АФПЕАЭС подписали руководители 9 отечественных фармацевтических компаний полного цикла, в том числе и Владимир Христенко - президент «Нанолек».\n</p>\n<p>\n\t Главная цель документа - повышение доверия пациентов и врачей к качеству российских лекарственных средств. Компании-производители берут на себя повышенные обязательства по содействию внедрения пациенто-ориентированного подхода в системе здравоохранения на всех этапах жизненного цикла лекарственных препаратов. Также подписавшие декларацию обязуются внедрять и продвигать этичное взаимодействие между отечественными фармацевтическими производителями, врачебным и пациентским сообществами, совершенствовать системы мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств и медтехнологий.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t \"Сегодня заложен фундамент для создания дополнительного механизма реагирования на сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные средства компаний, подписавших декларацию\", <b>сказал председатель правления АФПЕЭС Станислав Наумов.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Далее днем Владимир Христенко участвовал как спикер в панели об иммунопрофилактике на форуме «Лекарственная безопасность», где подтвердил планы компании о начале выпуска вакцины «КовиВак» (разработка НИИ им. Чумакова) - с конца лета до конца 2021 года будет выпущено до 5 млн доз этой вакцины от ковида.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/793/Prameriz.jpg","title":"В Кировской области состоялось предварительное голосование в Областное Законодательное Собрание Кировской области","date":"1 июня 2021","link":"/news/companynews/v-kirovskoy-oblasti-sostoyalos-predvaritelnoe-golosovanie-v-oblastnoe-zakonodatelnoe-sobranie-kirovs/","inner_date":"01.06.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t В предварительном голосовании в Областное Законодательное Собрание Кировской области по Территориальной группе № 2 Михаил Сергеевич Некрасов, генеральный директор «Нанолек», одержал победу с большим отрывом (1417 голосов).\n</p>\n<p>\n\t В группу Оричевского одномандатного избирательного округа № 10 вошла Ирина Коркина, менеджер по корпоративным коммуникациям «Нанолек».\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Михаил Сергеевич Некрасов:</b> «Дорогие друзья, выражаю благодарность вам за ваши голоса, за вашу активность, за вашу гражданскую позицию. Принять участие в голосовании – значит проявить неравнодушие и ответственность за судьбу нашей страны, за развитие нашего родного региона, за будущее наших детей.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Почему я иду в депутаты ОЗС, за работу в котором не получаю ни зарплаты, ни каких-либо доплат? Ответ прост: для эффективного развития нашего региона, инфраструктуры пгт. Лёвинцы, Оричевского района и Кировской области в целом необходимо быть в информационном, общественно-политическом поле региона. Это позволяет совместно с властью быстро добиваться успешного решения возникающих проблем. Вместе сделаем наш родной край лучше!»\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Поздравляем Михаила Сергеевича и Ирину!\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n\t Предварительное голосование среди кандидатов в Областное Законодательное Собрание (ОЗС) проходило с 24 по 30 мая 2021. Основная цель данного мероприятия - определить наиболее авторитетных и ответственных кандидатов в ОЗС.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/bf3/Gubernator-25-maya.jpg","title":"На кировском заводе «Нанолек» начнут производить третью вакцину «КовиВак»","date":"26 мая 2021","link":"/news/companynews/na-kirovskom-zavode-nanolek-nachnut-proizvodit-tretyu-vaktsinu-kovivak/","inner_date":"26.05.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 25 мая высокотехнологичный современный завод «Нанолек» в Кировской области посетила делегация во главе с Губернатором Кировской области Игорем Владимировичем Васильевым, а также и.о. министра промышленности, предпринимательства и торговли Кировской области Владимиром Петровичем Сысолятиным, научным журналистом и медицинским блогером, врачом-терапевтом Алексеем Водовозовым и руководителем Информационного центра по атомной энергии Светланой Занько.<br>\n</p>\n<p>\n\t Директор биофармацевтического комплекса Данаил Дончев провел экскурсию по биотехнологическому производству, где планируется производство вакцины от ковида.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Данаил Дончев: </b>«Летом мы намерены начать выпуск третьей вакцины против коронавируса «Ковивак». Объем инвестиций в трансфер технологии и масштабирование составит 40 миллионов рублей, до конца года мы наметили выпустить 5 млн доз. Сейчас проходит тестовый розлив вакцины \"КовиВак\". Эта вакцина создана по классической технологии и содержит инактивированный вирус, который не может вызвать заболевание и формирует полный иммунный ответ».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <br>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Игорь Васильев, Губернатор Кировской области:</b> «Мы находимся в уникальных условиях, потому что у нас, в отличии от других стран, есть выбор вакцины. Они появились раньше всех и основаны на собственном производстве».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Алексей Водовозов: </b>«Я очень часто слышу от людей: «Ковид» пройдет мимо меня». Это необходимо искоренять в менталитете россиян. Я сам переболел месяц назад, знаю, что никто не застрахован от болезни. Что касается вакцины — это как ремень безопасности в автомобиле. В случае аварии он, конечно, может нанести вред организму, но точно сохранит вам жизнь».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Напомним, что в марте 2021 года компания подключилась к решению вопроса профилактики коронавируса: на прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным министр промышленности и торговли Денис Мантуров объявил, что “Нанолек” выбран индустриальным партнером по производству вакцины “КовиВак” (разработка НИИ им. Чумакова).\n</p>\n<p>\n\t Смотрите сюжет на ГТРК «Вятка»:\n</p>\n<iframe title=\"На кировском заводе «Нанолек» начнут производить третью вакцину «КовиВак»\" width=\"100%\" height=\"400\" src=\"https://www.youtube.com/embed/KYMHEo9kjIY?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen=\"\">\n</iframe> \t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/4a8/11111.jpg","title":"До 2024 года “Нанолек” вложит 5 млрд руб в полный цикл производства и собственную разработку вакцин, чтобы стать лидером на российском рынке вакцин","date":"27 апреля 2021","link":"/news/companynews/do-2024-goda-nanolek-vlozhit-5-mlrd-rub-v-polnyy-tsikl-proizvodstva-i-sobstvennuyu-razrabotku-vaktsi/","inner_date":"27.04.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 27.04.21 К своему десятилетию биофармацевтическая компания “Нанолек” объявляет план инвестировать 5 млрд руб. в течение 3-х лет в собственное производство полного цикла вакцин на заводе в Кировской области и R&D центр биотехнологических препаратов в Москве. Это необходимо, чтобы к 2025 году увеличить текущий портфель вакцин в 3 раза и стать лидирующим производителем вакцин на российском рынке.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году на “Нанолек” пришлось 20% от государственных закупок вакцин, входящих в НКПП - национальный календарь педиатрических прививок. Всего государство потратило на вакцины для календаря 26.6 млрд руб, из них на вакцины производства “Нанолек” около 5,4 млрд руб. В НКПП компания сейчас поставляет две прививки: “Полимилекс” - против полиомиелита, и “Пентаксим” (совместно с Sanofi) - пятикомпонентная комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой.\n</p>\n<p>\n\t Чтобы в 2025 году существенно увеличить объем госзакупок для национального календаря прививок и занять лидирующую позицию среди производителей вакцин, нужно увеличить текущий портфель вакцин в 3 раза. Поэтому «Нанолек» уже не может обходиться без производства полного цикла вакцин и собственного R&D биотехнологических препаратов. В течение ближайших трех лет в эти направления будет вложено более 5 млрд руб.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t “Сейчас свое R&D и полный цикл у нас есть только по твердым лекарственным формам, - <b>комментирует президент “Нанолек” Владимир Христенко</b>. - Что же касается полного цикла производства вакцин, то мы стартуем только сейчас. Одновременно в этом году начали создание и собственных центров ранней разработки иммунобиологических препаратов - R&D в области биотех-препаратов. Мы организуем их в партнерстве с ИБП РАН в Пущино и МГМУ им. Сеченова в Москве. План - через несколько лет иметь в портфеле 4-5 препаратов собственной разработки. Только так можно стать лидером российского рынка вакцин и стартовать на мировых рынках”. И добавляет: “Мы продолжаем развиваться в рамках нашей миссии - защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие мировые технологии доступными”.\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Сейчас для “Нанолек” цель вырастить вакцинальный портфель в три раза означает добавление еще как минимум четырех прививок.\n</p>\n<ol type=\"1\">\n\t<li>Вакцина от ВПЧ. В этом году “Нанолек” планирует начать первую фазу клинических исследований вакцины от ВПЧ: вируса папилломы человека. При высоком титре ВПЧ резко возрастает риск рака шейки матки у женщин и рака гортани у мужчин. Эта передовая прививка - совместный проект с научно-производственной компанией “Комбиотех”. Сейчас в Европе, Израиле и США прививки от ВПЧ делают даже взрослым людям, раз в пять лет, хотя базовая рекомендация ВОЗ - прививать подростков до начала половой жизни. Ожидается, что вакцинация от ВПЧ будет включена в национальный календарь прививок в 2024 году.</li>\n\t<li>Вакцина от пневмококковой инфекции. Завершены клинические исследования, и в следующем году планируется выход на рынок 13-ти валентной вакцины против пневмококковой инфекции.</li>\n\t<li>Вакцина от менингококковой инфекции. Продолжается совместный проект с компанией Sanofi по трансферу производства вакцины против менингококковой инфекции. В пятилетней перспективе обе компании-партнера планируют пошаговое углубление производства вакцины от этой жизнеугрожающей инфекции.</li>\n\t<li>4 вакцины собственной разработки. В ранней стадии разработки в новом центре R&D (на базе ИПБ РАН Пущино и МГМУ им. Сеченова) находятся несколько иммунобиологических препаратов. Это собственная вакцина от ковида, она проходит доклинические испытания. В стадии ранней разработки - молекула вакцины для профилактики опоясывающего лишая, который вызывает вирус герпес зостер, - эту прививку нужно ставить людям 50+. Еще две новые вакцины, над которыми начата работа, компания пока не раскрывает. Первая собственная вакцина выйдет на рынок не раньше 2024 года.</li>\n</ol>\n<h3>\nФакты о “Нанолек” </h3>\n<p>\n\t ● За 10 лет в «Нанолек» было инвестировано 10 млрд руб. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Всего в портфеле “Нанолек” на данный момент 25 лекарственных препаратов, еще 20 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет.\n</p>\n<p>\n\t ● За 10 лет компания произвела 140 млн упаковок с таблетками: ими можно выложить дорогу от Кирова до Новой Зеландии. Также за первое десятилетие вакцинами «Нанолек» привили 10 млн детей в России - сейчас компания единственный в стране производитель вакцины от полиомиелита.\n</p>\n<p>\n\t ● Производство имеет не только сертификат GMP (англ. good manufacturing practice - стандарт качества производства промышленной продукции), но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе “Нанолек” производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen и другими.\n</p>\n<p>\n\t ● За 10 лет “Нанолек” заплатила 0.5 млрд руб налогов в казну Кировской области и еще 0.4 млрд налогов планирует заплатить в 2021 в региональные бюджеты всех уровней.\n</p>\n<p>\n\t ● В прошлом году компания “Нанолек” показала кратный рост оборота - 12 млрд руб. в 2020-ом по сравнению с 7.5 млрд руб. в 2019-ом.\n</p>\n<p>\n\t ● В начале 2021 года Совет директоров утвердил новую бизнес-стратегию на пять лет: основным фокусом остается производство педиатрических вакцин и лекарственных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, а также импортозамещение полного цикла, в соответствии с задачами госпрограммы “Фарма 2030”. Изменилась структура компании, теперь это три дивизиона: первый, флагманский дивизион - это вакцины, второй – специализированные препараты (лекарства для лечения орфанных и онкологических заболеваний), и третий - контрактное производство.\n</p>\n<p>\n\t ● В марте 2021 года компания подключилась к решению вопроса профилактики коронавируса: на прямой линии с Президентом России Владимиром Путиным министр промышленности и торговли Денис Мантуров объявил, что “Нанолек” выбран индустриальным партнером по производству вакцины “КовиВак” (разработка НИИ им. Чумакова). В середине лета высокотехнологичный современный завод компании в Кировской области планирует приступить к производству “КовиВака”, чтобы, совместно с Институтом Чумакова, выпустить 5 млн доз до конца года.\n</p>\n<p>\n</p>\n<h3>\nСправка: </h3>\n<p>\n\t “Нанолек”. Современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России. Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин, в портфеле - препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Владимир Христенко. Сооснователь «Нанолек». С 2015 года - президент компании. Отвечает за стратегическое развитие, формирование портфеля лекарственных препаратов и взаимодействие с международными партнерами. До прихода в фармацевтику занимал руководящие должности в группе ЧТПЗ — «Челябинский трубопрокатный завод». Окончил НИУ ВШЭ по специальности «Финансы и кредит», кандидат экономических наук. В 2016 году прошел обучение по программе для топ-менеджмента в University of Chicago Booth School of Business.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Михаил Некрасов. Сооснователь и генеральный директор “Нанолек”. Возглавлял строительство первого в России фармацевтического завода, сертифицированного по стандартам GMP, который впоследствии вошел в Топ-5 фармпроизводителей России. Окончил Пермский государственный медицинский институт. Член Российской академии естественных наук, председатель правления биофармацевтического кластера в Кировской области. Автор 3 книг, нескольких патентов в области медицины, имеет более 30 научных публикаций.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/c12/1111.jpg","title":"22 марта на совещании с Президентом России Владимиром Путиным компания “Нанолек” подтвердила планы выпустить до 5 млн доз вакцины “КовиВак” до конца 2021 года","date":"22 марта 2021","link":"/news/companynews/22-marta-na-soveshchanii-s-prezidentom-rossii-vladimirom-putinym-kompaniya-nanolek-podtverdila-plany/","inner_date":"22.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n</p>\n<p>\n\t 22.03.21 Сегодня во время совещания Владимира Путина с фармацевтическими компаниями министр промышленности Денис Мантуров сообщил, что индустриальным партнером по производству вакцины против коронавируса “КовиВак” выбрана компания “Нанолек”.\n</p>\n<p>\n\t До конца 2021 года завод компании “Нанолек” в Кировской области планирует выпустить до 5 млн доз вакцины “КовиВак” против коронавируса. В рамках стратегического партнерства с НИИ им. Чумакова “Нанолек” инвестирует 40 млн рублей в трансфер технологии и масштабирование производства “КовиВак”. Производство вакцины начнется летом 2021 года.\n</p>\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t “Линию, на которой будет производиться вакцина против коронавируса, к счастью, мы начали готовить задолго до пандемии. Уже два года с НИИ им. Чумакова, разработчиком “КовиВака”, мы работаем над выпуском полностью отечественной инактивированной вакцины от полиомиелита. И нам повезло, что производство вакцины “КовиВак” идет по практически такой же технологии,” - <b>прокомментировал президент “Нанолек” Владимир Христенко.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Завод “Нанолек” в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Производство имеет не только сертификат GMP (англ. good manufacturing practice - стандарт качества производства промышленной продукции), но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе “Нанолек” производится продукция для таких компаний, как Sanofi, Janssen, Merck и другие.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Справка:\n</p>\n<p>\n\t “Нанолек”. Современная биофармацевтическая компания, один из лидеров производства педиатрических вакцин в России. Основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Кроме вакцин, в портфеле - препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Владимир Христенко. Сооснователь «Нанолек». С 2015 года занимает пост президента компании. Отвечает за стратегическое развитие, формирование портфеля лекарственных препаратов и взаимодействие с международными партнерами. До прихода в фармацевтику Владимир Христенко занимал руководящие должности в группе ЧТПЗ — «Челябинский трубопрокатный завод». Окончил НИУ ВШЭ по специальности «Финансы и кредит», кандидат экономических наук. В 2016 году прошел обучение по программе для топ-менеджемента в University of Chicago Booth School of Business.\n</p>\n <br>\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/c6e/MS-11-marta.jpg","title":"Михаил Некрасов, генеральный директор НАНОЛЕК, принял участие в XVI Ежегодной конференции «Фармацевтический бизнес в России»","date":"15 марта 2021","link":"/news/companynews/mikhail-nekrasov-generalnyy-direktor-nanolek-prinyal-uchastie-v-xvi-ezhegodnoy-konferentsii-farmatse/","inner_date":"15.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Михаил Некрасов принимал участие 11 марта в панельной дискуссии «Стратегия ФАРМА 2030: эффект обновления». Модерировал дискуссию Владислав Шестаков (директор ФБУ «ГИЛС и НП»), в обсуждении принимали участие советник министра промышленности и торговли Российской Федерации Алексей Алехин, а также представители фармацевтических производителей и отраслевых сообществ.\n</p>\n<p>\n\t Темы, которые были затронуты: перспективы развития российского фармпрома на ближайшее десятилетие, импортозамещение, развитие экспорта, переоснащение российских фармпредприятий, разработка активных фармацевтических субстанций и имуннобиологических препаратов, развитие фармкластеров и проблемы кадрового состава фармотрасли.\n</p>\n<p>\n\t Пандемия показала, что вопросы иммунопрофилактики выходят на первый план. Стратегией (утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 года № 2390-р) предусмотрены мероприятия по оптимизации Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.\n</p>\n<p>\n\t Планируется включение новых вакцин для профилактики ротавирусной инфекции, вакцины для профилактики ветряной оспы, вакцины для профилактики вируса папилломы человека, вакцины для профилактики менингококковой инфекции. Совокупный экономический ущерб от данных инфекций составляет около 89 млрд. рублей.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Михаил Некрасов напомнил:</b> «Производителям вакцин, необходимо понимание, как и в какие сроки будет реализовываться Стратегия, чтобы производство организовало выпуск продукции к срокам, обозначенным в документе.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Государством предложены меры, направленные на стимулирование инвестиций в промышленное производство в России, такие как специальный инвестиционный контракт (СПИК), а также предоставление производителю субсидий на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Инструмент государственной поддержки СПИК является востребованным для производителя, но требуются дополнения в части обеспечения гарантированного сбыта вакцин».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Данные меры поддержи обеспечат потребность населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, повысят доступность высококачественных, современных и безопасных вакцин в рамках проведения программ иммунизации населения».\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ce3/Maksim-vot-etot-fayl.jpg","title":"Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора компании НАНОЛЕК, принял участие в научной конференции, посвященной COVID-19","date":"12 марта 2021","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-pervyy-zamestitel-generalnogo-direktora-kompanii-nanolek-prinyal-uchastie-v-nauchnoy/","inner_date":"12.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 11 марта, во второй день работы научно-практической конференции «Особенности иммунопрофилактики инфекционных болезней в период пандемии COVID-19», состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Отделения медицинских наук РАН.\n</p>\n<p>\n\t Участники обсуждали тему: «Вакцинопрофилактика и развитие отечественного производства вакцин. О реализации Координационного плана создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству полного цикла вакцин, включенных и планируемых к включению в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) и календарь профилактических прививок (ПП) по эпидемиологическим показаниям».\n</p>\n<p>\n\t Сопредседателями заседания выступили исполнительный вице-президент РСПП, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАН Валерий Сергиенко, председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин.\n</p>\n<p>\n\t С основным докладом выступил председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин. Он отметил, что сегодня на российском рынке уже более десяти отечественных компаний, обладающих научными и иными необходимыми компетенциями. Произошел существенный сдвиг в решении вопроса об организации гибкого производства по выпуску вакцин по особо опасным инфекциям. Необходимо продолжить работу по организации современного производства таких вакцин в соответствии с актуальными потребностями в них, обеспечив одновременно экономическую целесообразность производства.\n</p>\n<p>\n <b>Максим Стецюк</b> особо подчеркнул, что для производителей вакцин крайне важны четкие сроки включения новых вакцин в НКПП, закрепленные на законодательном уровне, чтобы была обеспечена своевременная локализация или разработка с «нуля» необходимых вакцин. Особенно важно заключение долгосрочных контрактов. Хорошо зарекомендовала себя практика двухлетних контрактов с Минздравом на поставку вакцин, которая позволяет равномерно загружать производство, минимизировать риски дефицита вакцин в регионах.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/5e8/Rituksimab.jpg","title":"Компания НАНОЛЕК продолжает расширять портфель онкопрепаратов","date":"11 марта 2021","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-prodolzhaet-rasshiryat-portfel-onkopreparatov-/","inner_date":"11.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h1></h1>\n<h1></h1>\n Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение на лекарственный препарат под МНН «Ритуксимаб». Удостоверение выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 11.02.2021 года, сроком на 5 лет, номер государственной регистрации ЛП-006796.<br>\n <br>\n Получение регистрационного удостоверения на данный препарат является одним из наиболее важных шагов в реализации сотрудничества между компанией НАНОЛЕК и mAbxience (глобальная биотехнологическая компания полного цикла, с более чем 10-летним опытом в разработке, производстве и коммерциализации биофармацевтических препаратов). Процесс трансфера производства данного препарата позволит в скором времени получить полностью локальный продукт для обеспечения российских пациентов.<br>\n <br>\n Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека против CD20+ неходжкинских лимфом. Ритуксимаб специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, расположенным на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплимент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую цитотоксичность и индукцию апоптоза. <br>\n <br>\n Показаниями для применения Ритуксимаба являются рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD 20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная; фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченых пациентов; фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию; CD 20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР; хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию и рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией.\n<p>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК:</b>\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Компания НАНОЛЕК развивает свой бизнес в трех основных направлениях: вакцины, онкология и специализированная помощь. Получение регистрационного удостоверения на МНН Ритуксимаб и расширение портфеля онкологических препаратов - важное событие не только для компании. Огромная работа, которая была проделана нашей командой, позволит большему количеству пациентов получить доступ к качественной современной терапии на территории Российской Федерации».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi,Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019 и «ТЕХУСПЕХ»-2020, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Компания НАНОЛЕК работает в следующих направлениях: вакцины, specialty care, CMO.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\n<h3>\nО компании mAbxience </h3>\n<p>\n\t mAbxience – это глобальная биофармацевтическая компания полного цикла, входящая в фармацевтическую группу Insud Pharma и специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации моноклональных антител. Под управлением mAbxience, основанной в 2010 году, находятся три современных предприятия, расположенные в Испании и Аргентине. mAbxience разрабатывает ряд биофармацевтических препаратов для различных направлений терапии. В 2014 году mAbxience выпустила свой первый биоаналоговый ритуксимаб (код продукта: RTXM83-MB01), который в настоящее время одобрен к применению и продается на рынках нескольких стран мира.\n</p>\n<p>\n\t mAbxience заботится о качестве, безопасности и эффективности выпускаемых лекарственных средств. Сотрудники компании mAbxience вкладывают всю свою энергию в решение вопросов, связанных с уходом за пациентами и расширением доступа к биофармпрепаратам по всему миру. Миссия компании заключается в том, чтобы улучшить доступ пациентов к качественному лечению заболеваний, требующих дорогостоящих лекарств, и внести посильный вклад в устойчивое развитие систем здравоохранения.\n</p>\n<p>\n\t Группа Insud Pharma, основанная Хьюго Сигманом и Сильвией Голд, имеет более чем 40-летний опыт работы на фармацевтическом рынке и насчитывает более 6000 специалистов по всему миру.\n</p>\n<p>\n\t \n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/338/Aleksey-farma.jpg","title":"В Pharma's cool-2021 Сколково разбирались со стандартами GMP","date":"5 марта 2021","link":"/news/companynews/pharma-s-cool-2021-razbiralis-so-standartami-gmp/","inner_date":"05.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 3 марта Алексей Павлов, директор департамента управления качеством НАНОЛЕК, выступал перед слушателями Pharma's cool Сколково с темой «Производство лекарственных препаратов. Стандарты GMP».<br>\n <br>\n\t Алексей в своем докладе сделал акцент на функционировании контрактного производства. Ценная информация из первых уст о регламентах, документах, стандартах, зонах ответственности – тема серьезная и обширная, но важная для любого специалиста, который решил связать свое будущее с миром фармацевтики.<br>\n <br>\n\t В выступлении было рассказано о важности оперативного управления качеством в жизнедеятельности любого фармацевтического предприятия и значимости стандартов. Производственный комплекс НАНОЛЕК является прекрасным примером успешного применения стандартов качества GMP. Команда НАНОЛЕК ставит перед собой не только амбициозные задачи по расширению портфеля продуктов и внедрению новейших разработок в производство, но и выполняет общественно значимые функции, и свою основную миссию видит в том, чтобы защищать жизни и здоровье людей - а этого невозможно достичь без высоких требований к качеству производимой продукции.<br>\n <br>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Алексей Павлов:</b> «Грамотная организация менеджмента в области качества является чрезвычайно важной деятельностью и она строго регламентирована нормативными документами. Наше предприятие построено на основе международных стандартов GMP, а также стандарта ISO 9001. Сотрудничая со многими международными компаниями, мы точно знаем, как важно объединять людей из компаний-партнеров в единый, слаженно работающий, организм - ведь только тогда рождается та самая синергия, которая позволяет двигаться поэтапно к реализации великих целей».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/b41/Marina-GR.jpg","title":"Марина Мазуревская, заместитель генерального директора по правовым вопросам и работе с органами государственной власти – спикер Форума GR-Директоров «GR FORCE 2021»","date":"4 марта 2021","link":"/news/companynews/marina-mazurevskaya-zamestitel-generalnogo-direktora-po-pravovym-voprosam-i-rabote-s-organami-gosuda/","inner_date":"04.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 2 марта Марина Мазуревская, заместитель генерального директора по правовым вопросам и работе с органами государственной власти, принимала участие в V Независимом Профессиональном Форуме GR-Директоров «GR FORCE 2021. Трансформация и усиление роли GR во время и после пандемии».\n</p>\n<p>\n\t Мероприятие собрало аудиторию глав GR-подразделений крупных компаний, чтобы обсудить актуальные вопросы: как пандемия повлияла и повлияет на GR-профессию, точки опоры антикризисного GR в ковид-кризис, особенности и специфика удаленного GR, оценка и повышение эффективности GR-департамента. Своим опытом и взглядом на текущие события делились представители таких компаний, как НАНОЛЕК, НОРИЛЬСКИЙ НИКЕЛЬ, СРО «МИР», ВТБ, BIOCAD, МТС и другие.\n</p>\n<p>\n\t Общение директоров по GR из топ-компаний России способствовало обсуждению изменения коммуникационной стратегии для повышения эффективности GR-функции в новых реалиях, были выработаны прогнозы по политической ситуации и развитию профессии GR-эксперта на ближайшее будущее, оценена эффективность предпринятых во время локдауна мер, наступивших последствий законодательных изменений и эффективности коммуникации с органами власти, обсудили антикризисные меры, удаленный и цифровой GR и многое другое.\n</p>\n<p>\n\t Марина Мазуревская отвечает в НАНОЛЕК за GR, юридические вопросы и систему комплаенс. Во время своего выступления она поделилась опытом взаимодействия с госорганами за период пандемии.\n</p>\n<p>\n\t Марина отметила, что в кризисный период компании важно определить, свои сильные стороны, наработать предложения комплементарные общей повестке, а также оценить риски. Задача GR-службы - оперативно встраивать инициативы в повестку, реагировать на внешние запросы, эффективно обеспечивать мониторинг информационной и регуляторной среды.\n</p>\n<p>\n\t Период пандемии актуализировал важность темы вакцинопрофилактики во всем мире. Для биофармацевтической компании НАНОЛЕК тема вакциноуправляемых инфекций является фокусной, например, на БМК НАНОЛЕК в Кировской области производится пятикомпонентная педиатрическая вакцина в партнерстве с компанией «Санофи». Также НАНОЛЕК является одной из 5 площадок в мире, лицензированных ВОЗ под цели производства для локального рынка инактивированной вакцины против полиомиелита. В разработке вакцины против пневмококковой инфекции, вакцины против вируса папилломы человека, а также производим несколько лекарственных препаратов, включенных в рекомендации по Covid-19.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Марина Мазуревская:</b> «Большинство успешных кейсов, реализованных в период Covid – это практически всегда проактивная позиция компании в доковидный период, ее репутация как надежного партнера. К важным моментам в работе GR-службы я отношу выявление на ранних стадиях проблематики, ее оцифровывание, контроль прогнозируемого ухудшения ситуации и предложение продуманных нормативных или организационных решений».\n\t</p>\n</blockquote>\n<br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/817/Svetlana.jpg","title":"Светлана Закирова, заместитель генерального директора по разработкам и исследованиям НАНОЛЕК, выступила в Pharma’s cool в Сколково","date":"3 марта 2021","link":"/news/companynews/svetlana-zakirova-zamestitel-generalnogo-direktora-po-razrabotkam-i-issledovaniyam-nanolek-vystupila/","inner_date":"03.03.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\tС 2 по 5 марта в Сколково проходит Pharma’s cool - уникальный образовательный интенсив по разработке и выводу на рынок новых лекарственных препаратов, а также место встречи лидеров индустрии и молодых талантов. В этом сезоне было подано рекордное количество заявок на участие – свыше 2 500, а 90 профессионалов фармрынка делятся своей практикой.\n</p>\n<p>\n\t Для участников Pharma’s cool - это профессиональный диалог с ведущими лидерами отрасли, доступ к уникальному багажу знаний и инсайтов, возможность вникнуть в тему инновационной фармацевтики и основных трендов здравоохранения, найти единомышленников, место стажировки и работы.\n</p>\n<p>\n\t Светлана Закирова, заместитель генерального директора по разработкам и исследованиям НАНОЛЕК, 2 марта поделилась актуальными кейсами в области R&D на сессии «Практический опыт разработки вакцин для профилактики». Кроме внушительного опыта работы в крупных проектах, Светлана является кандидатом наук по специальности молекулярная биология и биотехнология.\n</p>\n<p>\n\t Основная тема ее выступления – вакцины. Светлана рассказала о трендах в вакцинопрофилактике, научных технологиях, новых подходах к вакцинации, а также о том, что в компании НАНОЛЕК вакцинальное направление является фокусным, оно занимает одно из ключевых мест в стратегии развития.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Светлана Закирова:</b> «Ежегодная программа Pharma's cool – это отличный проводник и связующий для растущих амбициозных компаний, таких как НАНОЛЕК, в мир талантливых выпускников ВУЗов, а также молодых ученых. У нас есть экспертиза, исследовательские и производственные возможности, а у молодых специалистов - способ получить знания в сфере биотехнологического бизнеса. Так почему бы не воспользоваться этим? Я открыта к диалогу, смело пишите лично мне свои идеи, мысли, предложения, давайте общаться и открывать новое!»\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <i>Если вы хотите принять участие в продолжении обсуждения данной темы, вы можете написать Светлане письмо с предложением, пройдя по QR code.</i>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/462/audit-vot-etot-fayl.jpg","title":"Компания НАНОЛЕК подводит итоги 2020 года","date":"26 февраля 2021","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-podvodit-itogi-2020-goda/","inner_date":"26.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3>ЦИФРЫ</h3>\n • Выручка компании за 2020 год составила порядка 12 млрд рублей, что на 60% выше показателя 2019 года (7,5 млрд).<br>\n • Налоговые отчисления составили: 548,6 млн рублей, из них в бюджет Кировской области – 225,9 млн рублей, что в 2,5 раза больше, чем годом ранее.<br>\n • Объем инвестиций составил более 828 млн рублей, что на 66% выше показателя 2019 года (500 млн рублей).<br>\n • Получено 8 новых регистрационных удостоверений на препараты (4 в РФ, 2 в Республике Беларусь и 2 в Узбекистане).<br>\n<h3>Партнерства</h3>\n • В конце марта компании НАНОЛЕК и «Эфферон» сообщили о начале стратегического партнерства по активному выведению на рынок особого медицинского изделия, а именно сорбционных колонок «Эфферон» 2-х типов. Устройство применятся для экстракорпорального очищения крови, может применяться в том числе и в терапии острой респираторной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 (COVID-19).<br>\n <br>\n • В мае НАНОЛЕК и «КОМБИОТЕХ» объявили о долгосрочном стратегическом партнерстве, по производству полностью отечественной 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) 4 типов (6, 11, 16, 18), который вызывает рак шейки матки. По данным ВОЗ рак шейки матки — единственное онкологическое заболевание, которое можно предотвратить первичной профилактикой — вакцинацией против ВПЧ.<br>\n <br>\n Препарат будет выпускаться по полному циклу на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области. Доклинические исследования проведены в 2020 году. Клинические исследования продлятся до конца 2022 года. В 2024 году планируется регистрация и начало производства препарата».<br>\n <br>\n • В мае компании НАНОЛЕК и Санофи объявили о новом этапе в развитии долгосрочного партнерства по локализации производства по полному циклу в России пятикомпонентной комбинированной педиатрической вакцины, разработанной компанией Санофи, а именно — о розливе валидационных серий. <br>\n <br>\n • В середине августа компания «Иммолаб», дочерняя структура ООО «Нанолек», получила статус участника проекта «Сколково». При поддержке Инновационного центра компания будет разрабатывать вакцину против COVID-19. Соответствующая запись в реестр сделана 12.08.2020.<br>\n <br>\n • В декабре 2020 биофармацевтическая компания НАНОЛЕК и Сеченовский университет, один из ведущих научно-исследовательских университетов России, заключили соглашение о стратегическом и технологическом партнерстве в области разработки иммунобиологических препаратов. Интеллектуальный и технический потенциал совместного партнерства позволит охватить весь цикл работ по созданию иммунобиологических препаратов, в том числе вакцин — от создания концепции препарата до получения готовых продуктов и проведения их доклинических испытаний.<br>\n Сотрудничество станет первым шагом успешного партнерства между фундаментальной наукой и современным производством.<br>\n<h3>Вакцинальное направление</h3>\n • В 2020 году компания продолжила укрепление позиций в вакцинальном направлении, которое является для НАНОЛЕК приоритетным. НАНОЛЕК приступил к клиническим исследованиям на детях вакцины от пневмококковой инфекции. В ходе реализации проекта будет обеспечен полный цикл производства вакцины на территории РФ. Чаще всего пневмококковая инфекция поражает детей до 5 лет, а также пожилых людей. Заболевания, вызванные пневмококком, являются опасными и влекут за собой тяжелые осложнения. <br>\n <br>\n • В конце апреля малое инвестиционное предприятие «Инвак» — совместное предприятие ООО «Нанолек» и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» - подало на регистрацию первую отечественную инактивированную вакцину против полиомиелита (ИПВ). Регистрация вакцины позволит в будущем бесперебойно обеспечивать граждан РФ высокоэффективной и безопасной вакциной, входящей в перечень Национального календаря профилактических прививок (НКПП).<br>\n <br>\n • В 2020 году было завершено исполнение первого 2-годичного государственного контракта (на 2019-2020 гг.) по поставке вакцин в НКПП. В рамках контракта со стороны НАНОЛЕК в полном объеме выполнены все обязательства по поставке педиатрической пятикомпонентной комбинированной вакцины («Пентаксим®»), произведенной на мощностях БМК НАНОЛЕК. Всего за 2020 год было произведено и поставлено 4 млн доз вакцины – это позволило защитить около 1 млн детей от пяти опасных инфекций: столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b. Также в рамках данного контракта НАНОЛЕК в 2020 году произвел 3,2 млн доз полиомиелитной инактивированной вакцины, являясь при этом единственным производителем данной вакцины и одной из пяти площадок, признанных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве национальных производителей инактивированной полиомиелитной вакцины. <br>\n<h3>Контрактное производство</h3>\n Компания НАНОЛЕК опирается на лучшие отечественные традиции и передовые западные технологии, инновационный подход к организации производственных процессов, заключению партнерских соглашений, развитию фармацевтического менеджмента. Именно поэтому крупные фармацевтические компании выбирают нашу производственную площадку в Кирове для производства своих препаратов. На сегодняшний день самыми крупными партнерами по контактному производству для НАНОЛЕК являются компании Merck (производятся препараты «Конкор» и «Глюкофаж») и Aspen («Фраксипарин»). По оценке экспертов компании Merck, производственная площадка НАНОЛЕК – в числе лучших контрактных площадок. Европы.<br>\n<h3>ВЗН</h3>\n В 2020 году НАНОЛЕК выиграл тендер и впервые заключил со своей стороны прямой контракт с Министерством здравоохранения РФ на поставку прератата «Дарзалекс» компании Janssen. НАНОЛЕК осуществлет вторичную упаковку данного препарата. <br>\n<h3>COVID-19</h3>\n НАНОЛЕК, как социально ответственная компания, приняла активное участие в борьбе с пандемией.<br>\n <br>\n • Благодаря ускоренной процедуре регистрации, в июне НАНОЛЕК оперативно выпустил в обращение первую партию гидроксихлорохина, произведенного на производственной площадке НАНОЛЕК в Кировской области. Гидроксихлорохин был включен в схемы лечения COVID-19 во временных методических рекомендациях Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. <br>\n <br>\n • Компания НАНОЛЕК оказала поддержку 16 медицинским центрам в 8 регионах Российской Федерации. Компания передала на безвозмездной основе медицинские маски, защитные перчатки и дезинфицирующие средства с целью барьерного предотвращения распространения коронавирусной инфекции среди сотрудников организаций государственной системы здравоохранения.<br>\n <br>\n Сотрудники Национального медицинского исследовательского центра имени В. А. Алмазова: «В этот непростой период, когда медики в условиях пандемии, зачастую рискуя жизнью, работают для спасения пациентов, важна любая помощь. Мы искренне благодарны компании НАНОЛЕК за заботу, внимание и неравнодушное отношение».<br>\n <br>\n • Компания НАНОЛЕК получила регистрационные свидетельства на тест-системы для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови. Записи РЗН 2020/10959 (IgG) и РЗН 2020/10963 (IgM) появились в реестре на сайте Росздравнадзора. Это первые регистрационные удостоверения компании НАНОЛЕК на медицинские изделия.<br>\n <br>\n • Компании НАНОЛЕК и «Эфферон» (участники Московского инновационного кластера) безвозмездно передали гемосорбционные колонки для лечения тяжелых осложнений у пациентов с COVID-19 в государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 40» в Коммунарке, а также в коронавирусный стационар на базе университетской клиники - Медицинского научно-образовательного центра МГУ на Ломоносовском проспекте. Колонка «Эфферон ЦТ» предназначена для терапии острого респираторного дистресс-синдрома (тяжелого поражения легких при пневмонии). Вторая колонка — «Эфферон ЛПС» — может применяться для очищения крови при сепсисе — заражении, способном развиваться в ослабленном организме во время длительного лечения, в том числе с применением аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).<br>\n<h3>Новые регистрационные удостоверения</h3>\n • В середине июня компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства здравоохранения Республики Беларусь на социально значимый препарат «Хантераза» для лечения редкого орфанного заболевания Мукополисахаридоз II типа. Удостоверение выдано сроком на 5 лет. Регистрационные удостоверения на этот препарат выданы ранее также в России и Казахстане.<br>\n <br>\n • Получены регистрационные удостоверения от Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на лекарственные средства «Небиволол-Нанолек» и «Рамиприл». Удостоверения выданы сроком на 5 лет. Республика Узбекистан стала 4 экспортной страной, в которую осуществляется поставка различных препаратов.<br>\n <br>\n • Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на препарат «Полимилекс®» — инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита. В Республике Беларусь активно поддерживают программу эрадикации полиомиелита, осуществляемую ВОЗ, с запланированным переходом на использование инактивированных вакцин вместо живых. Для иммунизации релевантной когорты детского населения, по оценкам экспертов Республики Беларусь, потребуется около 300 тысяч доз полиомиелитной вакцины.<br>\n<h3>Премии</h3>\n • В июне НАНОЛЕК стал победителем Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтического рынка «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект» и получил награду за создание малого инвестиционного предприятия «Инвак» с Научным центром имени Чумакова, которое будет производить по полному циклу вакцины для иммунизации населения РФ в рамках НКПП. Первым проектом МИП «Инвак» стало производство полностью отечественной вакцины от полиомиелита.<br>\n <br>\n • Президент НАНОЛЕК Владимир Христенко и исполнительный директор компании Максим Стецюк второй год подряд в рейтинге лучших менеджеров России, Ассоциации менеджеров России.<br>\n В рейтинге представлены руководители из разных сфер бизнеса, которые своими достижениями подтвердили не только экспертную репутацию, но и способность отвечать вызовам времени. <br>\n Владимир Христенко - в Топ-250 «Высшие руководители (по отраслям)». Максим Стецюк - в Топ-100 «Коммерческие директора (по отраслям)».<br>\n <br>\n • По представлению Министерства промышленной политики Кировской области компания НАНОЛЕК вошла в Национальный реестр «Ведущие организации производственной инфраструктуры России».<br>\n В реестре представлены предприятия промышленного сектора, которые занимают лидирующие позиции в своей отрасли, а также вносят существенный вклад в социально-экономическое развитие региона. Включение в Реестр организаций осуществляется на основании предложений государственных и муниципальных органов власти.<br>\n <br>\n • НАНОЛЕК вошел в первый рейтинг Forbes «Лучшие российские фармацевтические компании». В рейтинг вошли ведущие отечественные фармпроизводители. НАНОЛЕК занял 19 место. Компании, которые представлены в лонг-листе, относятся к отраслевому параметру «Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях».<br>\n <br>\n • Исполнительный директор НАНОЛЕК Максим Стецюк завоевал Eurasian Pharma Award в номинации «Коммерческий успех». Конкурс проводится среди фармацевтических производителей евразийского союза в 2020 году впервые, отбор велся среди 72 номинантов из 13 стран, фармацевтические рынки которых освещаются в рамках Евразийского Виртуального Фармацевтического Саммита (России, Казахстана, Узбекистана, Азербайджана, Кыргызстана, Беларуси, Армении, Украины, Грузии, Молдовы, Туркменистана, Таджикистана, Монголии).<br>\n <br>\n • В ноябре 2020 компания НАНОЛЕК стала лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера — ХАНТЕРАЗА».<br>\n <br>\n • В декабре корпоративные медиа НАНОЛЕК вошли в тройку лучших в конкурсе «Серебряные нити-2020»: 2 место в номинации «Лучший корпоративный аккаунт в социальных сетях» и 3 место в номинации «Лучший корпоративный журнал».<br>\n <br>\n • Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК, второй год подряд входит в рейтинг «Choiseul 100 Россия», который составляется французским независимым аналитическим центром Institut Choiseul (Институт Шуазель). <br>\n <br>\n • Компания НАНОЛЕК второй год подряд заняла первое место в ТОП «Быстрорастущие компании» рейтинга «Техуспех»-2020. По сравнению с результатами рейтинга 2019 года НАНОЛЕК улучшил свои позиции в двух категориях - в Основном рейтинге («Крупные компании»), поднявшись с 12 на 6 место и в категории «Экспортный потенциал», переместившись с 24 на 18 место.<br>\n <br>\n • В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики Российской Федерации. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.<br>\n<h3>КСО</h3>\n • ООО «Нанолек» — социально ответственная компания, которая уделяет большое внимание развитию Кировской области. На сегодняшний день на биофармацевтическом заводе ООО «Нанолек» создано более 860 высококвалифицированных рабочих мест, из них более 200 сотрудников являются выпускниками Вятского государственного университета, 35% — специалисты в области биотехнологий. <br>\n <br>\n • ООО «Нанолек» — один из учредителей промышленного кластера биотехнологий Кировской области, созданного по инициативе и активном участии Губернатора Кировской области Игоря Васильева. Основной целью создания НОЦ стало построение распределенного научно-производственного кластера, инструмента для достижения мирового лидерства в иммунобиологии как одного из самых перспективных направлений развития мировой науки. В рамках деятельности НОЦ будет осуществляться разработка новых препаратов для эпидемиологической безопасности и лекарственной независимости страны, разработка инновационных технологий для производства данных препаратов и организация проектов для их внедрения. Важной частью развития проекта станет подготовка и повышение квалификации научных, технологических, управленческих кадров, а также активное международное взаимодействие. Совместно с Вятским государственным университетом уже разработана образовательная программа повышения квалификации с целью подготовки молодых специалистов в области биотехнологий, которые впоследствии получат возможность работать на БМК НАНОЛЕК.<br>\n <br>\n • В рамках сотрудничества НАНОЛЕК и ВятГУ компания проводит Дни открытых дверей и организует прохождение практики студентов на БМК. НАНОЛЕК привлекает преподавателей ВУЗа и для обучения сотрудников, разработке и внедрению проекта по VR-обучению и др. Летом 2020 года сотрудники НАНОЛЕК принимали участие в составе экзаменационной комиссии в защите дипломных работ выпускников ВятГУ. <br>\n<br>\n • НАНОЛЕК активно занимается благотворительной деятельностью и оказывает помощь в соответствии с положением о благотворительной деятельности:<br>\n - оказание материальной, социальной, волонтерской и иной помощи людям с ограниченными возможностями здоровья (фонды, детские дома);<br>\n - содействие в решении проблем здоровья (фонды, детские дома, медицинские учреждения и т. д.);<br>\n - поддержка проектов в области науки и культуры;<br>\n - оказание помощи ведущим профильным высшим и иным учебным заведениям.<br>\n <br>\nНАНОЛЕК сотрудничает с Региональной общественной организацией родителей детей-инвалидов «Дорогою добра», Центром Лечебной Педагогики, Мурыгинским детским домом, детским домом для детей сирот п. Спас-Талица Оричевского района.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/a47/BeiGene.jpg","title":"НАНОЛЕК и BeiGene: партнерство для лечения рака в России","date":"25 февраля 2021","link":"/news/companynews/nanolek-i-beigene-partnerstvo-dlya-lecheniya-raka-v-rossii/","inner_date":"25.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Компания НАНОЛЕК и глобальная биотехнологическая компания BeiGene подписали стратегическое соглашение о сотрудничестве. В рамках соглашения НАНОЛЕК получает эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль на препарат «БРУКИНЗА<sup>®</sup>» (Занубритиниб) в России и странах Евразийского экономического союза.\n</p>\n<p>\n\t Компания НАНОЛЕК подала документы на регистрацию данного препарата на территории РФ.\n</p>\n<p>\n\t «БРУКИНЗА<sup>®</sup>» (Занубритиниб) на сегодняшний день успешно применяется в США и Китае при лечении мантийно-клеточной лимфомы.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «В лице компании НАНОЛЕК мы нашли партнера, который, на наш взгляд, сможет профессионально заниматься продвижением препарата «БРУКИНЗА<sup>®</sup>» (Занубритиниб) на территории России, а также стран ЕАЭС. Мы ценим опыт НАНОЛЕК в партнерствах с глобальными биофармацевтическими компаниями, а также экспертизу по продвижению препаратов сегмента Specialty care. Мы рады работать с НАНОЛЕК для достижения нашей цели по расширению доступа к эффективной терапии большему количеству онкологических больных по всему миру», <b>— заявил Тодд Янси, старший вице-президент по медицинским вопросам и развитию новых рынков компании BeiGene.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Статистика по онкологическим заболеваниям неумолима, но растет и количество людей, которые сумели войти в ремиссию и справиться с этим недугом. Появляются препараты нового поколения, которые позволяют проводить лечение с максимальной эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Мы рады, что компания BeiGene доверила нам свой новый прорывной лекарственный препарат и он в скором времени станет доступен для российских пациентов. В год десятилетия компании НАНОЛЕК такое сотрудничество приобретает особую актуальность, ведь наряду с вакцинальным направлением, традиционным для компании, мы также активно развиваем свой портфель онкологических препаратов», <b>— Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Станислав Наумов, председатель Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС):</b> «Для большинства людей слово «онкология» – одно из самых страшных. Отрадно, что с одной стороны эта проблема в приоритете у государства: реализуется Национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого реализуется федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями», его основная цель – это снижение показателей смертности от злокачественных новообразований, а с другой стороны - члены нашей ассоциации уделяют огромное внимание проблеме лечения онкологических заболеваний. Партнерство таких инновационных компаний как BeiGene и НАНОЛЕК станет еще одним шагом на пути к лечению этой болезни и повышению уровня выживаемости пациентов, поможет изменить устоявшееся мнение о раке, как о страшном неизлечимом заболевании».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nСправка </h3>\n<p>\n\t «БРУКИНЗА<sup>®</sup>»: низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона разработанный учеными в компании BeiGene, который в настоящее время высоко оценен в клинических программах по всему миру как монотерапия или в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов.\n</p>\n<p>\n\t Мантийноклеточная лимфома — злокачественная опухоль из В-лимфоцитов, клеток иммунной системы. Относится к так называемым неходжкинским лимфомам. Данный вид лимфом характеризуется высокой агрессивностью, коротким временем до прогрессирования и химиорезистентентностью в период рецидива. Большинство пациентов попадают в поле зрения врачей уже в развернутой стадии заболевания.\n</p>\n<p>\n\t Расчетная заболеваемость мантийноклеточной лимфомой в Российской Федерации составляет около 1 030 новых случаев в год.\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi,Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019 и «ТЕХУСПЕХ»-2020, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Компания НАНОЛЕК работает в следующих направлениях: вакцины, specialty care, CMO.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/d89/VV-starapt-shou.jpg","title":"Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК, принял участие в Health Tech Startup Show","date":"19 февраля 2021","link":"/news/companynews/vladimir-khristenko-prezident-nanolek-prinyal-uchastie-v-health-tech-startup-show/","inner_date":"19.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 18 февраля прошло мероприятие, посвященное защите стартапов в сфере Digital Health и превентивной медицины. Организатором выступила венчурная студия LongLifeLab Ventures.\n</p>\n<p>\n\t Основатели стартапов представляли свои бизнес-идеи экспертному жюри. Цель данного мероприятия – поиск перспективных проектов для инвестирования, поэтому в кресло жюри были приглашены предприниматели с большим опытом и предпринимательской деятельности, и инвестирования:\n</p>\n<p>\n\t · Дмитрий Павлюченков, специалист по стратегическому маркетингу и продвижению, консультант и предприниматель, экс-директор по стратегии и маркетингу Фонда развития интернет-инициатив (ФРИИ),\n</p>\n<p>\n\t · Владимир Христенко, президент биофармацевтической компании НАНОЛЕК, бизнес-ангел,\n</p>\n<p>\n\t · Антон Гопка, венчурный инвестор и предприниматель, сооснователь и генеральный партнер управляющей компании ATEM Capital.\n</p>\n<p>\n\t Среди проектов, которые были презентованы гостям и экспертам был сервис, который способен диагностировать ЛОР-органы с точностью 95%, благодаря использованию алгоритмов искусственного интеллекта; проект по методологии сопровождения клиентов и цифровых сервисов, которые помогают клиентам управлять своим здоровьем онлайн; платформа для проведения персональных и групповых тренировок дистанционно.\n</p>\n<p>\n\t Владимир Христенко также выступил на мероприятии с презентацией, рассказав гостям о структуре DIGITAL HEALTH. Он проанализировал цифровые технологии, которые фарминдустрия считает наиболее перспективными. Сюда относится транспорт (дроны, беспилотные автомобили), блокчейн (медицинские карты / истории болезни, Supply chain ЛС, клинические исследования), AR / VR (секвенирование генома, редактирование генома, иммуноонкология, генная терапия), искусственный интеллект (ранняя разработка, диагностика, пациентский мониторинг), 3d печать (хирургические инструменты, устройства, биоматериалы) и т.д.\n</p>\n<p>\n\t Рынок инвестиций в цифровую медицину в целом (включая венчурное финансирование, долг и публичные размещения) удвоился в 2020 году. К 2025 году ожидается рост до 38 млрд долл. В 2020 году суммарные инвестиции в отрасль, включая венчурное финансирование и публичные размещения составляют 21,6 млрд долл (+103% рост к 2019 году).\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Владимир Христенко:</b> «Суммарные инвестиции в рынок digital health в 2020 году составили 22 млрд долл, в 600+ сделках от 900+ инвесторов, финансирование получили 150 стартапов. При этом спрос на телемедицину стал основным драйвером роста ─ 41% стартапов, получивших инвестиции в 2020 году, предлагают решения для удаленного доступа к медицинским услугам.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Конечно, значительный вклад в динамику внесла пандемия COVID-19, которая способствовала повышенному спросу на услуги удаленного ведения пациента, мониторинга и диагностики. И в ближайшие годы индустрия видит наибольший технологический потенциал в 2 областях: искусственный интеллект и big data».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/f18/VV.jpg","title":"Президент НАНОЛЕК Владимир Христенко принял участие в VIII Конференции по стратегическому сотрудничеству между Россией и Германией-2021","date":"17 февраля 2021","link":"/news/companynews/prezident-nanolek-vladimir-khristenko-prinyal-uchastie-v-viii-konferentsii-po-strategicheskomu-sotru/","inner_date":"17.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 16 февраля 2021 года Российско-Германская внешнеторговая палата (ВТП) при поддержке Объединения торгово-промышленных палат Германии (DIHK) и Представительства немецкой экономики в РФ провели ежегодную конференцию по стратегическому сотрудничеству между Россией и Германией.\n</p>\n<p>\n\t В этом году конференция впервые прошла в онлайн-формате и собрала более 1 000 представителей компаний вместо традиционных 500. Гости конференции - представители политических и экономических кругов.\n</p>\n<p>\n\t Участники обсуждали новые пути развития российско-германского партнерства, уделили внимание развитию российского рынка, определили возможности по улучшению инвестиционного имиджа России в Германии.\n</p>\n<p>\n\t В панельной дискуссии «Россия – инновации в фармацевтической̆ индустрии» принял участие Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК, а также Филипп Романов (руководитель департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения РФ), Светлана Гербель (генеральный директор Siemens Healthineers Россия), Кристиан Мачке (член правления Berlin-Chemie AG), Мигель Паган Фернандес, главный технический директор, Stada.\n</p>\n<p>\n\t Участники обсуждали внедрение инноваций в фармацевтической отрасли, которая одной из первых приняла на себя перемены, связанные с пандемией. Владимир Христенко обратил внимание, что инновации в фармацевтике развиваются по 3 направлениям. В первую очередь – это производство вакцин и лекарственных препаратов, и пандемия ускорила этот процесс. Второе – беспрецедентное масштабирование производства, когда в рекордно короткие сроки необходимо закрыть потребность производства нескольких десятков миллиардов доз вакцин в год. Это серьезный вызов и для производителей оборудования, вспомогательных материалов, складов. Третье – инновации в регуляторике, которой пришлось искать решения, чтобы отвечать на вызов с адекватной скоростью.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>На вопрос модератора о партнерстве Владимир Христенко ответил:</b> «Компания НАНОЛЕК с момента своего основания строила свое развитие именно на международном партнерстве, опираясь на парадигму «win-win». Чтобы добиться лучших результатов вместе, нужно объединять усилия, и компания НАНОЛЕК может предложить первоклассное производство и доступ на российский рынок. Наши возможности постоянно расширяются: благодаря событиям прошлого года мы также пересмотрели стратегию развития, выделив для себя 3 основные направления: вакцины, специализированная терапия и контрактное производство, также мы планируем большое внимание уделять теме R&D».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/463/YUliya-na-piar-forume.jpg","title":"Юлия Деева, директор по корпоративным коммуникациям НАНОЛЕК, приняла участие в V Всероссийском форуме PR директоров","date":"15 февраля 2021","link":"/news/companynews/yuliya-deeva-direktor-po-korporativnym-kommunikatsiyam-nanolek-prinyala-uchastie-v-v-vserossiyskom-f/","inner_date":"15.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Основная тема «PR-FORUM 2021» - трансформация профессии и размытие границ медиа-среды. Профессия пиарщика – это сравнительно молодая специальность, которая каждый день растет, развивается и расширяется. Появляются новые точки опоры, новые смыслы, новые инструменты. И новая реальность. Особенно это можно было почувствовать в 2020 году, когда мир оказался на пороге пандемии и специалисты по связям с общественностью встали перед лицом кризисных коммуникаций.\n</p>\n<p>\n\t Главы pr-подразделений крупных компаний 10-12 февраля в Москве обсуждали, какой должна быть структура интегрированных коммуникации в B2B, рассмотрели, как реализовывать задачи в диджитал среде во время пандемии и после нее, какие новые цифровые каналы можно использовать в PR B2B компании. А также «разложили по полочкам» такие темы, как: что реально изменил в коммуникациях и жизни 2020 год; как создать единый tone of voice в общении со всеми целевыми аудиториями, разобрали практики продвижения в различных цифровых каналах и другие вопросы.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Юлия Деева: </b>«Кризис – время возможностей, хотите верьте, хотите нет. Даже если бюджет урезан, а информационное поле перекошено в сторону не твоей повестки, всегда можно найти интересный контент, провести аудит возможных партнеров и сделать совместные проекты, а также всегда помогает теория малых дел и шагов: не ждите WOW поводов, даже небольшая новость всегда найдет свою аудиторию.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Несмотря на то, что я вышла в новую для себя сферу буквально накануне удаленки, нашей команде это не помешало «подружиться» со СМИ, войти в тройку лучших корпоративных медиа и участвовать в огромном количестве онлайн-мероприятий в качестве экспертов.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Никогда не опускайте руки, а смотрите по сторонам, создавайте тренды и учитесь у сильных».\n\t</p>\n</blockquote>\n<br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/67b/kardio.jpg","title":"Резиденты СКОЛКОВО компании НАНОЛЕК и «Эфферон» подводят итоги работы с устройствами для экстракорпорального очищения крови: Эфферон ЛПС и Эфферон ЦТ","date":"3 февраля 2021","link":"/news/companynews/rezidenty-skolkovo-kompanii-nanolek-i-efferon-podvodyat-itogi-raboty-s-ustroystvami-dlya-ekstrakorpo/","inner_date":"03.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t В апреле 2020, в самый разгар пандемии, было начато сотрудничество между компаниями ООО «Нанолек» и АО «Эфферон» по выведению на рынок двух видов инновационных устройств для экстракорпорального очищения крови: Эфферон ЛПС и Эфферон ЦТ.\n</p>\n<p>\n\t За неполный год совместной работы получен значительный опыт по применению гемосорбционных колонок у пациентов с коронавирусной инфекцией, с сепсисом и септическим шоком.\n</p>\n<p>\n\t Врачи, применявшие колонки колонок Эфферон ЛПС и Эфферон ЦТ в своей клинической практике, поделились отзывами по их применению, отметили положительную динамику в состоянии здоровья и безопасность применяемого метода лечения у тяжелых пациентов.\n</p>\n<p>\n\t По результатам вышли в свет две публикации в журнале «Общая реаниматология», посвященные клиническому применению колонок. Последняя, декабрьская, статья (<a href=\"https://www.reanimatology.com/rmt/article/view/1985\">https://www.reanimatology.com/rmt/article/view/1985</a>) описывает опыт применения гемосорбционной колонки Эфферон ЛПС у 9-ти пациентов с септическим шоком, в результате которого была доказана эффективность и безопасность методики. Достигнута 28-дневная выживаемость у 7-ми пациентов из 9-ти, данный показатель значительно повышает прогноз выживаемости у тяжелых пациентов с сепсисом и септическим шоком.\n</p>\n<p>\n\t В первом квартале 2021 стартует многоцентровое рандомизированное исследование LASSO (Lipopolysaccharide Аdsorption at Septic Shock), организованное компанией АО «Эфферон» на базе ведущих медицинских центров России. Исследование проводится по международным стандартам GLP, с привлечением независимой контрактной исследовательской организации и внешней лабораторной службы.\n</p>\n<p>\n\tВ наступившем 2021 году команда НАНОЛЕК планирует к выходу мобильное приложение, которое позволит практикующим докторам использовать в реальности видеоматериалы, иллюстрирующие различные режимы подключения устройств к перфузионным насосам, что существенно ускорит внедрение нового девайса в повседневную работу реаниматолога, а также обмениваться личным опытом по применению экстракорпоральных методик.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Артем Ветров, руководитель направления:</b> «Команда НАНОЛЕК стремится не просто развивать продажи сорбционных колонок Эфферон, а ставит перед собой задачу внедрить данные методики для применения в лечебных учреждениях России. Важно показать медицинскому сообществу возможности применения устройств Эфферон у пациентов с сепсисом и «цитокиновым» штормом. Первые результаты на рынке дают нам возможность позитивно смотреть в будущее и у нас нет никаких сомнений, что Эфферон и дальше будет применяться в клинической практике».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Сооснователь и технический директор АО «Эфферон» Иван Бессонов:</b> «Мы очень довольны итогами первого года сотрудничества с компанией НАНОЛЕК. Их высокопрофессиональный подход к продвижению наших решений на рынке позволяет нам сфокусироваться на исследованиях и разработке новых продуктов, с которыми мы познакомим мировое медицинское сообщество уже совсем скоро».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t<br>\n</p>\nТакже напоминаем, что в\n2020 году компании «Эфферон» и НАНОЛЕК безвозмездно передали сорбционные\nколонки в государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы\n«Городская клиническая больница № 40» в Коммунарке, где проходят лечение\nпациенты с новой коронавирусной инфекцией, в университетскую клиник -\nМедицинского научно-образовательного центра МГУ на Ломоносовском проспекте и\nряд других ЛПУ.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/7dd/Tekhuspekh.jpg","title":"Компания НАНОЛЕК второй год подряд заняла первое место в ТОП «Быстрорастущие компании» рейтинга «Техуспех»-2020","date":"1 февраля 2021","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-vtoroy-god-podryad-zanyala-pervoe-mesto-v-top-bystrorastushchie-kompanii-reytinga-/","inner_date":"01.02.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Традиционно с рейтинга «Техуспех» начинается ежегодная деловая повестка. Основными критериями оценки уровня успешности и технологичности компаний являются: размер компании, инновационность и новизна продуктов, интеллектуальная собственность, которой обладает компания, степень востребованности продукции на экспортных рынках и другие критерии.\n</p>\n<p>\n\t По сравнению с результатами рейтинга 2019 года НАНОЛЕК улучшил свои позиции в двух категориях - в Основном рейтинге («Крупные компании»), поднявшись с 12 на 6 место и в категории «Экспортный потенциал», переместившись с 24 на 18 место.\n</p>\n<p>\n\t Ежегодный рейтинг «ТехУспех» организован Российской венчурной компанией (РВК) в сотрудничестве с Ассоциацией инновационных регионов России (АИРР) для оценки потенциала инновационного бизнеса быстроразвивающихся высокотехнологичных компаний, которые обладают высоким ресурсом лидерства как на российском, так и на глобальном рынке.\n</p>\n<p>\n\t Рейтинг «ТехУспех» помогает выявлять наиболее успешные технологические компании, обладающие признаками прозрачного ведения бизнеса; внедряющие лучшие практики, направленные на дальнейшее развитие рынка; демонстрирующие высокий уровень инновационной активности. Участие компаний в рейтинге способствует развитию предпринимательского климата в России, росту производительности труда и увеличению инвестиционной привлекательности национального рынка.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Михаил Некрасов, генеральный директор НАНОЛЕК:</b> «Участие в таких авторитетных конкурсах, которые аккумулируют и анализируют информацию о достижениях российских компаний, важно и нужно. Таким образом мы можем увидеть рост, прогресс, сравнить себя с игроками нашей отрасли и смотреть на тренды рынка. Приятно занимать верхние строчки в рейтингах, но нужно помнить, что это только цифры, за которыми стоит самоотверженный труд наших коллег. Получить новости о победе во время объявленной пандемии вдвойне приятно – мы сумели обеспечить своевременное производство и поставки лекарственных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции, а также продолжили работу по усилению позиций компании на российском и международном фармацевтическом рынке. Благодарим экспертный совет за высокую оценку деятельности компании НАНОЛЕК. Занять высшую строчку в рейтинге «ТехУспех» - почетно, держим курс на дальнейшее укрепление позиций отечественной фармацевтики».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/c98/Aleksey.jpg","title":"НАНОЛЕК делится опытом по внедрению обязательной маркировки товаров","date":"27 января 2021","link":"/news/companynews/nanolek-delitsya-opytom-po-obyazatelnoy-markirovki-tovarov/","inner_date":"27.01.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 26 января 2021 в режиме онлайн прошла конференция «Обязательная маркировка товаров: подготовка и внедрение».\n</p>\n<p>\n\t Конференция собрала представителей из различных отраслей российской экономики. Несмотря на то, что переход на систему обязательной маркировки проходит уже на протяжении сравнительно длительного периода времени, у участников этого процесса до сих пор возникают трудности и многие вопросы требуют включения коллективного разума и обмена опытом.\n</p>\n<p>\n\t Лучшие практики и эксперты обсудили готовность различных отраслей к обязательной маркировке товаров: вызовы, проблемы и пути решения; поделились опытом управления рисками, связанными с законодательными аспектами маркировки товаров и многие другие вопросы.\n</p>\n<p>\n\t В фармацевтическом сегменте НАНОЛЕК одна из первых компаний внедрила проект «Маркировка»: 21 ноября 2019 года на БМК в Кировской области была выпущена промаркированная коммерческая партия препарата «Хантераза®» для лечения мукополисахаридоза II типа, который входит в перечень 14 высокозатратных нозологий.\n</p>\n<p>\n\t В панельной дискуссии принял участие <b>директор департамента информационных технологий НАНОЛЕК Алексей Рыжий </b>в обществе коллег из других компаний: модератор - Эдуард Мураховский (директор департамента проектного управления, Фармимэкс); Илья Садовенко (директор по информационным технологиям, Mary Kay Europe); Алексей Кадочников (директор по информационным технологиям, Отисифарм); Алексей Кузьмин (директор по ИТ, ГЕРОФАРМ); Виктор Дмитриев (генеральный директор Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП).\n</p>\n<p>\n\t Дискуссия была посвящена вопросу взаимодействия с контрагентами при внедрении системы маркировки. Эксперты обсудили готовность представителей рынка к работе с маркированной продукцией, основные трудности при работе с упрощенной схемой маркировки товарных остатков, способы реализации немаркированных остатков, распределение ответственности за маркированный товар при реализации товаров через агентов и другие вопросы.\n</p>\n<p>\n\t Алексей Рыжий поделился опытом внедрения маркировки непосредственно в фармацевтике: сложной и многоуровневой отрасли. Для коллег из других отраслей данный опыт является ценным и полезным.\n</p>\n<p>\n\t Как показывает практика, достоверно оценить готовность рынка к маркировке до начала эксплуатации системы практически невозможно: несмотря на то, что проект существует с 2016 года, а был запущен в июне 2020, всё равно участники рынка, включая оператора, оказались не полностью готовы к масштабному запуску. Запускать систему лучше в максимально упрощенном виде и постепенно наращивать функционал до целевого, а не сразу распространять на всех участников рынка самую сложную и полную версию системы.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Алексей Рыжий:</b> «Механизм взаимодействия участников рынка через рабочую группу на базе Росздравнадзора оказался крайне эффективен. Все участники товарооборота, включая представителей регуляторов (Росздравнадзор, Минпромторг, Минздрав, Федеральная Таможенная Служба и т.д.), действительно имели возможность влиять на развитие системы и быстро решать самые сложные вопросы. Поэтому мы и другим отраслям рекомендуем организовать подобные рабочие группы со своими регуляторами».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/334/Poli.jpg","title":"Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК впервые получила регистрационное удостоверение на вакцину за пределами России","date":"13 января 2021","link":"/news/companynews/biofarmatsevticheskaya-kompaniya-nanolek-vpervye-poluchila-registratsionnoe-udostoverenie-na-vaktsin/","inner_date":"13.01.2021","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на препарат «ПОЛИМИЛЕКС» - инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита. Соответствующее удостоверение № 10881/20 выдано 15 декабря 2020 года сроком на 5 лет.\n</p>\n<p>\n\t Вакцинальное направление является одним из приоритетных направлений деятельности НАНОЛЕК, занимая более 40 % от общего портфеля.\n</p>\n<p>\n\t В России НАНОЛЕК совместно с голландской компанией Bilthoven Biologicals в 2012 году запустила проект поэтапного переноса технологии производства инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита «ПОЛИМИЛЕКС», в 2017 году стартовало производство по полному циклу (все стадии, включая выпускающий контроль качества) на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области. На сегодняшний день объёмы производства полностью закрывают текущие потребности российского рынка: в период с 2017 по 2020 гг. было поставлено 10 млн доз вакцины для Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Производство вакцины «ПОЛИМИЛЕКС» по полному циклу уже доказало свою безопасность и высокую эффективность: биофармацевтический комплекс НАНОЛЕК в Кировской области имеет международные сертификаты менеджмента качества и производит продукцию в соответствии со стандартами GMP. Производственные мощности позволяют осуществлять поставки данной вакцины на экспорт.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК:</b> «В настоящее время на международном рынке существует дефицит инактивированных вакцин против полиомиелита. НАНОЛЕК как социально ответственная компания поддерживает глобальную программу эрадикации полиомиелита, осуществляемую ВОЗ, с запланированным переходом на использование инактивированных вакцин вместо живых. В Республике Беларусь также озабочены этой проблемой. Для иммунизации релевантной когорты детского населения, по оценкам экспертов Республики Беларусь, потребуется около 300 тысяч доз полиомиелитной вакцины».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Ранее компания НАНОЛЕК получила регистрационное удостоверение от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь на социально значимый препарат «Хантераза» (Идурсульфаза бета) для лечения редкого орфанного заболевания Мукополисахаридоз II типа и осуществила первые отгрузки. Препарат производится совместно с компанией Green Cross (Республика Корея).\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ef9/AFPEES.jpg","title":"10 главных событий фармацевтической отрасли по версии АФПЕЭС","date":"30 декабря 2020","link":"/news/companynews/10-glavnykh-sobytiy-farmatsevticheskoy-otrasli-po-versii-afpees/","inner_date":"30.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Уходящий год стал для всех отраслей промышленности настоящим испытанием, но именно фармацевтическая отрасль, как ни одна другая, должна была мобилизоваться, ведь от ее слаженной работы зависят жизни и здоровье людей.\n</p>\n<p>\n\t Ассоциация фармацевтических производителей евразийского экономического союза (АФПЕЭС) решила подвести итоги года и представляет вашему вниманию свою версию самых важных событий для фармацевтического рынка.\n</p>\n<p>\n\t Фармацевтическая отрасль очень сильно зарегулирована, она всегда считалась консервативной, поэтому этот год стал прорывным с точки зрения законодательных инициатив. Государство, в лице профильных министерств, работая в усиленном режиме, оказывало всю возможную поддержку, принимая беспрецедентные, но очень важные в моменте, решения.\n</p>\n<p>\n <b>1) Правительство Российской Федерации ввело, а потом продлило на год процедуру ускоренной регистрации медицинских изделий и получения разрешительных документов на использование лекарств для лечения больных с коронавирусом.</b> Упрощенная процедура позволяет получить все необходимые документы для применения лекарств или использования медицинских изделий в максимально короткие сроки. Особенности обращения лекарств, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены Постановлением Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Особый порядок был утвержден в апреле 2020 года на фоне распространения COVID-19. Он продлен до 1 января 2022 года.\n</p>\n<p>\n <b>2) Правительство Российской Федерации утвердило постановление № 1771, вводящее особый порядок перерегистрации цен на наиболее востребованные препараты из списка ЖНВЛП в случае возникновения их дефектуры.</b> Новые правила обязывают Росздравнадзор мониторить отсутствие в обращении отдельных препаратов или риски возникновения их дефектуры из-за ценообразования.\n</p>\n<p>\n <b>3) Правительство Российской Федерации скорректировало Перечень ЖНВЛП</b> \n</p>\n<p>\n\t(Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2020 г. № 2626-р). Перечень стал бессрочным, ранее они были годовыми, а также в него вошли 3 препарата для лечения коронавирусной инфекции. Сегодня предприятия, входящие в Ассоциацию, выпускают 223 препарата списка ЖНВЛП в самых различных нозологиях.\n</p>\n<p>\n\t Пандемия показала, что вопросы иммунопрофилактики выходят на первый план. ВОЗ среди 10 основных угроз человечеству называет отказ от вакцинации. Иммунизация – это экономически эффективное мероприятие по охране жизни и здоровья людей: 1 рубль, вложенный в вакцинацию, равен 16-кратному эффекту экономии бюджета в будущем.\n</p>\n<p>\n <b>4) Правительство Российской Федерации утвердило Стратегию развития иммунопрофилактики на следующие 15 лет. </b>Документ разработан по поручению Президента России и определяет план действий до 2035 года. Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций, таких как дифтерия, корь, краснуха, вирусный гепатит B, сезонный грипп. Мероприятия стратегии разделены на шесть основных направлений.\n</p>\n<p>\n\t Первое подразумевает оптимизацию национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показателям. Туда будет включён максимально полный перечень инфекций, заболеваемость которыми контролируется вакциной.\n</p>\n<p>\n\t Второе – стимулирование научных разработок и доклинических исследований в области создания иммунобиологических препаратов.\n</p>\n<p>\n\t Третье – локализацию на отечественных предприятиях полного цикла производства вакцин.\n</p>\n<p>\n\t Четвёртое – обеспечение безопасных условий иммунизации и фармакологического надзора за её результатами.\n</p>\n<p>\n\t Пятое – совершенствование государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней.\n</p>\n<p>\n\t Шестое – повышение осведомлённости населения о пользе вакцинации.\n</p>\n<p>\n <b>5) В России зарегистрирована первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции, она получила название «Спутник V».</b>\n</p>\n<p>\n\t Важным событием в этом году стало полномасштабное внедрение маркировки, оно поможет отслеживать движения лекарственных средств и призвано защитить конечного потребителя, сделав рынок абсолютно прозрачным. Участники АФПЕЭС первыми запустили маркировку лекарственных средств.\n</p>\n<p>\n <b>6) С 1 июля 2020 года маркировка стала обязательной для фармацевтической отрасли.</b> Однако с внедрением возникли сложности и в данный момент, благодаря Постановлению Правительства ПП РФ № 1779 от 06.11.2020, которое действует до февраля 2021 года, все проблемы решены.\n</p>\n<p>\n <b>7) Подведены итоги реализации стратегии «Фарма 2020» и начата работа над «Фарма 2030».</b> Успешная реализация стратегии в последние 10 лет позволила сформировать эту отрасль и создать заделы, которые позволили в период пандемии не только обеспечивать пациентов всеми необходимыми лекарствами; отрасль может мобилизоваться, отвечать вызовам и решать возникающие трудности. На следующем этапе основным драйвером «Фарма 2030» должно стать инновационное развитие. Это означает, что российские компании должны научиться делать современные высокотехнологичные препараты, которые будут защищены собственными патентами.\n</p>\n<p>\n <b>8) 26 ноября создан Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.</b> Выполняя функции государственного заказчика, учреждение займется реализацией мероприятий по закупке или приобретению лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Указами Президента, постановлениями и распоряжениями Правительства России, размещением государственных заказов и заключением контрактов, а также организацией и проведением закупок лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета, в частности, для лечения пациентов с орфанными, онкологическими заболеваниями, ВИЧ, туберкулёзом, а также иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок. Исполняющей обязанности руководителя центра назначена Елена Максимкина.\n</p>\n<p>\n <b>9) Переход на Регистрацию лекарственных средств по ЕАЭС. </b>Переход на общие правила Союза позволит гармонизировать требования между странами, а также приблизиться к более европейскому подходу при регистрации. Регистрация по требованиям Союза является более транспарентной за счет обеспечения публичного доступа к экспертному отчету регуляторного органа, содержащего результаты экспертизы регистрируемых препаратов по таким важным вопросам, как: эффективность, безопасность и качество. Такой подход позволит повысить качество проводимой государственной экспертизы ЛП, что, в конечном итоге, благоприятно отразиться в клинической практике.\n</p>\n<p>\n <b>10) Создание государственного фонда помощи детям с орфанными заболеваниями.</b> Минздрав РФ направил в правительство вариант списка заболеваний и препаратов для их лечения, которые мог бы профинансировать вновь создаваемый фонд.\n</p>\n<p>\n <i>Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза была зарегистрирована в 2012 году.</i>\n</p>\n<p>\n <i>Целью деятельности Ассоциации является создание условий для развития фармацевтического рынка Российской Федерации и других стран ЕАЭС, укрепление позиций и конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли. </i>\n</p>\n <i> </i>\n<p>\n <i>\n\tЧлены Ассоциации имеют основные центры компетенций, включая научно-исследовательские лаборатории и производственные мощности, на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС, а также обладают собственными ноу-хау и другой интеллектуальной собственностью в сфере разработки и производства лекарственных средств и медицинских технологий. В Ассоциацию входят <b>ведущие фармацевтические компании-производители полного цикла</b>: ПАО «Фармстандарт», ЗАО «Биокад», ООО «ГЕРОФАРМ», ООО «Нанолек», НТФФ «Полисан», АО «Активный Компонент», АО «Генериум», ЦВТ «ХимРар», СООО «Нативита».</i>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/8f6/NG.jpg","title":"Благотворительность в НАНОЛЕК: в режиме добрых дел","date":"30 декабря 2020","link":"/news/companynews/blagotvoritelnost-v-nanolek-v-rezhime-dobrykh-del/","inner_date":"30.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Компания НАНОЛЕК подвела итоги благотворительной акции, приуроченной к новому году.\n</p>\n<p>\n\t В преддверии 2021 года сотрудники НАНОЛЕК воплощали в реальность мечты детей из Спас-Талицкого детского дома, детей из Мурыгинского детского дома и воспитанников центра «Дорогою добра».\n</p>\n<p>\n\t Несколько лет подряд перед новым годом корпоративные ёлки биофармацевтического комплекса НАНОЛЕК и московского офиса компании украшают необычные благотворительные открытки. Внутри каждой из них скрывается заветное новогоднее желание детей из детских домов, которым помогает НАНОЛЕК. Каждый сотрудник может почувствовать себя персональным Сантой или Дедом Морозом, как кому больше нравится, и исполнить мечту ребенка. Частица новогоднего волшебства должна достаться каждому.\n</p>\n<p>\n\t К концу акции у <b>корпоративных ёлок «желаний»</b> собралось множество красивых подарочных пакетов и коробок в праздничной обёртке – несмотря на удаленный формат работы сотрудники НАНОЛЕК активно, как и в предыдущие года, принимали участие в <b>акции «НаноСанта»</b>. От новогодней открытки с заветным желанием ребенка - к его чудесному исполнению.\n</p>\n<p>\n\t В этом году акция шагнула и за пределы НАНОЛЕК: в ней приняли участие и региональные сотрудники, работающие в разных городах России, а также НаноСантами стали и партнеры компании, которые увидели информационный пост об акции в социальных сетях. Для добрых дел нет границ, а под Новый год возможны любые чудеса!\n</p>\n<p>\n\t Благодаря благотворительной акции, организованной НАНОЛЕК, 190 маленьких подопечных подшефных организаций: Мурыгинского и Спас-Талицкого детских домов и <a href=\"https://web.facebook.com/DorogouDobra/?__cft__%5b0%5d=AZVifjWlWaKU50xT7kjNWcKFoSSY-tpuwgnNjzgzgGdWGQ3UDSZs2xysJRXewUECOkAgPI0vhyeLPClkMYlaNLLYww7OceIvsEkNvf-NX5XyB9Q7PwdqS6Wae-2UX2vrWSW13p0HSxxOH7L7mVpdW1EU&__tn__=kK-R\">РООРДИ «Дорогою добра» </a>получили именно те новогодние подарки, о которых мечтали.\n</p>\n<p>\n\t Вручение подарков в Мурыгинском детском доме проходило в рамках <b>праздника «Новый год без границ»</b>, организованным также при поддержке компании НАНОЛЕК. Он прошел с соблюдением всех норм безопасности и явился наглядным доказательством того, что при наличии желания и фантазии любые сложности можно преодолеть и подарить детям праздник, несмотря на пандемию.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t<b>Юлия Деева, директор по корпоративным коммуникациям НАНОЛЕК: </b>«Самое важное – это наш общий вклад в формирование социально активной позиции, культуры благотворительности в обществе, добросердечного отношения друг к другу. Компания НАНОЛЕК растёт и развивается, стартуют новые проекты, приходят новые сотрудники. А это значит, что у нас есть шанс приобщить к добрым делам ещё больше активистов. Подобные акции помогают людям понять, как важно заниматься благотворительностью на своем личном уровне».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Логическим продолжением благотворительной акции НАНОЛЕК стало и традиционное поздравление партнеров с новогодними праздниками. В текущем году мы отказались от стандартных сувениров и приняли решение закупить подарки с особым смыслом.\n</p>\n<p>\n\t Благодаря многолетнему сотрудничеству с Центром Лечебной педагогики, мы познакомились с мастерской «Особая керамика», в которой создаются керамические изделия «особенными» людьми. Их уникальный талант и творческий подход позволяют создавать исключительные изделия, наполненные теплотой и любовью. Часть корпоративных подарков была закуплена именно там. Средства, которые были потрачены на изделия, пошли в поддержку Центра лечебной педагогики.\n</p>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t Вторая часть подарков заказана в художественной мастерской в Кирове, где производится дымковская игрушка. Биофармацевтический комплекс НАНОЛЕК расположен в самом сердце Вятской земли, которая является родиной этого промысла. Поэтому мы продолжили символический смысл в том, чтобы поддержать мастериц, хранящих традиции культурного наследия, и поделиться с партнёрами наследием русской культуры, передать часть вековых традиций, которые мы любим и которыми гордимся.\n</p>\n<h3>\nРООРДИ «Дорогою добра» </h3>\n<p>\n\t Региональная общественная организация родителей детей-инвалидов.<br>\n\t Наша цель - объединение семей, воспитывающих детей с особенностями развития, для защиты их прав, улучшения качества жизни и интеграции в общество. Миссия нашей работы – объединение родителей детей с ограниченными возможностями здоровья и специалистов для защиты прав семей с особыми детьми, улучшения качества их жизни и интеграции в общество. <a href=\"https://rordi.ru/\">https://rordi.ru/</a>\n</p>\n<h3>\nЦентр лечебной педагогики </h3>\n<p>\n\t В Центре получают помощь дети и взрослые с психическими нарушениями: аутизмом, эпилепсией, ДЦП, генетическими синдромами, нарушениями интеллекта, поведения и другими состояниями. Родители, воспитывающие особых детей, получают в Центре психологическую, информационную и правовую поддержку. В Центре принят комплексный подход к реабилитации и обучению особого ребенка. В нашей команде 132 специалиста: психологи, нейропсихологи, педагоги, логопеды, дефектологи, игротерапевты, врачи, физические терапевты, массажисты, арт-терапевты, юристы и социальные работники. <a href=\"https://ccp.org.ru/\">https://ccp.org.ru/</a>\n</p>\n<h3>\n«Особая керамика» </h3>\n<p>\n\t Это содружество педагогов, волонтёров и особых сотрудников (люди с аутизмом и другими ментальными проблемами). Это люди, обладающие интересными особенностями и талантами, своим неповторимым почерком. Чтобы произошла встреча особого человека с миром и мира с особым человеком, нужно найти его способность выразить себя в материале, и в этом ему помогает художник-керамист. Мастер подбирает для каждого технологии, в которых он может выразить себя, при этом возможности и умения особых работников расширяются. <a href=\"http://o-keramika.ru/shop/\">http://o-keramika.ru/</a>\n</p>\n<h3>\nДымковские игрушки </h3>\n<p>\n\t Это русский народный промысел, возникший в XV-XVI веках в слободе Дымково близ города Вятка (сейчас это город Киров). Отсюда и название – «дымковская» или «кировская» игрушка. Дымковская игрушка – искусство рукотворное. Все узоры в традиционной дымковской игрушке знаковые, связанные с природой и оберегами. От лепки и до росписи – это процесс творческий, никогда не повторяющийся. Каждая игрушка по-своему уникальна. <a href=\"http://vyatskoeremeslo.ru/\">http://vyatskoeremeslo.ru/</a>\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/aa4/Sechenova.jpg","title":"НАНОЛЕК и Сеченовский университет: наука и производство должны работать вместе","date":"23 декабря 2020","link":"/news/companynews/sechenovskiy-universitet-i-nanolek-nauka-i-proizvodstvo-dolzhny-rabotat-vmeste/","inner_date":"23.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tСеченовский университет, один из ведущих научно-исследовательских университетов России, и биофармацевтическая компания НАНОЛЕК заключили соглашение о стратегическом и технологическом партнерстве в области разработки иммунобиологических препаратов.<br>\n <br>\n В рамках сотрудничества стороны договорились о совместном проведении ряда работ по созданию новейших препаратов, которые смогут конкурировать на мировых рынках за счет своей инновационности и высокотехнологичности.<br>\n <br>\n Интеллектуальный и технический потенциал совместного партнерства позволит охватить весь цикл работ по созданию иммунобиологических препаратов, в том числе вакцин – от создания концепции препарата до получения готовых продуктов и проведения их доклинических испытаний.<br>\n <br>\n В рамках форума «БИОТЕХМЕД-2020» министр здравоохранения Михаил Мурашко отметил, что наука, практические навыки и производство должны существовать в стране совместно для обеспечения развития новых технологий.<br>\n <br>\n Сотрудничество станет первым шагом успешного партнерства между фундаментальной наукой и современным производством.<br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Петр Глыбочко, ректор Сеченовского университета, академик РАН:</b> «Сеченовский университет идет по пути преобразования в университет мирового класса, со акцентом на мультидисциплинарное образование, исследования и внедрение разработок в практическое здравоохранение. Мы развиваем свои компетенции, создавая инновационные лекарственные препараты, внося вклад в обеспечение качества жизни и здоровья людей, а также в развитие экономического потенциала станы за счет выхода на экспортные рынки. Именно сейчас сотрудничество Сеченовского университета и НАНОЛЕК приобретает особую актуальность. Пандемия помогла осознать реальность биологических угроз и наглядно показала необходимость готовиться к ним заранее. Появилось понимание, что для успешного решения этой задачи требуется единство науки и производства, а также готовность к цифровизации медицины и индустрии».\n</blockquote>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК: </b>«Я уверен, что совместная работа коллег из Сеченовского университета и НАНОЛЕК позволит очень быстро выйти на новый уровень взаимодействия науки и производства. Наш совместный проект прекрасно ложится в концепцию по утвержденной в конце сентября стратегии иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. Наука движется вперед стремительно и весь научный и производственный потенциал должен быть задействован для обеспечения поставленных в стратегии задач. У НАНОЛЕК есть компетенции в биотехнологиях, есть значительные мощности по GMP стандартам, на которых можно создавать производство полностью отечественных инновационных иммунобиологических препаратов».\n</blockquote>\n <br>\n<h3>О СЕЧЕНОВСКОМ УНИВЕРСИТЕТЕ</h3>\n<p>\n\t Сеченовский Университет — центр академического, научного и ресурсного превосходства в системе здравоохранения России, готовит будущих лидеров отечественного и зарубежного здравоохранения. Миссия — создание условий для развития медицинского образования и науки, позволяющих обеспечить достойное место России в мировой системе здравоохранения. Университет предоставляет полный цикл образовательных программ для наиболее талантливых студентов со всего мира, лидирует в создании и внедрении эффективных мультидисциплинарных моделей и методологий медицинского образования, готовит квалифицированные медицинские кадры для России, стран ближнего и дальнего зарубежья с учетом ведущих международных практик. Член Международной ассоциации университетов.\n</p>\n<p>\n\t Университет проводит фундаментальные и клинические исследования мирового уровня и способствует их коммерциализации на благо здоровья пациентов и общества. Развивая собственную уникальную клиническую базу, оказывает высококвалифицированную медицинскую помощь в России с использованием передовых научных разработок и технологий, активно способствует эффективной борьбе с опасными заболеваниями в мире.\n</p>\n<p>\n\t В настоящее время входит во все международные рейтинги вузов.\n</p>\n<p>\n\t Ректор Первого МГМУ им. <nobr>И. М. Сеченова</nobr>, академик РАН, профессор Глыбочко Петр Витальевич.\n</p>\n<p>\n <a href=\"https://www.sechenov.ru/\">https://www.sechenov.ru/</a>\n</p>\n<h3>О КОМПАНИИ НАНОЛЕК</h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.). <nobr>ООО «Нанолек»</nobr> заняла первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических <nobr>компаний-лидеров</nobr>» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года <nobr>ООО «Нанолек»</nobr> вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году <nobr>ООО «Нанолек»</nobr> вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/627/RBK-M-St.jpg","title":"Как выстроить конструктивный диалог с разными группами населения, обсудили на круглом столе «Иммунопрофилактика – общее дело граждан и государства»","date":"17 декабря 2020","link":"/news/companynews/kak-vystroit-konstruktivnyy-dialog-s-raznymi-gruppami-naseleniya-obsudili-na-kruglom-stole-immunopro/","inner_date":"17.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Реальность, в которой мы оказались в 2020 году, наглядно показала, что вакцинопрофилактика – это важная часть здравоохранения и это общее дело, которое должно системно объединить и государство, и научно-исследовательские центры, и производителей, а также вовлечь основного потребителя – общество, каждого из нас. Если один из участников выпадает из системы или не полностью будет в нее вовлечен, то система перестанет работать.\n</p>\n<p>\n\t Данная тема и стала фундаментом беседы: как вовлечь граждан и усилить их доверие, а также какие для этого необходимы условия и действия. О том, как донести до людей информацию о пользе и безопасности вакцинопрофилактики, говорили эксперты в лице <b>Елены Байбариной</b> (директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения), <b>Марины Федосеенко</b> (доцент кафедры факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова), <b>Яна Власова </b>(Всероссийский союз пациентов), <b>Татьяны Буцкой</b> (председатель Совета матерей России), <b>Евгения Кудашова</b> (начальник центра общественного здоровья и медицинской профилактики ФГБОУ ВО ВГМУ им.Н.Н.Бурденко Минздрава России) и др. в рамках онлайн-дискуссии.\n</p>\n<p>\n\t Иммунопрофилактика является одним из приоритетных направлений здравоохранения. Пока специалисты трудятся над совершенствованием и расширением Национального профилактического прививочного календаря, необходимо усилить просветительскую работу с населением страны.\n</p>\n<p>\n\t Модерировал мероприятие <b>Александр Плакида</b>, исполнительный директор платформы «Эффективное здравоохранение» РАНХиГС, советник проректора РАНХиГС. Он высказал мнение, о том, что с одной стороны, прошедшее десятилетие и реализация программы «Фарма 2020» показали, как много было сделано основными участниками фармацевтической отрасли, а с другой стороны – полученные результаты позволили сформулировать новые задачи на будущий горизонт. Оптимизация Национального календаря профилактических прививок должна стать основой для реализации задач Стратегии 2035.\n</p>\n<p>\n\t Важно включить в него вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, ветряной оспы, вируса папилломы человека, менингококковой инфекции, а также расширить вакцинацию всех детей раннего возраста против гемофильной инфекции тип b, инактивированных полиомиелитных вакцин для всех новорожденных и ревакцинацию против коклюша.\n</p>\n<p>\n <b>Максим Стецюк, исполнительный директор компании НАНОЛЕК</b>, рассказал о том, что помогает НАНОЛЕК добиться доверия к своей продукции: «Мы стараемся четко и последовательно рассказывать о своей работе, партнерах, производственной площадке. Мы за открытость на рынке и предоставлению всей информации о продукции на всех доступных площадках, включая соцсети».\n</p>\n<p>\n\t Также Максим рассказал о зарубежном тренде на цифровизацию, который постепенно перенимает российская промышленность и который позволит прослеживать всю цепочку перемещений отдельного флакона вакцины от производства до конкретного ребенка. Видя, что производитель берет на себя полную ответственность за качество своей продукции, пациенты с большим доверием смогут относиться к вакцинации в целом, отметил Стецюк.\n</p>\n<p>\n <b>Марина Федосеева,</b> к. м. н., доцент кафедры факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, считает, что очень важны циклы обучения на тему вакцинопрофилактики и они должны регулярно проводиться и во время обучения в ВУЗах, и уже после – во время трудовой деятельности. «Неумение грамотно общаться с разными категориями пациентов по вопросам вакцинации – большая проблема для профессионального сообщества во всем мире», - подчеркнула эксперт. \n</p>\n<p>\n <b>Евгения Кудашова</b>, к. м. н., участница программы «Женщина-лидер», руководитель центра общественного здоровья и медицинской профилактики (Воронеж), победитель трека «Здравоохранение», суперфиналист конкурса «Лидеры России 2020» считает, что важно рассказывать о пользе и необходимости вакцинопрофилактики, с помощью привлечения работодателей организовывать образовательные модули для взрослого населения, с особым упором на женскую его часть, так как именно женщины являются лидерами мнения по теме здоровья в семье. Такой проект планируется к запуску. Первый этап проекта направлен на формирование мотивации, а второй – на помощь в соблюдении сроков и особенностей индивидуального графика вакцинации для каждого человека с помощью современных программных решений, например, приложений для смартфонов.\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/57f/Farmprobeg.jpg","title":"ТОП-менеджер НАНОЛЕК рассказал о фармакоэкономике инновационных препаратов для лечения генетических и орфанных заболеваний","date":"15 декабря 2020","link":"/news/companynews/top-menedzher-nanolek-rasskazal-o-farmakoekonomike-innovatsionnykh-preparatov-dlya-lecheniya-genetich/","inner_date":"15.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 10 и 11 декабря 2020 в гибридном формате прошел открытый научно-практический форум «Новейшая генетика. Современные знания о болезнях человека, перспективные подходы организации здравоохранения» (на примере орфанных заболеваний).\n</p>\n<p>\n\t Мероприятие прошло в рамках Всероссийского Фармпробега и обещает стать ежегодным, объединяя экспертов, производителей, представителей науки и пациентских организаций для обмена мнениями о возможностях орфанной медицины, лечении «редких» пациентов, развитии наукоемкой системы диагностики и профилактики распространения наследственных заболеваний, способах регулирования инновационных технологий и организации медицинской помощи населению, страдающему жизненно угрожающими, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.\n</p>\n<p>\n\t В мероприятии участвовали отраслевые специалисты: представители Совета Федераций, Государственной Думы, Минздрава России, Евразийской экономической комиссии, врачебного и научного сообществ, образовательных учреждений, фармпроизводителей, пациентских организаций.\n</p>\n<p>\n <b>Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК, </b>выступил 10 декабря в панельной дискуссии «Роль науки в разработке инновационных препаратов и лечении генетических и орфанных заболеваний».\n</p>\n<p>\n\t Организаторы собрали для обсуждения важной темы, касающейся современных, эффективных препаратов для лечения редких болезней, экспертов с серьезным многолетним опытом работы. К участию в мероприятии были также приглашены:<b> Алессандро Чирринчионе </b>(управляющий директор Novartis Gene Therapies), <b>Вадим Кукава </b>(исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма»), <b>Дмитрий Кудлай</b> (генеральный директор «Генериум») и др. Модерировал дискуссионную панель ректор АНО ОВО «Научно-технологический университет «Сириус» <b>Роман Иванов.</b>\n</p>\n<p>\n\t Участникам удалось обсудить вызовы в науке и системе здравоохранения в вопросе генетических и орфанных заболеваний, перспективы развития российской науки и системы здравоохранения в области ранней диагностики, оказания медицинской помощи пациентам, современные научные российские и мировые открытия в разрезе орфанных заболеваний, основные тренды в изменении подходов к лечению подобных заболеваний в будущем, R&D-решения в области их лечения.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк,</b> исполнительный директор НАНОЛЕК: «Стратегия развития НАНОЛЕК – это производство специализированных препаратов и вакцинальное направление для Национального календаря профилактических прививок. Мы пошли путем локализации производства в России в рамках проекта «Фарма-2020» для решения задачи доступности подобных препаратов. Речь идет, в частности, об идурсульфаза бета для лечения мукополисахаридоза 2 типа (в нашей стране насчитывается около 150 пациентов, а ежегодный бюджет, который тратится на это заболевание – порядка 3 млрд руб.)\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Мы данный препарат зарегистрировали и уже пошли некоторые стадии локализации, а в 2019 году данное заболевание вошло в список ВЗН и в стандарты лечения синдрома Хантера.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Применение данного препарата поможет уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет, т.к. стоимость применения идурсульфазы бета, по сравнению с существующим на сегодняшний день методом ферментозаместительной терапии, на 20% меньше, т.е. на более 700 млн.руб в год.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Получаемая экономия бюджетных средств за счет снижения стоимости лекарственной терапии позволяет не только увеличить количество пациентов, получающих лечение по конкретному заболеванию, в данном случае МПС 2, но и за счет перераспределения средств обеспечить лечение пациентов с другими нозологиями. Поэтому крайне важно создавать продукт внутри страны через сотрудничество с научными центрами. У нас есть позитивный опыт сотрудничества с ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», мы планирует также расширять сотрудничество и с другими научными центрами».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t ВСЕРОССИЙСКИЙ ФАРМПРОБЕГ – это экспертное межотраслевое объединение и ежегодный автомобильный пресс-тур, целью которого является привлечение внимания общественности к самым важным вопросам национальных целей в области здравоохранения и смежных отраслей, а также развитие и поддержка всей цепочки: от регуляторов, производителей, дистрибьюторов и аптечного сегмента до врачебных сообществ и пациентских организаций. В связи с неблагополучной эпидемиологической обстановкой из-за вспышки коронавирусной инфекцией (COVID-19), в целях предупреждения ее распространения на территории Российской Федерации, Фармпробег-2020 перешел в виртуальный формат и стал постояннодействующей экспертной онлайн-площадкой.\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/809/Reyting.jpg","title":"Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК, второй год подряд входит в рейтинг молодых экономических лидеров России","date":"14 декабря 2020","link":"/news/companynews/vladimir-khristenko-prezident-nanolek-vtoroy-god-podryad-vkhodit-v-reyting-molodykh-ekonomicheskikh-/","inner_date":"14.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Рейтинг «Choiseul 100 Россия» составлен французским независимым аналитическим центром Institut Choiseul (Институт Шуазель).\n</p>\n<p>\n\t Основная идея международного проекта - налаживание деловых связей и обмен опытом российских успешных предпринимателей, экспертов и менеджеров крупных компаний и организаций с их зарубежными коллегами, вошедшими в рейтинг Choiseul во Франции.\n</p>\n<p>\n\t Аналитики института Choiseul выбирают самых ярких и талантливых представителей бизнес-сообщества до 40 лет, чья профессиональная деятельность нацелена на модернизацию российской экономики и укрепление позиций страны на мировой арене. Организаторы рейтинга отмечают, что в нем нет первых или последних мест, он представлен в алфавитном порядке, также нет деления по гендерному признаку.\n</p>\n<p>\n\t Основная идея заключается в том, что в рейтинг входят одаренные молодые экономические лидеры, имеющие потенциал для определения горизонта будущего отрасли, в которой работают, а также для своей страны и всего мира.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Паскаль Лоро, президент Института Шуазель:</b> «Я рад, что несмотря на все сложности пандемии, мы второй год подряд представляем в России рейтинг Choiseul 100, который не имеет аналогов в мире. Это абсолютно независимое исследование, которое формируется по тому же принципу, что и Choiseul 100 France. Цель данного проекта – с помощью организации различных мероприятий с участием французских и российских лауреатов, представителей бизнеса и различных общественных институтов наших двух стран укрепить двусторонние связи между нашими великими державами. Россией и Францией. У нас огромный потенциал для обмена опытом и развития во всех сферах».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nОб институте </h3>\n<p>\n\t Институт Шуазeль (Institut Choiseul), штаб-квартира которого находится в г. Париже, является независимым аналитическим центром, который занимается вопросами стратегии международных отношений и управления мировыми экономическими процессами. Его цель – создание независимой площадки для диалога между представителями общественных организаций, политических и экономических кругов с целью обмена мнениями по наиболее актуальным проблемам современности. Институт также открывает дополнительные возможности для встреч и дискуссий между ведущими игроками в области политики и экономики.\n</p>\n<p>\n\t На протяжении многих лет Институт Шуазель является также своего рода «первооткрывателем талантов». Институт публикует рейтинги молодых руководителей и предпринимателей в возрасте до 40 лет, которые уже сыграли или которым предстоит сыграть важную роль в экономическом развитии своей страны. В 2013 г. впервые вышел рейтинг Choiseul 100 France, а в 2014 Choiseul 100 Africa. Рейтинг Choiseul 100 Russia впервые был представлен в Москве в 2019 г. Его основная задача – способствовать установлению и развитию контактов с целью дальнейшего развития взаимовыгодного сотрудничества между Францией и Россией.\n</p>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/93b/Biopolis-MS.jpg","title":"В Кирове подвели итоги работы и перспективы развития биофармацевтической и биотехнологической отраслей Кировской области","date":"12 декабря 2020","link":"/news/companynews/v-kirove-podveli-itogi-raboty-i-perspektivy-razvitiya-biofarmatsevticheskoy-i-biotekhnologicheskoy-o/","inner_date":"12.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tВ центре «Мой бизнес» прошел круглый стол по теме «Итоги работы и перспективы развития биофармацевтической и биотехнологической отраслей Кировской области». <br>\n <br>\n Модератором выступил <b>Сергей Толстобров,</b> директор департамента по развитию экономических территорий НАНОЛЕК, исполнительный директор биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис». <br>\n <br>\n Спикерами мероприятия выступили: генеральный директор НАНОЛЕК Михаил Некрасов, президент общества биотехнологов России <b>Раиф Василов</b>, проректор Вятского государственного университета Сергей Литвинец. Также выступали представитель министерства экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области, представители малого бизнеса, руководители биофармацевтического и биотехнологического кластеров. <br>\n <br>\n Участники высказали мнение, что объединенные усилия со стороны власти, учебных и научных центров, представителей промышленности и бизнеса должны стать основой формирования общей площадки для обмена опытом и разработки единой стратегии развития. Так, например, министерство экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области предоставило информацию о работе по организации особой экономической зоны Биополис. <br>\n <br>\n <b>Сергей Литвинец</b> презентовал возможности ВятГУ в проведении исследований для реализации проектов инновационных биотехнологических предприятий, повышения эффективности реализации проектов при поддержке кластеров. <br>\n <br>\n Финальным аккордом совещания стала выработка решений о взаимодействии между членами кластера для повышения эффективности деятельности предприятий, о необходимых мерах государственной поддержки участников, создание «единого окна» по вопросам сертификации продукции, продвижения биотехнологической продукции. <br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Михаил Некрасов, генеральный директор НАНОЛЕК:</b> «Исторически Кировская область – это колыбель биотехнологий. Регион традиционно силён уровнем развития промышленности, блестящей подготовкой молодых кадров. Научно-образовательный центр «Биополис», который был создан на базе нашего биофармацевтического комплекса НАНОЛЕК по инициативе губернатора Кировской области Игоря Васильева, станет крупномасштабным проектом не только региона, но и центром мирового уровня. Это позволит усилить и многократно нарастить биотехнологические мощности по выпуску самых современных, инновационных и востребованных иммунологических препаратов. Мы вместе сделали уже многое, впереди еще много работы». \n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/138/Lek-obespech.jpg","title":"На конференции «Лекарственное обеспечение-360 градусов» обсудили долгосрочные контракты","date":"11 декабря 2020","link":"/news/companynews/na-konferentsii-lekarstvennoe-obespechenie-360-gradusov-obsudili-dolgosrochnyy-kontrakty/","inner_date":"11.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 9 декабря 2020 в гибридном формате прошла конференция, посвященная рынку государственных закупок лекарственных средств.\n</p>\n<p>\n\t Пандемия коронавируса оказала достаточно серьезное влияние на фармацевтический рынок, в том числе и на сегмент государственных закупок. Организаторы конференции собрали участников рынка государственных закупок: фармпроизводителей и представителей регулирующих органов, чтобы в режиме открытого диалога обсудить вопросы поиска необходимых решений для своевременного обеспечения населения самыми современными лекарственными препаратами, а также перспективы системы госзакупок, будущее рынка орфанных лекарственных препаратов, плюсы и минусы долгосрочных контрактов, инновационные модели лекобеспечения, импортозамещение и тенденции по его регулированию в закупках, уроки пандемии Covid-19 в системе госзакупок и др.\n</p>\n<p>\n\t В мероприятии принимали участие представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, недавно созданного Федерального центра планирования организации лекарственного обеспечения граждан, а также представители профессиональных ассоциаций, производителей лекарственных средств, руководители медицинских учреждений, научных центров и ВУЗов.\n</p>\n<p>\n <b>Исполнительный директор НАНОЛЕК Максим Стецюк </b>принял участие в сессии «Долгосрочные контракты – рекомендации государственным заказчикам, при каких ситуациях это целесообразно». \n</p>\n<p>\n\t Поручение Президента РФ (от 2014 года) разрабатывать и внедрять в практику долгосрочные контракты касалось в числе прочих и рынка лекарств. Данная тема активно и часто обсуждается в фармацевтическом сообществе, уже даже есть практика заключения контрактов на период 2 и 3 года. В мае 2019 года Минздрав подвел итоги первого аукциона на закупку вакцин со сроком поставки более года. Ведомство закупило пентавакцину на 8,3 млрд рублей в рамках двухлетнего контракта «Фармимэкса». Минздрав РФ также анонсировал заключение и трехлетних контрактов по вакцинам: в 2020 г. ведомство заключило трехлетний контракт на поставку «Леналидомида» в рамках программы 14 ВЗН. Вместе с тем, заключение подобных контрактов все же носит единичный характер.\n</p>\n<p>\n\t Например, 2-х годичный контракт, в рамках которого НАНОЛЕК осуществил поставку вакцины с 2019 года, доказал свою эффективность: цикличность производства, заблаговременное планирование, отсутствие дефицита в регионах, исполнение контракта в условиях пандемии согласно утвержденным срокам. В компании НАНОЛЕК считают, что практика заключения государственных контрактов на более длительные периоды (на 3, 5, 7 лет) крайне важна.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Заместитель директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Ольга Константинова:</b> «Есть одно «но», и оно касается всех долгосрочных контрактов. Проблема в правильном планировании потребности. Это, наверное, самая сложная на сегодняшний день ситуация, когда мы не всегда можем правильно спланировать. Не всегда, может быть, дорогостоящий препарат востребован. Есть риски списания этих препаратов, так как нет пациентов. Поэтому в целом Министерство здравоохранения считает, что долгосрочные контракты удобны, но есть риски неправильного формирования потребности, которые могут привести к списанию лекарственных препаратов».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Но при этом Ольга Константинова добавила, что экономия бюджетных средств может достигать 15-25% в случае заключения долгосрочных контактов и привела в пример один из крупных контрактов о поставке лекарств, который Минздрав заключил на трёхлетний срок: «Нам удалось договориться о снижении цены на 30% при заключении трёхлетнего контакта. При снижении цены на 30% у нас идет экономия в 1,7 млрд рублей. Я не думаю, что это будет ориентир для всех контрактов — на 30%. Но от 15 до 25% — это имеет место быть».\n</p>\n<p>\n <b>Максим Стецюк</b> высказал мнение о том, что производителю крайне важно понимать заранее какие, в частности, вакцины, какие технологии будут востребованы Министерству здравоохранения, как заказчику, через определенное количество времени. Это необходимо для бесперебойного обеспечения производства и поставок лекарственных средств.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Мы давно обсуждаем со всеми участниками процесса тему долгосрочных контрактов. Здесь можно выделить 2 основные темы. Первая – это среднесрочные контракты на 2-3 года и я бы сказал, что был получен благоприятный опыт с точки зрения точного планирования. Что касается долгосрочных инвестиционых контрактов, то имеет смысл говорить о 7 годах и более. В этом случае производитель понимает во что он вкладывает деньги и ресурсы, ведь инвестиции в фармацевтике – это один из самых рискованных и сложных процессов. Здесь необходима разработка субсидиарных механизмов или система офсетов. У рынка есть понимание выстраивания всей производственной цепочки, но важно знать четкую потребность заказчика (Минздрава РФ). Достаточно неплохо отработана история коллабораций с научными центрами и институтами, которые имеют мощности и лабораторные разработки продукта, а современные производители могут масштабировать наработку. На нашем рынке мало у кого есть полный цикл (начиная от ранних разработок, заканчивая масштабированием сложных производств). Мы считаем, что этому надо уделять особое внимание и это надо однозначно развивать».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/a99/Niti.jpg","title":"Корпоративные медиа НАНОЛЕК стали призерами конкурса «Серебряные нити-2020»","date":"10 декабря 2020","link":"/news/companynews/korporativnye-media-nanolek-stali-prizerami-konkursa-serebryanye-niti-2020/","inner_date":"10.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 9 декабря организаторы Большого Национального конкурса корпоративных медиа «Серебряные нити-2020» объявили победителей.\n</p>\n<p>\n\t Итоги конкурса показали, что, несмотря на все трудности, связанные с ограничениями из-за пандемии, корпоративные коммуникации не только живы, но, как показывает практика, выходят на первый план. Всего на конкурс было подано 85 проектов со всей России: Москва, Санкт-Петербург, Архангельск, Киров, Челябинск, Екатеринбург, Ульяновск, Ростов-на-Дону и т.д.\n</p>\n<p>\n\t Компания НАНОЛЕК впервые приняла участие не только в конкурсе «Серебряные нити», но также впервые выдвинула проекты по корпоративным коммуникациям на оценку экспертов отрасли. Проекты были заявлены в двух номинациях. Несмотря на статус «новичка», заявки попали на победный пьедестал: 2 место в номинации «Лучший корпоративный аккаунт в социальных сетях» (корпоративный аккаунт в социальных сетях <a href=\"https://www.facebook.com/nanolek/\">https://www.facebook.com/nanolek/</a>) и 3 место в номинации «Лучший корпоративный журнал» (корпоративный журнал «НАНОЛЕК INSIGHT»).\n</p>\n<div>\n</div>\n<blockquote>\n\t<b>Юлия Деева, директор по корпоративным коммуникациям НАНОЛЕК:</b><br>\n\t «Благодарим организаторов конкурса за высокую оценку нашего труда, отрадно, что наши проекты находятся на одном пьедестале с такими крупными компаниями, как Газпром, Сибур, РОСКУЛЬТПРОЕКТ, Банк России, Государственный академический Большой театр России и другими. И, безусловно, признание коллег и победа всегда бодрит и мотивирует на новые свершения.<br>\n\t Хочу отметить, что все проекты, за которые мы получили сегодня награды, мы ведем собственными силами: от идеи до реализации. Несмотря на пандемию, мы не только не снизили темпа работы, но и усилили позиции корпоративных медиа, пересмотрев привычные форматы и корпоративного журнала, и социальных сетей: смена визуального образа и смысловых приоритетов постов и статей, активное освещение новостей отрасли, вовлечение сотрудников и партнеров в коммуникацию и другие шаги. Мы рады, что сразу задали высокую планку, работаем дальше, у нас много планов, и несмотря на обстоятельства, мы продолжаем креативить».\n</blockquote>\n<div>\n</div>\n<blockquote>\n\t<b><br>\n\tСтанислав Наумов, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза:</b><br>\n\t «Коллеги, примите поздравления с победой. Я поддерживаю решение компаний, входящих в АФПЕЭС принимать участие в различных конкурсах, как отраслевых, так и узкопрофильных – это позволяет держать себя в тонусе, видеть конкуренцию, демонстрировать достижения, обмениваться опытом. Тем более, когда мы все попали в ранее неизвестную ситуацию, когда мы оказались в изоляции, на удаленке, в онлайне… Как раз корпоративные медиа в такой период и доказали свою необходимость, состоятельность и ненапрасную строчку в бюджете. Особенно важно развивать такие инструменты, когда коллектив географически разделен на несколько локаций, это и есть элемент объединения сотрудников, ощущение команды и возможность быть в едином информационном поле. Это важно, это нужно и эта работа принесла вам «Серебряные нити». Так держать!»\n</blockquote>\n<div>\n</div>\n<blockquote>\n\t<b>Анна Швидунова, независимый PR-консультант:</b><br>\n\t «Премия в этом году продемонстрировала хороший качественный скачок во всех видах корпоративных коммуникаций. Видимо, внешние условия, действительно, способствовали мобилизации ресурсов, взрыву творческой энергии и профессионализма пиар-специалистов. Коммуникации как никогда показали свою актуальность и востребованность. Рост в том числе продемонстрировал и b2b сектор. Отрадно, что большое внимание уделяется здесь налаживанию многоканальной коммуникации с аудиториями, в том числе при помощи современных digital-каналов - мессенджеров и социальных сетей. Однозначным прорывом для меня в этом сегменте стал кейс компании «Нанолек». Ребята буквально взорвали рынок b2b коммуникаций. Участвуя в конкурсе впервые, сразу же стали призерами в двух номинациях. Это большой успех и отличный показатель работы сотрудников, которые трудятся над проектами. Думаю, что тренд, связанный с осознанием важности b2b коммуникаций для репутации компании и успеха бизнеса в целом, будет в современных реалиях только нарастать, и профессиональные команды коммуникаторов в этой области станут все более и более востребованными. НАНОЛЕК в этом смысле – показательный пример и ориентир «как надо делать». От души поздравляем команду с заслуженной наградой и надеемся на новые, такие же яркие и репутационно значимые проекты в будущем году!»\n</blockquote>\n<div>\n</div>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/fea/1-MS-vot-etot-fayl.jpg","title":"Генеральный директор НАНОЛЕК принял участие в XII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности","date":"8 декабря 2020","link":"/news/companynews/generalnyy-direktor-nanolek-prinyal-uchastie-v-xii-vserossiyskom-sezde-rabotnikov-farmatsevticheskoy/","inner_date":"08.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 8 декабря 2020 состоялся XII Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности в рамках деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения».\n</p>\n<p>\n\t Съезд прошел при поддержке Минздрава России, Минобрнауки России, Росздравнадзора, Российской академии наук, организаторами мероприятия стали: Минпромторг России, Российский союз промышленников и предпринимателей, ассоциация «Росмедпром», Торгово-промышленная палата РФ и др. Модерировал дискуссии <b>Юрий Калинин</b>, президент ассоциации «Росмедпром».\n</p>\n<p>\n\t Основными темами, которые были подняты в ходе дискуссий, стали: противодействие распространению новой коронавирусной инфекции, бесперебойное обеспечение системы здравоохранения лекарственными препаратами, национальный проект «Здравоохранение», ответственные инновационные разработки и выпуск прорывных лекарств и медицинских изделий, кооперация научных центров и производителей, подведение итогов деятельности субъектов отрасли по повышению конкурентоспособности отечественного производства лекарственных средств и многие другие вопросы.\n</p>\n<p>\n\t В работе съезда приняли участие представители Министерства здравоохранения РФ, научно-исследовательских центров, компаний-производителей медицинских изделий: министр здравоохранения РФ <b>Михаил Мурашко</b>, первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ <b>Сергей Цы</b><b>б</b>, директор Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России <b>Алексей Алехин</b>, президент Российского союза промышленников и предпринимателей <b>Александр Шохин</b>, президент ТПП РФ <b>Сергей Катырин</b>, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей <b>Виктор Дмитриев</b> и другие представители отрасли.\n</p>\n<p>\n\t В своей речи <b>министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко</b> обратил внимание на меры, которые предпринимаются со стороны правительства для стабилизации ситуации с ценами на лекарственные препараты в период пандемии, а также о проведенных мероприятиях для ускоренного вывода на рынок ряда лекарств: «Лабораторные комплексы работали в несколько смен, чтобы обеспечить испытания и быстро вывести лекарственные средства на рынок». Кроме того, <b>Михаил Мурашко прокомментировал ситуацию с дефицитом лекарств во время очередного роста заболеваемости COVID-19: </b>\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «В осенний период при взрывном росте потребления, увеличении одномоментно количества пациентов, фармацевтическая промышленность дала задержку, но сейчас объемы нарастила и закрывает потребность текущую и, в том числе, формирует определенную часть запасов для обеспечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b>Михаил Некрасов, генеральный директор НАНОЛЕК</b>, принял участие в работе съезда как представитель производственного блока, и в начале своего выступления напомнил, что биофармацевтическое предприятие НАНОЛЕК, как и все фармацевтические предприятия, во время пандемии не прекращали свою работу, продолжая выпуск лекарственных препаратов и даже оперативно запуская новые, как того требовала ситуация.\n</p>\n<blockquote style=\"margin: 0 0 0 40px; border: none; padding: 0px;\">\n\t<p>\n\t\t «НАНОЛЕК – жизнеобеспечивающее предприятие. По этой причине в период пандемии мы\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t не могли позволить себе остановить выпуск важнейших лекарственных препаратов для больных, например, сахарным диабетом и нарушениями сердечной функции, не говоря уже о вакцинах и орфанных препаратах. Наше предприятие в такой сложный период не остановилось ни на 1 час. Чтобы помочь населению России в борьбе с пандемией, в кратчайшие сроки была трансформирована годовая производственная программа и выпущен готовый продукт твердых лекарственных форм, вошедший в стандарты лечения COVID-19 в самом начале пандемии. Я говорю про Гидроксихлорохин: наличие технологии позволило в кратчайшие сроки организовать производство в России.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Также, крайне эффективным оказалось 441 Постановление Правительства, по сокращению объема экспертиз при внесении в документы регистрационного досье на зарегистрированный лекарственный препарат изменений, связанных с заменой, добавлением, исключением производственной площадки производителя активной фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы, изменением первичной упаковки.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Вместе с тем, при реализации 441 ПП в отношении другого лекарственного препарата «Фавипиравир», который крайне востребован – возникли затруднения. Наша компания по различным причинам, в том числе требования о наличии результатов клинических исследований, не может с сентября 2020 года получить регистрационное удостоверение. По нашему мнению, достаточно данных о биоэквивалентности, СТКР для регистрации дженерикового продукта в рамках пандемии. Тем более что в рамках 441 ПП есть возможность регистрации с последующими обязательствами по пострегистрационным исследованиям.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Постановление 1771 об особенностях ценообразования в случае нерентабельности ЛП крайне важный инструмент, обеспечивающий допуск на рынок лекарственных препаратов. Благодаря ему мы смогли вернуть на рынок лекарственный препарат для терапии онкологических заболеваний – МНН «Ломустин».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/06d/AmCham1.jpg","title":"НАНОЛЕК - финалист премии AmCham awards","date":"7 декабря 2020","link":"/news/companynews/nanolek-finalist-premii-amcham-awards/","inner_date":"07.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t НАНОЛЕК принял участие в премии, которая ежегодно проводится Американской торговой палатой. Награды присуждаются в трех номинациях: AmCham Company of the Year, AmCham SME Company of the Year, AmCham Business Person of the Year.\n</p>\n<p>\n\t Сначала проводится отбор заявок, затем определяются финалисты и победители, по одному в каждой категории. Лауреатами премии становятся компании, либо личности, которые добились исключительных успехов на российском рынке, впечатляющего роста, доли на рынке, заметности и прорыва на российском рынке, в то же время продемонстрировав долгосрочную приверженность рынку, придерживаясь самых высоких стандартов деловой этики.\n</p>\n<p>\n\t Лауреат должен демонстрировать устойчивые результаты и приверженность российскому рынку и воплощать ценности предпринимательства и / или инноваций, иметь подтвержденную приверженность корпоративной социальной ответственности (КСО) и быть активным участником AmCham.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «В этом году мы получили большое количество заявок, и борьба была очень острой. Нам приятно, что ваша компания решила принять участие в конкурсе и рассказала о своих достижениях, которые в этот непростой год вызывают уважение. По правилам победитель в каждой категории всего один. Но от лица Американской промышленной палаты и от лица Отборочного комитета премии позвольте поздравить НАНОЛЕК с выходим в финал в номинации AmCham SME of the Year», - <b>Marcus Montenecourt and Jeff Combs, сопредседатели отборочного комитета совета директоров Американской торговой палаты.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Деева Юлия, директор по корпоративным коммуникациям НАНОЛЕК: </b>«Спасибо организаторам за высокую оценку деятельности нашей молодой компании. Несмотря на все сложности, год для НАНОЛЕК был очень плодотворный, мы продолжили сотрудничество с нашими международными партнерами компаниями Janssen, Sanofi, Merck, Aspen, Novartis и другими. Заключили ряд стратегически важных соглашений, расширили линейку экспортных продуктов, продолжаем активно работать в вакцинальном направлении. Участие в подобных премиях — это отличный шанс для компаний не только заявить о своих достижениях, продемонстрировать успехи в бизнесе, но и подвести внутренние итоги, посмотреть на то, что было достигнуто, «сверить часы» с коллегами. Мы рады плодотворной коллаборации с Американской торговой палатой, принимаем участие в бизнес встречах, что дает нам возможность быть в курсе новых трендов, вести диалог с представителями различных компаний, планировать новые проекты».\n\t</p>\n</blockquote>\n<h3>\nО компании НАНОЛЕК </h3>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/e12/YUrist.jpg","title":"НАНОЛЕК вышел в финал ежегодной премии «Лучшие корпоративные департаменты»","date":"4 декабря 2020","link":"/news/companynews/nanolek-vyshel-v-final-ezhegodnoy-premii-luchshie-korporativnye-departamenty/","inner_date":"04.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Конкурс проводится уже 15 лет, его организатором выступают: журнал «Корпоративный юрист» и издательство «Актион & MЦФЭР». Цель конкурса — общественное признание профессиональных успехов корпоративных юристов, распространение лучшей практики организации юридических служб и управления юридическими рисками, объединение профессионального сообщества юристов и повышение общего уровня значимости и статуса юридической профессии.\n</p>\n<p>\n\t В текущем году, несмотря на сложный для бизнеса период, на премию было подано 140 заявок в 12 отраслевых номинациях. 25 экспертов оценивали претендентов путем голосования.\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК принимал участие в номинации «Химия и Фармацевтика», что изначально подразумевает конкуренцию внутри группы с крупнейшими международными и российскими корпорациями химической и фармацевтической промышленности.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Руководитель юридической функции в НАНОЛЕК - Мазуревская Марина Александровна, заместитель генерального директора НАНОЛЕК по правовым вопросам и работе с органами государственной власти, член Правления:</b>\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «Спасибо организаторам и экспертам за высокую оценку деятельности нашего департамента. НАНОЛЕК молодая компания, нам всего 9 лет, но уже второй год мы выходим в финал премии наряду с такими крупными корпорациями как «Сибур», «Нижнекамскнефтехим» и «Pfizer». Важно, что нашу работу ценят в профессиональном сообществе, это мотивирует дальше находить решения сложных задач, совершенствовать юридическую функцию в Обществе в соответствии с лучшими практиками».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t \n</p>\n<p>\n <b>О компании НАНОЛЕК</b>\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», лауреатом премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/6a4/Bal.jpg","title":"Компания НАНОЛЕК поддержала ежегодный благотворительный «Сиреневый бал»","date":"2 декабря 2020","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-podderzhala-ezhegodnyy-blagotvoritelnyy-sirenevyy-bal/","inner_date":"02.12.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tМежрегиональная Благотворительная Общественная Организация “Хантер-синдром” традиционно организует новогодний (осенний) праздник для детей, страдающих редким генетическим заболеванием - мукополисахаридозом.<br>\n <br>\n Благотворительный «Сиреневый бал» — это способ привлечения внимания общественности к проблемам семей, в которых есть дети с редкими заболеваниями.<br>\n <br>\n Этот чудесный праздник организован специально для того, чтобы гости на один вечер забыли о трудностях; чтобы папы посмотрели на красивых нарядных мам, мамы ощутили себя сказочными феями, а дети представили себя героями волшебной сказки.<br>\n <br>\n В программе праздника, который в этом году прошел на борту корабля, были фуршет, развлекательное шоу, благотворительный аукцион и ярмарка, на которых представлены предметы творчества, сделанные руками детей. Гости в обязательном порядке соблюли дресс-код: вечерние платья и строгие костюмы с элементом сиреневого или фиолетового цвета. Фирменными атрибутами организатора бала являются фиолетовый мишка (главный друг и помощник пациентов с мукополисахаридозами) и солнышко (как символ надежны, тепла и доброты).<br>\n <br>\n НАНОЛЕК стал партнером мероприятия не случайно: выпуск лекарственных препаратов для лечения орфанных заболеваний является одним из приоритетных направлений нашей деятельности. Не так давно мы писали о том, что стали лауреатами Национальной премии в области эффективного применения передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020» в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения мукополисахаридоза II типа – ХАНТЕРАЗА».<br>\n <br>\n НАНОЛЕК на сегодняшний день является единственной российской компанией, локализующей данный препарат для лечения МПС II типа на территории РФ. С 1 января 2019 года МПС II типа включен в перечень 14-ти высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счет средств федерального бюджета. В феврале 2019 года «Хантераза®» вошла в стандарты лечения синдрома Хантера. Эксперты уже оценили, что в сравнении с альтернативной терапией использование препарата «Хантераза» позволяет сэкономить за пять лет почти 800 млн рублей федеральных бюджетных средств.<br>\n <br>\nОрганизатор бала — МБОО «Хантер-синдром» — существует более 10 лет и объединяет семьи с детьми, имеющими редкое генетическое заболевание — мукополисахаридоз, в партнерстве с различными организациями разрабатывает программы «включения в жизнь» детей и повышения качества жизни семей, в которых растут дети с таким сложным диагнозом, участвует в проведении научных исследований, необходимых для безопасной и эффективной поддерживающей терапии и лечения.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/3f1/Njkcnj_hjd.jpg","title":"Директор департамента развития экономических территорий НАНОЛЕК поделился опытом управления инновационными проектами и исследованиями с предпринимателями Кировской области","date":"28 ноября 2020","link":"/news/companynews/direktor-departamenta-razvitiya-ekonomicheskikh-territoriy-nanolek-podelilsya-opytom-upravleniya-inn/","inner_date":"28.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tСеминар «Управление инновационными проектами, разработками, исследованиями» прошел 26 ноября в Кирове, в центре «Мой бизнес» и был посвящен актуальным вопросам организации и развития технологического, инновационного бизнеса, анализу основных задач, которые должен решить инновационный предприниматель.<br>\n <br>\n На семинаре эксперты-практики помогли начинающим предпринимателям разобраться, как оценить технологическую идею, проанализировать инновационный потенциал компании, создать проектную команду, способную воплотить идею в инновационный продукт, продемонстрировали на конкретных примерах из международной и российской практики подход к инновационному предпринимательству, особенности экосистемы инноваций.<br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Сергей Толстобров:</b> «Сегодня я делился опытом не только как руководитель департамента развития экономических территорий биофармацевтического комплекса НАНОЛЕК, который выпускает инновационные лекарственные препараты, но и как представитель Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в Кировской области.<br>\n\t Участники семинара смогли получить информацию о доступных ресурсах и финансовой поддержке инновационных проектов в регионе, мы вместе разобрали типичные ошибки при запуске инновационного проекта, обсудили, как превратить научную идею в прибыльный проект, где искать команду, партнеров и инвесторов, как привлечь государственную поддержку.<br>\n\t Такие мероприятия позволяют создать как можно больше инвестиционно привлекательных стартапов в регионе, что, в свою очередь, благоприятно влияет на экономику Кировской области».\n</blockquote>\n <br>\nМероприятие состоялось при поддержке Минэкономразвития России, Правительства Кировской области и министерства экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области в рамках национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/b7a/YUliya-moderator.jpg","title":"В НАНОЛЕК уверены: PR жив, несмотря на пандемию","date":"27 ноября 2020","link":"/news/companynews/v-nanolek-uvereny-pr-zhiv-nesmotrya-na-pandemiyu/","inner_date":"27.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t25-27 ноября 2020 в Москве прошла Международная онлайн-конференция «PR PANDEMIC TRENDS-2020».<br>\n <br>\n В течение 3 дней спикеры и участники вдохновенно обсуждали эффективные инструменты работы с целевыми аудиториями, помогающие бизнесу в эпоху пандемии.<br>\n <br>\n Представители ведущих брендов страны рассказали о реальных кейсах на основе синергии российской и международной практик, представляли исследования, говорили о трендах, прямо во время трансляции разворачивались горячие pr-дебаты экспертов и делегатов, мастер-классы, воркшопы и тренинги от признанных гуру профессии. Было горячо, информативно и инсайтно!<br>\n <br>\n В мероприятии приняли участие руководители подразделений по связям с общественностью и профильных департаментов ведущих российских и международных компаний. Среди них представители таких крупных брендов, как Coca-Cola, HBC Россия, Danon, НАНОЛЕК, ГЛОНАСС, Интерфакс, Росатом, KFC, \"Сибур\", SAP, ПОЛЮС и другие. Этот список ясно показывает, что не так важно в каком именно сегменте работает компания - B2B, B2C или даже B2G - новая реальность сближает всех.<br>\n <br>\n Программа конференции состояла из трех блоков: первый день был отведен реализации PR-стратегий «в турбулентные времена». Во второй день собрались эксперты в области digital, говорили об актуальных методах продвижения, трансформации контента и технологий взаимодействия с микро- и даже наноинфлюенсерами в \"коронавирусную\" эпоху. И в завершающий день конференции участники поговорили о главной \"боли\" всех коммуникаторов - оценке эффективности PR-инструментов.<br>\n <br>\n Юлия Деева, директор по корпоративным коммуникациям НАНОЛЕК, приняла участие в работе первого дня конференции как модератор и как спикер, рассказав свою историю трендов во время пандемии:<br>\n <br>\n «Я вышла на работу в новую для себя сферу – фармацевтику –13 марта 2020 года, в пятницу, а через 2 недели нас отправили на глухую «удалёнку». Пришлось очень быстро адаптироваться не только к новой тематике, но и новой реальности, но тем интереснее. Слово \"challenge\" стало девизом. Мы пересмотрели PR-план, сместили акценты в сторону соцсетей, стали уделять больше вниманию сотрудникам и партнерам как целевым аудиториям, при этом продолжили быть активными в деловом поле, вот в октябре наши спикеры выступали на 9 онлайн-мероприятиях.<br>\n <br>\n Пандемия – это тот же кризис, а ведь всегда в PR много говорят про антикризисные коммуникации, вот теперь всем пришлось реализовывать теорию на практике. Lockdown показал, что коммуникации в такое сложное время выходят на первый план, информационное поле перенасыщено негативом, поэтому важно стараться находить позитивные новости и транслировать их, при этом говорить именно по делу, а не просто ради того, чтобы \"засветиться\".<br>\n <br>\n Благодарим организатора конференции «PR 2020» - Inform Media Conferences за действительно высокий уровень не только технический, но и контентный. Вам удалось собрать гуру в профессии и предложить актуальный прикладной контент без воды.<br>\n <br>\n А мы хотим поделиться самыми важными, на наш взгляд, трендами, которые собрали организаторы по итогам мероприятия:<br>\n <br>\n 1. Рост гибридных профессий. Границы между профессиональными компетенциями стираются. Пример – профессионал в области Бренда работодателя (коммуникации/HR/маркетинг).<br>\n <br>\n 2. Возрастет роль профессий, связанных с людьми (не классический HR, а люди, работающие с вовлеченностью, с психологией сотрудников, созданием правильного микроклимата в командах. И здесь вырастет значение профессий в области управления брендом работодателя и внутренних коммуникаций.<br>\n <br>\n 3. Рост значения soft skills vs hard skills (EQ, коммуникации, самопрезентация, нетворкинг, критическое мышление, работа в условиях неопределенности, постоянное обучение, объединение людей и умение управлять людьми на расстоянии).<br>\n <br>\n 4. Компании должны инвестировать в образование – непрерывное обучение, мотивацию сотрудников к гибкому графику и удаленке.<br>\n <br>\n5. Лидерские навыки будущего: одновременно гибкость и умение фокусироваться,\nоткрытость к изменениям, умение сформировать видение общего будущего,\nкритическое мышление.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/107/MS-2.jpg","title":"Генеральный директор НАНОЛЕК принял участие в Круглом столе «Современные подходы к решению проблем репродуктивного здоровья»","date":"27 ноября 2020","link":"/news/companynews/generalnyy-direktor-nanolek-prinyal-uchastie-v-kruglom-stole-sovremennye-podkhody-k-resheniyu-proble/","inner_date":"27.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Мероприятие прошло в рамках Всероссийского конгресса пациентов.\n</p>\n<p>\n\t Дискуссия была посвящена проблематике вокруг снижения показателей рождаемости. Репродуктивное здоровье населения выходит на первый план в вопросе обеспечения роста населения России и демографической стабильности.\n</p>\n<p>\n\t Спикеры круглого стола осветили вопросы улучшения демографической ситуации, какая именно поддержка на государственном уровне поможет быстро и последовательно устранять проблемы, какие факторы препятствуют улучшению репродуктивного здоровья населения.\n</p>\n<p>\n\t К участию в мероприятии были приглашены: Соловьёва Наталья Сергеевна (Председатель Ассоциации лиц с бесплодием), Коган Игорь Юрьевич (Директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта», Член-корреспондент РАН, Профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктологии СПбГУ, д.м.н.), Буцкая Татьяна Викторовна (Эксперт ОНФ, Председатель Совета матерей России, Президент ассоциации потребителей и производителей детских товаров и услуг «Выбор родителей»), Некрасов Михаил Сергеевич (Генеральный директор, Председатель Правления ООО «Нанолек») и другие эксперты.\n</p>\n<p>\n\t Модераторами выступили: Аполихин Олег Иванович (Главный внештатный специалист по репродуктивному здоровью Министерства здравоохранения Российской Федерации, Директор НИИ Урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН), Литовченко Кирилл Викторович (Руководитель экспертного центра по демографической политике и репродуктивному здоровью Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», Генеральный директор ООО \"Ферринг Фармасетикалз\").\n</p>\n<p>\n\t Михаил Некрасов в своем докладе упомянул, что по данным Всемирной Организации Здравоохранения рак шейки матки (РШМ) – единственное онкологическое заболевание, которое можно предотвратить первичной профилактикой – вакцинацией против ВПЧ. 91 страна включила прививку в национальный календарь прививок.\n</p>\n<p>\n\t Установлено, что рак шейки матки (РШМ) в 66,2% обусловлен ВПЧ 16 и 18 типа, согласно научным независимым публикациям. В России с 2007 года показатель заболеваемости раком шейки матки увеличился на 25,81 %. И речь идет о молодых женщинах, следовательно социально-демографический ущерб – потеря репродуктивной способности.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Эта тема также очень важна для достижения целевых показателей в рамках национального проекта «Здравоохранение», где основной упор делается на рост продолжительности жизни граждан. Согласно статистике причин смертности, на втором месте стоит онкология, следовательно нам необходимо с этим бороться.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t НАНОЛЕК вместе с компанией «Комбиотех» разрабатывает полностью отечественную 4-валентную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) 4 типов (6, 11, 16, 18), который вызывает рак шейки матки. В ближайшее время будут начаты исследования этой вакцины, регистрация в 2023 году», - <b>пояснил Михаил Сергеевич.</b>\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t Всероссийский конгресс пациентов ежегодно проводится Всероссийским союзом пациентов при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, федеральных органов власти.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/f60/VV.jpg","title":"Президент НАНОЛЕК принял участие в бизнес-завтраке AmCham Russia","date":"27 ноября 2020","link":"/news/companynews/prezident-nanolek-prinyal-uchastie-v-biznes-zavtrake-amcham-russia/","inner_date":"27.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tАмериканская торговая палата (AmCham Russia) - это одна из ведущих иностранных деловых ассоциаций в России, которая объединяет более 500 крупнейших американских, европейских и российских компаний.<br>\n <br>\n 26 ноября Владимир Христенко принял участие в бизнес-завтраке, организованном президентом Американской торговой палаты в России Алексисом Родзянко и генеральным директором ООО «Джонсон & Джонсон» Екатериной Погодиной.<br>\n <br>\n На встрече руководители различных компаний, членов Американской торговой палаты, обсудили последствия пандемии для различных сфер бизнеса, поделились опытом по преодолению сложностей локдауна и трансформации бизнеса, поговорили о трендах, которые появились и останутся ли они в дальнейшем.<br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Владимир Христенко, президент НАНОЛЕК:</b> «Фраза о том, что мир никогда не будет прежним уже немного приелась, но тем не менее именно она отражает как нельзя лучше то, что происходит. Мы пережили первую волну пандемии, научились жить в новой реальности, поэтому, на мой взгляд, сейчас все уже спокойнее и, главное, конструктивнее воспринимают ситуацию.<br>\n\t Фармацевтика - отрасль, которая в любой ситуации не может позволить себе расслабиться. Мы отвечаем за здоровье людей. Мы мобилизуем все силы и остаемся на передовой. Важно, что у нас есть возможность проводить такие встречи, обмениваться мнениями, проектировать тренды. Можно отметить, что все компании, вне зависимости от рода деятельности, берут курс на цифровизацию бизнеса, оптимизацию бизнес-процессов, частично пересматривают стратегию. Такое общение способствует реализации совместных инициатив с представителями ведущих мировых корпораций».\n</blockquote>\n <br>\nНапомним, в 2019 году НАНОЛЕК и «Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявили о локализации в России производства препарата, применяемого в терапии множественной миеломы.\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/014/PRioritet.jpg","title":"НАНОЛЕК - лауреат премии в области эффективного использования передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020»","date":"25 ноября 2020","link":"/news/companynews/nanolek-laureat-premii-v-oblasti-effektivnogo-ispolzovaniya-peredovykh-tekhnologiy-prioritet-2020-/","inner_date":"25.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 24 ноября в Большом зале Общественной палаты РФ состоялось награждение лауреатов 6-ой Национальной премии в области эффективного применения передовых технологий «ПРИОРИТЕТ-2020».\n</p>\n<p>\n\t Компания НАНОЛЕК второй год подряд становится лауреатом этой авторитетной премии, в этом году – в номинации «Локализация производства» за препарат для лечения синдрома Хантера – ХАНТЕРАЗА».\n</p>\n<p>\n\t Премия вручается за достижения в области разработки, внедрения и продвижения передовых отечественных технологий во всех сферах промышленности и ИТ. В 2020 году было заявлено более 30 номинаций, номинантами стали более 70 компаний из разных отраслей: ИТ, медицины, телекоммуникаций, строительства, фармацевтики, транспорта, логистики и т. д. Конкурс проходит при поддержке профильных министерств и ведомств России – Минпромторга, Минсельхоза, Минэнерго, Минкомсвязи, а также общественных организаций РСПП, ТПП РФ, «Деловая Россия», ФТС и ФАС России.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Премия “Приоритет” является общественно значимым событием, она стимулирует развитие производства отечественной высокотехнологичной продукции и способствует повышению конкурентоспособности нашей промышленности на внутреннем и внешнем рынках», — заявил <b>заместитель председателя Правительства РФ Юрий Борисов</b>. \n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Национальная премия \"Приоритет 2.0\" - знаковое событие для реального сектора экономики, для компаний, которые сегодня в непростых экономических условиях не останавливаются на достигнутом, развивают производства и технологии, достигая конкурентных преимуществ на внутреннем и мировом рынках», - отметил <b>председатель оргкомитета Премии Виталий Расницын</b>.\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Елена Стукун, заместитель генерального директора НАНОЛЕК по продажам</b>, во время торжественной церемонии награждения поблагодарила организаторов и экспертный совет конкурса за высокую оценку работы компании:\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «НАНОЛЕК специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов для профилактики и терапии социально значимых заболеваний. Сегодня мы получили награду за оригинальный препарат «Хантераза®», который применяется для лечения орфанного заболевания мукополисахаридоз 2-го типа. На сегодняшний день мы завершили первый этап локализации производства в Российской Федерации.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Работа, которая была проделана нашей командой – это свидетельство того, что в нашей стране возможно выпускать сложные инновационные лекарства, отвечающие всем международным стандартам. Коллеги, выражаю слова благодарности за признание заслуг нашего коллектива. Мы, в свою очередь, будем продолжать работать на развитие российской фармацевтики, а также привлечение внимания к проблеме орфанных заболеваний».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b>Справка о МПС 2</b>\n</p>\n<p>\n\t Мукополисахаридоз 2-го типа (МПС 2) является тяжелым, инвалидизирующим заболеванием. С 1 января 2019 года МПС 2 включен в перечень 14-ти высокозатратных нозологий (ВЗН). В феврале 2019 года «Хантераза®» вошла в стандарты лечения синдрома Хантера. НАНОЛЕК на сегодняшний день является единственной российской компанией, локализующей препарат для лечения заболевания на территории РФ. Производство препарата размещено в биофармацевтическом комплексе НАНОЛЕК в Кировской области. Это обеспечивает бесперебойные поставки лекарства страдающим от редкого заболевания российским пациентам. Отечественное производство также помогает уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет, т.к. стоимость применения «Хантераза®», по сравнению с альтернативным методом ферментозаместительной терапии, ниже более чем на 20%. \n</p>\n<p>\n\t Смотрите ролик о препарате для лечения МПС 2: <a href=\"https://youtu.be/MJnqNQh8ZCs\">https://youtu.be/MJnqNQh8ZCs</a>\n</p>\n<p>\n <b>О компании НАНОЛЕК</b>\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.). \n</p>\n<div>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году. <br>\n <br>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. <br>\n\t <br>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО. <br>\n <br>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года. <br>\n\t \n</div>\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ec5/Maksim-farm-forum-24.11.jpg","title":"Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК - спикер Российского Фармацевтического Форума","date":"24 ноября 2020","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-ispolnitelnyy-direktor-nanolek-spiker-rossiyskogo-farmatsevticheskogo-foruma/","inner_date":"24.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Компания Adam Smith Conferences ежегодно проводит Фармацевтический Форум, который зарекомендовал себя как крупное отраслевое мероприятие для руководителей международных и российских производственных компаний, дистрибьюторов и розничных сетей, представителей ведомств и экспертов фармацевтического рынка.\n</p>\n<p>\n\t Форум открыла дискуссия «Из 2020 в 2030: модернизация систем здравоохранения и лекарственного обеспечения в России», участниками и активными спикерами которой стали: Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК; Маттиас Вернике, генеральный директор Мерк, Россия и СНГ; Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ; Василий Игнатьев, генеральный директор Р-Фарм; Марек Вашичек, генеральный директор Бристол Майерс Сквибб. Модерировала сессию Елена Карташева президент Такеда.\n</p>\n<p>\n\t Все участники согласились, что фармацевтическая отрасль России доказала: во время кризиса она не боится новых испытаний и глобальное распространение новой коронавирусной инфекции продемонстрировало готовность российских компаний, равно как и международных, показать быстрый результат и дать оперативный ответ в форс-мажорных обстоятельствах. Но экстремальные условия работы, в которые были поставлены экономики и системы здравоохранения всех стран без исключения, параллельно обнажили и «слабые» места. Текущий год – это период подведения итогов десятилетней «Фарма-2020» и сложившиеся обстоятельства совпали с завершением программы и плавным переходом в «Фарма-2030».\n</p>\n<p>\n\t Участники отметили, что 10 лет назад, когда была анонсирована программа «Фарма-2020», многие моменты казались трудновыполнимыми, но по прошествии этих лет стало ясно, фармацевтический рынок смог стать привлекательным и для российских инвестиций, и для международных.\n</p>\n<p>\n\t Каждый спикер дал свою оценку программе «Фарма-2020»: проанализировали что же было сделано за прошедшее десятилетние, какие уроки можно вынести из реализации стратегии «Фарма-2020», как обеспечить рост конкурентоспособности российской фармацевтической промышленности, обсудили государственные инициативы для поддержки разработчиков и производителей лекарственных препаратов, развитие рынка фармсубстанций для обеспечения лекарственной и национальной безопасности, стратегии и перспективы развития иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможности для вывода российской продукции на зарубежные рынки и самые актуальные направления для инвестирования для российской фармы.\n</p>\n<p>\n\t Участники сессии отметили, что за прошедшее десятилетние было сделано многое: активное развитие локализации, перенос на российские площадки современных технологий, интеграция между российскими и западными производителями. Произошло много подвижек в изменении регуляторной среды, изменений в законодательстве, ценообразовании, расширении списков ВЗН, ЖНВЛП, появлении новых инновационных препаратов, активно развивалось GMP-направление, клинические испытания и многое другое.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк:</b> «В России ключевой заказчик – это государство. В рамках программы «Здравоохранение» нужно заранее понимать, куда мы движемся дальше, какие именно программы надо развивать и вакцинация – это один из ключевых проектов, потому что правильнее – предотвращать, особенно опасные болезни. На примере коронавируса мы почувствовали, как важно иметь такой предотвращающий механизм. Развивать календарь прививок необходимо совместными усилиями с государством, но это непростая задача. За последние 5 лет, например, мы локализовали 5-компонентную вакцину, которая позволяет сейчас делать один укол и защищать сразу от 5 опасных инфекций. Раньше такой возможности у нас не было.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Еще важные проекты, которые мы создали – это, во-первых, локализация вакцины от полиомиелита, в мире до сих пор существует до 50% дефицита такой вакцины. Россия - одно из немногих государств, которое может закрывать эту потребность.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Второе – мы создали очень хороший пример государственно-частного партнёрства вместе с Научным центром имени М.П. Чумакова. В первом квартале 2021 года мы ожидаем регистрацию и в России будет полный цикл локальной российской вакцины от полиомиелита.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Такое движение вперед необходимо делать совместно с институтами, с ВУЗами по развитию уже не только производственных, но и R&D компетенций. Это следующий шаг, который стоит в задачах «Фарма-2030». Для реализации таких проектов необходима программа по долгосрочному планированию, поскольку 3-5-летнее планирование при производстве, в частности, вакцин, недостаточный горизонт. Инвестиции в любые серьезные разработки составляют 7-10 лет и более. И такие долгосрочные программы нам всем предстоит разрабатывать совместно с государством».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/772/Tolstobrov-19.11.jpg","title":"19 ноября в центре «Мой бизнес» прошел круглый стол по вопросам взаимодействия бизнеса и инфраструктуры поддержки в биотехнологической сфере","date":"19 ноября 2020","link":"/news/companynews/19-noyabrya-v-tsentre-moy-biznes-proshel-kruglyy-stol-po-voprosam-vzaimodeystviya-biznesa-i-infrastr/","inner_date":"19.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t На мероприятии «Возможности взаимодействия субъектов малого и среднего предпринимательства и региональной инфраструктуры поддержки и развития в биотехнологической сфере» выступали руководители министерства экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области, Кировского областного фонда поддержки малого и среднего предпринимательства, представители Фонда содействия инновациям в Кировской области и Республике Коми, общественный представитель Агентства стратегических инициатив в Кировской области.\n</p>\n<p>\n\t Модератором выступил Сергей Толстобров, директор департамента по развитию экономических территорий НАНОЛЕК, представитель фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд содействия инновациям) в Кировской области.\n</p>\n<p>\n\t На круглом столе обсудили вопросы государственной и региональной поддержки предприятий и организаций, осуществляющих деятельность в биотехнологической сфере, опыт соседних регионов, лучшие практики сотрудничества.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Сергей Толстобров: </b>«Подобные события важны и нужны всем сторонам, ведь за одним столом у нас есть возможность обсудить с руководством инфраструктуры вопросы реальной поддержки, проанализировать положительный и отрицательный опыт получения господдержки. Сегодня с участниками круглого стола пришли к договоренности, что кластеры предоставят свои предложения по улучшению процедур и направлений поддержки».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/02e/x-vot-etot-fayl.jpg","title":"Представители НАНОЛЕК приняли участие в круглом столе «Ранняя диагностика и мультидисциплинарный подход - залог качественной жизни пациентов с мукополисахаридозом»","date":"16 ноября 2020","link":"/news/companynews/predstaviteli-nanolek-prinyali-uchastie-v-kruglom-stole-rannyaya-diagnostika-i-multidistsiplinarnyy-/","inner_date":"16.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tВ конце октября представители НАНОЛЕК - Максим Курбатов, руководитель отдела доступа лекарственных препаратов на рынки, и Вадим Калиниченко, руководитель медицинского отдела, приняли участие в круглом столе: «Ранняя диагностика и мультидисциплинарный подход - залог качественной жизни пациентов с мукополисахаридозом (МПС II)». <br>\n <br>\n Организатором дискуссии, которая проходила в Алматы (Казахстан), выступил Научный центр педиатрии и детской хирургии Министерства здравоохранения Республики Казахстан. <br>\n <br>\n Основная цель мероприятия – поделиться опытом работы в сегменте орфанной патологии (МПС II), обмен опытом по ферментозаместительной терапии с врачами и пациентскими организациями, а также по организации помощи пациентам и их родителям. Особое внимание было уделено разбору характеристик препарата «Хантераза®» (ранее было получено регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Казахстан). <br>\n <br>\n Вадим Калиниченко рассказал о важности ранней диагностики и мультидисциплинарном подходе в постановке диагноза МПС II, а Максим Курбатов осветил вопросы социальной адаптации и реабилитационной поддержки пациентов с МПС II. <br>\n <br>\n Компания НАНОЛЕК позиционирует себя как социально ответственная, имеющая в своем портфеле препараты для лечения орфанных заболеваний, в частности МПС II типа. Это тяжелое инвалидизирующее заболевание, которое проявляется в раннем возрасте и без должного лечения приводит к гибели. Поэтому крайне важно распознать симптомы заболевания как можно раньше. Единственным возможным, на сегодняшний день, методом патогенетической терапии пациентов с МПС II типа является фермент-заместительная терапия. <br>\n <br>\n Вадим Калиниченко подробно ответил на вопросы со стороны врачей, присутствовавших на встрече, об эффективности и безопасности препарата идурсульфаза бета, о его преимуществах в сравнении с применяемой терапией. Максим Курбатов осветил опыт организации помощи от момента диагностики данного заболевания пациента до непосредственно назначения лечения ферментозаместительным препаратом «Хантераза®». <br>\n <br>\n Также состоялся обмен контактами между лабораториями республиканских центров с целью налаживания рабочих отношений, обсуждение формата помощи со стороны компании НАНОЛЕК в процессе скрининга и диагностики МПС II на территории Республики Казахстан, обсудили возможный формат участия в клинических исследованиях врачей республиканских центров по лечению пациентов с орфанными патологиями. <br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/8f2/Tolstobrov-11.11.jpg","title":"Директор департамента развития экономических территорий НАНОЛЕК - участник круглого стола «Сертификация продукции предприятиями биотехнологической сферы»","date":"11 ноября 2020","link":"/news/companynews/direktor-departamenta-razvitiya-ekonomicheskikh-territoriy-nanolek-uchastnik-kruglogo-stola-sertifik/","inner_date":"11.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tСергей Толстобров, директор департамента развития экономических территорий НАНОЛЕК, принял участие в круглом столе \"Сертификация продукции предприятиями биотехнологической сферы\".<br>\n <br>\n Мероприятие прошло в центре «Мой бизнес» 11 ноября при поддержке Минэкономразвития России, Правительства Кировской области и министерства экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области в рамках национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».<br>\n <br>\n Встреча проводится для участников Биофармацевтического кластера \"Вятка-Биополис\" и других биотехнологических кластеров Кировской области.<br>\n <br>\n На круглом столе обсудили вопросы: сложности и проблемы с которыми сталкиваются предприятия биотехнологий и биофармацевтики при прохождении процедур сертификации и декларирования; необходимость в наличии консультативного центра в регионе по вопросам сертификации; возможности поддержки процедур сертификации со стороны центра \"Мой бизнес\" предприятий Биофармацевтического кластера Кировской области.<br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Сергей Толстобров:</b> «Сегодня ярко прозвучала проблема отсутствия в регионе надежного консультативного центра по вопросам сертификации продукции, и в рамках развития инфраструктуры проекта \"Биополис\" она может найти решение, способствуя развитию биотехнологического малого предпринимательства в Кировской области».\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/58e/kardio.jpg","title":"НАНОЛЕК представляет медицинские изделия для экстракорпоральной детоксикации крови на форуме «Вопросы неотложной кардиологии–2020»","date":"11 ноября 2020","link":"/news/companynews/nanolek-predstavlyaet-meditsinskie-izdeliya-dlya-ekstrakorporalnoy-detoksikatsii-krovi-na-forume-vop/","inner_date":"11.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 11 ноября стартовал XIII Всероссийский форум «Вопросы неотложной кардиологии–2020», который проходит при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и РОО «Общество специалистов по неотложной кардиологии». \n</p>\n<p>\n\t Форум проводится уже в тринадцатый раз, в этом году в связи с эпидемиологической ситуацией мероприятия Форума проходят в формате онлайн. Программа Форума имеет научно-практическую направленность в области неотложной кардиологии и охватывает все аспекты организации и осуществления помощи пациентам.\n</p>\n<p>\n\t Актуальность и тему Форума сложно переоценить, особенно учитывая важные задачи, поставленные перед отечественной медициной в рамках Национального проекта «Здравоохранение». В первую очередь – по увеличению продолжительности жизни граждан нашей страны. Программа форума включает в себя лекции, научно-практические семинары, разборы клинических случаев, в рамках которых будут представлены новейшие достижения в области неотложной кардиологии.\n</p>\n<p>\n\t В рамках материально-технических аспектов оказания неотложной кардиологической помощи и внедрения инновационных технологий НАНОЛЕК представит <b>гемосорбционные колонки «Эфферон</b>». Экстракорпоральная детоксикация крови положительно влияет на ряд основополагающих факторов, определяющих тяжесть течения и прогноз у больных с тяжелой стенокардией и острым инфарктом миокарда. Методы экстракорпоральной детоксикации крови позволяют значительно уменьшить выраженность синдрома эндогенной интоксикации, удаляют токсины среднемолекулярной массы, что благоприятно сказывается на клиническом течении заболевания и объективных показателях состояния сердечно-сосудистой системы.\n</p>\n<p>\n\t Посещение Форума открытое, регистрация онлайн-участия на сайте: <a href=\"https://www.em-cardio.ru/\">https://www.em-cardio.ru/</a>\n</p>\n<p>\n <b><i>Справка о компании и о продукте</i></b>\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<p>\n\t ООО «Нанолек» заняло первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</p>\n<p>\n\t В апреле 2020года компания «Нанолек» сообщила о начале стратегического партнерства с АО «Эфферон» по активному выведению на рынок особых медицинских изделий для терапии «цитокинового шторма» и для терапии сепсиса и септического шока.\n</p>\n<p>\n\t АО «Эфферон» создана выпускниками Химического факультета Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова и ИНЭОС РАН имени А.Н. Несмеянова, в 2017 году. Компания является резидентом Научного парка МГУ и резидентом Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково». На сегодняшний день разработаны и производятся два новых медицинских изделия – сорбционные колонки «Эфферон ЦТ» для терапии «цитокинового шторма» и «Эфферон ЛПС» для терапии сепсиса и септического шока. Получены регистрационные удостоверения Росздравнадзора, колонки разрешены к применению в клинической практике. Колонки уже с успехом апробированы на базе Медицинского научно–образовательного центра МГУ имени М. В. Ломоносова, ГКБ №67 им. Л. А. Ворохобова, ГКБ №1 имени Н.И. Пирогова, ИКБ №2, НМИЦ онкологии (Ростов-на-Дону) и многих других передовых медицинских учреждений.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/8d2/Radio.jpg","title":"Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК, участник дискуссии «Covid-19: вакцинация и иммунизация»","date":"2 ноября 2020","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-ispolnitelnyy-direktor-nanolek-uchastnik-diskussii-covid-19-vaktsinatsiya-i-immuniza/","inner_date":"02.11.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div>\n\t29 октября на площадке радиостанции «Комсомольская правда» прошла еженедельная программа «Деловая пятница».\n</div>\n<p>\n\t Участники встречи обсудили основные вопросы «гонки вакцин от коронавируса»: какие достижения в области разработки вакцин существуют в России и мире, новые исследования, сложности; плюсы и минусы вакцинации в целом; «наши» или «импортные» - правда и мифы о качестве отечественных и зарубежных вакцин.\n</p>\n<p>\n\t Участниками разговора стали представители экспертного сообщества:\n</p>\n<p>\n\t - <b>Татьяна Кусайко,</b> член Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, заместитель Председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике, сенатор Российской Федерации;\n</p>\n<p>\n\t - <b>Максим Стецюк, </b>исполнительный директор НАНОЛЕК;\n</p>\n<p>\n\t - <b>Андрей Ломакин,</b> первый заместитель генерального директора биофармацевтического предприятия «ФОРТ»\n</p>\n<p>\n\t - <b>Никита Ломакин,</b> главный кардиолог, главный исследователь ЦКБ Управления делами Президента.\n</p>\n<p>\n <b>Татьяна Кусайко</b> осветила отличительные особенности гриппа и других вирусных заболеваний от коронавируса, например, инкубационный период у гриппа – обычно длится 3 дня, у Covid-19 – 5-6. Спикер напомнила, чтобы предупредить возможность заражения, нужно следовать рекомендациям Роспотребнадзора. B хотя официальные сайты здравоохранения публикуют симптоматику коронавирусной инфекции, эксперт рекомендовала при первых симптомах обращаться к врачу.\n</p>\n<p>\n <b>Андрей Ломакин</b> призвал слушателей не забывать прививаться от гриппа, в условиях пандемии коронавируса это считается особенно важным. В этом году на рынок будет поставлено более 75 млн доз отечественной гриппозной вакцины. Особенностью является то, что в трех- и четырехвалентной валентной вакцинах актуализированы три штамма, согласно рекомендациям ВОЗ.\n</p>\n<p>\n <b>Никита Ломакин</b> рассказал о клинических испытаниях вакцины от Covid-19 добровольцами из группы высокого риска в возрасте 60+, которые проводит Центральная клиническая больница. Именно эта категория граждан имеет риск развития тяжелых и очень тяжелых форм течения болезни.\n</p>\n<p>\n\t Вакцинация является самой эффективной профилактикой многих вирусов и инфекций, <b>Максим Стецюк</b> заверил, что в сомнительных вопросах (например, прививаться или нет) важно опираться на точку зрения международных авторитетных организаций. Например, ВОЗ и ЮНИСЕФ свидетельствуют, что вакцинация в полной мере себя оправдывает. Есть и экономические показатели, подтверждающие, что вакцинация нужна. Каждый рубль, в нее вложенный, впоследствии возвращается в 10-15-кратном размере.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк особо подчеркнул:</b>\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t «В России хороший календарь прививок, он защищает от 12 вакциноуправляемых инфекций, и считается одним из лучших в мире. Благодаря ему детская смертность первых лет жизни снизилась в три раза. Поэтому очень важно вести разъяснительную работу с родителями.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t И, конечно, важно работать с ответственными производителями вакцины. В частности, компания НАНОЛЕК предпринимает колоссальные шаги по совершенствованию вакцинации. В данный момент можно одним уколом защитить ребенка сразу от 5 инфекций, что снижает экономическое бремя на бюджет, а также нагрузку на лечебно-профилактические учреждения.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t За последние 10 лет в России была проведена огромная работа, и отечественные вакцины ничуть не уступают, а в иных случаях и превосходят импортные. Что касается качества отечественных вакцин, спешу развеять устоявшийся миф – «импортное всегда лучше «нашего». Ответственное биофармацевтическое производство работает по международным стандартам GMP. Это система требований соблюдения высочайшего качества на каждом этапе работы производственной площадки, полное соответствие лучшим надлежащим практикам качества. Приведу факт, который развеет любой скепсис: 30% сотрудников на нашем производстве – это специалисты в области качества, которые делают огромное количество тестов, анализов, проб. И без их заключения ни одна операция не может «проскочить» дальше, пока не будет 100-процентной уверенности в соблюдении всех норм и требований международного стандарта.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Что касается сегодняшней темы разговора, то хотел бы отметить, что формула идеальной вакцины – это: высокая безопасность, высокая эффективность и высокая доступность, то есть она должна производиться в достаточном количестве. Каждый из нас заинтересован, чтобы все составляющие были достигнуты. Мы, в компании НАНОЛЕК, готовы к этому в полной мере и активно сотрудничаем с научно-исследовательскими центрами и институтами по разработке современных отечественных вакцин, которые позволят защищать людей от вакциноуправляемых инфекций».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <i><b>О компании НАНОЛЕК</b></i>\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<h1></h1>\n<div>\n\tООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году. <br>\n\t \n</div>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики.\n</p>\n<p>\n\t Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ec5/1.jpg","title":"Генеральный директор НАНОЛЕК принял участие в сессии INNOPROM «Инновации в фармацевтике и медицине: преодоление барьеров в разработке и создании решений»","date":"27 октября 2020","link":"/news/companynews/generalnyy-direktor-nanolek-prinyal-uchastie-v-sessii-innoprom-innovatsii-v-farmatsevtike-i-meditsin/","inner_date":"27.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Участники дискуссии обсудили актуальные вопросы изменений, которые происходят в рамках коронавирусной действительности: вызовы для производителей при разработке инновационных продуктов и актуальные для них меры господдержки, влияние пандемии на отношение к инновациям со стороны бизнеса и регуляторов, а также как будет развиваться взаимодействие фундаментальной науки и производства.\n</p>\n<p>\n\t Модератором встречи выступил Вадим Тарасов (Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова). Среди участников сессии: Дмитрий Галкин (заместитель Директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России), Дмитрий Ахаев (заместитель декана Биологического факультета по инновационной деятельности МГУ им. М.В. Ломоносова), Михаил Некрасов (генеральный директор НАНОЛЕК), Дмитрий Кудлай (генеральный директор АО «Генериум»), Андрей Иващенко (Председатель Совета директоров НП ЦВТ «ХимРар») и другие. \n</p>\n<p>\n\t Пандемия подсветила слабые места систем здравоохранения во всем мире, благодаря чему проводится постоянный анализ и делаются выводы с целью внедрения практических шагов к совершенствованию взаимодействия основных участников в отрасли здравоохранения. Но в то же время происходящие изменения заострили и актуализировали одну из важнейших задач фармацевтической и медицинской промышленности - создание инновационных продуктов.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Вадим Тарасов, директор Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова:</b> «Пандемия показала, что Россия, как и ведущие страны мира, способна генерировать собственные инновационные продукты благодаря своей научно-исследовательской школе. В кратчайшие сроки нашими компаниями, лидерами отрасли, был блестяще сделан целый ряд российских лекарственных препаратов, которые позволяют нашему государству и гражданам чувствовать себя защищенными и получить адекватную качественную терапию. Это касается разработок, которые сделали, в том числе, и участники нашей сегодняшней дискуссии, это касается и вакцин, в области которых наша страна оказалась на передовой.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Теперь перед нами стоит основной вопрос - каким образом в Российской Федерации создать единую систему, которая позволяла бы делать по-настоящему инновационные продукты. И уже есть практические шаги в этом направлении. В стране запускается несколько масштабных проектов по развитию науки, стартует программа стратегического академического лидерства. В ее основе – кооперация научно-исследовательских учреждений, научных центров российских университетов, которые в тесной связи с промышленными фармацевтическими предприятиями должны выстроить цепочку по разработке и внедрению в производство инновационных продуктов в фармацевтической и медицинской отраслях».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t В настоящее время мы все переживаем серьезное испытание и являемся свидетелями, как ведущие страны мира смогли создать достаточно оперативно инновационные лекарственные препараты, которые нужны для лечения и профилактики Covid-19, в том числе и вакцины. Создание и производство вакцин – это сложное и дорогое удовольствие, но тем не менее важное и для национальной безопасности, и с точки зрения экспортного потенциала.\n</p>\n<p>\n\t Компания НАНОЛЕК - один из лидеров по производству педиатрических вакцин и участникам был интересен комментарий как компания видит возможности развития в плане повышения собственной стабильности, какие вопросы есть к государству и регуляторам по поводу налаживания производства отечественных вакцин, внедрения самых перспективных наработок, какие шаги необходимо предпринять для перехода к инновациям.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Михаил Сергеевич Некрасов, генеральный директор НАНОЛЕК:</b> «НАНОЛЕК прежде всего инновационная компания и мы для себя изначально решили, что мы – предприятие, которое занимается не только производством, но и научными разработками. Стратегия развития нашей компании – это объединение научных компетенций и производственных ресурсов для реализации совместных проектов по разработке инновационных иммунобиологических препаратов; кооперация с ведущими научными институтами. Я имею в виду совместную работу с Научным центром им. М.П. Чумакова, со Сколково. Такой подход помогает развивать науку и в конечном итоге не только разрабатывать, но и производить оригинальные препараты.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Создание вакцин – нелегкая задача, но мы понимаем, что биотехнологическое предприятие состоит из 2 частей: стерильный розлив и производство готовой формы, а вторая – производство самих антигенов.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Спасибо Министерству промышленности и торговли – их программа «Фарма-2020» дала толчок к развитию инновационных продуктов в отрасли. Сейчас с ними и Министерством Здравоохранения мы говорим о том, что нужно создать дополнительные опытно-промышленные мощности, которые позволят выводить научные разработки в промышленное производство.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t В этом случае мы идем по пути соглашений с ведущими институтами. От лабораторных разработок до производства – большой шаг. Мы начинали с того, что сделали первым этапом стерильную форму (производство вакцин: «Полимилекс®», инактивированная полиомиелитная вакцина, и «Пентаксим®», вакцина против 5 инфекций). Сейчас мы приступили к формированию рекомбинантного участка (производство самих антигенов), чтобы производить вакцины по полному циклу. Мы идем по пути соглашений с ведущими научными институтами как индустриальный партнер. Пример с коронавирусной инфекцией показал, что да, страна может быстро мобилизоваться и произвести вакцину, но наработать необходимое количество доз (около 150 млн) за 2-3 месяца – практически невозможно, т.к. в России нет подобных мощностей. Я выступаю за инновации, но и в то же время за создание необходимого количества мощностей по производству биотехнологической продукции».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/07a/AFPEES.jpg","title":"Новый курс Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС до 2030 года","date":"23 октября 2020","link":"/news/companynews/novyy-kurs-assotsiatsii-farmproizvoditeley-eaes-do-2030-goda/","inner_date":"23.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t На пресс-конференции АФПЕЭС озвучили основные направления совместной работы и стратегические задачи организации на ближайшие 10 лет. \n</p>\n<p>\n\t В пресс-конференции приняли участие Станислав Наумов, председатель Правления АФПЕЭС, Андрей Иващенко, председатель Совета директоров ГК «ХимРар», Дмитрий Кудлай, генеральный директор АО «Генериум», Алексей Торгов, директор департамента по работе с органами государственной власти ЗАО «БИОКАД», Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ, Александр Семенов, президент компании АО «Активный Компонент», Владимир Христенко, президент ООО «НАНОЛЕК», Григорий Потапов, генеральный директор АО «Фармстандарт».\n</p>\n<p>\n\t Все эти организации вносят весомый вклад в развитие отрасли, экономики России и страны в целом. С 2010 года члены Ассоциации компании создали 93 новых инфраструктурных объекта и обеспечили более 13 тысяч высокотехнологичных рабочих мест, почти 1400 из которых – в научно-исследовательском направлении. Общий объем инвестиций за последние 10 лет (2010-2019 гг.) составил около 71 млрд рублей. При этом их значительная часть – 22,2 млрд рублей – в научно-исследовательские проекты.\n</p>\n<p>\n\t Сегодня предприятия, входящие в Ассоциацию, выпускают 223 препарата списка ЖНВЛП в самых различных нозологиях.\n</p>\n<p>\n\t Участники мероприятия сделали акценты на том, что объединяет членов Ассоциации – рынки России и ЕАЭС как основные с точки зрения инвестиций и развития компетенций (НИОКР и производство), следование высоким стандартам качества и борьба за отрасль, в которой представлены только эффективные и безопасные препараты, амбиции выхода на мировой фармацевтический рынок, стремление к созданию передовых технологий в области профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также инновационных лекарственных средств и иных медицинских технологий. Также была презентована Декларация АФПЕЭС.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Станислав Наумов, председатель правления АФПЕЭС:</b> «Сегодня Ассоциация объединяет сильнейших российских фармпроизводителей. Конечно, у нас есть цель увеличивать количество членов Ассоциации, но делать это мы будем крайне избирательно. Для нас важны и добросовестность компании как производителя эффективных и безопасных препаратов, и локация основного капитала в России и ЕАЭС, и то, что потенциальный член полностью разделяет принципы Ассоциации, закрепленные в Декларации. В нашем назывании есть слово «Евразийская» не случайно: мы выступаем центром экспертизы по формированию единого фармацевтического рынка ЕАЭС».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Владимир Христенко, президент ООО «НАНОЛЕК»:</b> «Очень важно, что сегодня мы можем открыто обсуждать наболевшие вопросы. Фармацевтика – одна из отраслей, где критически важные точки компетенции выбирает государство. Система лекарственного обеспечения построена так, что препараты для лечения и профилактики жизнеугрожающих заболеваний закупаются именно государственными заказчиками. Поэтому фармпроизводителям крайне важно знать, что продукт, который они разрабатывают или локализуют будет востребован, и государство должно в проактивном режиме ставить задачи фармацевтическим компаниям с точки зрения наиболее острых задач, которые требуют решения. Наша компания, например, сконцентрирована на производстве вакцин и мы готовы быть частью политики государства по реализации национальных проектов «Здравоохранение» и «Демография». В целом в АФПЕЭС входят компании, которые объединены общей идеей, общей стратегией, и это очень важно, так как сделать отечественную фармацевтику по-настоящему глобальной можно только сообща».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Александр Семенов, президент компании АО «Активный Компонент»: </b>«Одним из стратегических направлений работы Ассоциации является развитие производства лекарственных препаратов по полному циклу. АФС (активные фармацевтические субстанции) – первая стадия производства лекарственных средств и пока только около 6,5% рынка – российские субстанции. В рамках Ассоциации мы работаем над тем, чтобы инвестировать в производство субстанций в нашей стране было выгодно большему количеству игроков рынка. Импульсом может послужить национальная программа в рамках стратегии «Фарма-2030» по поддержке производства АФС, реагентов и интермедиатов на территории страны посредством таможенных, финансовых и прочих преференций для локальных производителей. В частности, одним из стимулирующих инструментов могут быть государственные контракты на производство ЛС с включением производителя субстанций. Без разработки комплекса мер в поддержку производства фармацевтических ингредиентов невозможно построение полноценной фармацевтической промышленности России».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Андрей Иващенко, председатель Совета директоров ГК «ХимРар»: </b>«Сегодня никому не надо объяснять, почему технологический суверенитет в области фармацевтики и биотехнологий является жизненно необходимым для любого государства. Успешная реализация стратегии «Фарма 2020» в последние 10 лет позволила сформировать собственную отрасль и создать заделы, которые позволили нам в период пандемии не только обеспечить пациентов всеми необходимыми лекарствами, вопреки закрытым границам, но и быстро разработать и первыми в мире вывести на рынок новые продукты – препараты, вакцины против COVID-19. Мы все увидели, что если отрасль есть, она может мобилизоваться, отвечать вызовам, которые есть и их решать. В этом смысле первая часть программы «Фарма 2020», которая касается дженерикового импортозамещения, успешно выполнена. На следующем этапе основным драйвером «Фарма 2030» должно стать инновационное развитие. Это означает, что российские компании должны научиться делать современные высокотехнологичные препараты, которые будут защищены собственными патентами. Это автоматически приведет к тому, что в портфелях наших фармпроизводителей будут высоко маржинальные препараты, потому что дженерики сейчас все научились делать, все вступают в ценовую конкуренцию, прибыль падает, соответственно ресурсов на развитие нет. А инновационные препараты позволят полученную прибыль реинвестировать в развитие именно в нашей стране, а не отправлять ее за рубеж партнерам, которые отдали эксклюзив на те или иные инновационные препараты, и соответственно это будет стимулировать развитие отечественной отрасли».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Дмитрий Кудлай, генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ»: </b>\"АФПЕЭС выдвигает высокие требования к компаниям-претендентам на вхождение в Ассоциацию. Данная организация объединяет самых компетентных и честных участников российской фармотрасли, которые отвечают международным стандартам надлежащей производственной практики GMP, обладают научной базой и способны обеспечить вывод высококачественной российской фармацевтической продукции на мировые высокорегулируемые рынки. Немаловажным событием в этом году стало полномасштабное внедрение маркировки, и надо отметить, что участники АФПЕЭС первыми запустили маркировку лекарственных средств, что говорит о стопроцентной уверенности производителя в своём продукте. ГЕНЕРИУМ - научно-производственная компания полного цикла, являясь образцом трансляционной биотехнологии, полностью отвечает всем заявленным требованиям и уже сегодня создаёт препараты - мировые блокбастеры в области орфанных заболеваний. Наши усилия станут еще эффективнее, если отечественные производители орфанных продуктов получат больше преференций\".\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ:</b> «Для членов Ассоциации российский рынок является ключевым, и мы несем за него всю полноту ответственности. Сегодня существуют нерешенные вопросы в отношении качества и эффективности определенных лекарственных средств, которые находятся в обращении. Поэтому одна из наиболее важных задач на данный момент – «санировать» рынок, очистить его от недобросовестных игроков. Это ответственность и самих производителей, и Минпромторга, и Минздрава. Мы же как Ассоциация должны выступать двигателем этого процесса. Кроме того, сегодня крайне важно создавать конкурентоспособную продукцию, соответствующую международным стандартам, которая позволит нам выходить на зарубежные рынки. Экспорт – основная точка роста и возможность встраивания в мировую конкуренцию и с биоаналогами, и с дженериками, и с инновационными продуктами. Это один из ключевых инструментов стимулирования развития внутреннего рынка, потому что увеличение экспорта помогает получать дополнительную прибыль, которую можно инвестировать в развитие портфеля препаратов отечественных производителей. Но чтобы его развивать, нужны четкие и работающие механизмы государственной поддержки».\n\t</p>\n</blockquote>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Алексей Торгов, директор департамента по работе с органами государственной власти ЗАО «БИОКАД»:</b> «\"Фарма 2020\" привела к тому, что в России стали появляться инновационные оригинальные лекарства. Объем этих инноваций можно пересчитать по пальцам одной руки, и инновации представляют собой хрупкие ростки под плотным асфальтом регуляторики. Мы выступаем за то, чтобы инновации поддерживались государством. Чтобы разработки были успешными, разработчик должен находиться в прямом контакте с регулятором и экспертной организацией, которая выдает разрешения и оценивает отчеты. Мы считаем, что регулятор должен обеспечивать полное сопровождения разработчика на всем их пути от лаборатории до промышленного производства. Именно поэтому компании, входящие в АФПЕЭС, подготовили предложения по изменению системы научного консультирования и формированию экспертного комитета, состоящего из нескольких представителей экспертных организаций разных государств. Так эти организации смогут консультировать разработчиков в части объема и дизайна клинических исследований, вопросов разработки и методик анализа качества препарата. Для ускорения выхода инновационных препаратов на рынок АФПЕЭС предлагает детализировать процедуру условной регистрации по результатам второй фазы клинических исследований».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n\t \n</p>\n<p align=\"center\">\n\t ***\n</p>\n<p>\n\t Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза была зарегистрирована в 2012 году.\n</p>\n<p>\n\t Целью деятельности Ассоциации является создание условий для развития фармацевтического рынка Российской Федерации и других стран ЕАЭС, укрепление позиций и конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли.\n</p>\n Члены Ассоциации имеют основные центры компетенций, включая научно-исследовательские лаборатории и производственные мощности, на территории Российской Федерации и других стран ЕАЭС, а также обладают собственными ноу-хау и другой интеллектуальной собственностью в сфере разработки и производства лекарственных средств и медицинских технологий. В Ассоциацию входят ведущие фармацевтические компании-производители полного цикла: ПАО «Фармстандарт», ЗАО «Биокад», ООО «ГЕРОФАРМ», ООО «Нанолек», НТФФ «Полисан», АО «Активный Компонент», АО «Генериум», ЦВТ «ХимРар», СООО «Нативита».\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/a7a/Otkr-inny-Maks.jpg","title":"На Форуме «Открытые инновации» обсудили вопросы производства вакцин и вакцинопрофилактики","date":"22 октября 2020","link":"/news/companynews/na-forume-otkrytye-innovatsii-obsudili-voprosy-proizvodstva-vaktsin-vaktsinoprofilaktiki/","inner_date":"22.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Системы здравоохранения практически всех стран столкнулись с масштабными вызовами, при этом получили импульс для развития. Фармацевтическая отрасль оказалась на передовой и вынуждена искать инновационные решения для борьбы с коронавирусной инфекцией (диагностика, лечение, а теперь еще профилактика и вакцинация) в режиме круглосуточного включения.\n</p>\n<p>\n\t Первая в мире вакцина от коронавируса уже зарегистрирована в России. А что дальше? Нас ждут перемены? Какие выводы мировое сообщество сделает?\n</p>\n<p>\n\t Об этом порассуждали участники дискуссии: «Революционные инновации в медицине. Как создать вакцину от пандемии?»\n</p>\n<p>\n\t • Максим Стецюк (исполнительный директор НАНОЛЕК),\n</p>\n<p>\n\t • Дарья Егорова (старший научный сотрудник НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи),\n</p>\n<p>\n\t • Полина Степенски (заведующая отделением трансплантации костного мозга и иммунотерапии детей и взрослых Медицинского центра Хадасса),\n</p>\n<p>\n\t • Илья Тимофеев (главный научный советник Русфармтеха).\n</p>\n<p>\n\t Модерировал мероприятие Владимир Чуланов (заместитель директора по научной работе и инновационному развитию НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России).\n</p>\n<p>\n\t Дискуссия получилась интересная, доступная, но главное – прикладная. Инсайты от экспертов, которые находятся в гуще событий здесь и сейчас, ищут решения, меняют стратегии, находят пути – «новая эра» человечества станет осознанной.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк:</b> «Нам однозначно нужно делать ставки на инновации, необходимо говорить о коллаборации бизнеса и науки. Синтез лучших умов, прорывных разработок, производства и бизнеса – это основа для развития полноценной фармацевтической отрасли, готовой на любой вызов.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Если говорить о практических шагах, то это инвестиции в новое поколение в рамках национальных проектов «Здравоохранение» и «Демография». Уже сейчас мы можем говорить о расширении Национального календаря профилактических прививок для защиты детей от вакциноуправляемых инфекций.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Также важно перенимать опыт других стран – необходимо заботиться об иммунопрофилактике с самых азов: в частности, обратить внимание на опыт Израиля, когда уже в школах детям рассказывают о важности вакцинации, что повышает уровень информированности и, как следствие, доверия и правильного восприятия».\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n</p>\n<p>\n\t О компании НАНОЛЕК\n</p>\n<p>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.).\n</p>\n<div>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году.\n</div>\n<p>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр.\n</p>\n<p>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО.\n</p>\n<p>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики.\n</p>\n<p>\n\t Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/89a/Aw.jpg","title":"Топ-менеджер НАНОЛЕК – победитель Eurasian Pharma Award","date":"21 октября 2020","link":"/news/companynews/top-menedzher-nanolek-pobeditel-eurasian-pharma-award/","inner_date":"21.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n <span style=\"color: #353535;\">Исполнительный директор НАНОЛЕК Максим Стецюк завоевал Eurasian Pharma Award </span>в номинации «Коммерческий успех».\n</p>\n<p>\n <span style=\"color: #353535;\">Конкурс проводится среди фармацевтических производителей евразийского союза в 2020 году впервые, отбор велся среди 72 номинантов из 13 стран, <span style=\"background: white;\">фармацевтические рынки которых освещаются в рамках </span></span><span style=\"background: white;\">Евразийского Виртуального Фармацевтического Саммита</span><span style=\"color: #353535; background: white;\"> </span><span style=\"color: #353535;\"> (России, Казахстана, Узбекистана, Азербайджана, Кыргызстана, Беларуси, Армении, Украины, Грузии, Молдовы, Туркменистана, Таджикистана, Монголии).</span>\n</p>\n<p>\n\t По словам <b>Натальи Баевой, директора Евразийского Виртуального Фармацевтического Саммита</b>, самое большое количество заявок на Eurasian Pharma Awards поступило от фармацевтических компаний на номинацию «Лучший Диджитал проект», это говорит о том, что цифровизация активно развивается в фармацевтическом секторе, особенно в условиях текущего года.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <i><b>Максим Стецюк: </b>«Благодарю за высокую оценку моей работы, но победа, пусть даже и в личной номинации – это прежде всего слаженный труд всего коллектива. Основа любой компании – люди. Поэтому мои слова благодарности адресованы сотрудникам НАНОЛЕК, с которыми мы вместе работаем для того, чтобы компания росла и развивалась, а наша миссия оставалась неизменной: защищать жизни и здоровье людей, делая лучшие мировые технологии доступными каждому. Наш успех – это слаженная ежедневная работа, порой на пределе сил и возможностей. Уверен, что впереди еще много побед, у нас огромный потенциал».</i>\n\t</p>\n</blockquote>\n<p>\n <b><i>Максим Стецюк</i></b><i> </i>с 2018 года занимает должность исполнительного директора НАНОЛЕК, в марте 2020 года вошел в состав Правления ООО «Нанолек». За время работы увеличил прирост по продажам в несколько раз, осуществил глобальные структурные изменения, принеся компании первую прибыль и обеспечив вывод препаратов на экспорт в страны СНГ.\n</p>\n<p>\n\t По итогам 2019 года выручка предприятия увеличилась на 60 % и достигла 7,5 млрд руб. по сравнению с показателем за 2018 год. Объем инвестиций компании составил более 500 млн руб. Прибыль - 596 млн. Компания перечислила в бюджет Кировской области 100 млн руб. налоговых взносов.\n</p>\n<p>\n <i> </i>\n</p>\n<p>\n <b>О компании НАНОЛЕК</b>\n</p>\n<p>\n</p>\n<div>\n\t НАНОЛЕК — это современная быстроразвивающаяся российская биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.) <br>\n <br>\n\t ООО «Нанолек» стал победителем премии «Платиновая унция-2019» в номинации «Вектор года» подноминация «Проект года. Бизнес-проект», занял первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТЕХУСПЕХ»-2019, а также компания была участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров» («Национальные чемпионы») в 2017 году. <br>\n <br>\n\t На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. <br>\n <br>\n\t 14 августа 2019 года ООО «Нанолек» вышло из списка портфельных компаний РОСНАНО. <br>\n <br>\n\t В 2020 году ООО «Нанолек» вошло в перечень системообразующих предприятий российской экономики. <br>\n <br>\n\t Решение о включении организации в перечень было принято правительственной комиссией по повышению устойчивости развития российской экономики. Отраслевой список опубликован на сайте Минпромторга России 25 апреля 2020 года.\n</div>\n<p>\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/4b2/NOTS.jpg","title":"НОЦ «Биополис» может получить статус федерального центра","date":"21 октября 2020","link":"/news/companynews/nots-biopolis-mozhet-poluchit-status-federalnogo-tsentra/","inner_date":"21.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t20 октября губернатор Кировской области Игорь Васильев провел рабочее совещание, посвященное научно-образовательному центру (НОЦ) «Биополис».<br>\n <br>\n В состав НОЦ входят: Курчатовский институт, Научный центр исследований им. М.П. Чумакова РАН, Российский фонд фундаментальных исследований, Кировский государственный медицинский университет, Вятская государственная сельхозакадемия, Вятский государственный университет, фармацевтические компании НАНОЛЕК и «Инвак».<br>\n <br>\n Напомним, основными задачами «Биополиса» власти региона называют развитие биофармацевтической промышленности региона, расширение сотрудничества предприятий и организаций в рамках кластерной политики, увеличение числа клинических исследований и повышение их качества. Более глобальная задача – развитие отечественного рынка фармацевтических препаратов и повышение качества лечения пациентов.<br>\n <br>\n <b>Игорь Васильев:</b> «В Кировской области заложены большие традиции и огромная научная база, биомедицинский фармацевтический кластер формируется на наших глазах». Также Губернатор отметил, что в будущем научно-образовательный центр мирового уровня «Биополис» будет включать в себя современный муниципалитет, где найдется место не только высокотехнологичным производствам и подготовке кадров, но и комфортному жилью. Это будет способствовать развитию инфраструктуры Оричевского района, на территории которого он расположится, и благополучию региона в целом.<br>\n <br>\n <b>Первый зампред правительства области Дмитрий Курдюмов</b> отметил, что в Министерстве науки и высшего образования РФ объявлен конкурсный отбор, и научно-образовательный центр «БИОПОЛИС» примет в нем участие: « Заявка, которую мы составляем, находится в высокой степени готовности. В ней мы описываем ключевую историю, вокруг которой будет строиться на первом этапе программа деятельности НОЦ в краткосрочной перспективе. Она, в первую очередь, связана с клиническими исследованиями. Кроме того, мы опишем и другие проекты, которые можно добавить к основному. Эта заявка подается для того, чтобы получить официальное признание на федеральном уровне нашего научно-образовательного центра. В заявке один из основных моментов – это не только создание административно-территориальной единицы, это и организация особой экономической зоны, а также транспортной и социальной инфраструктуры. Все это мы тоже обозначим и в программе, и в рабочей дорожной карте».\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/22f/BTM.jpg","title":"Председатель Правления АФПЕЭС принял участие в пленарном заседании V Форума БИОТЕХМЕД–2020","date":"17 октября 2020","link":"/news/companynews/predsedatel-pravleniya-afpees-prinyal-uchastie-v-plenarnom-zasedanii-v-foruma-biotekhmed-2020/","inner_date":"17.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 17 октября в рамках V Форума «БИОТЕХМЕД-2020» прошло пленарное заседание «Российское здравоохранение в эпоху борьбы с пандемией. Роль российской промышленности».\n</p>\n<p>\n\t На сессии участники рассмотри приоритеты в развитии здравоохранения и обеспечении стабильной эпидемиологической обстановки в стране, а также практическую роль промышленности в сфере здравоохранения.\n</p>\n<p>\n\t Среди участников заседания: Мурашко Михаил Альбертович (министр здравоохранения РФ),\n</p>\n<p>\n\t Мантуров Денис Валентинович (министр промышленности и торговли РФ), Чемезов Сергей Викторович (генеральный директор госкорпорации «Ростех», Скворцова Вероника Игоревна (руководитель Федерального медико-биологического агентства), Кондратьев Вениамин Иванович (губернатор Краснодарского края).\n</p>\n<p>\n\t Модератором сессии выступила Эвелина Закамская – главный редактор телеканала «Доктор» и телеведущая «Россия 24».\n</p>\n<p>\n\t Один из основных тезисов, который прозвучал на сессии – ключевое значение вакцинации, как опора нацпроектов «Здоровье» и «Демография» озвучил <b>Станислав Наумов, Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕЭС)</b>. Также он подчеркнул:\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n\t\t «Долгосрочная стратегия «Фарма 2020» доказала свою успешность. Это наша с вами общая заслуга, говорю от имени 8 фарм компаний (акционеры и генеральные директора которых сидят в этом зале). Приведу статистику: 233 МНН, 71 млрд рублей инвестиций, сделанных нашими общими усилиями за эти 10 лет, 22 млрд из них – это инвестиции в НИОКР. И как результат: 13 тысяч рабочих мест, из них 1 400 – это ученые, которые работают на наших предприятиях».\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t В АФПЕЭС входят ведущие фармацевтические компании-производители полного цикла: ПАО «Фармстандарт», ЗАО «Биокад», ООО «ГЕРОФАРМ», ООО «Нанолек», НТФФ «Полисан», АО «Активный Компонент», АО «Генериум», ЦВТ «ХимРар», СООО «Нативита», ТОО «Карагандинский фармацевтический завод». \n\t</p>\n</blockquote>\n<br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/ecd/Maksim-v-btm.jpg","title":"Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК, принял участие в деловой программе V Форума «Биотехмед»","date":"15 октября 2020","link":"/news/companynews/maksim-stetsyuk-ispolnitelnyy-direktor-nanolek-prinyal-uchastie-v-delovoy-programme-v-foruma-biotekh/","inner_date":"15.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Участники онлайн-дискуссии «Вопросы иммунопрофилактики и производства вакцин» обсудили вопросы поиска быстрых решений для создания вакцин против COVID-19, стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, планирование горизонта в производстве вакцин, трансфер технологий, проблемы клинических исследований и другие актуальные вопросы.\n</p>\n<p>\n\t Сомодераторами дискуссии выступили: Эвелина Закамская (главный редактор телеканала «Доктор»), Елена Денисова (заместитель директора развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ), Константин Чернов (заместитель генерального директора по проектной деятельности и инновациям ФНЦИиРИП им. М.П. Чумакова РАН). К обсуждению были приглашены: Виктор Фисенко (заместитель Министра здравоохранения РФ), Вадим Тарасов (директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ имени И.М. Сеченова), Елена Саканян (директор по науке НПО «Микроген»), Виктор Трухин (директор ФГУП «СПбНИИВС ФМБА России) и Максим Стецюк (исполнительный директор НАНОЛЕК).\n</p>\n<p>\n\t На сегодняшний день многие особо опасные инфекции побеждены или находятся под контролем (полиомиелит, оспа и т.д.), но человечество достаточно быстро забывает об опасности. ВОЗ называет отказ от вакцинации одной из главных угроз в современном мире. Участники дискуссии проанализировали ситуацию с защитой населения от инфекций на примере пандемии коронавируса. Чтобы обеспечить надежную и своевременную защиту населения, необходима совместная слаженная работа всех участников рынка. Разработка вакцин – это сложный длительный процесс, в котором принимают участие разработчики, производители и регулирующие ведомства.\n</p>\n<p>\n\t Один из важных шагов в этом направлении стало утверждение Правительством Стратегии развития иммунопрофилактики на следующие 15 лет – документ, разработанный по поручению Президента России и определяющий план действий на следующие 15 лет – до 2035 года. Стратегия ориентирована на иммунопрофилактику ряда инфекций и предполагает охват населения профилактическими прививками на уровне не менее 95%. Именно такой процент позволяет достичь выраженного эффекта вакцинопрофилактики.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Максим Стецюк, исполнительный директор НАНОЛЕК, в своем выступлении отметил:</b> «Для производителей утверждение Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года стало очень важным моментом. COVID-19 в данном случае можно расценивать как импульс к ускорению развития фармацевтической отрасли. Действительно, ВОЗ среди 10 основных угроз человечеству называет отказ от вакцинации. И мы, как производитель, говорим, что иммунизация – это экономически эффективное мероприятие по охране жизни и здоровья людей: 1 рубль, вложенный в вакцинацию, равен 16-кратному эффекту экономии бюджета в будущем.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t В данный момент в рамках Стратегии идет проработка дорожной карты, что обеспечит стабильность системы и ее максимально прозрачное планирование. На наш взгляд, необходимо говорить именно о долгосрочном планировании. Крайне важно закрепить практику заключения государственных контрактов на более длительные периоды (на 3, 5, 7 лет). Например, 2-х годичный контракт, в рамках которого мы осуществляем поставку вакцины с 2019 года, доказал свою эффективность: цикличность производства, заблаговременное планирование, отсутствие дефицита в регионах, исполнение контракта в условиях пандемии согласно утвержденным срокам.\n\t</p>\n\t<p>\n\t\t Что могут со своей стороны сделать компании-производители – это прежде всего продолжать работать по стандартам GMP, признанным во всем мире, локализовывать и производить собственные современные вакцины. Например, комбинированные вакцины, которые могут защитить ребенка сразу от нескольких вакциноуправляемых инфекций и таким образом снизить инъекционную нагрузку и уменьшить количество посещений ЛПУ».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/34a/Pavlov-i-Klupaev.jpg","title":"Представители компании НАНОЛЕК обсудили вопросы по проблемам качества, противодействию контрафакту и фальсификату лекарственных препаратов","date":"9 октября 2020","link":"/news/companynews/predstaviteli-kompanii-nanolek-obsudili-voprosy-po-problemam-kachestva-protivodeystviyu-kontrafakta-/","inner_date":"09.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t8 октября состоялась видеоконференция «Лекарственные препараты: проблемы качества, противодействие контрафакту и фальсификату». <br>\n <br>\n Мероприятие организовано Министерством промышленной политики Кировской области в рамках шестистороннего соглашения по вопросам выявления, предупреждения и пресечения фактов незаконного введения в гражданский оборот промышленной продукции. <br>\n <br>\n Алексей Павлов, директор департамента управления качеством НАНОЛЕК, и Андрей Колупаев, ведущий специалист сопровождения информационных систем, выступили с докладом по практическому опыту внедрения требований маркировки лекарственных средств на БМК НАНОЛЕК. <br>\n <br>\n Встреча проводилась с представителями Роспотребнадзора, Росздравнадзора и представителями фармацевтической отрасли Кировской области. <br>\n <br>\n Законодательные требования о начале обязательной маркировки лекарств с массовым запуском системы мониторинга вступили в силу с 1 июля 2020 для всех участников движения лекарственных препаратов – производителей, дистрибьютеров, аптечных и медицинских учреждений. <br>\n <br>\n Наши коллеги рассказали о том, каким образом и в какие сроки был реализован проект по маркировке лекарственных средств в системе МДЛП (мониторинг движения лекарственных препаратов) на БМК. <br>\n <br>\n<blockquote>\n <b>Алексей Павлов:</b> «Компания НАНОЛЕК запустила проект по маркировке в срок, установленный регулятором. 21 ноября 2019 года биомедицинский комплекс НАНОЛЕК в Кировской области выпустил промаркированную коммерческую партию препарата «Хантераза®» для лечения мукополисахаридоза II типа, который входит в перечень 14 высокозатратных нозологий.<br>\n <br>\n\t В апреле 2020 года был успешно выполнен госконтракт с Министерством здравоохранения РФ на поставку препарата «Дарзалекс®» (даратумумаб), применяемого в терапии множественной миеломы, с использованием маркировки».\n</blockquote>\n <br>\n <br>\n <br>\n <br>\n #НАНОЛЕК #NANOLEK_team<br>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/838/VTTP.jpg","title":"Сергей Толстобров, директор департамента развития экономических территорий НАНОЛЕК, принял участие в мероприятии Вятской торгово-промышленной палаты в Кирове","date":"7 октября 2020","link":"/news/companynews/sergey-tolstobrov-direktor-departamenta-razvitiya-ekonomicheskikh-territoriy-nanolek-prinyal-uchasti/","inner_date":"07.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Сергей Толстобров, директор департамента развития экономических территорий НАНОЛЕК, принял участие в круглом столе \"Маркетинговые стратегии предприятий биотехнологий и биофармацевтики\". Мероприятие прошло 7 октября в Деловом центре Вятской торгово-промышленной палаты в Кирове.\n</p>\n<p>\n\t Встреча стала первой из серии (всего их будет 4), они проводятся для участников Биофармацевтического кластера \"Вятка-Биополис\" и других биотехнологических кластеров Кировской области.\n</p>\n<p>\n\t На встрече обсудили вопросы: особенности формирования уникальной маркетинговой стратегии и ее реализации, особенности рекламы и продвижения продукции предприятий биотехнологий и биофармацевтики; формирование индивидуального подхода к разработке маркетинговой стратегии предприятий Биофармацевтического кластера Кировской области.\n</p>\n<p>\n\t Мероприятие прошло при поддержке Минэкономразвития России, Правительства Кировской области и Министерства экономического развития и поддержки предпринимательства Кировской области в рамках Национального проекта «Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы».\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>Сергей Толстобров:</b> «Компания НАНОЛЕК является одним из учредителей кластера «Вятка-Биополис», главная цель которого заключается в помощи малым предприятиям, чей бизнес связан с индустрией здоровья. НАНОЛЕК, как якорный участник, активно поддерживает своих партнеров по кластеру, способствуя развитию биотехнологического малого предпринимательства в Кировской области».\n\t</p>\n</blockquote>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/f7b/Interkom.jpg","title":"Проект компании НАНОЛЕК вошел в шорт-лист премии InterComm 2020","date":"6 октября 2020","link":"/news/companynews/proekt-kompanii-nanolek-voshel-v-short-list-premii-intercomm-2020/","inner_date":"06.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 6 октября был опубликован список компаний, номинированных на премию в области внутренних коммуникаций премии InterComm 2020.\n</p>\n<p>\n\t Проект компании НАНОЛЕК «Даешь ЗОЖ!» в шорт-листе номинации «Образ жизни». Символично, что октябрь объявлен месяцем здорового образа жизни в НАНОЛЕК. В период пандемии внутренние коммуникации играют важную роль в жизни каждой компании. Несмотря на удаленный формат работы, ограничения в передвижении и ношение масок, важно находить возможность объединять, воодушевлять, мотивировать сотрудников и главное – не паниковать.<br>\n <br>\n\t Поздравляем компании, которые вошли в список, желаем всем удачной очной защиты, которая пройдет 13 октября.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/3c5/khren.jpg","title":"Компания НАНОЛЕК вошла в Национальный реестр «Ведущие организации производственной инфраструктуры России»","date":"2 октября 2020","link":"/news/companynews/kompaniya-nanolek-voshla-v-natsionalnyy-reestr-vedushchie-organizatsii-proizvodstvennoy-infrastruktu/","inner_date":"02.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t По представлению Министерства промышленной политики Кировской области компания НАНОЛЕК вошла в Национальный реестр «Ведущие организации производственной инфраструктуры России».\n</p>\n<p>\n\t В реестре представлены предприятия промышленного сектора, которые занимают лидирующие позиции в своей отрасли, а также вносят существенный вклад в социально-экономическое развитие региона. Включение в Реестр организаций осуществляется на основании предложений государственных и муниципальных органов власти.\n</p>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/9e4/AP.jpg","title":"Алексей Павлов, директор департамента управления качеством НАНОЛЕК, спикер V Всероссийской GMP-конференции","date":"1 октября 2020","link":"/news/companynews/aleksey-pavlov-direktor-departamenta-upravleniya-kachestvom-nanolek-spiker-v-vserossiyskoy-gmp-konfe/","inner_date":"01.10.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t Алексей Павлов, директор департамента управления качеством НАНОЛЕК, принял участие в круглом столе «Особенности организации производства иммунобиологических препаратов», проходившего в рамках V Всероссийская GMP Конференция.<br>\n</p>\n<p>\n\t Модераторами тематического события стали Елена Денисова (Минпромторг России) и Ирина Новикова (журнал «Новости GMP»), среди приглашенных спикеров - Елена Макарова (MSD Pharmaceuticals), Станислав Уйба (Институт Мечникова), Станислав Афанасьев (ФОРТ), Михаил Цыферов (НПО «Петровакс Фарм») и другие представители фармацевтических компаний.\n</p>\n<p>\n\t Коллеги успели обсудить проблемные вопросы: развитие производства иммунобиологических препаратов в РФ и трансфер технологий, кооперация при производстве, нюансы логистики, опыт инспектирования производств и примеры сотрудничества российских и иностранных компаний, а также ответить на вопросы модераторов.\n</p>\n<p>\n\t Алексей Павлов представил в своем выступлении опыт по локализации вакцины «Пентаксим®», рассказав о трансфере технологий, этапах сотрудничества, гарантиях качества, тонкостях процесса импортозамещения и важных особенностях производства иммунобиологических препаратов.\n</p>\n<p>\n\t Этот проект компания НАНОЛЕК реализует совместно с французскими коллегами, компанией «Санофи Пастер». Вакцина входит в Национальный календарь профилактических прививок и защищает детей от пяти опасных инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib).\n</p>\n<p>\n\t Чтобы начать работу с международным партнером, необходимо выполнить ряд регламентов: в обязательном порядке должны быть соблюдены все требования обеих сторон, исключены любые противоречия с законодательством обоих государств и внутренними требованиями каждой из компаний, также должна быть проведена тщательная проверка оснащения производственной площади международным партнером и локальными регуляторами. Проверки проводятся на разных этапах и на всех уровнях, это дает основания для уверенности в том, что производственная площадка НАНОЛЕК соответствует высоким стандартам GMP.\n</p>\n<blockquote>\n\t<p>\n <b>В своем выступлении Алексей Павлов подчеркнул первоочередную важность умения работать в команде:</b> «Я считаю, что нам удалось создать высокоэффективную команду высококвалифицированных специалистов - одну на обе компании - которая позволяет нам двигаться поэтапно к реализации наших общих целей, обозначенных в самом начале этого продолжительного и плодотворного пути. Успех любого проекта зависит от того, насколько профессионально, тщательно и методично обе стороны подойдут к нему. Если каждый участник понимает значимость своей работы и важность своего вклада в рамках общего дела, если все понимают, к какому результату нужно стремиться, и какая от него будет отдача и польза всему обществу, то такому начинанию гарантирован успех».\n\t</p>\n</blockquote>\n <br>\t\t\t\t\t\n\t\t\t","source":""},{"tag":"НОВОСТИ КОМПАНИИ","image":"/upload/iblock/751/VV-s.jpg","title":"Эксперты обсудили первые шаги в реализации стратегии иммунопрофилактики до 2035 года","date":"29 сентября 2020","link":"/news/companynews/eksperty-obsudili-pervye-shagi-v-realizatsii-strategii-immunoprofilaktiki-do-2035-goda/","inner_date":"29.09.2020","content":"\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\n\t 25 сентября в пресс-центре МИА «Россия сегодня», в преддверии утверждения Правительством Стратегии иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года (далее - Стратегия), состоялась экспертная онлайн-дискуссия «Культура и система вакцинопрофилактики: фокус развития в условиях глобальных вызовов».\n</p>\n<p>\n\t Основными темами стали развитие системы планирования и исполнения мероприятий иммунопрофилактики наряду с повышением приверженности граждан вакцинации. В обсуждении приняли участие представители Совета Федерации и Государственной думы, эксперты Минздрава, Роспотребнадзора, представители фарминдустрии.\n</p>\n<p>\n\t«Профилактика инфекционных болезней, как и любая система, основана на планировании, организации, исполнении и контроле, - отметил модератор дискуссии, исполнительный директор платформы «Эффективное здравоохранение» и советник проректора РАНХиГС <b>Александр Плакида</b>, - однако красной линией дискуссии я вижу именно вопрос культуры вакцинации как фокуса стратегического развития всей системы».\n</p>\n<p>\n\t О развитии национального календаря профилактических прививок (НКПП) подробно рассказал главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным заболеваниям <b>Владимир Чуланов</b>. Он особо отметил межведомственное взаимодействие, в которое вовлечены представители Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Минпромторга и ведущие профильные специалисты. В результате совместной работы был подготовлен проект Стратегии.\n</p>\n<p>\n\t Приоритетными направлениями совершенствования НКПП выступают универсальное применение инактивированной полиомиелитной вакцины, обеспечение вакцинации всех детей против гемофильной инфекции типа B, прививки против ротавирусной инфекции, вируса папилломы человека (далее - ВПЧ), ветряной оспы, менингококковой инфекции и ревакцинации против коклюша, четырехвалентной вакцины против гриппа. Задачами Стратегии также являются обеспечение наличия и доступности качественных вакцин, фармакоэкономические исследования, бюджетное планирование и повышение приверженности иммунопрофилактике.\n</p>\n<p>\n\tДепутат Государственной Думы <b>Айрат Фаррахов</b> сделал акцент на обеспечении планирования иммунопрофилактики. Согласно заявлению Фаррахова, на сегодняшний день законодательное регулирование способно многое сделать для повышения доверия граждан к вакцинации. Эксперт также указал на то, что в бюджет прошлых лет было заложено увеличение расходов на вакцинопрофилактику. Он также высказал уверенность, что параметры которого сохранятся в 2021 году и плановом периоде.\n</p>\n<p>\n\tПо мнению заместителя директора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора <b>Александра Горелова</b>, остро назрел вопрос принятия Национального календаря прививок для взрослого населения и мониторинга поствакцинального статуса. Президент Союза педиатров России и член Рабочей группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней при Минздраве <b>Лейла Намазова-Баранова</b> поддержала тезис о развитии НКПП за счет расширения списка инфекций, против которых вакцинируют граждан РФ, возрастных и профессиональных групп, например, медработников, не включенных в группы риска по пневмококковой инфекции. Эксперт также высказалась за повышение оперативности внесения изменений в план вакцинации с учетом эпидемиологических вызовов.\n</p>\n<p>\n\tГенеральный менеджер бизнес-подразделения Санофи Пастер Евразийского региона <b>Фредерик Жумель</b> отметил важность партнерства между государством, бизнесом, экспертными группами и обществом по вопросам развития системы иммунопрофилактики. Основной целью этого партнерства должно быть здоровье детей, как основная инвестиция в будущее нации. В частности, особое внимание эксперт уделил вопросам поставок вакцин с учетом возможности долгосрочного планирования. Реализация данного инструмента позволит обеспечить бесперебойность поставок и своевременность вакцинопрофилактики. По его словам, в контексте решения стратегических задач в области здравоохранения практика реализации долгосрочных контрактов позитивно сказывается на своевременности производства необходимого количества вакцин и обеспечение устойчивости поставок. Использование современных многокомпонентных комбинированных вакцин позволяет увеличить охват прививками населения и эффективно контролировать инфекционную заболеваемость, а также позволяет сократить количество инъекций и количество посещений лечебных учреждений, что особенно важно в условиях пандемии.\n</p>\n<p>\n\t По мнению президента «НАНОЛЕК» <b>Владимира Христенко</b>, пандемия коронавируса позволила поднять системные вопросы реагирования и планирования: «Чем ответственнее мы будем подходить к планированию, тем проще нам будет реагировать на вызовы. От момента возникновения идеи, при н