Высокотехнологичный завод компании «Нанолек» располагается в живописном лесу в Кировской области возле поселка Левинцы, в 40 километрах от столицы региона — города Кирова.

Здесь мы производим импортозамещающие и инновационные лекарственные препараты для профилактики и лечения социально значимых заболеваний.

Склад

Лаборатория

Производство твердых
лекарственных форм

Производство вакцин
и биопрепаратов

30 000 м² площадь завода

Производственные мощности завода
(в год)

25

млн

преднаполненных шприцов

15

млн

флаконов (растворы, суспензии)

2

млн

флаконов (лиофильные продукты)

2.5

млрд

таблеток (твердые лекарственные формы)

Биотехнологическое производство

Запущено в 2016 году — это розлив биотехнологических препаратов в преднаполненные шприцы и флаконы. Производство полного цикла, включая субстанции для вакцин, будет запущено в 2024 году.

Отделения БТП оснащены по самому высокому классу: оборудование для розлива Marchesini Group, NERY и CO.RI.MA (Италия), реакторы Pall (США), измерительное оборудование Mettler Toledo (США), автоматическая визуальная инспекция Brevetty (Италия), стелиризаторы Telstar (Испания) и BMT (Чехия), упаковка и маркировка — Marchesini Group (Италия).

Твердые лекарственные формы

С 2014 года внедрен полный цикл производства твердых лекарственных форм — таблетки и капсулы.

Корпус ТЛФ включает в себя отделения приготовления препаратов и упаковки готовой продукции, которые оснащены высокотехнологичным оборудованием ведущих мировых производителей — IMA (Италия), KORSH и ERWEKA (Германия), Mettler Toledo (США), Pharmatron AG (Швейцария), Quarco Tech (Словения).

Контроль качества

Это святая святых — лабораторный комплекс, где лекарственные препараты проходят многоэтапный контроль качества. В том числе здесь находятся три лаборатории — химико-аналитическая, микробиологическая и биохимическая.

Сертификаты

Производство лекарственных препаратов в «Нанолек» соответствует мировым стандартам GMP и ISO и регулярно проходит сертификацию по другим важнейшим параметрам.

Наличие всех этих сертификатов подтверждает высокий класс менеджмента качества на фармпроизводстве и дает преференции при декларировании лекарственных препаратов.

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Сертификат соответствия 18001

Сертификат ГОСТ Р ИСО 14001-2016

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Лицензия на осуществление производства лекарственных средств

Лицензия на Микробиологическую лабораторию

Лицензия на оборот наркотических средств и их прекурсоров

Заключение о соответствии производителя лекарственных средств Правилам GMP