«Нанолек» зарегистрировал 23-валентную полисахаридную вакцину «Пневнанол 23» для профилактики пневмококковой инфекции. Это вторая зарегистрированная в России 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина. «Пневнанол 23» показан к применению у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, а также у детей в возрасте от 2 до 18 лет и взрослых с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Пневмококк может вызывать как распространённые респираторные заболевания, включая пневмонию, отит и синусит, так и тяжёлые инвазивные инфекции — менингит, бактериемию и сепсис. Пневмококк — наиболее частая причина внебольничной пневмонии у взрослых: на него приходится 30–50% случаев заболевания с установленной этиологией*.

«Пневнанол 23» содержит полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae (пневмококка). Вакцина прошла полный цикл клинических исследований в России и Китае. Результаты исследований подтвердили сопоставимые показатели иммуногенности, безопасности и переносимости препарата в сравнении с зарегистрированной вакциной «Пневмовакс 23».

На российский рынок «Нанолек» выводит препарат в партнерстве с одним из ведущих разработчиков и производителей вакцин из Китая. «Мы сделали ещё один шаг в развитии вакцинного портфеля „Нанолек“. После регистрации наша задача — обеспечить вывод препарата на российский рынок. Поставки вакцины „Пневнанол 23“ планируем начать в IV квартале 2026 года», — рассказал Евгений Баринов, генеральный директор компании «Нанолек».

В рамках регистрации «Пневнанола 23» в России была успешно проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае — первая подобная инспекция регулятора ЕАЭС на территории страны.

«Инспекторы непосредственно на месте оценили соответствие исследования, проведённого в Китае, требованиям надлежащей клинической практики ЕАЭС. Для нас важно, что полученный опыт мы сможем использовать и в следующих совместных проектах», — отметила Майя Бенашвили, медицинский директор компании «Нанолек».

Грипп может повышать риск развития вторичных инфекций, в том числе пневмококковой инфекции. Иммунизация против пневмококковой инфекции проводится в течение всего года, при этом осенний период традиционно совпадает с сезоном вакцинации против гриппа.

«"Пневнанол 23» зарегистрирован накануне сезонного подъема заболеваемости ОРВИ и бронхолегочными инфекциями — в период, когда особенно актуальна своевременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Важно, что обе прививки можно сделать за один визит», — отметила заместитель генерального директора компании «Нанолек» Елена Стукун.

Вакцина «Пневнанол 23» выпускается в форме готового раствора для внутримышечного введения — одна доза объёмом 0,5 мл в предварительно заполненном шприце.

*Клинические рекомендации «Внебольничная пневмония у взрослых», 2024.