Биофармацевтическая компания «Нанолек» получила разрешение на проведение рандомизированного клинического исследования новой вакцины от ветряной оспы с участием детей от 9 месяцев.
Клиническое исследование будет проведено в Москве, Санкт-Петербурге, Самаре, Саратове, Перми и Пятигорске на базе семи исследовательских центров, в том числе Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета Минздрава России, Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова и Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА.
Вакцина появится в России благодаря сотрудничеству «Нанолек» и южнокорейской биофармацевтической компании GC Biopharma.
В феврале 2023 года вакцина прошла процедуру преквалификации ВОЗ, что подтверждает ее соответствие международным стандартам эффективности и безопасности. Регистрация вакцины в РФ ожидается в 2026–2027 гг.
Ветряная оспа – одна из самых распространенных инфекций в мире. Она может вызывать тяжелые осложнения, особенно у детей до одного года и взрослых.
В соответствии с распоряжением Правительства РФ, Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на срок до 2035 года предполагает включение вакцинации против ветряной оспы в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) на 2027 год. Одним из основных критериев расширения НКПП является организация полного цикла производства вакцин на отечественных предприятиях. Благодаря «Нанолек» вакцинация от ветрянки станет доступнее для детей в России.