Merck (Дармштадт, Германия), ведущая научно-технологическая компания, и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК объявили о запуске полного цикла производства одного из ключевых лекарственных средств, показанного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. Препарат будет выпускаться на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области в полном соответствии со стандартами GMP.
На сегодняшний день в производстве препарата в Кирове задействовано более 110 сотрудников. Общая продолжительность реализации выхода на полный цикл производства составила 4 года, трансфер технологий – 2 года. Соглашение между компаниями носит долгосрочный характер. Производимое лекарственное средство входит в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года. Плановый объем выпуска лекарственного препарата в год после выхода на полную мощность в 2021 году составит 650-700 млн. таблеток. Локализация производства иностранного препарата на мощностях российского завода – большой шаг на пути к повышению безопасности цепочки поставок лекарственного средства в России и доступности для пациента.
«В России есть современные производственные площадки, которые отвечают международным требованиям и стандартам, что позволяет развиваться фармацевтическим компаниям, причем не только иностранным, но и российским. Локализация производства второго нашего препарата в Кирове – дополнительное преимущество компании Merck перед другими производителями», - подчеркнул Маттиас Вернике, генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ.
По данным Министерства здравоохранения РФ, в настоящее время в России 40% граждан страдают от артериальной гипертензии. Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространённых хронических неспецифических заболеваний человека, на долю которых в целом приходится по данным ВОЗ 30% всех смертельных исходов. Уменьшение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний – одна из задач стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации «Фарма 2020».
Профессор, доктор медицинских наук Юрий Карпов: «Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире: ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. По оценкам, в 2016 году от ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. 85% этих смертей произошло в результате инфаркта миокарда и инсульта».
Президент компании НАНОЛЕК Владимир Христенко: «Мы рады нашему длительному и успешному сотрудничеству с Merck - одной из крупнейших научно-технологических компаний мира. Уверены, что наше взаимодействие позволит российским пациентам получать терапию качественными оригинальными препаратами, произведенными в России. Создание дополнительной производственной линии в Кирове позволит увеличить объемы производства в несколько раз, что позволит обеспечить препаратом еще больше людей».