Наш основной фокус — производство детских вакцин, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок РФ.

Другие ключевые направления продуктового портфеля «Нанолек» — оригинальные препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний.

Вакцины

ПНЕМОТЕКС®

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная показана к применению для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых и детей с 2 месяцев. Результаты клинических исследований позволяют рекомендовать вакцину ПНЕМОТЕКС® для иммунизации с целью профилактики пневмококковой инфекции у детей по схеме 2+1 в рамках Национального календаря профилактических прививок и у взрослых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям Российской Федерации. Регистрационный номер ЛП-007205. Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Нанолек».

Инструкция по применению

ПЕНТАКСИМ®

Комбинированная вакцина для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Регистрационное удостоверение принадлежит Sanofi S.A. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, курс вакцинации состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация — в 18 месяцев.

МЕНАКТРА®

Полисахаридная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковых инфекций 4 серогрупп (A, C, Y, W) у детей (с 9 месяцев), подростков и взрослых. Зарегистрирована и применяется в России с 2014 года, в России производится с 2022 года.\nПо данным Headway Company report (2015–2021), «Менактра®» поставляется в 85 регионов страны для иммунизации детского и взрослого населения, с 2014 года в регионах применено более 1,5 млн доз. Вакцина применяется в мире более 15 лет, зарегистрирована более чем в 70 странах мира.

ПолиовакСин®

Вакцина культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина. Защищает от трех типов вируса полиомиелита — неизлечимого заболевания, которое может привести к полному параличу. Создана в рамках проекта «Инвак», организованного «Нанолек» совместно с Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН».

Онкология

Бавенсио

Авелумаб — человеческий иммуноглобулин Gl, препарат для поддерживающей терапии рака мочевого пузыря. Связывается с PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и В7.1, что устраняет подавляющие эффекты PD-L1 в отношении цитотоксических Т лимфоцитов CD8+, в результат восстанавливается противоопухолевый Т-клеточный ответ. Разработан компанией Merck.

Брукинза

Низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ) занубрутиниб, разработанный учеными компании BeiGene. Используется как монотерапия или в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов. Обеспечивает полное и устойчивое ингибирование белка ТКБ за счет повышения биологической усвояемости, периода полувыведения и селективности. В 2021 году одобрен Минздравом РФ для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ).

Дарзалекс

Противоопухолевый препарат даратумумаб — первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое действует на поверхностный белок CD38, в значительной степени экспрессированный на всех миеломных клетках, независимо от стадии заболевания. Препарат задействует CD38-опосредованные иммунные механизмы (комплемент-зависимая цитотоксичность, антителозависимая клеточно-опосредованная цитотоксичность и антителозависимый фагоцитоз), уничтожающие опухолевые клетки.

Ломустин

Ломустин разработан «Нанолек» совместно с ЗАО «Биоком». Противоопухолевый препарат алкилирующего действия из группы нитрозомочевины также тормозит ключевые ферментативные процессы, изменяя структуры и функции белков и ферментов. Применяется в моно- и комбинированной терапии онкозаболеваний, таких как первичные и метастатические опухоли мозга, рак легкого, желудка, кишечника, лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественная метастатическая меланома, множественная миелома.

Нейпомакс

Филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Стимулирует образование нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга. Используется для лечения нейтропении различного происхождения. Препарат получен по технологии рекомбинантной ДНК из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Стибевара

Противоопухолевое средство. Рекомбинантные гиперхимерные (гуманизированные, приближенные к человеческим) моноклональные IgG1 антитела селективно связываются и ингибируют биологическую активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Препарат создается по технологии рекомбинантной ДНК.

Третиноин

Третиноин — ретиноид, форма витамина А в виде карбоновой кислоты, также известен как полностью транс-ретиноевая кислота, или ATRA. Это ретиноид первого поколения, обычно используемый для лечения угрей и фолликулярного кератоза.

Орфанные

Хантераза

Хантераза® (идурсульфаза бета) — препарат для длительного лечения больных с синдромом Хантера (мукополисахаридоз II типа). Представляет собой очищенную форму лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы — рекомбинантная человеческая идуронат-2-сульфатаза (рчИДС). Эффективность и безопасность Хантеразы была подтверждена в ходе двух клинических исследований у пациентов мужского пола с синдромом Хантера в возрасте от 38 месяцев до 35 лет в течение 24–52 недель (см. инструкцию по медицинскому применению препарата).

Специальная терапия

Лемтрада

Алемтузумаб — гуманизированное IgGl каппа моноклональное антитело, которое связывается с гликопротеинами CD52 и снижает количество циркулирующих В- и Т-лимфоцитов. Используется для лечения активного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых, перенесших два и более обострения в течение последних двух лет. Владелец регистрационного удостоверения — Genzyme Europe.